转自医药经济报
为应对新型(xing)冠状病(bing)毒(du)感染(ran)病(bing)患增加,以(yi)及危(wei)重症(zheng)患者(zhe)不断增多的实(shi)际情(qing)况(kuang),2月2日下(xia)午相关部门召集权威专(zhuan)家开展(zhan)联席会(hui)议,在(zai)《第(di)四版新型(xing)冠状病(bing)毒(du)感染(ran)的肺(fei)炎诊(zhen)疗方(fang)案》的基(ji)础上修订了第(di)五(wu)版试行方(fang)案(以(yi)下(xia)简称“第(di)五(wu)版方(fang)案”)。
2月5日,第(di)五版试(shi)行(xing)方案(an)在(zai)卫健委官网发布(bu)。第(di)五版方案(an)指出,“从目(mu)前临床(chuang)的(de)诊疗情(qing)况来看,确认目(mu)前没有有效的(de)抗病毒治疗方法。”
方案(an)推荐,可试用(yong)(yong)α-干扰素雾化吸入(成人每次500万(wan)U或(huo)(huo)相当(dang)剂量,加(jia)入灭(mie)菌注射用(yong)(yong)水2ml,每日(ri)2次)、洛(luo)匹(pi)那(nei)韦(wei)/利托(tuo)那(nei)韦(wei)(200 mg/50 mg,每粒)每次2粒,每日(ri)2次,或(huo)(huo)可加(jia)用(yong)(yong)利巴韦(wei)林(成人首剂4g,次日(ri)每8小时(shi)(shi)一次,每次1.2g,或(huo)(huo)8mg/kg iv. 每8小时(shi)(shi)一次)。要注意洛(luo)匹(pi)那(nei)韦(wei)/利托(tuo)那(nei)韦(wei)相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等(deng)不(bu)良(liang)反应,同时(shi)(shi)要注意和其它药物的相互作用(yong)(yong)。
方案(an)提示,避免盲目或不(bu)恰当(dang)使用(yong)抗菌药物,尤(you)其是(shi)联合使用(yong)广谱(pu)抗菌药物。
推荐药物未出现大面积短缺问题
洛匹那(nei)韦/利(li)托那(nei)韦,是(shi)近日大家关(guan)注(zhu)的(de)(de)重(zhong)点药(yao)(yao)物。其实(shi)该药(yao)(yao)并不是(shi)针对2019-nCov研(yan)发的(de)(de)新药(yao)(yao),而是(shi)主要用于治疗(liao)艾滋病的(de)(de)药(yao)(yao)物。该药(yao)(yao)为艾伯(bo)维的(de)(de)原研(yan)产品(pin),商品(pin)名为克力芝(zhi),负责进口和(he)备货的(de)(de)是(shi)中国医药(yao)(yao)健(jian)康产业股份有限(xian)公司。这种治疗(liao)方法是(shi)否符合(he)标准(zhun),还有待考证。
2月3日下午,中国工(gong)程院院士、国家卫(wei)健委(wei)高级别专家组成员李兰(lan)娟表示,抗艾(ai)滋病药物克力芝对治(zhi)疗新型冠状病毒感染(ran)的肺炎效果不佳(jia),且有毒副作用。
第五版方案中(zhong)(zhong)还(hai)进一步明确了中(zhong)(zhong)药(yao)在这(zhei)次(ci)疫(yi)情中(zhong)(zhong)发(fa)挥(hui)(hui)的重(zhong)要(yao)作用(yong),国家(jia)卫建(jian)(jian)委(wei)、国家(jia)中(zhong)(zhong)药(yao)管理局要(yao)求各有关医(yi)(yi)(yi)疗机(ji)构在医(yi)(yi)(yi)疗救治(zhi)工作中(zhong)(zhong)积极发(fa)挥(hui)(hui)中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)药(yao)作用(yong),加强中(zhong)(zhong)西医(yi)(yi)(yi)结(jie)合,建(jian)(jian)立中(zhong)(zhong)西医(yi)(yi)(yi)联合会诊制度(du),促进医(yi)(yi)(yi)疗救治(zhi)的良好效果。
除第五版(ban)方案推荐的(de)金花清感(gan)颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)等药(yao)物外,桑菊、银翘、玉屏风(feng)……也都陆(lu)续(xu)纳入(ru)多(duo)省中医药(yao)诊(zhen)疗方案。
