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【新华网】“肺炎1号方”用于广东多家定点救治医院
发布时间(jian):2020-02-18

       2月(yue)8日,广东省药(yao)(yao)品监(jian)督管理局官网发布(bu)消息,同意(yi)广州市第八人(ren)民医院(yuan)申报的透解祛瘟颗粒(曾用名“肺(fei)炎(yan)1号方”)用于(yu)全省30家新型冠状病毒(du)感(gan)染的肺(fei)炎(yan)定点救治医院(yuan)临(lin)床使用。据悉,“肺(fei)炎(yan)1号方”由国(guo)药(yao)(yao)集团中(zhong)国(guo)中(zhong)药(yao)(yao)控股有限公司旗下的广东一(yi)方制药(yao)(yao)有限公司(以下简称“一(yi)方制药(yao)(yao)”)生产。

       据介绍,广州市第(di)八人民医院(yuan)自2020年1月20开始(shi)收(shou)治(zhi)新冠肺炎患者(zhe),从1月22日开始(shi),运用由(you)一方(fang)(fang)(fang)制药中药配方(fang)(fang)(fang)颗粒调剂的“肺炎1号(hao)方(fang)(fang)(fang)”救治(zhi)患者(zhe)。

       1月(yue)23日(ri)(ri)(ri),广(guang)(guang)东省(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)科技(ji)厅启(qi)动“新型冠(guan)状病毒重症肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)临(lin)(lin)床(chuang)救治(zhi)”技(ji)术攻关,组(zu)(zu)织广(guang)(guang)州市第八人(ren)(ren)民医(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)同(tong)步开展中医(yi)(yi)(yi)(yi)临(lin)(lin)床(chuang)试验(yan)。经过一(yi)(yi)周治(zhi)疗(liao),1月(yue)30日(ri)(ri)(ri),广(guang)(guang)州市第八人(ren)(ren)民医(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)向(xiang)广(guang)(guang)东省(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)(yao)监(jian)(jian)局提出(chu)“肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)1号(hao)(hao)”申(shen)(shen)(shen)请医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构制(zhi)剂(ji)。1月(yue)31日(ri)(ri)(ri)上午,广(guang)(guang)东省(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)(yao)监(jian)(jian)局召(zhao)开“肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)1号(hao)(hao)”纳入医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构制(zhi)剂(ji)应急审(shen)批(pi)的(de)(de)(de)初(chu)审(shen)评估会。广(guang)(guang)州市第八人(ren)(ren)民医(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)提出(chu):“肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)1号(hao)(hao)”临(lin)(lin)床(chuang)上均以中药(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)(li)组(zu)(zu)合(he)包(bao)装的(de)(de)(de)形(xing)式(shi)应用,依(yi)托一(yi)(yi)方(fang)制(zhi)药(yao)(yao)中药(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)(li)较(jiao)为完整的(de)(de)(de)质(zhi)量控制(zhi)体系,申(shen)(shen)(shen)请减免制(zhi)剂(ji)工艺等(deng)(deng)药(yao)(yao)学研(yan)究(jiu),批(pi)准(zhun)后(hou)用于新冠(guan)肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)的(de)(de)(de)临(lin)(lin)床(chuang)治(zhi)疗(liao)。1月(yue)31日(ri)(ri)(ri)下(xia)午,一(yi)(yi)方(fang)制(zhi)药(yao)(yao)接到(dao)协助广(guang)(guang)州市第八人(ren)(ren)民医(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)使(shi)用中药(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)(li)进行配(pei)(pei)制(zhi)“肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)1号(hao)(hao)”申(shen)(shen)(shen)报医(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)制(zhi)剂(ji)通知,组(zu)(zu)织熟悉医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构制(zhi)剂(ji)研(yan)究(jiu)申(shen)(shen)(shen)报流(liu)程的(de)(de)(de)技(ji)术、质(zhi)量、生(sheng)产(chan)(chan)等(deng)(deng)相关人(ren)(ren)员(yuan)成立了联合(he)攻关小组(zu)(zu),充分(fen)利用一(yi)(yi)方(fang)制(zhi)药(yao)(yao)在中药(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)(li)研(yan)究(jiu)过程中的(de)(de)(de)经验(yan)和数据积累,制(zhi)定了详细研(yan)究(jiu)方(fang)案(an)、进行了研(yan)究(jiu)分(fen)工,一(yi)(yi)方(fang)制(zhi)药(yao)(yao)积极与医(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)临(lin)(lin)床(chuang)医(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)和广(guang)(guang)东省(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)(yao)监(jian)(jian)局审(shen)批(pi)部门加强(qiang)联系和沟(gou)通,经过客观仔细的(de)(de)(de)推敲,确定了申(shen)(shen)(shen)报资(zi)料的(de)(de)(de)撰写,完成了制(zhi)备工艺和质(zhi)量标准(zhun)的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)。3天内(nei)完成了三批(pi)备案(an)产(chan)(chan)品的(de)(de)(de)生(sheng)产(chan)(chan)和检验(yan),协助广(guang)(guang)州市第八人(ren)(ren)民医(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)在2月(yue)3日(ri)(ri)(ri)向(xiang)广(guang)(guang)东省(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)(yao)品监(jian)(jian)督管理局提交了所有研(yan)究(jiu)资(zi)料。

