转自光明中医：
12月(yue)份以(yi)来(lai)，新冠肺(fei)炎疫情来(lai)势汹汹，为了(le)阻止疫情的蔓延，国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)中药(yao)控股(gu)有(you)(you)限公(gong)司旗(qi)下的广(guang)东一(yi)(yi)方制药(yao)有(you)(you)限公(gong)司在(zai)广(guang)东省政府(fu)相关部门领(ling)导下，为了(le)将临床有(you)(you)效的肺(fei)炎1号方尽早投入(ru)抗疫一(yi)(yi)线使用，与时间赛跑，终于在(zai)2月(yue)4日通过了(le)广(guang)东省医(yi)疗机构传统中药(yao)制剂应急审批备案，彰显了(le)国(guo)药(yao)人的责任与担当。
广州市第(di)八人民(min)医院自(zi)2020年1月20开(kai)始收(shou)治新冠(guan)肺炎(yan)患者，从1月22日开(kai)始，运用(yong)由一方制药(yao)中药(yao)配方颗(ke)粒调剂(ji)的(de)肺炎(yan)1号方救治患者。
1月23日(ri)，广东省(sheng)(sheng)科(ke)技厅(ting)启(qi)动“新(xin)型冠状病(bing)毒重症肺(fei)炎临(lin)床救治(zhi)”技术攻关，组织(zhi)广州市第八人民医(yi)院(yuan)同步开展中医(yi)临(lin)床试验(yan)。经(jing)过(guo)一周治(zhi)疗，1月30日(ri)，广东市第八人民医(yi)院(yuan)向广东省(sheng)(sheng)药监(jian)局提出(chu)(chu)“肺(fei)炎1号(hao)”申请医(yi)疗机构制剂(ji)，省(sheng)(sheng)药监(jian)局认为该处方临(lin)床效果属实，具有开发成医(yi)疗机构制剂(ji)的基础，是当(dang)时(shi)省(sheng)(sheng)内唯一可以拿(na)出(chu)(chu)治(zhi)疗临(lin)床确诊(zhen)病(bing)例(li)相(xiang)关证据(ju)的药品。
1月31日上午，省(sheng)药(yao)监(jian)局召开“肺炎1号(hao)”纳入医(yi)(yi)疗机构制(zhi)(zhi)剂(ji)应急审批的(de)(de)(de)初(chu)审评估(gu)会(hui)。市八医(yi)(yi)院提(ti)出：“肺炎1号(hao)”临(lin)床上均以(yi)中(zhong)(zhong)药(yao)配方颗粒(li)组(zu)合(he)包装的(de)(de)(de)形式(shi)应用(yong)，依托(tuo)一(yi)方制(zhi)(zhi)药(yao)中(zhong)(zhong)药(yao)配方颗粒(li)较(jiao)为(wei)完(wan)整的(de)(de)(de)质量控制(zhi)(zhi)体系，申(shen)请减免制(zhi)(zhi)剂(ji)工艺(yi)等药(yao)学研究，批准后用(yong)于新冠肺炎的(de)(de)(de)临(lin)床治疗。省(sheng)药(yao)监(jian)局评估(gu)后认为(wei)：该(gai)制(zhi)(zhi)剂(ji)临(lin)床中(zhong)(zhong)使用(yong)中(zhong)(zhong)药(yao)配方颗粒(li)组(zu)合(he)包装，在疫(yi)情(qing)防控期间，具有(you)方便(bian)快捷，精准高效(xiao)，易于在西医(yi)(yi)定点(dian)医(yi)(yi)疗机构使用(yong)的(de)(de)(de)优(you)点(dian)，制(zhi)(zhi)剂(ji)的(de)(de)(de)注册应该(gai)尊重临(lin)床实际使用(yong)的(de)(de)(de)剂(ji)型(xing)及包装。
1月(yue)31日(ri)(ri)下(xia)午，一方(fang)(fang)(fang)(fang)制(zhi)(zhi)药(yao)(yao)(yao)接到(dao)协(xie)助广州市(shi)第八人(ren)(ren)民医院(yuan)使用中药(yao)(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗(ke)(ke)(ke)(ke)粒进行配(pei)制(zhi)(zhi)“肺炎1号(hao)”申(shen)(shen)报医院(yuan)制(zhi)(zhi)剂(ji)通知，立即(ji)组织熟(shu)悉(xi)医疗机构制(zhi)(zhi)剂(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)申(shen)(shen)报流程的技(ji)术、质量、生(sheng)产(chan)等相(xiang)关人(ren)(ren)员成(cheng)立了联合(he)攻关小组，充分利用一方(fang)(fang)(fang)(fang)制(zhi)(zhi)药(yao)(yao)(yao)在(zai)中药(yao)(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗(ke)(ke)(ke)(ke)粒研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)过程中的经(jing)验和(he)数据积累，连(lian)夜制(zhi)(zhi)定了详细(xi)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)方(fang)(fang)(fang)(fang)案、进行了研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)分工(gong)，因使用中药(yao)(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗(ke)(ke)(ke)(ke)粒申(shen)(shen)报医院(yuan)制(zhi