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【科技日报】新冠特免血浆制品投入临床救治重症患者
发布时(shi)间:2020-02-14

13日,国药集团中国生物发布关于新冠肺炎治疗最新进展:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集,及新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测、病毒灭活、抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,投入临床救治重症患者。

有关专(zhuan)家表示,SARS暴发期间(jian),就有将SARS患者(zhe)康(kang)复后的血(xue)浆输注给重症SARS病(bing)(bing)人实现(xian)治(zhi)愈的案例。目前在缺乏疫苗和(he)特(te)效(xiao)治(zhi)疗药物的前提下(xia),采用这(zhei)种特(te)免血(xue)浆制品治(zhi)疗新冠肺炎是(shi)最为有效(xiao)的方(fang)法,可大(da)幅(fu)降(jiang)低(di)危重患者(zhe)病(bing)(bing)死率(lv)。

从1月(yue)20日(ri)(ri)开(kai)始(shi),中国生物经(jing)过一系列(lie)准(zhun)备和(he)协调,组建(jian)了专门团队,调集相关(guan)装备设备及原材料,在(zai)武(wu)汉地区实(shi)施了新冠(guan)肺炎(yan)康复者(zhe)血(xue)浆(jiang)采集。2月(yue)8日(ri)(ri),以《新型(xing)冠(guan)状(zhuang)病毒感染(ran)的(de)肺炎(yan)诊疗(liao)方案(试行第五版)》为指(zhi)南,首期在(zai)武(wu)汉市江夏区第一人民医院开(kai)展了对3名危重(zhong)(zhong)患者(zhe)的(de)新冠(guan)特(te)免血(xue)浆(jiang)治疗(liao),目前连同后(hou)续(xu)医院治疗(liao)的(de)危重(zhong)(zhong)病人超过了10人。临床反映,患者(zhe)接(jie)受治疗(liao)12—24小(xiao)时后(hou),实(shi)验室检测主要炎(yan)症(zheng)指(zhi)标明显(xian)下降,淋(lin)巴(ba)细胞(bao)比例上(shang)升(sheng),血(xue)氧饱和(he)度、病毒载量等重(zhong)(zhong)点(dian)指(zhi)标全面向好,临床体征(zheng)和(he)症(zheng)状(zhuang)明显(xian)好转。

业内(nei)专家指出(chu),从临床病理(li)发生过程看,大(da)部分新冠(guan)肺(fei)炎患(huan)者经过治疗康复后,身体(ti)内(nei)会产生针对(dui)新冠(guan)病毒(du)的(de)特异性抗(kang)体(ti),可杀灭和清除病毒(du)。

据中国(guo)生(sheng)物(wu)介绍,这种新(xin)(xin)冠(guan)(guan)特免血(xue)浆制(zhi)品,是由康复(fu)者捐献的(de)含高效(xiao)价新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病毒(du)特异(yi)性抗体的(de)血(xue)浆,经过病毒(du)灭(mie)活处(chu)理,并(bing)对抗新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病毒(du)中和抗体、多重病原微生(sheng)物(wu)检测后制(zhi)备而成的(de),可(ke)用于(yu)(yu)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)肺炎危重患(huan)者的(de)治疗。为此,中国(guo)生(sheng)物(wu)联合武汉血(xue)液中心发(fa)布倡议书,恳(ken)请新(xin)(xin)冠(guan)(guan)肺炎康复(fu)者朋友献出爱心捐献血(xue)浆,力所能(neng)及地帮助(zhu)仍处(chu)于(yu)(yu)危难之(zhi)中的(de)其(qi)他患(huan)者。

中国生物研发(fa)相关负(fu)责人表(biao)示,新(xin)冠病(bing)毒特免(mian)血(xue)(xue)浆(jiang)的(de)采集(ji)、制(zhi)备和系列(lie)检(jian)测过程,具(ju)有(you)良好的(de)安(an)全(quan)性,制(zhi)备工艺(yi)成熟,所需时间(jian)短(duan)。目前,由中国生物承担的(de)“2019-nCoV感(gan)染恢复期患者特异血(xue)(xue)浆(jiang)和特异免(mian)疫球蛋白制(zhi)备”项(xiang)目,已获得科技(ji)部(bu)(bu)组织制(zhi)定的(de)国家重点(dian)研发(fa)计划“公(gong)共安(an)全(quan)风险(xian)防控与(yu)应急技(ji)术装(zhuang)备”重点(dian)专项(xiang)立项(xiang),同(tong)时得到了湖北省科技(ji)厅(ting)和卫健委(wei)等部(bu)(bu)门的(de)大力支持。