另外,广东药(yao)监局(ju)最(zui)新消息显示(shi),拟将“肺(fei)炎一号方“纳入应急审批。该药(yao)治疗中显示(shi):轻症(zheng)(zheng)肺(fei)炎确诊(zhen)病人50例,经(jing)1周(zhou)临(lin)床观察,全部患者(zhe)体(ti)温恢复(fu)正常,50%患者(zhe)咳嗽(sou)症(zheng)(zheng)状(zhuang)消失,52.4%咽痛症(zheng)(zheng)状(zhuang)消失,69.6%乏力症(zheng)(zheng)状(zhuang)消失,总(zong)体(ti)症(zheng)(zheng)状(zhuang)明显好转,无一例患者(zhe)转重症(zheng)(zheng)。该药(yao)属于广州(zhou)市第八人民医(yi)院医(yi)疗机构制剂。
采访中,记者了解到,目前所涉药物并没有(you)出现大(da)面积(ji)短缺(que)的问题。
对于检(jian)测试剂,2月3日国新(xin)办新(xin)闻(wen)发布会上,工业(ye)和信息(xi)化部党组成员、总(zong)工程(cheng)师(shi)田玉龙表示,“核(he)酸检(jian)测试剂是一种很成熟的传染病(bing)(bing)检(jian)测手(shou)段,目前(qian)是卫生(sheng)系统和医院直接从企业(ye)采(cai)购。到2月1日,日产量已经(jing)达到了77.3万人份,相当于疑似患(huan)病(bing)(bing)者的40倍,从总(zong)的供(gong)应来(lai)看,已经(jing)基本(ben)满足要求了”。
国(guo)药(yao)集团相关负责人(ren)也表(biao)示:“第四版诊(zhen)疗方案(an)推荐使用的(de)49个品(pin)规药(yao)物中,34个品(pin)规国(guo)药(yao)集团可以(yi)自主生(sheng)产。”
此外,中(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)药控股(gu)股(gu)份有(you)限公司根据武(wu)汉(han)市金银潭(tan)医院医生(sheng)临(lin)床处方进行调剂,已完(wan)成第(di)一批三个处方共7000剂的(de)调配,并于1月24日(ri)送达(da)武(wu)汉(han)市金银潭(tan)医院。
同时,中(zhong)国医药(yao)工业研究(jiu)总院正在紧(jin)急开(kai)展包(bao)括两个抗肺纤维化创新药(yao)SIPIG9及(ji)SIPI8530、用于A型和B型流感的治疗和预防用药(yao)辛酸(suan)拉尼米韦仿制,以及(ji)经典验方复方中(zhong)药(yao)“六味汤”颗(ke)粒的研究(jiu)开(kai)发工作。
明确ECMO使用标准
2019年12月以来,湖北(bei)省武汉(han)市陆续发(fa)现了多例(li)新(xin)型冠(guan)状病(bing)毒感(gan)染(ran)(ran)的肺炎患者,随着(zhe)疫情蔓延,我国其他(ta)地区及境(jing)外也相(xiang)继发(fa)现了此类病(bing)例(li)。该病(bing)作为急性呼(hu)吸道传染(ran)(ran)病(bing)已纳入(ru)《中华人(ren)民(min)共(gong)和国传染(ran)(ran)病(bing)防治法》规(gui)定的乙类传染(ran)(ran)病(bing),按甲类传染(ran)(ran)病(bing)管理。
在第四版(ban)的基础上,第五版(ban)修(xiu)改了传(chuan)染(ran)源,进一步明(ming)确(que)无症状感染(ran)者也可能成为传(chuan)染(ran)源。传(chuan)播(bo)(bo)(bo)途(tu)(tu)径(jing)更新(xin)为经呼吸道(dao)飞沫(mo)和接触传(chuan)播(bo)(bo)(bo)是(shi)主要(yao)的传(chuan)播(bo)(bo)(bo)途(tu)(tu)径(jing),气溶胶和消化道(dao)等传(chuan)播(bo)(bo)(bo)途(tu)(tu)径(jing)尚待明(ming)确(que)。易(yi)(yi)感人群(qun)覆(fu)盖到人群(qun)普遍易(yi)(yi)感。