)(zhi)剂(ji)，在(zai)全国尚无先例，在(zai)申(shen)(shen)报资(zi)料(liao)方(fang)(fang)(fang)(fang)面，如何即(ji)符合(he)备(bei)(bei)(bei)案申(shen)(shen)报要求(qiu)，又体现中药(yao)(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗(ke)(ke)(ke)(ke)粒特色，是首要难(nan)题(ti)(ti)，为此(ci)公司积极与医院(yuan)临床(chuang)医生(sheng)和(he)省(sheng)药(yao)(yao)(yao)监局审批(pi)部(bu)门(men)加强联系和(he)沟(gou)通，经(jing)过客(ke)观仔(zi)细(xi)的推敲(qiao)，确(que)定了申(shen)(shen)报资(zi)料(liao)的撰写(xie)，完成(cheng)了制(zhi)(zhi)备(bei)(bei)(bei)工(gong)艺(yi)和(he)质量标(biao)准的研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)。而进入(ru)生(sheng)产(chan)则(ze)是另一个难(nan)题(ti)(ti)，因肺炎1号(hao)装量11g，使用的设(she)(she)备(bei)(bei)(bei)和(he)包(bao)材(cai)不同于(yu)中药(yao)(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗(ke)(ke)(ke)(ke)粒，人(ren)(ren)员设(she)(she)备(bei)(bei)(bei)操作不熟(shu)练、无包(bao)材(cai)，但最终经(jing)过努力，难(nan)题(ti)(ti)得到(dao)解(jie)决，生(sheng)产(chan)人(ren)(ren)员24小时排(pai)班工(gong)作，3天内(nei)完成(cheng)了三(san)批(pi)备(bei)(bei)(bei)案产(chan)品的生(sheng)产(chan)和(he)检验，协(xie)助市(shi)八医院(yuan)在(zai)2月(yue)3日(ri)(ri)向广东省(sheng)药(yao)(yao)(yao)品监督管(guan)理局提交了所有研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)资(zi)料(liao)。
2月(yue)1日(ri)广东(dong)(dong)省药监局印(yin)发(fa)(fa)了《广东(dong)(dong)省防控新(xin)(xin)型(xing)冠(guan)(guan)状病毒(du)感染(ran)的(de)肺(fei)炎(yan)(yan)疫情(qing)所需药品医(yi)疗器(qi)械(xie)应急审批程序》，同(tong)一天，广东(dong)(dong)省科技厅召开专家咨询会(hui)，认为(wei)“肺(fei)炎(yan)(yan)1号(hao)”能够明显(xian)改善轻症(zheng)新(xin)(xin)型(xing)冠(guan)(guan)状病毒(du)感染(ran)肺(fei)炎(yan)(yan)的(de)临(lin)床(chuang)症(zheng)状，有减少重(zhong)型(xing)肺(fei)炎(yan)(yan)发(fa)(fa)生的(de)趋势，具有较好的(de)临(lin)床(chuang)价值。2月(yue)3日(ri)，省药品监督管理局、省中(zhong)医(yi)药局组织联(lian)合专家论(lun)证会(hui)，并于(yu)2月(yue)4日(ri)应急审批“肺(fei)炎(yan)(yan)1号(hao)”为(wei)院内制(zhi)剂,规范(fan)名为(wei)透(tou)解(jie)祛瘟颗粒。2月(yue)8日(ri)，省药监局同(tong)意“肺(fei)炎(yan)(yan)1号(hao)”用(yong)于(yu)全(quan)省新(xin)(xin)型(xing)冠(guan)(guan)状病毒(du)感染(ran)的(de)肺(fei)炎(yan)(yan)定点(dian)救(jiu)治医(yi)院临(lin)床(chuang)使(shi)用(yong)。
截止2月14日17时，广州(zhou)市第八人(ren)民医院运用“肺炎1号”治(zhi)疗(liao)确诊病(bing)人(ren)184例(li)。其(qi)中，接受一个(ge)疗(liao)程（6天）或以上(shang)治(zhi)疗(liao)患者(zhe)121例(li)，经(jing)临(lin)床(chuang)观(guan)察，84%体温(wen)恢(hui)复正(zheng)常，71%咳嗽症状(zhuang)好转，79%乏力症状(zhuang)好转，74%胸部(bu)CT好转，目前已有39人(ren)治(zhi)愈出院。研究结果(guo)提示患者(zhe)总(zong)体临(lin)床(chuang)症状(zhuang)明(ming)显改善，总(zong)有效率(lv)达到94%。
一(yi)(yi)方制药作为透(tou)解祛瘟颗(ke)粒（曾(ceng)用(yong)名“肺炎1号”）委(wei)托(tuo)生产企业，到目前为止共生产了8万袋透(tou)解祛瘟颗(ke)粒，全省已有(you)11家(jia)定(ding)点救治医(yi)院向(xiang)一(yi)(yi)方制药申请调剂6000多袋，同时公司(si)向(xiang)湖北省人(ren)民医(yi)院等10家(jia)湖北省医(yi)院和1家(jia)浙(zhe)江省医(yi)院捐(juan)赠(zeng)2万余袋。
一(yi)方(fang)制药作为(wei)生产中药配方(fang)颗粒的专业厂家，生产产能充(chong)足，备料充(chong)分，至少准(zhun)备了80万袋的原料及包材(cai)，只要国家有(you)需要，一(yi)方(fang)制药立即响应，保(bao)证供应。（周勇）
