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“我现(xian)在不能跟你说太久，现(xian)在是来咨询的人很(hen)多很(hen)多。”中(zhong)国生物武汉新冠肺炎康(kang)复者血浆采(cai)集和治疗项(xiang)目工作组(zu)负责爱(ai)心捐(juan)献的联系人吴晓对记者说。
2月13日晚，武汉金银潭医院院长张定宇在湖北省“新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作”新闻发布会上表示，医院在开展康复病人的恢复期血浆治疗，目前显示出初步效果。
临床治疗进展曙光初现
恢复期血浆(jiang)治疗是将从已康复患(huan)者(zhe)身上采集富(fu)含抗体的(de)血液，经(jing)过(guo)处(chu)理(li)后，输注给其他患(huan)者(zhe)的(de)治疗方(fang)法。
在缺乏疫(yi)苗(miao)和有效药的(de)前提(ti)下，恢复期血浆疗(liao)法(fa)一(yi)度备受期待(dai)。
2月5日国家卫生(sheng)健康委员会发布(bu)的《新型冠状病(bing)毒(du)感(gan)染的肺炎诊疗(liao)方案（试(shi)行第五(wu)版(ban)）》中(zhong)提出，“可采用恢复期血(xue)浆治(zhi)疗(liao)”。
2月7日，中华医(yi)学(xue)会感染病(bing)(bing)学(xue)分会主任委员、北京大(da)学(xue)第一医(yi)院(yuan)感染疾病(bing)(bing)科主任王贵强在新闻发布(bu)会上介绍，“在重症(zheng)患者的(de)(de)救治方面(mian)，除了抗(kang)病(bing)(bing)毒治疗(liao)(liao)、中医(yi)中药治疗(liao)(liao)，一些新的(de)(de)诊疗(liao)(liao)技术(shu)的(de)(de)应用也会进一步降低重症(zheng)患者的(de)(de)病(bing)(bing)死率。目前，恢复期血浆的(de)(de)治疗(liao)(liao)，在深圳三(san)院(yuan)已(yi)经(jing)开始使用，并且取得了很好(hao)的(de)(de)疗(liao)(liao)效。”
2月13日(ri)晚，国资委官方微博消(xiao)息称(cheng)，中国生(sheng)物公司(si)已(yi)完(wan)成对部分康复者(zhe)(zhe)血(xue)(xue)浆(jiang)的(de)采集工(gong)作(zuo)，开展(zhan)新冠病毒(du)特免(mian)血(xue)(xue)浆(jiang)制品和(he)特免(mian)球(qiu)蛋白的(de)制备。经过严格的(de)血(xue)(xue)液生(sheng)物安全性(xing)检(jian)测(ce)，病毒(du)灭活(huo)(huo)，抗(kang)病毒(du)活(huo)(huo)性(xing)检(jian)测(ce)等，已(yi)成功制备出(chu)用于(yu)临床治疗的(de)特免(mian)血(xue)(xue)浆(jiang)。首(shou)期在(zai)江夏区(qu)第一人民医院(yuan)开展(zhan)了3名危重患者(zhe)(zhe)的(de)新冠特免(mian)血(xue)(xue)浆(jiang)治疗，目前连同后续(xu)医院(yuan)治疗的(de)危重病人超过了10人。临床反(fan)映，患者(zhe)(zhe)接受治疗12至24小时后，实验室检(jian)测(ce)主要炎症指标(biao)明显下降。淋(lin)巴细(xi)胞比例上升，血(xue)(xue)氧饱和(he)度、病毒(du)载量等重点指标(biao)全面向(xiang)好，临床体(ti)征(zheng)和(he)症状明显好转。
中国(guo)生物(wu)称，从临床病理发生过程看，大(da)(da)部分新冠(guan)肺炎(yan)患(huan)者经过治疗(liao)康(kang)复(fu)后(hou)，身体(ti)(ti)内会产生针对新冠(guan)病毒(du)(du)的(de)(de)特(te)异(yi)性抗体(ti)(ti)，可杀灭(mie)和(he)清除病毒(du)(du)。目前在缺乏疫苗(miao)和(he)特(te)效(xiao)治疗(liao)药物(wu)的(de)(de)前提(ti)下，采用这种特(te)免(mian)血(xue)浆制品治疗(liao)新冠(guan)病毒(du)(du)感染是最为有(you)效(xiao)的(de)(de)方(fang)法，可大(da)(da)幅降低危重患(huan)者病死率。
中(zhong)国(guo)生物(wu)研(yan)发(fa)相(xiang)关负(fu)责人也表(biao)示，新冠病毒特(te)免血浆的采(cai)集、制(zhi)备(bei)(bei)和系(xi)列检测(ce)过程，具(ju)有良好的安(an)全(quan)性，制(zhi)备(bei)(bei)工艺成熟，所需时间短。目(mu)前，由中(zhong)国(guo)生物(wu)承(cheng)担(dan)的“2019-nCoV感(gan)染恢复期患者特(te)异血浆和特(te)异免疫球蛋白(bai)制(zhi)备(bei)(bei)”项目(mu)，已获得科(ke)技部组(zu)织制(zhi)定的国(guo)家重点(dian)研(yan)发(fa)计划“公共安(an)全(quan)风险防控与(yu)应急技术装备(bei)(bei)”重点(dian)专项立项。
