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【经济参考】中国生物研制治疗性新冠特免血浆制品投入临床救治重症患者
发布(bu)时间:2020-02-14

2月13日晚上,国药集团中国生物发布了关于新冠肺炎治疗进展方面的好消息:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。

有关(guan)专家表(biao)示:SARS爆发期(qi)间(jian),就有将(jiang)SARS患(huan)(huan)者康复后的(de)(de)血(xue)浆(jiang)输注(zhu)给重症SARS病人实现(xian)治愈的(de)(de)案例。目前(qian)在缺乏(fa)疫苗和特效治疗(liao)药物的(de)(de)前(qian)提下,采用这种特免血(xue)浆(jiang)制品(pin)治疗(liao)新冠病毒(du)感(gan)染(ran)是最为有效的(de)(de)方(fang)法,可大(da)幅降(jiang)低危(wei)重患(huan)(huan)者病死率。

从1月(yue)(yue)20日开始,中国(guo)生物经过(guo)一系列准备和协调(diao),组建了(le)专(zhuan)门(men)团队,调(diao)集了(le)相关装备设备及原材料,在武汉地区实施了(le)新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)康(kang)复者血浆(jiang)采集。2月(yue)(yue)8日,以新(xin)型冠(guan)状病(bing)毒感(gan)染的肺(fei)炎(yan)诊疗(liao)方(fang)案(试行第五版(ban))为指(zhi)(zhi)南,首期在江(jiang)夏区第一人(ren)民医院开展了(le)3名危重患(huan)者的新(xin)冠(guan)特免(mian)血浆(jiang)治疗(liao),目(mu)前连同后(hou)续医院治疗(liao)的危重病(bing)人(ren)超过(guo)了(le)10人(ren)。临(lin)床(chuang)(chuang)反映,患(huan)者接受治疗(liao)12至24小时(shi)后(hou),实验室检测主要(yao)炎(yan)症指(zhi)(zhi)标明显(xian)下降,淋巴细(xi)胞比(bi)例(li)上(shang)升,血氧(yang)饱和度、病(bing)毒载量等重点指(zhi)(zhi)标全(quan)面向好,临(lin)床(chuang)(chuang)体征和症状明显(xian)好转(zhuan)。

业(ye)内专家指出,从临床(chuang)病(bing)理发生过程看,大部分(fen)新冠肺炎患者经过治疗(liao)康复后,身(shen)体(ti)内会产生针(zhen)对新冠病(bing)毒的特异性抗(kang)体(ti),可杀(sha)灭(mie)和清(qing)除病(bing)毒。

据中(zhong)国生物(wu)介(jie)绍,这种新(xin)(xin)冠(guan)(guan)特免(mian)血浆(jiang)制品(pin),是由(you)康(kang)复(fu)(fu)者(zhe)捐(juan)献的(de)(de)含高(gao)效价新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病毒(du)特异(yi)性(xing)抗(kang)(kang)体(ti)的(de)(de)血浆(jiang),经过病毒(du)灭(mie)活(huo)处理,并对抗(kang)(kang)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病毒(du)中(zhong)和抗(kang)(kang)体(ti)、多重病原微生物(wu)检测后制备而(er)成的(de)(de),用于(yu)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)肺(fei)炎危重患者(zhe)的(de)(de)治(zhi)疗。为此,中(zhong)国生物(wu)联(lian)合武(wu)汉血液(ye)中(zhong)心(xin)(xin)发布倡议(yi)书,恳请新(xin)(xin)冠(guan)(guan)肺(fei)炎康(kang)复(fu)(fu)者(zhe)朋友献出爱心(xin)(xin)捐(juan)献血浆(jiang),力所能及地帮助仍(reng)处于(yu)危难之中(zhong)的(de)(de)其他患者(zhe)。

中国(guo)生物(wu)研(yan)发(fa)相关负(fu)责人表(biao)示,新冠病毒特(te)免(mian)血浆的(de)(de)采集、制(zhi)备(bei)和系列检(jian)测过程,具有良好的(de)(de)安(an)全(quan)(quan)性,制(zhi)备(bei)工艺成熟(shu),所需时(shi)间短。目前,由中国(guo)生物(wu)承担的(de)(de)“2019-nCoV感染恢复期患(huan)者特(te)异血浆和特(te)异免(mian)疫(yi)球蛋白制(zhi)备(bei)”项目,已(yi)获得国(guo)家(jia)科(ke)技(ji)部组织制(zhi)定(ding)的(de)(de)国(guo)家(jia)重点(dian)研(yan)发(fa)计划(hua)“公共安(an)全(quan)(quan)风险防控(kong)与应急技(ji)术(shu)装备(bei)”重点(dian)专(zhuan)项立项,同时(shi)得到了湖北省科(ke)技(ji)厅和卫健(jian)委等部门的(de)(de)大力支持。

