转自珠江时报：
“肺(fei)炎1号方”治疗(liao)有效(xiao)率(lv)达到94.21%、
广(guang)东11家定点医院已申请调剂
……
日前，广(guang)(guang)东(dong)省(sheng)政府新闻办(ban)公室举行疫情防控第25场新闻发布(bu)会公布(bu)了由广(guang)(guang)州市第八人民医院(yuan)（下称“八院(yuan)”）研发、里水本土企业——广(guang)(guang)东(dong)一方(fang)制药有限公司（下称“一方(fang)制药”）生产的“肺(fei)炎1号方(fang)”的初步研究结果。
; “肺(fei)炎一号方(fang)(fang)”在(zai)八院使用以来，总体治疗效果(guo)良好(hao)，临床症状(zhuang)明显改善，有效率(lv)达到(dao)94.21%，目(mu)前全(quan)省有11家定点医院申请了“肺(fei)炎1号方(fang)(fang)”的调(diao)剂。
作为(wei)“肺炎1号(hao)方”委托生产企业，一方制药目前共生产了8万(wan)(wan)袋“肺炎1号(hao)方”颗(ke)粒(li)，并已(yi)向湖(hu)北省(sheng)定(ding)点(dian)(dian)医(yi)院(yuan)捐赠2万(wan)(wan)多(duo)袋。目前广东全(quan)省(sheng)已(yi)有11家新冠肺炎定(ding)点(dian)(dian)救治医(yi)院(yuan)申请调剂。
广东一方(fang)(fang)制药有限(xian)公司包(bao)装车间。珠江时报记(ji)者方(fang)(fang)智(zhi)恒摄
“肺炎1号方(fang)”从无到(dao)有，
本地企业一方制药(yao)发挥了什么作用(yong)？
“肺炎1号方”中药配方颗粒又(you)是如何生产(chan)出(chu)来的？
记者走进一方制药，
揭开了有关“肺炎1号方”的“秘密(mi)”。
“肺炎(yan)1号方”制剂(ji)。珠(zhu)江时报(bao)记者方智(zhi)恒摄(she)
背景：
“肺炎1号方”怎么来？
“肺炎(yan)1号方”是八院根(gen)据防疫(yi)工作经验，运用中医理论，结合临(lin)床(chuang)症候调配出来的(de)方子，方子所用的(de)药品正是一方制(zhi)药生产(chan)的(de)中药配方颗粒(li)。
“八院(yuan)一(yi)直在使用我们的配(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)产品。”一(yi)方(fang)制(zhi)药副总经理魏梅介绍，1月22日(ri)广东启动(dong)重大突发公共卫生(sheng)事件(jian)一(yi)级响应，广东省科(ke)技(ji)厅(ting)23日(ri)就组织(zhi)八院(yuan)进行(xing)新冠肺(fei)炎救治(zhi)的技(ji)术攻关，这(zhei)才有了后(hou)面(mian)的“肺(fei)炎1号(hao)方(fang)”。因为疫情紧急，考虑到中药配(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)不用煎(jian)煮、服用方(fang)便，而(er)且药效较(jiao)稳定，便于临(lin)(lin)床(chuang)观(guan)察(cha)，所以(yi)一(yi)开始(shi)八院(yuan)做(zuo)临(lin)(lin)床(chuang)观(guan)察(cha)，就是用了一(yi)方(fang)制(zhi)药的中药配(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)调配(pei)的“肺(fei)炎1号(hao)方(fang)”。经过(guo)一(yi)周的临(lin)(lin)床(chuang)观(guan)察(cha)，病患的治(zhi)疗效果明显。
广(guang)东一方制(zhi)药有限(xian)公司制(zhi)剂车间。珠江时(shi)报记者方智恒摄
一周(zhou)后(hou)的(de)1月30日，八(ba)院(yuan)就跟广(guang)东(dong)(dong)省药(yao)监局(ju)(ju)提出申(shen)请(qing)医院(yuan)制(zhi)剂(ji)(ji)。申(shen)请(qing)医院(yuan)制(zhi)剂(ji)(ji)一般要有5年临(lin)床使用经(jing)验，但在这个特殊时(shi)期，广(guang)东(dong)(dong)省药(yao)监局(ju)(ju)启动了(le)应急审(shen)批(pi)流程，并邀请(qing)了(le)专家论证(zheng)审(shen)核(he)。