另据了(le)解，武汉目前已设立(li)三个采集(ji)点，分批采集(ji)了(le)恢复(fu)期患者(zhe)的血(xue)浆。
起效关键在于“抗体”
事实上，早在(zai)100多年前，康复患者血浆(jiang)(jiang)制品就已经被(bei)用(yong)来(lai)治(zhi)疗多种感(gan)染性疾(ji)病。恢(hui)复期血浆(jiang)(jiang)治(zhi)疗属于被(bei)动免疫治(zhi)疗的一种方法(fa)，起效的关键在(zai)于“抗体”。
“抗(kang)(kang)体是机体对抗(kang)(kang)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)感染最重(zhong)要的(de)武器(qi)之一，针对病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)的(de)中(zhong)和(he)(he)性抗(kang)(kang)体一旦(dan)产生，不(bu)但量(liang)大而且持久，从而高度有效地(di)阻(zu)断(duan)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)进入(ru)细(xi)胞(bao)内，而病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)不(bu)能进入(ru)细(xi)胞(bao)，就(jiu)不(bu)能繁殖、扩增(zeng)，细(xi)胞(bao)外的(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)就(jiu)会(hui)逐渐自身(shen)分解，抗(kang)(kang)体神奇(qi)之处(chu)也(ye)就(jiu)在(zai)于(yu)(yu)(yu)此。”中(zhong)国医学(xue)(xue)科学(xue)(xue)院北京协和(he)(he)医学(xue)(xue)院免(mian)疫学(xue)(xue)系教(jiao)授、中(zhong)国免(mian)疫学(xue)(xue)会(hui)副理(li)事长黄波介绍(shao)，抗(kang)(kang)体发挥(hui)作用的(de)途径分为两类：中(zhong)和(he)(he)性表面抗(kang)(kang)体与病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)结合(he)阻(zu)止(zhi)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)进入(ru)细(xi)胞(bao)，可以理(li)解为“御敌(di)(di)于(yu)(yu)(yu)国门(men)外”；非中(zhong)和(he)(he)性表面抗(kang)(kang)体与病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)结合(he)，介导(dao)免(mian)疫细(xi)胞(bao)吞噬、清除病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)，也(ye)就(jiu)是“杀敌(di)(di)于(yu)(yu)(yu)国门(men)内”。
中(zhong)(zhong)日友(you)好医院(yuan)呼吸(xi)(xi)中(zhong)(zhong)心、呼吸(xi)(xi)疾病国(guo)家(jia)临床研究中(zhong)(zhong)心李辉团队(dui)近日在《中(zhong)(zhong)华(hua)结核和(he)呼吸(xi)(xi)杂志》上发表了论文(wen)《 2019新型冠(guan)状(zhuang)病毒抗(kang)病毒治(zhi)疗有药可期(qi)(qi)(qi)》，文(wen)中(zhong)(zhong)提到也了“恢(hui)复(fu)期(qi)(qi)(qi)血(xue)浆”：既(ji)往研究结果表明，恢(hui)复(fu)期(qi)(qi)(qi)血(xue)浆治(zhi)疗能够降低重(zhong)症(zheng)甲型流感(gan)及SARS-CoV感(gan)染患(huan)者病死率。
但文章(zhang)同时提(ti)出，2016年在《新英格(ge)兰医(yi)学(xue)杂(za)志(zhi)》发表的关(guan)于埃博拉(la)病毒感染的非随(sui)机(ji)比较(jiao)性研(yan)究结果显示，与常(chang)规治疗组(zu)患者(zhe)相比，输注(zhu)(zhu)多达500毫升恢复(fu)血(xue)浆(jiang)组(zu)，生存率并无明(ming)显改善。其原因可能是，埃博拉(la)病毒感染者(zhe)输注(zhu)(zhu)的恢复(fu)期血(xue)浆(jiang)中和抗体滴度(du)不高。
文章(zhang)指(zhi)出，恢(hui)复期血(xue)浆的采集(ji)必须在(zai)合(he)适的时机，保证其(qi)具有较高(gao)的中(zhong)和抗体滴度(du)。恢(hui)复期血(xue)浆获取的困难也在(zai)一(yi)定(ding)程度(du)上限制了其(qi)临床(chuang)应(ying)用(yong)。应(ying)在(zai)精心设计的临床(chuang)试验中(zhong)进一(yi)步评估恢(hui)复期血(xue)浆治疗(liao)(liao)新(xin)冠(guan)肺炎患者(zhe)的疗(liao)(liao)效(xiao)和安(an)全性。
