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【国资委】中国生物研制治疗性新冠特免血浆制品投入临床救治重症患者
发布(bu)时间:2020-02-14

       2月13日晚上,国药集团中国生物(wu)(wu)发(fa)布了关于新冠肺(fei)炎治(zhi)(zhi)疗进展方面(mian)的(de)好消息:国药中国生物(wu)(wu)已完成(cheng)对(dui)部分康复者血(xue)(xue)浆的(de)采(cai)集工作,开(kai)展新冠病毒(du)特免血(xue)(xue)浆制(zhi)品(pin)(pin)和(he)特免球蛋白的(de)制(zhi)备(bei)。经过严格的(de)血(xue)(xue)液生物(wu)(wu)安全性检(jian)测(ce),病毒(du)灭活,抗病毒(du)活性检(jian)测(ce)等,已成(cheng)功(gong)制(zhi)备(bei)出(chu)用于临(lin)床(chuang)治(zhi)(zhi)疗的(de)特免血(xue)(xue)浆,在(zai)中国生物(wu)(wu)武(wu)(wu)(wu)汉(han)生物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)研究(jiu)所、国药集团武(wu)(wu)(wu)汉(han)血(xue)(xue)液制(zhi)品(pin)(pin)有限公(gong)司(si)、武(wu)(wu)(wu)汉(han)市江夏区第一(yi)人民医院(yuan)、武(wu)(wu)(wu)汉(han)血(xue)(xue)液中心、中科院(yuan)武(wu)(wu)(wu)汉(han)病毒(du)研究(jiu)所、中国食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)检(jian)定研究(jiu)院(yuan)的(de)紧密合作下,投入临(lin)床(chuang)救治(zhi)(zhi)重症患(huan)者。

       有(you)(you)关(guan)专家(jia)表(biao)示:SARS爆发期间,就有(you)(you)将SARS患者康复后的血浆(jiang)输(shu)注(zhu)给重症SARS病(bing)人实现治(zhi)愈的案(an)例(li)。目前(qian)在缺乏(fa)疫苗和特效治(zhi)疗(liao)药物的前(qian)提下(xia),采用这种特免血浆(jiang)制品治(zhi)疗(liao)新(xin)冠病(bing)毒感染是(shi)最为(wei)有(you)(you)效的方法(fa),可大幅(fu)降(jiang)低危重患者病(bing)死率。

       从1月(yue)(yue)20日(ri)开始,中国生(sheng)物经过一系列准(zhun)备(bei)和(he)协调(diao)(diao),组(zu)建了专门团(tuan)队,调(diao)(diao)集(ji)了相关装备(bei)设备(bei)及原材料,在(zai)武汉地(di)区实(shi)施了新冠肺炎(yan)康(kang)复者(zhe)血(xue)浆采集(ji)。2月(yue)(yue)8日(ri),以新型冠状(zhuang)病毒感染(ran)的(de)肺炎(yan)诊(zhen)疗方(fang)案(试行第五(wu)版)为指南,首期(qi)在(zai)江夏区第一人(ren)民医(yi)院开展(zhan)了3名危重患者(zhe)的(de)新冠特免(mian)血(xue)浆治(zhi)疗,目前连(lian)同后(hou)续医(yi)院治(zhi)疗的(de)危重病人(ren)超过了10人(ren)。临床反映,患者(zhe)接受治(zhi)疗12至24小时后(hou),实(shi)验室检测主(zhu)要(yao)炎(yan)症指标明显下(xia)降,淋巴细胞比例(li)上升(sheng),血(xue)氧饱和(he)度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征(zheng)和(he)症状(zhuang)明显好转。

       业内专家指出,从(cong)临(lin)床病理发生(sheng)过程看,大(da)部分新(xin)冠(guan)肺炎患者经过治疗康复后,身体内会(hui)产(chan)生(sheng)针(zhen)对新(xin)冠(guan)病毒(du)的(de)特异性(xing)抗体,可杀(sha)灭和清除病毒(du)。

