日前，中国生物(wu)上海公司注射用培干扰素α1b项目(mu)获得了(le)国家药品监(jian)督管理局颁(ban)发的药物(wu)临床试验批件。
该(gai)产品具有广谱抗病(bing)毒、抗肿瘤等活(huo)性，可(ke)用(yong)于治疗慢性乙型肝炎(yan)、肿瘤、疱疹感染等多种疾病(bing)，临床用(yong)途十分(fen)广泛(fan)。
注射用(yong)培干(gan)扰(rao)素α1b是重组人干(gan)扰(rao)素α1b的升级版(ban)产品(pin)。后者由上(shang)海(hai)公司自(zi)主研发(fa)，具(ju)有(you)完全知识产权，曾在国内首(shou)发(fa)上(shang)市，并获得(de)了国家(jia)科(ke)技进(jin)步一(yi)等(deng)奖。
随(sui)着科(ke)技(ji)的进(jin)步，国(guo)际(ji)上越来越多的长(zhang)效化蛋白药物进(jin)入市场，在(zai)提高疗(liao)效的同时可减少注射(she)次数，减轻患者的负担(dan)。上海(hai)公司的干(gan)扰素科(ke)研(yan)团队经(jing)过多年潜心研(yan)究，从菌种构建到发酵(jiao)纯化、成(cheng)(cheng)品配制，建立(li)了(le)一整套生产工艺和质量(liang)标准，经(jing)连续多批(pi)工艺验证，工艺和质量(liang)稳定，成(cheng)(cheng)功取得了(le)临床试(shi)验批(pi)件(jian)。
该产(chan)品的(de)研制也为后续以PEG修饰(shi)技术为平台，开发长(zhang)效(xiao)(xiao)(xiao)治(zhi)疗(liao)性蛋白(bai)药物(wu)奠定(ding)了(le)坚实的(de)基础。可以预期，中国生物(wu)和上海公司未来将研制一(yi)系列(lie)新型长(zhang)效(xiao)(xiao)(xiao)药物(wu)，创造更多经济效(xiao)(xiao)(xiao)益(yi)和社会效(xiao)(xiao)(xiao)益(yi)。