从(cong)实(shi)验室(shi)检查来看,增加了(le)粪(fen)便标本中可检测出新型(xing)冠(guan)状(zhuang)病(bing)毒核酸(suan)。这也应验了(le)钟(zhong)南(nan)山院(yuan)士的(de)(de)提醒(xing),新型(xing)肺炎存在(zai)粪(fen)口传播风险。2月1日,深圳市第三人民医院(yuan)对外发布(bu),该院(yuan)肝病(bing)研(yan)究所研(yan)究发现,在(zai)某些(xie)新型(xing)冠(guan)状(zhuang)病(bing)毒感染的(de)(de)肺炎确诊患者的(de)(de)粪(fen)便中检测出2019-nCoV核酸(suan)阳性。
临床分型(xing)上(shang)做(zuo)出(chu)重大调整(zheng),由三(san)类(lei)更改为四类(lei)。新分型(xing)为轻(qing)型(xing):临床症状(zhuang)轻(qing)微,影像学未见肺(fei)炎表现;普通型(xing):具有发(fa)热、呼吸(xi)道等症状(zhuang),影像学可见肺(fei)炎表现;重型(xing):1.呼吸(xi)窘迫,RR≥30次(ci)/分;2.静息(xi)状(zhuang)态下,指氧(yang)饱和度≤93%;3.动(dong)脉血氧(yang)分压(PaO2)/吸(xi)氧(yang)浓(nong)度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa);危(wei)重型(xing):出(chu)现呼吸(xi)衰竭,且需要(yao)机械通气、出(chu)现休克(ke)、合并其(qi)他(ta)器(qi)官功能(neng)衰竭需ICU监护治(zhi)疗。
第五版方案进一步明确(que)了体外膜肺(fei)氧(yang)合(ECMO)的(de)应用(yong)范围,主要用(yong)于(yu)挽救治疗。对于(yu)严重ARDS患者,建(jian)议进行(xing)肺(fei)复张。在(zai)人力资源充足的(de)情(qing)况下(xia),每天应进行(xing)12小时以(yi)上的(de)俯卧位通(tong)气。俯卧位通(tong)气效果不佳者,如条(tiao)件(jian)允许,应尽快考虑体外膜肺(fei)氧(yang)合(ECMO)。
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为应对(dui)新(xin)型(xing)冠状(zhuang)病(bing)毒(du)感染病(bing)患增加(jia),以及危重症患者不断增多的实际情况(kuang),2月2日下(xia)午相(xiang)关部(bu)门召集权威专家开展联席会议,在《第(di)四版新(xin)型(xing)冠状(zhuang)病(bing)毒(du)感染的肺炎(yan)诊疗方(fang)案(an)(an)》的基础(chu)上(shang)修订(ding)了第(di)五(wu)版试行方(fang)案(an)(an)(以下(xia)简(jian)称(cheng)“第(di)五(wu)版方(fang)案(an)(an)”)。
2月5日,第五版试行方(fang)案在卫健委(wei)官网发布(bu)。第五版方(fang)案指(zhi)出(chu),“从(cong)目前(qian)临床的诊疗情况(kuang)来看,确(que)认目前(qian)没有有效的抗(kang)病毒治疗方(fang)法。”
方案(an)推荐,可试用α-干扰素雾(wu)化吸(xi)入(ru)(成人(ren)每(mei)(mei)次(ci)(ci)500万U或(huo)相(xiang)(xiang)当剂量(liang),加(jia)入(ru)灭菌注射用水(shui)2ml,每(mei)(mei)日(ri)2次(ci)(ci))、洛(luo)匹那(nei)(nei)(nei)韦(wei)/利托那(nei)(nei)(nei)韦(wei)(200 mg/50 mg,每(mei)(mei)粒)每(mei)(mei)次(ci)(ci)2粒,每(mei)(mei)日(ri)2次(ci)(ci),或(huo)可加(jia)用利巴韦(wei)林(lin)(成人(ren)首剂4g,次(ci)(ci)日(ri)每(mei)(mei)8小(xiao)时(shi)一次(ci)(ci),每(mei)(mei)次(ci)(ci)1.2g,或(huo)8mg/kg iv. 每(mei)(mei)8小(xiao)时(shi)一次(ci)(ci))。要注意洛(luo)匹那(nei)(nei)(nei)韦(wei)/利托那(nei)(nei)(nei)韦(wei)相(xiang)(xiang)关腹(fu)泻、恶心、呕吐、肝(gan)功能损害(hai)等(deng)不良反应,同时(shi)要注意和其它药物的相(xiang)(xiang)互作用。