疫(yi)(yi)情(qing)发(fa)生(sheng)(sheng)后,中国生(sheng)(sheng)物高度重视(shi),1月20日立(li)即启动疫(yi)(yi)情(qing)防控(kong)应急预案,成(cheng)立(li)了(le)工作领导(dao)小组(zu),同时组(zu)建了(le)新(xin)(xin)(xin)型冠(guan)(guan)状(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)专项(xiang)科研(yan)攻关团队,着重开展了(le)新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)相关诊(zhen)断试(shi)(shi)剂、新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)特免血(xue)(xue)浆制品、新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)特免球蛋白、新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)、新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)重组(zu)基因工程(cheng)疫(yi)(yi)苗(miao)、新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)单(dan)克隆抗体(ti)等科研(yan)攻关。其中,中生(sheng)(sheng)上海捷诺(nuo)首(shou)家(jia)研(yan)制出新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)核(he)酸(suan)分子检测试(shi)(shi)剂盒(he),并首(shou)批取(qu)得国家(jia)药品监督管理局颁发(fa)的注(zhu)册证;针对湖(hu)北武汉疫(yi)(yi)情(qing)重点地(di)区,成(cheng)立(li)了(le)抗击疫(yi)(yi)情(qing)前(qian)线指挥部,由中国生(sheng)(sheng)物武汉生(sheng)(sheng)物制品研(yan)究(jiu)所(suo)总经理段凯博士负(fu)责(ze)动员和协调(diao)一线资源,在湖(hu)北省科技(ji)厅的努力推动和积极协调(diao)下(xia),争(zheng)分夺秒(miao)推进新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)特免血(xue)(xue)浆制品、新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)、单(dan)克隆抗体(ti)等项(xiang)目的科研(yan)攻关。

中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物高度重(zhong)视(shi)新冠(guan)病毒相关研(yan)发(fa)攻关工(gong)作,先期紧(jin)急(ji)安排了4亿研(yan)发(fa)资(zi)金,利(li)用(yong)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物已(yi)有(you)的各(ge)(ge)种技术平台,与国(guo)(guo)家疾控中(zhong)(zhong)心、中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)科学院(yuan)武汉(han)病毒所(suo)以及武汉(han)各(ge)(ge)医院(yuan)等有(you)关单位紧(jin)密合作,得到了国(guo)(guo)家有(you)关部(bu)门(men)(men)以及湖北(bei)省、武汉(han)市各(ge)(ge)部(bu)门(men)(men)的大力支(zhi)持。中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物表示:下一步,将积极履(lv)行央企社会责任,全力推动(dong)预(yu)防(fang)、治疗产品等项目(mu)研(yan)发(fa),确(que)保攻关工(gong)作精准、有(you)序、高效。

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【经济参考】中国生物研制治疗性新冠特免血浆制品投入临床救治重症患者
发(fa)布(bu)时间:2020-02-14

2月13日晚上,国药集团中国生物发布了关于新冠肺炎治疗进展方面的好消息:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。

有关专家表示:SARS爆发期间,就有将SARS患者康复后的血浆输注(zhu)给重症SARS病(bing)人(ren)实现治(zhi)愈的案例(li)。目前在缺乏(fa)疫苗和特(te)效治(zhi)疗药物的前提下,采用这种特(te)免(mian)血浆制品治(zhi)疗新冠病(bing)毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病(bing)死(si)率。

从1月(yue)20日(ri)开始,中国生物经(jing)过一(yi)系列(lie)准(zhun)备(bei)和协调,组建了(le)专门团队(dui),调集了(le)相关装备(bei)设备(bei)及原(yuan)材(cai)料(liao),在(zai)(zai)武汉地区(qu)实施了(le)新(xin)(xin)冠(guan)肺炎(yan)康复(fu)者(zhe)血(xue)浆(jiang)采集。2月(yue)8日(ri),以新(xin)(xin)型冠(guan)状病毒感染的(de)肺炎(yan)诊疗(liao)方(fang)案(试行(xing)第五版)为(wei)指南,首期在(zai)(zai)江夏区(qu)第一(yi)人(ren)民(min)医(yi)院开展了(le)3名危重(zhong)患者(zhe)的(de)新(xin)(xin)冠(guan)特免血(xue)浆(jiang)治(zhi)疗(liao),目前连同后(hou)续医(yi)院治(zhi)疗(liao)的(de)危重(zhong)病人(ren)超过了(le)10人(ren)。临床反映,患者(zhe)接(jie)受治(zhi)疗(liao)12至24小时后(hou),实验(yan)室检测主(zhu)要炎(yan)症指标明(ming)显(xian)下降,淋巴细胞比例上升,血(xue)氧(yang)饱(bao)和度(du)、病毒载量等(deng)重(zhong)点指标全(quan)面(mian)向好(hao),临床体征和症状明(ming)显(xian)好(hao)转。

业(ye)内专家指出,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者(zhe)经过治疗康(kang)复后(hou),身体(ti)内会(hui)产(chan)生针对新冠病毒的特(te)异性抗体(ti),可杀灭和清(qing)除病毒。