疫(yi)(yi)(yi)情发(fa)生(sheng)后(hou),中国生(sheng)物高(gao)度重视(shi),1月20日立(li)即(ji)启(qi)动疫(yi)(yi)(yi)情防控应(ying)急预案,成(cheng)立(li)了(le)工(gong)作领导小组,同时组建了(le)新(xin)型冠状病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)专项(xiang)科研攻关(guan)团队,着(zhe)重开展了(le)新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)相关(guan)诊断试剂(ji)、新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)特(te)(te)免(mian)血浆(jiang)制品(pin)、新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)特(te)(te)免(mian)球蛋白、新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)灭活疫(yi)(yi)(yi)苗、新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)重组基因(yin)工(gong)程疫(yi)(yi)(yi)苗、新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)单(dan)克(ke)(ke)隆抗体等科研攻关(guan)。其中,中生(sheng)上海捷诺率先研制出(chu)新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)核(he)酸分(fen)子检测(ce)试剂(ji)盒,并首批取得(de)国家药品(pin)监督管理局颁发(fa)的注册证(zheng);针对湖(hu)北(bei)(bei)武汉疫(yi)(yi)(yi)情重点(dian)地区(qu),成(cheng)立(li)了(le)抗击疫(yi)(yi)(yi)情前(qian)线指(zhi)挥部,由中国生(sheng)物武汉生(sheng)物制品(pin)研究(jiu)所总经理段凯(kai)博(bo)士负(fu)责动员和协(xie)调一线资源,在(zai)湖(hu)北(bei)(bei)省科技厅(ting)的努力(li)推动和积(ji)极协(xie)调下,争分(fen)夺秒推进新(xin)冠特(te)(te)免(mian)血浆(jiang)制品(pin)、新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)灭活疫(yi)(yi)(yi)苗、单(dan)克(ke)(ke)隆抗体等项(xiang)目(mu)的科研攻关(guan)。

中(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物高度(du)重视(shi)治疗新冠病毒(du)的(de)相(xiang)关(guan)研发(fa)攻关(guan)工作,先(xian)期(qi)紧急(ji)安排了4亿(yi)元研发(fa)资(zi)金(jin),利用中(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物已有(you)的(de)各(ge)(ge)种(zhong)技术平台(tai),与国(guo)家疾控中(zhong)(zhong)心、中(zhong)(zhong)国(guo)科学院(yuan)武(wu)汉(han)病毒(du)所以(yi)及武(wu)汉(han)各(ge)(ge)医院(yuan)等(deng)有(you)关(guan)单位紧密合作,得到了国(guo)家有(you)关(guan)部门(men)以(yi)及湖北省、武(wu)汉(han)市(shi)各(ge)(ge)部门(men)的(de)大(da)力(li)支持。中(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物表示,下一步,将全(quan)力(li)推动预防、治疗产品等(deng)项目研发(fa),确保(bao)攻关(guan)工作精准、有(you)序、高效。

       (科技日报(bao)北京2月13日电)  

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【科技日报】新冠特免血浆制品投入临床救治重症患者
发(fa)布时间:2020-02-14

13日,国药集团中国生物发布关于新冠肺炎治疗最新进展:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集,及新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测、病毒灭活、抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,投入临床救治重症患者。

有关专家(jia)表示,SARS暴发期(qi)间,就有将SARS患者康复后的(de)血浆输(shu)注给重症SARS病人实现(xian)治愈(yu)的(de)案(an)例。目前(qian)在缺乏疫苗(miao)和特效(xiao)治疗药物的(de)前(qian)提下,采用(yong)这种特免(mian)血浆制(zhi)品治疗新冠肺炎是最为有效(xiao)的(de)方法,可大(da)幅(fu)降低危(wei)重患者病死率。

从1月20日(ri)开始,中国生物(wu)经(jing)过(guo)一(yi)系列(lie)准备和协调,组(zu)建了专门团(tuan)队,调集相关装(zhuang)备设备及原材料(liao),在(zai)(zai)武汉(han)地(di)区实施了新冠(guan)肺炎康复(fu)者(zhe)血浆(jiang)采集。2月8日(ri),以《新型冠(guan)状(zhuang)病毒(du)感染的肺炎诊疗方案(an)(试行第五(wu)版)》为指(zhi)南,首期在(zai)(zai)武汉(han)市江夏区第一(yi)人民医(yi)院开展了对3名危(wei)重患(huan)者(zhe)的新冠(guan)特(te)免(mian)血浆(jiang)治疗,目前连(lian)同后续(xu)医(yi)院治疗的危(wei)重病人超过(guo)了10人。临床(chuang)(chuang)反映,患(huan)者(zhe)接受治疗12—24小时后,实验室检测(ce)主要炎症(zheng)(zheng)指(zhi)标(biao)明(ming)显(xian)下降,淋巴细(xi)胞比例上升,血氧饱和度、病毒(du)载量等重点指(zhi)标(biao)全面向好,临床(chuang)(chuang)体征(zheng)和症(zheng)(zheng)状(zhuang)明(ming)显(xian)好转。

