转自医药地理:
日(ri)前(qian),国(guo)(guo)药集团中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)称(cheng)已(yi)完成对部分(fen)康(kang)复者血浆的(de)采集工作,开展新冠病毒(du)特(te)(te)免血浆制(zhi)品(pin)和(he)特(te)(te)免球蛋(dan)白的(de)制(zhi)备(bei)。经过严格的(de)血液(ye)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全性检测,病毒(du)灭(mie)活,抗病毒(du)活性检测等,已(yi)成功(gong)制(zhi)备(bei)出用于临床治疗的(de)特(te)(te)免血浆,在国(guo)(guo)药集团中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)武(wu)(wu)汉(han)(han)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)究所(suo)、国(guo)(guo)药集团武(wu)(wu)汉(han)(han)血液(ye)制(zhi)品(pin)有限(xian)公(gong)司、武(wu)(wu)汉(han)(han)市江(jiang)夏区第一人民医院、武(wu)(wu)汉(han)(han)血液(ye)中(zhong)(zhong)心(xin)、中(zhong)(zhong)科院武(wu)(wu)汉(han)(han)病毒(du)研(yan)究所(suo)、中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)食品(pin)药品(pin)检定研(yan)究院的(de)紧密合作下,投(tou)入临床救治重(zhong)症患者。对此,医药地理联(lian)系(xi)了中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)相关负责人,对康(kang)复者血浆治疗的(de)焦点问题进(jin)行了专访。
医药地理:目(mu)前恢复期血(xue)浆治疗临床见效(xiao),按照目(mu)前采集的(de)血(xue)浆,大概已(yi)经(jing)制成了多少病人的(de)用量?
中国生物:康复者血浆制品(pin)的制备有一套严谨的工艺要求,目前为止,采集到能供使用的新冠(guan)特免血浆为70-80人(ren)份。
医药地理:为什么新冠(guan)肺炎康复者的血浆(jiang)只(zhi)针对重(zhong)症、危重(zhong)症患者?
中国生物:康复(fu)(fu)者(zhe)血浆的特异(yi)性(xing)疗(liao)法,主要用于重型和危重型的病(bing)(bing)人。至于哪些病(bing)(bing)人能入选,要由相关医院的专家进行严格评(ping)审。病(bing)(bing)人通过评(ping)审后,才(cai)能使用康复(fu)(fu)者(zhe)血浆的特异(yi)性(xing)疗(liao)法进行治(zhi)疗(liao)。
医药地理:血浆(jiang)捐献者有哪些标准?
中国生物:关于血浆(jiang)捐献者的标(biao)准:献浆(jiang)的新冠肺(fei)炎康(kang)复(fu)者有明确的要(yao)求,要(yao)符合《新型冠状病毒感(gan)染的肺(fei)炎诊疗方(fang)案(试行第五(wu)版(ban))》诊疗方(fang)案中出(chu)院的标(biao)准,同时是自(zi)愿献浆(jiang)。
医药地理:如(ru)何(he)保证康(kang)复者血浆治疗的(de)安(an)全性(xing)?
中国生物:来(lai)自新(xin)冠肺炎(yan)康复(fu)(fu)者(zhe)的(de)捐献(xian)(xian),第(di)一要(yao)遵循我(wo)国(guo)献(xian)(xian)血(xue)法;第(di)二(er)要(yao)符(fu)合(he)(he)血(xue)液制品(pin)原料(liao)血(xue)浆(jiang)采集(ji)的(de)标准和(he)要(yao)求(qiu);第(di)三对于献(xian)(xian)浆(jiang)的(de)康复(fu)(fu)者(zhe)要(yao)符(fu)合(he)(he)新(xin)冠肺炎(yan)诊疗方案中康复(fu)(fu)患者(zhe)出院的(de)标准;第(di)四,我(wo)们增加了呼吸(xi)系统22种病原的(de)检测,消化系统5种病原的(de)检测,以及血(xue)源相关(guan)的(de)HIV、甲肝(gan)、丙肝(gan)、乙肝(gan)、梅毒(du)等30多种病原的(de)检测;第(di)五,康复(fu)(fu)者(zhe)血(xue)浆(jiang)采集(ji)后,还会通(tong)过病毒(du)灭活工艺做最后“把关(guan)”。五项措施确保康复(fu)(fu)者(zhe)血(xue)浆(jiang)在使(shi)用过程中的(de)安全性。
医药地理:捐献血(xue)浆(jiang)对身(shen)体(ti)有影响(xiang)吗?