据中(zhong)国生物介绍,这种(zhong)新(xin)冠(guan)特(te)免血浆(jiang)制品,是(shi)由康(kang)复者(zhe)捐(juan)献(xian)(xian)的含高(gao)效价新(xin)冠(guan)病(bing)毒特(te)异性抗体的血浆(jiang),经过病(bing)毒灭活处(chu)理,并对抗新(xin)冠(guan)病(bing)毒中(zhong)和抗体、多(duo)重病(bing)原微生物检测后(hou)制备而(er)成(cheng)的,用于新(xin)冠(guan)肺(fei)炎危重患(huan)者(zhe)的治(zhi)疗。为此,中(zhong)国生物联合(he)武汉血液中(zhong)心发布倡议(yi)书,恳请新(xin)冠(guan)肺(fei)炎康(kang)复者(zhe)朋友(you)献(xian)(xian)出爱心捐(juan)献(xian)(xian)血浆(jiang),力所能(neng)及地(di)帮助仍处(chu)于危难之中(zhong)的其他患(huan)者(zhe)。

中(zhong)国生物研发相关(guan)负(fu)责人(ren)表示(shi),新冠(guan)病毒特免血(xue)浆的(de)(de)采(cai)集(ji)、制(zhi)备和(he)(he)系列(lie)检(jian)测过(guo)程,具有良好的(de)(de)安全(quan)性,制(zhi)备工艺成(cheng)熟,所需时间短。目前(qian),由中(zhong)国生物承(cheng)担的(de)(de)“2019-nCoV感(gan)染恢复期患者特异血(xue)浆和(he)(he)特异免疫球蛋白制(zhi)备”项目,已获得(de)国家科技部组(zu)织制(zhi)定的(de)(de)国家重点(dian)(dian)研发计划“公共安全(quan)风(feng)险(xian)防控(kong)与应急技术装(zhuang)备”重点(dian)(dian)专项立(li)项,同时得(de)到了湖北省科技厅(ting)和(he)(he)卫(wei)健(jian)委等部门的(de)(de)大力支(zhi)持。

疫情(qing)(qing)发生(sheng)(sheng)(sheng)后,中(zhong)国(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)高度重(zhong)视(shi),1月20日立即启(qi)动(dong)疫情(qing)(qing)防控应(ying)急预案,成立了(le)(le)工(gong)作领(ling)导小组(zu),同时组(zu)建了(le)(le)新(xin)(xin)型冠(guan)(guan)(guan)(guan)状病(bing)毒(du)(du)(du)专(zhuan)项(xiang)科(ke)研(yan)攻关团(tuan)队(dui),着重(zhong)开展了(le)(le)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)相(xiang)关诊断试剂、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)特免(mian)血(xue)(xue)浆(jiang)制品(pin)(pin)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)特免(mian)球(qiu)蛋白、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)灭(mie)活(huo)疫苗(miao)(miao)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)重(zhong)组(zu)基因工(gong)程疫苗(miao)(miao)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)单(dan)(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)体等(deng)科(ke)研(yan)攻关。其中(zhong),中(zhong)生(sheng)(sheng)(sheng)上(shang)海捷诺首家研(yan)制出新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)核酸分子检(jian)测(ce)试剂盒,并首批(pi)取得国(guo)家药品(pin)(pin)监(jian)督管理局颁发的注册证;针对湖北武汉疫情(qing)(qing)重(zhong)点地区,成立了(le)(le)抗(kang)击疫情(qing)(qing)前线指挥部(bu),由中(zhong)国(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)武汉生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究所总(zong)经理段凯博士(shi)负责动(dong)员和协调(diao)(diao)一线资源(yuan),在(zai)湖北省科(ke)技厅的努(nu)力推动(dong)和积极协调(diao)(diao)下(xia),争(zheng)分夺秒推进新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)特免(mian)血(xue)(xue)浆(jiang)制品(pin)(pin)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)灭(mie)活(huo)疫苗(miao)(miao)、单(dan)(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)体等(deng)项(xiang)目的科(ke)研(yan)攻关。

中国(guo)生物(wu)高度重(zhong)视(shi)新冠病(bing)毒相关研发(fa)攻关工作(zuo),先期紧急安排(pai)了(le)4亿研发(fa)资金,利用(yong)中国(guo)生物(wu)已有(you)(you)的(de)各种技术平台,与国(guo)家疾控中心(xin)、中国(guo)科学(xue)院武(wu)汉病(bing)毒所以及(ji)(ji)武(wu)汉各医院等(deng)有(you)(you)关单(dan)位紧密合作(zuo),得到(dao)了(le)国(guo)家有(you)(you)关部门以及(ji)(ji)湖(hu)北(bei)省、武(wu)汉市各部门的(de)大(da)力(li)支持。中国(guo)生物(wu)表示:下一步,将(jiang)积(ji)极履(lv)行央企(qi)社会责(ze)任,全力(li)推动预(yu)防、治疗产品(pin)等(deng)项目研发(fa),确保攻关工作(zuo)精准、有(you)(you)序、高效。

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