业内专家指出,从临床病理发生(sheng)过(guo)程看,大部分(fen)新冠(guan)肺炎患者(zhe)经过(guo)治(zhi)疗康复后,身体内会产(chan)生(sheng)针对(dui)新冠(guan)病毒的(de)特异(yi)性抗体,可杀灭和清除病毒。

据中(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)介绍,这种新冠(guan)特免(mian)血(xue)浆制品,是由康复(fu)(fu)者捐(juan)献(xian)的(de)含(han)高效价(jia)新冠(guan)病毒特异(yi)性抗体的(de)血(xue)浆,经(jing)过病毒灭活处理,并对抗新冠(guan)病毒中(zhong)(zhong)和抗体、多重病原微生(sheng)物(wu)(wu)检(jian)测(ce)后制备而成的(de),可用于新冠(guan)肺炎危重患(huan)者的(de)治疗。为此,中(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)联合武(wu)汉(han)血(xue)液中(zhong)(zhong)心发布(bu)倡议书,恳请新冠(guan)肺炎康复(fu)(fu)者朋友献(xian)出爱心捐(juan)献(xian)血(xue)浆,力所能及地帮助仍处于危难之中(zhong)(zhong)的(de)其他患(huan)者。

中国生物(wu)研发(fa)相关负责人表(biao)示,新冠病毒特(te)免血浆的(de)采(cai)集、制备(bei)和系列检(jian)测过程(cheng),具有(you)良(liang)好的(de)安全性(xing),制备(bei)工艺成(cheng)熟(shu),所需时间短。目(mu)前,由中国生物(wu)承担的(de)“2019-nCoV感染恢(hui)复期患者特(te)异血浆和特(te)异免疫球蛋(dan)白制备(bei)”项目(mu),已获得科技部组织制定(ding)的(de)国家重点研发(fa)计划“公共安全风险(xian)防控与(yu)应急(ji)技术装备(bei)”重点专项立(li)项,同时得到了(le)湖(hu)北省(sheng)科技厅和卫健委等(deng)部门的(de)大力支持(chi)。

疫情发生后,中国(guo)(guo)生物高度重视,1月20日立即启动(dong)疫情防控(kong)应急(ji)预案,成(cheng)立了(le)(le)工作(zuo)领导小组,同时组建了(le)(le)新(xin)型冠(guan)状(zhuang)病毒(du)(du)(du)专项(xiang)科研(yan)(yan)(yan)攻关(guan)团(tuan)队(dui),着(zhe)重开展了(le)(le)新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)(du)相关(guan)诊断(duan)试(shi)(shi)剂(ji)、新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)(du)特免血浆制(zhi)品(pin)(pin)(pin)、新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)(du)特免球蛋白、新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)(du)灭活疫苗(miao)、新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)(du)重组基因工程疫苗(miao)、新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)(du)单克(ke)隆(long)(long)抗(kang)(kang)体(ti)等(deng)科研(yan)(yan)(yan)攻关(guan)。其中,中生上海(hai)捷诺(nuo)率先(xian)研(yan)(yan)(yan)制(zhi)出新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)(du)核酸分(fen)子检测试(shi)(shi)剂(ji)盒(he),并首(shou)批取得国(guo)(guo)家药(yao)品(pin)(pin)(pin)监(jian)督管理局颁发的注册证;针(zhen)对湖北武汉疫情重点地(di)区,成(cheng)立了(le)(le)抗(kang)(kang)击疫情前线指挥部,由中国(guo)(guo)生物武汉生物制(zhi)品(pin)(pin)(pin)研(yan)(yan)(yan)究所总经理段凯博士负(fu)责动(dong)员和(he)协(xie)调一线资源(yuan),在湖北省科技厅(ting)的努(nu)力推动(dong)和(he)积极协(xie)调下,争分(fen)夺(duo)秒(miao)推进新(xin)冠(guan)特免血浆制(zhi)品(pin)(pin)(pin)、新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)(du)灭活疫苗(miao)、单克(ke)隆(long)(long)抗(kang)(kang)体(ti)等(deng)项(xiang)目的科研(yan)(yan)(yan)攻关(guan)。

中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物高度重视治疗新冠病(bing)毒的相(xiang)关研发(fa)攻关工(gong)作(zuo),先期紧(jin)急安(an)排了4亿元研发(fa)资金,利(li)用中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物已有的各种技术(shu)平台(tai),与国(guo)(guo)家(jia)疾控(kong)中(zhong)心、中(zhong)国(guo)(guo)科学院武(wu)汉病(bing)毒所以及武(wu)汉各医院等(deng)有关单(dan)位紧(jin)密合作(zuo),得(de)到了国(guo)(guo)家(jia)有关部门以及湖(hu)北省、武(wu)汉市各部门的大(da)力(li)支持。中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物表示,下一步,将全力(li)推动预防、治疗产品等(deng)项(xiang)目研发(fa),确保攻关工(gong)作(zuo)精准、有序(xu)、高效。

       (科技日报(bao)北(bei)京2月13日电)  

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