       2月(yue)1日(ri)广(guang)(guang)(guang)东(dong)(dong)省(sheng)药(yao)监(jian)局(ju)(ju)(ju)印发了《广(guang)(guang)(guang)东(dong)(dong)省(sheng)防控新型(xing)冠(guan)状(zhuang)(zhuang)病毒(du)感(gan)染的肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)疫(yi)情所需药(yao)品(pin)医(yi)疗器械应(ying)急(ji)审批程序》,同一天,广(guang)(guang)(guang)东(dong)(dong)省(sheng)科(ke)技厅(ting)召开专家咨询会(hui),认为(wei)“肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)1号”能够改善(shan)轻症新型(xing)冠(guan)状(zhuang)(zhuang)病毒(du)感(gan)染肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)的临床症状(zhuang)(zhuang),有(you)(you)减(jian)少重型(xing)肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)发生的趋势,具有(you)(you)较(jiao)好的临床价(jia)值。2月(yue)3日(ri),广(guang)(guang)(guang)东(dong)(dong)省(sheng)药(yao)品(pin)监(jian)督(du)管理局(ju)(ju)(ju)、广(guang)(guang)(guang)东(dong)(dong)省(sheng)中医(yi)药(yao)局(ju)(ju)(ju)组(zu)织联合专家论证会(hui),并于(yu)2月(yue)4日(ri)应(ying)急(ji)审批“肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)1号”为(wei)院内制(zhi)剂,规范名为(wei)透(tou)解祛瘟颗(ke)粒。2月(yue)8日(ri),广(guang)(guang)(guang)东(dong)(dong)省(sheng)药(yao)监(jian)局(ju)(ju)(ju)同意(yi)“肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)1号”用(yong)(yong)于(yu)全省(sheng)新型(xing)冠(guan)状(zhuang)(zhuang)病毒(du)感(gan)染的肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)定点救治医(yi)院临床使用(yong)(yong)。

       截(jie)至2月(yue)14日(ri)17时,广(guang)州市第八人(ren)民(min)医(yi)院(yuan)运(yun)用“肺炎1号”治疗(liao)确(que)诊病人(ren)184例。其中(zhong),接受(shou)一(yi)个疗(liao)程(6天(tian))或以上治疗(liao)患者(zhe)121例,经临(lin)(lin)床观察,84%体温恢(hui)复正常,71%咳嗽(sou)症状好转(zhuan),79%乏力症状好转(zhuan),74%胸部(bu)CT好转(zhuan),目前已有39人(ren)治愈出(chu)院(yuan)。研究结果提示(shi)患者(zhe)总体临(lin)(lin)床症状明(ming)显(xian)改善。

       一方制(zhi)药(yao)作为(wei)(wei)“肺炎1号”委托生产企业,到目(mu)前(qian)为(wei)(wei)止共生产了8万(wan)袋(dai)透解祛瘟颗粒,广东省已有11家(jia)(jia)定点(dian)救治医(yi)院向一方制(zhi)药(yao)申请(qing)调(diao)剂(ji)6000多袋(dai),同时公(gong)司向湖北省人民医(yi)院等(deng)10家(jia)(jia)湖北省医(yi)院和(he)1家(jia)(jia)浙江省医(yi)院捐赠(zeng)2万(wan)余袋(dai)。