在1月(yue)31日(ri)(ri)，一方制药(yao)接到协助广州市(shi)第(di)八人民医院(yuan)(yuan)申(shen)报(bao)医院(yuan)(yuan)制剂(ji)并负责配制的(de)通(tong)知，并迅速(su)组织技(ji)术、质量、生产及市(shi)场相关(guan)(guan)人员成立了联(lian)合(he)攻(gong)关(guan)(guan)小(xiao)组，按照医疗(liao)机构(gou)制剂(ji)申(shen)报(bao)相关(guan)(guan)要求，加紧开展“肺炎1号方”医疗(liao)机构(gou)制剂(ji)的(de)研究(jiu)和(he)申(shen)报(bao)工作。三天后，一方制药(yao)与(yu)八院(yuan)(yuan)准(zhun)备好了所(suo)有申(shen)请(qing)资料(liao)并上交(jiao)。通(tong)过各个部门积极应对、通(tong)力合(he)作，省药(yao)监局在2月(yue)4日(ri)(ri)就审批通(tong)过了八院(yuan)(yuan)的(de)制剂(ji)申(shen)请(qing)。
广东一方制药(yao)有限公司制剂车间。珠江时报记者方智恒(heng)摄
“肺炎1号方”：
由16味中药组成，患者直接冲饮即可
“肺炎1号方”制剂(ji)(ji)备案名称为“透解祛瘟颗粒(li)”，主治“疏风(feng)透表(biao)、清热(re)解毒、益(yi)气养(yang)阴，用于新型冠状(zhuang)病毒感染(ran)的肺炎（轻症(zheng)）”。该药方一剂(ji)(ji)有4袋(dai)(dai)，每袋(dai)(dai)11克，只(zhi)需要用热(re)水冲(chong)服即可。
记(ji)者在一方制药成(cheng)(cheng)品库(ku)里，看到了“肺炎1号方”成(cheng)(cheng)品，拆开(kai)外(wai)包装盒，从里面拿(na)出一包，装有三剂量的中药配方颗(ke)粒，病患(huan)可服(fu)用(yong)三天。
装箱待(dai)发的(de)“肺炎(yan)1号方”制剂。珠江(jiang)时报记者方智恒摄
“一天(tian)一剂，服用(yong)非常方便。”魏梅介绍，“肺炎1号方”虽是(shi)由用(yong)金银花、连(lian)翘等16味(wei)中药(yao)组成(cheng)，患(huan)者拿到(dao)手时只是(shi)一小袋颗粒(li)，直接(jie)冲服即可。
根(gen)据中(zhong)药(yao)(yao)配方颗粒的(de)(de)制备工艺，“肺炎1号方”所含的(de)(de)每(mei)一种中(zhong)药(yao)(yao)经过(guo)水提取、浓缩和(he)喷雾干燥(zao)，成了(le)粉(fen)状的(de)(de)提取物后，再(zai)进行混合干法制粒，最终得(de)到的(de)(de)是已经包含了(le)配方中(zhong)所有(you)中(zhong)药(yao)(yao)成分的(de)(de)颗粒。
从提取(qu)物至颗(ke)粒成品的(de)生产过(guo)程大概(gai)需要(yao)一周(zhou)时间。当前，一方制(zhi)药有充(chong)足(zu)的(de)“肺炎(yan)1号方”所需中(zhong)药的(de)提取(qu)物库存，保(bao)守估计可产80万袋，因此(ci)“肺炎(yan)1号方”颗(ke)粒可保(bao)证供应。
仓库工作人员清点中(zhong)药配(pei)方(fang)颗粒。珠(zhu)江时(shi)报记者方(fang)智(zhi)恒(heng)摄(she)
揭秘：
高标准生产，每袋颗粒都经严格检测
一方制药的中药配方颗(ke)粒服用(yong)方便(bian)，看似简单(dan)，其制造过程却是经过多个环节、层层严格把关(guan)：原材料检验(yan)—饮片(pian)投料—全成分提(ti)取—真空(kong)浓缩—喷雾干燥—提(ti)取物(wu)检验(yan)—干法制粒—颗(ke)粒包装—成品检验(yan)。
在(zai)一方(fang)(fang)制(zhi)药质量中(zhong)心(xin)，记者看到(dao)多种先(xian)(xian)进检(jian)验设备(bei)，所(suo)有中(zhong)药原材料必须经(jing)过这里检(jian)验，而(er)从中(zhong)药里提取出来的(de)半(ban)成(cheng)品及最(zui)终成(cheng)品的(de)配方(fang)(fang)颗粒一样要经(jing)过先(xian)(xian)进设备(bei)的(de)高标准检(jian)验。
广东一方制药有限公司(si)质量中(zhong)心。珠江时(shi)报(bao)记者方智恒摄
“这台(tai)设备（ICP-MS），每台(tai)价(jia)值(zhi)100多万元，都(dou)是进口的最先进检(jian)验设备。“魏梅介绍，一方(fang)制药(yao)投(tou)入了(le)巨额(e)资金(jin)，实现(xian)了(le)所有(you)中药(yao)品种(zhong)(zhong)、生产(chan)全线(xian)的高标准检(jian)测、生产(chan)。除进行常规的成(cheng)分(fen)(fen)、含(han)量、水分(fen)(fen)、农残、二氧化硫限量等多项(xiang)检(jian)测外，一方(fang)制药(yao)还对每一种(zhong)(zhong)原药(yao)材都(dou)进行重金(jin)属限量检(jian)测。