此外(wai)，中国工程院(yuan)院(yuan)士、军事科学院(yuan)军事医学研究院(yuan)研究员陈薇在接受媒体(ti)采访时呼吁：“应当从立法(fa)层面要求康复者在知情同意、符合伦理、身体(ti)情况允许的前提下捐献宝贵的血浆(jiang)，用于(yu)他人的急救。”
抗体治疗也有潜在风险
“对(dui)(dui)(dui)于(yu)新冠(guan)肺(fei)炎，太(tai)多希(xi)望(wang)寄托(tuo)于(yu)抗体(ti)，但(dan)抗体(ti)并非(fei)一般理解的那(nei)样简单，并不是说机体(ti)只要有(you)了抗体(ti)就能够将病毒清除。对(dui)(dui)(dui)于(yu)抗体(ti)的复杂(za)性，甚(shen)至对(dui)(dui)(dui)疾病加(jia)重(zhong)的一面(mian)，我(wo)们需要有(you)足够的认(ren)识。”黄波(bo)强调。
中和性(xing)表(biao)面(mian)抗(kang)体(ti)主要是通过阻止病毒(du)进入肺上皮细胞(bao)(bao)来发挥保(bao)护(hu)作(zuo)用的。非中和性(xing)表(biao)面(mian)抗(kang)体(ti)可以介导病毒(du)进入巨(ju)噬细胞(bao)(bao)。
黄波说，在病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)感(gan)染(ran)的(de)早期(qi)阶段(duan)，巨(ju)噬(shi)(shi)(shi)细(xi)胞(bao)会(hui)将抗体介(jie)导(dao)的(de)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)吞(tun)噬(shi)(shi)(shi)后，再递送到胞(bao)内降(jiang)解(jie)的(de)部位，将病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)进行(xing)降(jiang)解(jie)，从而发(fa)挥抗病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)作(zuo)用(yong)。但在病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)感(gan)染(ran)的(de)中后期(qi)，由于各(ge)种炎性刺激信号的(de)作(zuo)用(yong)，巨(ju)噬(shi)(shi)(shi)细(xi)胞(bao)就不能将吞(tun)噬(shi)(shi)(shi)的(de)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)进行(xing)很好降(jiang)解(jie)。相反，病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)却利用(yong)某种手(shou)段(duan)逃逸，在巨(ju)噬(shi)(shi)(shi)细(xi)胞(bao)内存(cun)活。“这(zhei)样(yang)一来，存(cun)活在巨(ju)噬(shi)(shi)(shi)细(xi)胞(bao)内的(de)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)一方(fang)面(mian)会(hui)合成(cheng)新的(de)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)颗粒，促(cu)进传染(ran)；另(ling)一方(fang)面(mian)会(hui)刺激巨(ju)噬(shi)(shi)(shi)细(xi)胞(bao)释放过多促(cu)炎因(yin)子(zi)，这(zhei)样(yang)还(hai)造成(cheng)肺(fei)部免疫损伤。”
“尤其是(shi)，病(bing)(bing)毒有(you)可能通(tong)(tong)过(guo)巨噬细(xi)(xi)胞(bao)促进(jin)炎(yan)症(zheng)风暴。”黄波强调，新(xin)型(xing)冠状病(bing)(bing)毒对肺(fei)部细(xi)(xi)胞(bao)的(de)损(sun)伤(shang)，一般不会(hui)直(zhi)接导致病(bing)(bing)人(ren)(ren)的(de)死(si)(si)亡(wang)，导致病(bing)(bing)人(ren)(ren)死(si)(si)亡(wang)的(de)主(zhu)(zhu)要原因(yin)是(shi)非特异性的(de)免疫细(xi)(xi)胞(bao)过(guo)度激活(huo)，释放出大量促炎(yan)因(yin)子(zi)，典型(xing)如白细(xi)(xi)胞(bao)介(jie)素-1、白细(xi)(xi)胞(bao)介(jie)素-6、肿瘤坏死(si)(si)因(yin)子(zi)等，形成所谓的(de)细(xi)(xi)胞(bao)因(yin)子(zi)风暴，学名为细(xi)(xi)胞(bao)因(yin)子(zi)释放综合征，病(bing)(bing)理损(sun)伤(shang)主(zhu)(zhu)要表现在毛(mao)细(xi)(xi)血管(guan)的(de)损(sun)伤(shang)和通(tong)(tong)透(tou)性增加。“促进(jin)炎(yan)症(zheng)风暴有(you)可能是(shi)抗体治疗的(de)一个潜在风险。”