       一(yi)方制药作(zuo)为生(sheng)产(chan)中药配方颗粒的专业(ye)厂家,生(sheng)产(chan)产(chan)能充足(zu),备(bei)料充分,至少准备(bei)了80万袋的原料及包材(cai)。

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【新华网】“肺炎1号方”用于广东多家定点救治医院
发布(bu)时间:2020-02-18

       2月8日,广(guang)东省药(yao)品监督管理局官(guan)网发(fa)布消(xiao)息(xi),同意广(guang)州市第(di)八(ba)人(ren)民医院申报的(de)透解祛(qu)瘟颗粒(曾用名(ming)“肺炎1号方(fang)”)用于全(quan)省30家新(xin)型冠状(zhuang)病毒感染的(de)肺炎定点救(jiu)治(zhi)医院临(lin)床使用。据(ju)悉,“肺炎1号方(fang)”由(you)国(guo)药(yao)集(ji)团中(zhong)(zhong)国(guo)中(zhong)(zhong)药(yao)控股有(you)(you)限公司旗下的(de)广(guang)东一(yi)(yi)方(fang)制药(yao)有(you)(you)限公司(以下简称“一(yi)(yi)方(fang)制药(yao)”)生产(chan)。

       据(ju)介绍,广州市第(di)八人民医院自2020年1月20开始收治(zhi)新(xin)冠肺炎(yan)患者,从1月22日(ri)开始,运用由一(yi)方(fang)制(zhi)药(yao)中药(yao)配方(fang)颗粒调剂(ji)的“肺炎(yan)1号方(fang)”救治(zhi)患者。

       1月(yue)23日(ri),广(guang)(guang)(guang)东(dong)省(sheng)科技厅启动“新型冠状病毒重(zhong)症肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)临床救治(zhi)”技术(shu)攻关,组(zu)织(zhi)广(guang)(guang)(guang)州(zhou)(zhou)市(shi)第(di)八(ba)人(ren)民(min)医(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)同步开展中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)临床试验(yan)。经过一(yi)(yi)周治(zhi)疗(liao)(liao),1月(yue)30日(ri),广(guang)(guang)(guang)州(zhou)(zhou)市(shi)第(di)八(ba)人(ren)民(min)医(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)向(xiang)(xiang)广(guang)(guang)(guang)东(dong)省(sheng)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)监(jian)局(ju)提出“肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)1号”申(shen)请医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)机(ji)构(gou)制(zhi)剂(ji)(ji)。1月(yue)31日(ri)上(shang)午,广(guang)(guang)(guang)东(dong)省(sheng)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)监(jian)局(ju)召开“肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)1号”纳入医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)机(ji)构(gou)制(zhi)剂(ji)(ji)应急审批的(de)(de)初审评估会(hui)。广(guang)(guang)(guang)州(zhou)(zhou)市(shi)第(di)八(ba)人(ren)民(min)医(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)提出:“肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)1号”临床上(shang)均(jun)以中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)颗(ke)粒组(zu)合包装的(de)(de)形式应用(yong),依(yi)托一(yi)(yi)方(fang)(fang)制(zhi)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)颗(ke)粒较(jiao)为完整的(de)(de)质(zhi)量(liang)控制(zhi)体系(xi),申(shen)请减免制(zhi)剂(ji)(ji)工艺(yi)等药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)学(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu),批准后用(yong)于新冠肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)的(de)(de)临床治(zhi)疗(liao)(liao)。1月(yue)31日(ri)下午,一(yi)(yi)方(fang)(fang)制(zhi)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)接到协(xie)(xie)助(zhu)(zhu)广(guang)(guang)(guang)州(zhou)(zhou)市(shi)第(di)八(ba)人(ren)民(min)医(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)使用(yong)中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)颗(ke)粒进行配制(zhi)“肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)1号”申(shen)报医(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)制(zhi)剂(ji)(ji)通知,组(zu)织(zhi)熟悉医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)机(ji)构(gou)制(zhi)剂(ji)(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)申(shen)报流程的(de)(de)技术(shu)、质(zhi)量(liang)、生(sheng)产等相关人(ren)员成(cheng)立了(le)(le)联合攻关小组(zu),充分利用(yong)一(yi)(yi)方(fang)(fang)制(zhi)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)在(zai)中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)颗(ke)粒研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)过程中(zhong)(zhong)的(de)(de)经验(yan)和(he)(he)(he)数据积(ji)累,制(zhi)定(ding)了(le)(le)详(xiang)细研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)方(fang)(fang)案、进行了(le)(le)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)分工,一(yi)(yi)方(fang)(fang)制(zhi)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)积(ji)极与(yu)医(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)临床医(yi)(yi)(yi)生(sheng)和(he)(he)(he)广(guang)(guang)(guang)东(dong)省(sheng)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)监(jian)局(ju)审批部门加强联系(xi)和(he)(he)(he)沟通,经过客观仔细的(de)(de)推敲,确定(ding)了(le)(le)申(shen)报资(zi)料(liao)的(de)(de)撰写,完成(cheng)了(le)(le)制(zhi)备(bei)工艺(yi)和(he)(he)(he)质(zhi)量(liang)标准的(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)。3天内(nei)完成(cheng)了(le)(le)三批备(bei)案产品(pin)的(de)(de)生(sheng)产和(he)(he)(he)检验(yan),协(xie)(xie)助(zhu)(zhu)广(guang)(guang)(guang)州(zhou)(zhou)市(shi)第(di)八(ba)人(ren)民(min)医(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)在(zai)2月(yue)3日(ri)向(xiang)(xiang)广(guang)(guang)(guang)东(dong)省(sheng)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)监(jian)督管理(li)局(ju)提交了(le)(le)所有研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)资(zi)料(liao)。