       据中国生(sheng)物介绍,这种(zhong)新(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)特免血浆(jiang)制品,是(shi)由康复者捐献的(de)(de)含高效价新(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)特异性抗(kang)体的(de)(de)血浆(jiang),经过病(bing)毒(du)灭(mie)活处(chu)(chu)理(li),并对抗(kang)新(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)中和抗(kang)体、多重病(bing)原微生(sheng)物检测后制备而成的(de)(de),用(yong)于新(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)肺炎危重患者的(de)(de)治疗。为此,中国生(sheng)物联合(he)武汉血液中心(xin)发布倡议书,恳(ken)请新(xin)冠(guan)(guan)(guan)(guan)肺炎康复者朋友献出爱心(xin)捐献血浆(jiang),力所(suo)能及地帮助仍处(chu)(chu)于危难之中的(de)(de)其他患者。

       中(zhong)国(guo)(guo)生物研发相关(guan)负责人表示,新(xin)冠(guan)病毒(du)特免(mian)血浆的采集、制备和(he)系列检测过程,具有(you)良(liang)好的安全性(xing),制备工艺成熟,所需时间短。目前,由中(zhong)国(guo)(guo)生物承担的“2019-nCoV感染恢复期(qi)患(huan)者特异血浆和(he)特异免(mian)疫球蛋白制备”项(xiang)目,已(yi)获得国(guo)(guo)家科技(ji)部组(zu)织制定的国(guo)(guo)家重点研发计划(hua)“公(gong)共安全风险防控(kong)与(yu)应(ying)急技(ji)术装(zhuang)备”重点专项(xiang)立项(xiang),同(tong)时得到了湖北省(sheng)科技(ji)厅和(he)卫健委等部门的大力(li)支持。

       疫(yi)情发生(sheng)后,中国(guo)生(sheng)物(wu)高(gao)度重视,1月20日立(li)(li)即启动疫(yi)情防控应急(ji)预案,成立(li)(li)了(le)工作(zuo)领导(dao)小(xiao)组(zu)(zu),同时组(zu)(zu)建了(le)新(xin)(xin)型冠(guan)(guan)状(zhuang)病(bing)毒(du)(du)(du)专项科(ke)研(yan)(yan)攻(gong)关团队,着重开展了(le)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)相(xiang)关诊(zhen)断试剂、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)特免血(xue)浆(jiang)制(zhi)品、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)特免球(qiu)蛋(dan)白、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)灭活疫(yi)苗(miao)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)重组(zu)(zu)基(ji)因工程疫(yi)苗(miao)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)单克隆抗体(ti)等科(ke)研(yan)(yan)攻(gong)关。其中,中生(sheng)上海捷诺首家研(yan)(yan)制(zhi)出新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)核酸(suan)分子检测(ce)试剂盒,并(bing)首批取得(de)国(guo)家药品监督管(guan)理局颁发的(de)注(zhu)册证(zheng);针(zhen)对湖北武汉疫(yi)情重点地区(qu),成立(li)(li)了(le)抗击疫(yi)情前(qian)线指挥部,由(you)中国(guo)生(sheng)物(wu)武汉生(sheng)物(wu)制(zhi)品研(yan)(yan)究所总(zong)经(jing)理段凯博士(shi)负责动员和协调(diao)一线资(zi)源,在湖北省科(ke)技厅(ting)的(de)努力(li)推动和积(ji)极协调(diao)下,争分夺(duo)秒推进(jin)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)特免血(xue)浆(jiang)制(zhi)品、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)灭活疫(yi)苗(miao)、单克隆抗体(ti)等项目的(de)科(ke)研(yan)(yan)攻(gong)关。

       中(zhong)国(guo)生(sheng)物高(gao)度重视新冠病(bing)(bing)毒(du)(du)相关研发攻关工作,先期紧急安排(pai)了4亿(yi)研发资金,利(li)用中(zhong)国(guo)生(sheng)物已有的(de)各种技术平台(tai),与(yu)国(guo)家疾控中(zhong)心、中(zhong)国(guo)科学院武汉病(bing)(bing)毒(du)(du)所以及(ji)(ji)武汉各医院等有关单位紧密合作,得到了国(guo)家有关部门以及(ji)(ji)湖北省(sheng)、武汉市各部门的(de)大力(li)支持。中(zhong)国(guo)生(sheng)物表(biao)示:下(xia)一步(bu),将积极(ji)履行央企(qi)社会责任,全力(li)推动预(yu)防、治疗产(chan)品等项(xiang)目研发,确保攻关工作精准、有序、高(gao)效。

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【国资委】中国生物研制治疗性新冠特免血浆制品投入临床救治重症患者
发布时(shi)间:2020-02-14