黄波还(hai)介绍，新型(xing)(xing)冠状病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)(de)(de)(de)核(he)(he)酸物质RNA位于(yu)核(he)(he)心，被核(he)(he)衣壳(qiao)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)包裹，再外面是(shi)一层包膜，包膜上有(you)多(duo)种(zhong)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)质，这些病(bing)(bing)毒(du)(du)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)质都是(shi)异己的(de)(de)(de)(de)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)质。“也就是(shi)说，对(dui)于(yu)任(ren)何(he)一种(zhong)异己的(de)(de)(de)(de)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)质，机体(ti)都有(you)可(ke)能产生专门针对(dui)它的(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)体(ti)。因此，新型(xing)(xing)冠状病(bing)(bing)毒(du)(du)感染人群，个体(ti)体(ti)内可(ke)以(yi)产生多(duo)种(zhong)不同的(de)(de)(de)(de)针对(dui)病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)体(ti)。但大多(duo)数(shu)抗(kang)(kang)体(ti)其实没有(you)抗(kang)(kang)病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)(de)(de)(de)作用，只有(you)识别(bie)病(bing)(bing)毒(du)(du)颗粒表面蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)质的(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)体(ti)，才可(ke)能有(you)抗(kang)(kang)病(bing)(bing)毒(du)(du)作用。”
“当(dang)然，如果将灭活的(de)(de)(de)(de)病毒(du)颗粒直(zhi)接(jie)注射体(ti)内，引发机(ji)(ji)体(ti)产(chan)(chan)生针对(dui)病毒(du)的(de)(de)(de)(de)抗(kang)体(ti)，这(zhei)(zhei)便是(shi)传统的(de)(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)，产(chan)(chan)生预防接(jie)种(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)效果，当(dang)前(qian)新(xin)冠(guan)病毒(du)的(de)(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发，也(ye)是(shi)遵循这(zhei)(zhei)一基本(ben)原理。”黄波也(ye)指(zhi)出，目(mu)(mu)前(qian)恢复(fu)期血浆治疗取得进展(zhan)，这(zhei)(zhei)对(dui)于疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发也(ye)有(you)重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de)指(zhi)导(dao)意义(yi)，因(yin)为接(jie)种(zhong)(zhong)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)目(mu)(mu)的(de)(de)(de)(de)是(shi)让(rang)机(ji)(ji)体(ti)产(chan)(chan)生抗(kang)体(ti)，其实是(shi)要(yao)产(chan)(chan)生针对(dui)病毒(du)颗粒表(biao)面蛋白的(de)(de)(de)(de)中和抗(kang)体(ti)。将疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)接(jie)种(zhong)(zhong)机(ji)(ji)体(ti)，产(chan)(chan)生抗(kang)体(ti)很(hen)容(rong)易，但是(shi)要(yao)产(chan)(chan)生这(zhei)(zhei)种(zhong)(zhong)保(bao)护(hu)性中和抗(kang)体(ti)却很(hen)不容(rong)易，这(zhei)(zhei)给疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发带来巨大挑战，我们(men)应持谨慎的(de)(de)(de)(de)态度，开展(zhan)深入细致的(de)(de)(de)(de)工(gong)作。