       2月1日广(guang)(guang)东(dong)省(sheng)(sheng)药监(jian)局印发了《广(guang)(guang)东(dong)省(sheng)(sheng)防(fang)控新(xin)型冠状病毒(du)感染的(de)肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)疫情(qing)所(suo)需药品医疗(liao)器械应急审(shen)批程(cheng)序》,同一天(tian),广(guang)(guang)东(dong)省(sheng)(sheng)科技厅召开专(zhuan)家咨询会,认为(wei)“肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)1号”能够改善轻症(zheng)新(xin)型冠状病毒(du)感染肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)的(de)临(lin)(lin)床症(zheng)状,有(you)减少重(zhong)型肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)发生的(de)趋势,具有(you)较好的(de)临(lin)(lin)床价值。2月3日,广(guang)(guang)东(dong)省(sheng)(sheng)药品监(jian)督(du)管理局、广(guang)(guang)东(dong)省(sheng)(sheng)中医药局组织联合专(zhuan)家论证(zheng)会,并于(yu)2月4日应急审(shen)批“肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)1号”为(wei)院内(nei)制剂,规范名为(wei)透解祛(qu)瘟(wen)颗粒。2月8日,广(guang)(guang)东(dong)省(sheng)(sheng)药监(jian)局同意“肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)1号”用于(yu)全省(sheng)(sheng)新(xin)型冠状病毒(du)感染的(de)肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)定(ding)点救治医院临(lin)(lin)床使用。

       截至2月(yue)14日17时,广州市第八(ba)人民医院运用“肺炎(yan)1号”治(zhi)疗确诊(zhen)病人184例。其中,接受一个疗程(cheng)(6天)或以(yi)上治(zhi)疗患者(zhe)(zhe)121例,经(jing)临(lin)床(chuang)观察,84%体温恢复正常(chang),71%咳嗽(sou)症状(zhuang)好转(zhuan),79%乏(fa)力症状(zhuang)好转(zhuan),74%胸(xiong)部CT好转(zhuan),目前已有39人治(zhi)愈出院。研究(jiu)结果(guo)提示患者(zhe)(zhe)总体临(lin)床(chuang)症状(zhuang)明显改善。

       一方制药作为“肺炎1号”委托生(sheng)产企业(ye),到目前为止共(gong)生(sheng)产了8万袋透解祛(qu)瘟颗(ke)粒(li),广东(dong)省已有11家定点(dian)救治(zhi)医院(yuan)向一方制药申(shen)请调剂6000多袋,同时(shi)公司向湖北省人民医院(yuan)等10家湖北省医院(yuan)和(he)1家浙江省医院(yuan)捐赠2万余(yu)袋。

       一方(fang)制药(yao)作(zuo)为生(sheng)产中药(yao)配(pei)方(fang)颗(ke)粒的专业厂家,生(sheng)产产能充足,备料充分,至少准(zhun)备了(le)80万袋的原料及包材。

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