       2月13日晚上,国药(yao)集(ji)团(tuan)中(zhong)国生(sheng)(sheng)物(wu)发布了关于新(xin)冠肺炎(yan)治疗(liao)进展方(fang)面的(de)好(hao)消息:国药(yao)中(zhong)国生(sheng)(sheng)物(wu)已完成对部分(fen)康复者血(xue)(xue)浆(jiang)(jiang)的(de)采(cai)集(ji)工作(zuo),开展新(xin)冠病(bing)毒(du)(du)特免(mian)血(xue)(xue)浆(jiang)(jiang)制品(pin)和特免(mian)球蛋(dan)白的(de)制备。经(jing)过(guo)严(yan)格的(de)血(xue)(xue)液生(sheng)(sheng)物(wu)安全性检(jian)测,病(bing)毒(du)(du)灭(mie)活(huo),抗病(bing)毒(du)(du)活(huo)性检(jian)测等,已成功制备出用于临床治疗(liao)的(de)特免(mian)血(xue)(xue)浆(jiang)(jiang),在中(zhong)国生(sheng)(sheng)物(wu)武(wu)(wu)汉(han)生(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)研究所(suo)、国药(yao)集(ji)团(tuan)武(wu)(wu)汉(han)血(xue)(xue)液制品(pin)有限(xian)公(gong)司、武(wu)(wu)汉(han)市江夏区第一(yi)人(ren)民医院、武(wu)(wu)汉(han)血(xue)(xue)液中(zhong)心(xin)、中(zhong)科(ke)院武(wu)(wu)汉(han)病(bing)毒(du)(du)研究所(suo)、中(zhong)国食品(pin)药(yao)品(pin)检(jian)定研究院的(de)紧密合作(zuo)下(xia),投入临床救治重(zhong)症(zheng)患者。

       有(you)关专家表示:SARS爆发期(qi)间(jian),就有(you)将(jiang)SARS患(huan)者康复后的(de)(de)血浆(jiang)输注给重症SARS病人(ren)实现(xian)治愈(yu)的(de)(de)案(an)例。目前在缺乏疫苗(miao)和特效(xiao)治疗(liao)药(yao)物的(de)(de)前提(ti)下,采用这(zhei)种特免血浆(jiang)制品治疗(liao)新冠病毒感染是最(zui)为有(you)效(xiao)的(de)(de)方(fang)法,可大幅(fu)降低危(wei)重患(huan)者病死率。

       从1月20日(ri)开(kai)始,中国生物经过(guo)一系列准备和协调(diao),组建了专门团队,调(diao)集(ji)(ji)了相关装备设备及原材料(liao),在(zai)武汉地区实施了新冠肺炎(yan)康(kang)复(fu)者(zhe)血浆(jiang)采集(ji)(ji)。2月8日(ri),以新型(xing)冠状病(bing)毒感染的肺炎(yan)诊疗方案(试行(xing)第五版(ban))为(wei)指南(nan),首期在(zai)江(jiang)夏区第一人民医(yi)院开(kai)展(zhan)了3名危重患者(zhe)的新冠特免血浆(jiang)治(zhi)疗,目前连同(tong)后(hou)续医(yi)院治(zhi)疗的危重病(bing)人超过(guo)了10人。临床反映,患者(zhe)接受(shou)治(zhi)疗12至24小(xiao)时后(hou),实验室检测主要炎(yan)症(zheng)指标(biao)明(ming)显(xian)下降,淋巴细胞比例(li)上升,血氧(yang)饱和度、病(bing)毒载量(liang)等重点(dian)指标(biao)全面向好(hao),临床体征和症(zheng)状明(ming)显(xian)好(hao)转。

       业内专家指出,从临床病理发生过程看,大部分新冠(guan)(guan)肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠(guan)(guan)病毒(du)的特异(yi)性抗(kang)体,可杀灭和清除病毒(du)。