方案提(ti)示(shi),避(bi)免盲(mang)目或(huo)不恰当使用抗菌(jun)药(yao)物,尤其是联(lian)合使用广谱抗菌(jun)药(yao)物。
推荐药物未出现大面积短缺问题
洛(luo)匹那韦(wei)/利托那韦(wei),是(shi)近日大家关(guan)注的重点(dian)药(yao)物。其实该(gai)药(yao)并不(bu)是(shi)针对2019-nCov研发的新药(yao),而(er)是(shi)主要用于治(zhi)疗艾(ai)滋病的药(yao)物。该(gai)药(yao)为艾(ai)伯维的原研产品(pin),商品(pin)名为克(ke)力芝,负责进口(kou)和备货的是(shi)中(zhong)国医药(yao)健康产业股(gu)份有(you)限公司。这(zhei)种治(zhi)疗方(fang)法是(shi)否符合标准,还有(you)待考证(zheng)。
2月3日下午,中(zhong)国(guo)工程院(yuan)院(yuan)士、国(guo)家(jia)卫健委高级(ji)别(bie)专(zhuan)家(jia)组成员李兰娟表示,抗艾滋病药物(wu)克力芝对(dui)治疗(liao)新型冠状病毒感染(ran)的(de)肺炎效果不佳,且有毒副作用。
第五版方(fang)案(an)中还进一步明确了中药(yao)在这次疫(yi)情中发(fa)挥的重要作(zuo)用,国家卫建委、国家中药(yao)管理局要求各有(you)关(guan)医(yi)疗机构(gou)在医(yi)疗救治(zhi)工作(zuo)中积极发(fa)挥中医(yi)药(yao)作(zuo)用,加(jia)强(qiang)中西(xi)医(yi)结合,建立中西(xi)医(yi)联合会(hui)诊制度,促进医(yi)疗救治(zhi)的良好(hao)效果。
除第五版方案推荐的金(jin)花清(qing)感(gan)颗(ke)粒、连花清(qing)瘟胶囊(颗(ke)粒)等药(yao)物外(wai),桑菊、银翘、玉屏(ping)风……也(ye)都陆(lu)续纳入多省中医药(yao)诊疗(liao)方案。
另外(wai),广东药(yao)(yao)监局最新(xin)消(xiao)息显(xian)示,拟将“肺(fei)炎(yan)一号(hao)方“纳入(ru)应急审批。该(gai)(gai)药(yao)(yao)治疗中显(xian)示:轻(qing)症(zheng)(zheng)肺(fei)炎(yan)确诊病人50例,经1周临床观察,全部(bu)患(huan)者体温恢(hui)复正常,50%患(huan)者咳嗽(sou)症(zheng)(zheng)状消(xiao)失,52.4%咽痛(tong)症(zheng)(zheng)状消(xiao)失,69.6%乏力症(zheng)(zheng)状消(xiao)失,总体症(zheng)(zheng)状明(ming)显(xian)好转,无一例患(huan)者转重(zhong)症(zheng)(zheng)。该(gai)(gai)药(yao)(yao)属于(yu)广州市第(di)八人民医(yi)院医(yi)疗机构制剂(ji)。
采(cai)访中,记者(zhe)了解到,目前所涉药物(wu)并没有(you)出现(xian)大面积短缺的问(wen)题。
对于检测(ce)试剂(ji),2月3日国新(xin)办新(xin)闻(wen)发布会上,工业(ye)和信息化(hua)部(bu)党组成(cheng)(cheng)员、总(zong)工程师田玉龙表示,“核酸(suan)检测(ce)试剂(ji)是一种很成(cheng)(cheng)熟(shu)的传(chuan)染(ran)病(bing)(bing)检测(ce)手段,目前是卫生系统和医院(yuan)直(zhi)接从企(qi)业(ye)采(cai)购。到(dao)2月1日,日产量已经(jing)达到(dao)了(le)77.3万(wan)人(ren)份,相当于疑似(si)患病(bing)(bing)者的40倍(bei),从总(zong)的供应来看,已经(jing)基本满足要求了(le)”。
国药(yao)集团(tuan)相关负责人也表示:“第(di)四版诊疗方案推荐使用的49个品规药(yao)物(wu)中,34个品规国药(yao)集团(tuan)可以(yi)自(zi)主生产。”
此外,中国中药控股股份有限公司根据武汉市金(jin)银(yin)(yin)潭医(yi)院医(yi)生临(lin)床(chuang)处(chu)方(fang)进行调(diao)剂,已完(wan)成(cheng)第一批(pi)三(san)个处(chu)方(fang)共7000剂的调(diao)配,并于1月24日送(song)达武汉市金(jin)银(yin)(yin)潭医(yi)院。