中国生物:经过健康(kang)评估,一(yi)般正(zheng)常人每次可捐(juan)献血浆(jiang)580ml。从保护康(kang)复者角度出发,新冠肺炎(yan)康(kang)复者捐(juan)献血浆(jiang)我(wo)们一(yi)般推荐(jian)是400ml左右,而(er)血浆(jiang)采取的(de)仅(jin)是血浆(jiang),血细胞等其他成分,会全部还输给(ji)献浆(jiang)者本人。不能为了(le)救治危(wei)重患者而(er)损害(hai)了(le)康(kang)复者得来不易的(de)健康(kang),这是最基本的(de)原(yuan)则。
医药地理:治愈(yu)后患者血液的抗体(ti)能持续(xu)很久?持续(xu)时间长(zhang)短会影响他的效果吗(ma)?采(cai)集时机是否(fou)重要?
中国生物:不(bu)同病(bing)毒会刺激人(ren)体免疫系统产生抗(kang)(kang)体,不(bu)同病(bing)毒之(zhi)间产生抗(kang)(kang)体的(de)情况差异非常大,有(you)(you)(you)的(de)抗(kang)(kang)体持(chi)续几个月,有(you)(you)(you)的(de)会持(chi)续几年,有(you)(you)(you)的(de)甚至终生都有(you)(you)(you)抗(kang)(kang)体。
病原体(ti)(ti)进入身体(ti)(ti)几天内就(jiu)能产生抗(kang)体(ti)(ti),逐步达到巅峰。
对于新冠病毒,目前的经验来看,大概一(yi)周(zhou)左右(you)人体内的抗体就(jiu)会达到较高水平(ping),到两周(zhou)还能维持在高水平(ping)。
医药地理:目前这个治疗方(fang)法的(de)广(guang)泛应用还需要(yao)克服哪些难点(dian)?
中国生物:这个治(zhi)疗方法需要多(duo)方协(xie)调合(he)作才能实现(xian),从康复者捐(juan)(juan)献血浆(jiang)、到采(cai)集处理检测,再到临床应用,这是(shi)(shi)一个完整的(de)链条(tiao),目前来看最紧(jin)要的(de)是(shi)(shi)呼(hu)吁更多(duo)康复者来捐(juan)(juan)献血浆(jiang)。
医药地理:后期计划如何?
中国生物:由于武(wu)汉是此次疫情最为(wei)严重的(de)地区,因此国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生物此次新冠特免(mian)血浆(jiang)(jiang)治(zhi)疗的(de)重点也是在武(wu)汉地区。但(dan)国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生物已(yi)经在团队、设备、材料等方面(mian)做好(hao)了(le)充分的(de)准备,在危重患者集(ji)中(zhong)的(de)地区。开(kai)展康复(fu)者血浆(jiang)(jiang)采集(ji)工(gong)作(zuo)(zuo)。2月14日,国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生物派往上海的(de)团队已(yi)经迅速开(kai)展了(le)大(da)量工(gong)作(zuo)(zuo),约1-2天(tian)左(zuo)右便可开(kai)展康复(fu)者血浆(jiang)(jiang)采集(ji)工(gong)作(zuo)(zuo)。其他省市的(de)采浆(jiang)(jiang)工(gong)作(zuo)(zuo),国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生物也在国(guo)(guo)家(jia)卫(wei)健委的(de)指导下,大(da)力(li)推进(jin)。
疫情发生以来,国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生物迅速反应,已开(kai)展治(zhi)疗性血浆、抗新(xin)型冠(guan)状病毒免疫球蛋白、新(xin)型冠(guan)状病毒灭(mie)活疫苗、重组基因(yin)工程疫苗、单克隆抗体等科研攻(gong)关工作。
齐心抗【疫(yi)】
转自医药地理:
日前,国(guo)药(yao)集(ji)团中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)称(cheng)已(yi)完(wan)成(cheng)对(dui)部分康复者(zhe)血(xue)浆(jiang)的(de)(de)(de)采(cai)集(ji)工作(zuo),开展新冠病(bing)毒(du)特免(mian)(mian)血(xue)浆(jiang)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)和特免(mian)(mian)球(qiu)蛋白(bai)的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)备。经过严格的(de)(de)(de)血(xue)液(ye)(ye)(ye)生(sheng)物(wu)安全性检(jian)测,病(bing)毒(du)灭(mie)活,抗病(bing)毒(du)活性检(jian)测等,已(yi)成(cheng)功制(zhi)(zhi)备出用于(yu)临床治疗的(de)(de)(de)特免(mian)(mian)血(xue)浆(jiang),在国(guo)药(yao)集(ji)团中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)武(wu)(wu)汉(han)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)研究所(suo)、国(guo)药(yao)集(ji)团武(wu)(wu)汉(han)血(xue)液(ye)(ye)(ye)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)有限公(gong)司(si)、武(wu)(wu)汉(han)市江夏区第一(yi)人民(min)医院(yuan)、武(wu)(wu)汉(han)血(xue)液(ye)(ye)(ye)中(zhong)(zhong)(zhong)心、中(zhong)(zhong)(zhong)科院(yuan)武(wu)(wu)汉(han)病(bing)毒(du)研究所(suo)、中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)食品(pin)(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)(pin)检(jian)定研究院(yuan)的(de)(de)(de)紧密合作(zuo)下,投入临床救治重症患者(zhe)。对(dui)此,医药(yao)地理联系了中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)相(xiang)关负责(ze)人,对(dui)康复者(zhe)血(xue)浆(jiang)治疗的(de)(de)(de)焦点问(wen)题进行了专访。
医药地理:目(mu)前恢复期血浆治(zhi)疗临床见效,按照目(mu)前采集的血浆,大(da)概已(yi)经制成了多(duo)少病人(ren)的用量?
中国生物:康复者(zhe)血浆(jiang)制品的制备有一套严谨(jin)的工艺要求,目前为止,采集到能供使用的新冠特免(mian)血浆(jiang)为70-80人(ren)份。
医药地理:为什么(me)新冠肺(fei)炎康复者的血浆只(zhi)针(zhen)对重症(zheng)、危重症(zheng)患者?
中国生物:康(kang)复者血浆(jiang)的特异(yi)性(xing)疗法,主要(yao)用于重型和危重型的病人。至于哪些病人能入选,要(yao)由(you)相(xiang)关医院(yuan)的专家进行严格(ge)评审。病人通过评审后,才能使用康(kang)复者血浆(jiang)的特异(yi)性(xing)疗法进行治疗。
医药地理:血浆(jiang)捐献者(zhe)有哪(na)些标(biao)准?
中国生物:关于血(xue)浆(jiang)捐献(xian)者(zhe)的标准(zhun):献(xian)浆(jiang)的新冠肺炎(yan)康(kang)复者(zhe)有明确的要求,要符合《新型(xing)冠状病毒感染(ran)的肺炎(yan)诊疗方案(试行第五(wu)版(ban))》诊疗方案中出院的标准(zhun),同时是自愿献(xian)浆(jiang)。
医药地理:如何保证康复者血(xue)浆治疗(liao)的安全性?
中国生物:来自新(xin)冠肺炎康(kang)复者的(de)(de)(de)捐献,第一要遵(zun)循我国献血(xue)法;第二(er)要符(fu)合(he)血(xue)液制品原(yuan)料血(xue)浆(jiang)采(cai)集的(de)(de)(de)标准(zhun)和要求(qiu);第三对于献浆(jiang)的(de)(de)(de)康(kang)复者要符(fu)合(he)新(xin)冠肺炎诊疗方案中康(kang)复患者出院的(de)(de)(de)标准(zhun);第四,我们增加了呼吸系统22种病原(yuan)的(de)(de)(de)检测,消化系统5种病原(yuan)的(de)(de)(de)检测,以及(ji)血(xue)源相关的(de)(de)(de)HIV、甲肝(gan)、丙肝(gan)、乙(yi)肝(gan)、梅毒(du)等30多种病原(yuan)的(de)(de)(de)检测;第五,康(kang)复者血(xue)浆(jiang)采(cai)集后,还会通过病毒(du)灭活工艺做(zuo)最后“把关”。五项措施确保康(kang)复者血(xue)浆(jiang)在使用过程中的(de)(de)(de)安全性。
医药地理:捐献(xian)血(xue)浆对身体有影响吗?