       据中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)介(jie)绍,这种新冠(guan)特免血(xue)浆制品,是由康复者捐献的(de)(de)含(han)高效价新冠(guan)病毒(du)特异性抗体(ti)的(de)(de)血(xue)浆,经过病毒(du)灭活处理,并对抗新冠(guan)病毒(du)中和抗体(ti)、多重病原微生(sheng)(sheng)物(wu)检测后制备而成的(de)(de),用于(yu)新冠(guan)肺炎危(wei)重患(huan)者的(de)(de)治疗(liao)。为(wei)此,中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)联合武汉血(xue)液中心(xin)发布倡议书,恳请新冠(guan)肺炎康复者朋(peng)友献出爱心(xin)捐献血(xue)浆,力所能及地帮助仍处于(yu)危(wei)难之中的(de)(de)其他患(huan)者。

       中国生物研(yan)发相关(guan)负责人(ren)表示,新冠病毒特(te)免血(xue)浆的(de)(de)采集、制(zhi)备和(he)系列检测(ce)过程,具(ju)有良好的(de)(de)安(an)全性(xing),制(zhi)备工艺成熟,所需时(shi)间短。目前,由中国生物承担(dan)的(de)(de)“2019-nCoV感染恢复期患者特(te)异血(xue)浆和(he)特(te)异免疫球蛋白制(zhi)备”项(xiang)目,已获得国家科(ke)技(ji)部(bu)组织(zhi)制(zhi)定的(de)(de)国家重点研(yan)发计(ji)划“公(gong)共安(an)全风(feng)险(xian)防控(kong)与应急(ji)技(ji)术装备”重点专项(xiang)立项(xiang),同时(shi)得到(dao)了(le)湖北省科(ke)技(ji)厅和(he)卫健委等部(bu)门(men)的(de)(de)大力支持。

       疫(yi)(yi)情(qing)(qing)发(fa)(fa)生(sheng)后,中国生(sheng)物(wu)高度重视(shi),1月(yue)20日(ri)立(li)即启动疫(yi)(yi)情(qing)(qing)防(fang)控(kong)应急预案(an),成立(li)了工作领导小组,同时(shi)组建了新(xin)(xin)型冠(guan)(guan)(guan)状(zhuang)病(bing)毒专项(xiang)科(ke)研(yan)攻(gong)关团队,着重开展了新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒相关诊断试(shi)剂、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒特免(mian)血(xue)浆(jiang)制品(pin)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒特免(mian)球蛋白、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒重组基因工程疫(yi)(yi)苗(miao)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒单克(ke)(ke)隆(long)抗(kang)体等(deng)科(ke)研(yan)攻(gong)关。其中,中生(sheng)上海捷诺(nuo)首家研(yan)制出新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒核(he)酸分(fen)子检测试(shi)剂盒,并首批(pi)取得国家药品(pin)监(jian)督管理(li)局颁发(fa)(fa)的(de)注册(ce)证;针对(dui)湖(hu)北武汉疫(yi)(yi)情(qing)(qing)重点地区,成立(li)了抗(kang)击疫(yi)(yi)情(qing)(qing)前(qian)线指挥部,由中国生(sheng)物(wu)武汉生(sheng)物(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)总经理(li)段凯博士负(fu)责(ze)动员和协(xie)调(diao)一线资源,在(zai)湖(hu)北省科(ke)技(ji)厅的(de)努力(li)推(tui)动和积极协(xie)调(diao)下,争分(fen)夺秒推(tui)进(jin)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)特免(mian)血(xue)浆(jiang)制品(pin)、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)、单克(ke)(ke)隆(long)抗(kang)体等(deng)项(xiang)目的(de)科(ke)研(yan)攻(gong)关。

       中国(guo)生物高(gao)度重视新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)相关(guan)研(yan)发攻关(guan)工作,先期(qi)紧急安排了4亿(yi)研(yan)发资金(jin),利用中国(guo)生物已有(you)(you)的(de)各(ge)种技术平台,与国(guo)家(jia)疾控中心、中国(guo)科(ke)学院武(wu)(wu)汉病(bing)(bing)毒(du)所以及(ji)武(wu)(wu)汉各(ge)医院等有(you)(you)关(guan)单位紧密合(he)作,得到了国(guo)家(jia)有(you)(you)关(guan)部门(men)以及(ji)湖(hu)北(bei)省、武(wu)(wu)汉市各(ge)部门(men)的(de)大(da)力(li)支持(chi)。中国(guo)生物表(biao)示:下一步,将(jiang)积极履行(xing)央企社会责任,全力(li)推动预防、治疗产品等项目研(yan)发,确保攻关(guan)工作精准、有(you)(you)序、高(gao)效。

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