同时(shi),中国医药(yao)(yao)工业研究(jiu)总院正在紧(jin)急开(kai)展包括两个(ge)抗肺纤维(wei)化(hua)创新药(yao)(yao)SIPIG9及SIPI8530、用于A型(xing)和B型(xing)流感的治疗和预防用药(yao)(yao)辛酸拉尼米韦(wei)仿制,以(yi)及经典验方(fang)复方(fang)中药(yao)(yao)“六味汤”颗粒的研究(jiu)开(kai)发工作。
明确ECMO使用标准
2019年12月以来,湖北省武汉市陆续发(fa)现了多例(li)新型冠(guan)状病(bing)(bing)毒感(gan)染(ran)(ran)的肺炎(yan)患(huan)者,随着(zhe)疫情蔓延,我国其他地区及境外也相(xiang)继(ji)发(fa)现了此(ci)类病(bing)(bing)例(li)。该病(bing)(bing)作为急性呼吸道传(chuan)(chuan)染(ran)(ran)病(bing)(bing)已(yi)纳入《中华人民(min)共和(he)国传(chuan)(chuan)染(ran)(ran)病(bing)(bing)防治(zhi)法》规定的乙(yi)类传(chuan)(chuan)染(ran)(ran)病(bing)(bing),按甲类传(chuan)(chuan)染(ran)(ran)病(bing)(bing)管理。
在(zai)第(di)四版的(de)基础上,第(di)五版修改了传(chuan)染源,进(jin)一步明(ming)确无症状感(gan)(gan)(gan)染者(zhe)也可能成(cheng)为传(chuan)染源。传(chuan)播(bo)途(tu)径(jing)更新为经呼吸道飞沫和接(jie)触(chu)传(chuan)播(bo)是主要的(de)传(chuan)播(bo)途(tu)径(jing),气溶胶和消化(hua)道等传(chuan)播(bo)途(tu)径(jing)尚(shang)待明(ming)确。易感(gan)(gan)(gan)人群(qun)覆盖到人群(qun)普遍(bian)易感(gan)(gan)(gan)。
从实验室检查来(lai)看,增(zeng)加(jia)了粪便(bian)标本中(zhong)(zhong)可检测出新(xin)型冠状病(bing)(bing)毒(du)核酸。这也(ye)应验了钟(zhong)南山院(yuan)(yuan)(yuan)士的提醒,新(xin)型肺炎存在(zai)粪口传(chuan)播风险。2月(yue)1日,深(shen)圳(zhen)市第三(san)人民医院(yuan)(yuan)(yuan)对外发布,该院(yuan)(yuan)(yuan)肝病(bing)(bing)研究所研究发现,在(zai)某些(xie)新(xin)型冠状病(bing)(bing)毒(du)感染的肺炎确诊患者的粪便(bian)中(zhong)(zhong)检测出2019-nCoV核酸阳性。
临(lin)床分(fen)(fen)型上做出(chu)重(zhong)大调整,由三类更改为(wei)四类。新分(fen)(fen)型为(wei)轻型:临(lin)床症状轻微,影(ying)像学未见肺炎(yan)表(biao)现;普通(tong)型:具(ju)有发热(re)、呼吸(xi)道(dao)等症状,影(ying)像学可见肺炎(yan)表(biao)现;重(zhong)型:1.呼吸(xi)窘迫,RR≥30次/分(fen)(fen);2.静息状态下,指氧(yang)饱(bao)和度(du)≤93%;3.动脉血氧(yang)分(fen)(fen)压(PaO2)/吸(xi)氧(yang)浓度(du)(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa);危重(zhong)型:出(chu)现呼吸(xi)衰(shuai)竭,且需要机械通(tong)气、出(chu)现休(xiu)克、合并其(qi)他器官功能衰(shuai)竭需ICU监护治疗。
第五版方案进(jin)(jin)(jin)一步明(ming)确(que)了(le)体外膜肺(fei)(fei)氧合(he)(ECMO)的(de)应用范(fan)围,主要用于(yu)挽救治(zhi)疗。对于(yu)严重ARDS患者,建议进(jin)(jin)(jin)行(xing)肺(fei)(fei)复张。在人力(li)资源充足的(de)情况下,每天(tian)应进(jin)(jin)(jin)行(xing)12小(xiao)时以上的(de)俯(fu)卧位(wei)通气。俯(fu)卧位(wei)通气效(xiao)果不佳者,如条件(jian)允许,应尽快考虑体外膜肺(fei)(fei)氧合(he)(ECMO)。