中国生物:经过健康(kang)评估,一(yi)般正常人(ren)每次(ci)可(ke)捐(juan)(juan)献(xian)(xian)血(xue)浆(jiang)580ml。从保(bao)护(hu)康(kang)复(fu)者(zhe)(zhe)角(jiao)度出发,新冠肺炎康(kang)复(fu)者(zhe)(zhe)捐(juan)(juan)献(xian)(xian)血(xue)浆(jiang)我(wo)们一(yi)般推荐是(shi)(shi)400ml左右,而血(xue)浆(jiang)采取的(de)仅是(shi)(shi)血(xue)浆(jiang),血(xue)细胞等其他成(cheng)分,会全部还输(shu)给献(xian)(xian)浆(jiang)者(zhe)(zhe)本人(ren)。不能为了救(jiu)治危重患者(zhe)(zhe)而损害了康(kang)复(fu)者(zhe)(zhe)得来不易的(de)健康(kang),这是(shi)(shi)最基本的(de)原(yuan)则。
医药地理:治愈后患者血液的(de)抗体(ti)能(neng)持(chi)续很久?持(chi)续时间长短会影响他的(de)效果(guo)吗?采集时机是否(fou)重要?
中国生物:不(bu)同(tong)病毒会刺激人体免疫(yi)系(xi)统产生抗体,不(bu)同(tong)病毒之间(jian)产生抗体的情况差异非常大,有的抗体持续几(ji)个月(yue),有的会持续几(ji)年,有的甚至终生都有抗体。
病原体进入身体几(ji)天内(nei)就能产生抗体,逐步达到巅(dian)峰。
对于新冠病毒,目前的经验来看,大概一周左右人体内的抗体就会达(da)到(dao)较(jiao)高(gao)水平,到(dao)两周还(hai)能(neng)维持在高(gao)水平。
医药地理:目前(qian)这个治疗(liao)方法的广(guang)泛应用(yong)还需要克服(fu)哪些难点?
中国生物:这(zhei)个(ge)治疗方(fang)法(fa)需(xu)要多方(fang)协调合作才能(neng)实现,从康复者捐献血浆、到采(cai)集(ji)处理检测,再(zai)到临床应(ying)用,这(zhei)是(shi)(shi)一个(ge)完整的(de)链条(tiao),目前来看(kan)最(zui)紧要的(de)是(shi)(shi)呼吁更(geng)多康复者来捐献血浆。
医药地理:后期计划如何?
中国生物:由(you)于武汉是(shi)此次(ci)疫情最为严重(zhong)(zhong)的(de)地(di)区,因此国药中国生(sheng)物此次(ci)新冠特免血(xue)浆(jiang)治疗的(de)重(zhong)(zhong)点也(ye)(ye)是(shi)在武汉地(di)区。但国药中国生(sheng)物已(yi)经在团队、设备(bei)、材料(liao)等方面做好了(le)充分的(de)准备(bei),在危(wei)重(zhong)(zhong)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)集中的(de)地(di)区。开展康(kang)复者(zhe)(zhe)(zhe)血(xue)浆(jiang)采(cai)集工(gong)作(zuo)(zuo)。2月14日,国药中国生(sheng)物派往上(shang)海的(de)团队已(yi)经迅(xun)速开展了(le)大量工(gong)作(zuo)(zuo),约1-2天左(zuo)右便可开展康(kang)复者(zhe)(zhe)(zhe)血(xue)浆(jiang)采(cai)集工(gong)作(zuo)(zuo)。其他省(sheng)市的(de)采(cai)浆(jiang)工(gong)作(zuo)(zuo),国药中国生(sheng)物也(ye)(ye)在国家卫健委的(de)指导下(xia),大力推(tui)进。
疫(yi)情发生以来,国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)迅速反应,已开(kai)展治(zhi)疗性血浆、抗新型冠状(zhuang)病(bing)毒(du)免疫(yi)球(qiu)蛋白、新型冠状(zhuang)病(bing)毒(du)灭活疫(yi)苗、重组基因(yin)工(gong)程疫(yi)苗、单克(ke)隆抗体(ti)等(deng)科研攻关工(gong)作。
齐心抗【疫】