广东(dong)一方制药有限(xian)公司(si)的先进设备(bei)。珠(zhu)江(jiang)时报记者方智恒摄
原(yuan)材(cai)料(liao)检验(yan)合格进(jin)入生(sheng)产线起，就(jiu)要接(jie)受实时(shi)监控(kong)。在一方制药的中控(kong)室里，记者看到数名工作人员在电脑前忙碌着，室内(nei)墙(qiang)壁上几个电子屏幕可实时(shi)监控(kong)提取、浓缩、干燥等(deng)环(huan)节(jie)的状态，技术人员还可以通(tong)过自动化(hua)系统(tong)调(diao)(diao)整各个环(huan)节(jie)的参数，例如可调(diao)(diao)整提取环(huan)节(jie)的温度、时(shi)间、加水量(liang)等(deng)。
药物提取、浓缩、喷雾干燥环节均采用自动(dong)化控制实现。珠(zhu)江时报记者方智恒(heng)摄
走出中控室，记(ji)者来到(dao)提取(qu)车间，看(kan)到(dao)一(yi)排用于提取(qu)的大(da)罐。这里全都是自动化(hua)控制，从大(da)罐里提取(qu)出来的药液(ye)自动进(jin)(jin)入到(dao)浓(nong)(nong)缩区的真空浓(nong)(nong)缩器里。“你看(kan)，药液(ye)在(zai)不断搅拌，要经过真空低温浓(nong)(nong)缩。”据介绍，经过低温浓(nong)(nong)缩的中药浓(nong)(nong)缩液(ye)进(jin)(jin)入到(dao)喷雾干(gan)燥环节，可减少(shao)药物(wu)受热时间，最大(da)限度地保持中药有效成分。
提取(qu)出(chu)来(lai)的(de)药液(ye)将会进入(ru)到浓(nong)缩(suo)区的(de)真空浓(nong)缩(suo)器里(li)。珠江时报记者方(fang)智恒摄
浓(nong)缩液经(jing)喷(pen)雾(wu)干(gan)燥(zao)(zao)处理后成了粉状(zhuang)(zhuang)提(ti)(ti)取(qu)物。提(ti)(ti)取(qu)、浓(nong)缩、喷(pen)雾(wu)干(gan)燥(zao)(zao)环(huan)节均采用自动化控制，使(shi)得每一(yi)味(wei)药(yao)材都能按照科学恒(heng)定的(de)生(sheng)产(chan)工艺操作，确保了同(tong)一(yi)产(chan)品不(bu)同(tong)批次的(de)稳定生(sheng)产(chan)。提(ti)(ti)取(qu)物经(jing)过检验合格后进入(ru)制粒(li)环(huan)节，借助于干(gan)法造粒(li)技术，粉状(zhuang)(zhuang)中药(yao)被制成大小均衡的(de)颗粒(li)。
在(zai)制剂车(che)间(jian)，记者看到一(yi)(yi)方制药(yao)将党旗高高地(di)挂在(zai)了(le)车(che)间(jian)里。在(zai)新冠肺(fei)炎(yan)疫情防控期(qi)间(jian)，这里的生(sheng)产(chan)线一(yi)(yi)直(zhi)未停过(guo)。一(yi)(yi)方制药(yao)的党员职工(gong)们在(zai)春节前(qian)就迅速(su)返(fan)岗(gang)，并带动(dong)留(liu)在(zai)本地(di)或周边地(di)区过(guo)春节的职工(gong)复工(gong)复产(chan)，确保特殊时期(qi)的产(chan)品供应。
广东(dong)一方制药有(you)限公司制剂车间内，党旗挂在(zai)生产一线。珠(zhu)江时(shi)报记者方智恒摄
佩戴着口罩(zhao)、穿着统一制服的(de)工(gong)人们在生产(chan)(chan)线上(shang)作业，迅(xun)速地(di)将已内包装(zhuang)好的(de)配方颗粒(li)叠好放(fang)进外包装(zhuang)盒里，并在包装(zhuang)盒上(shang)贴上(shang)相(xiang)应的(de)产(chan)(chan)品标签。这(zhei)些产(chan)(chan)品经过检(jian)验后(hou)即可(ke)供应市场。
实力：
制定多个国家及地方标准推动行业发展
、魏梅：“肺(fei)炎(yan)1号方”在这次肺(fei)炎(yan)治疗中(zhong)的效(xiao)果，让大(da)家对(dui)中(zhong)药有了(le)更深的认识，也(ye)让大(da)家对(dui)我们的产品(pin)有了(le)更大(da)的信心。一直以来，外界对(dui)中(zhong)药质(zhi)量的把关及药品(pin)效(xiao)果都存在较多的争(zheng)议，其实通(tong)过大(da)量的临床验证(zheng)来看，中(zhong)药配方颗粒是(shi)安全(quan)、方便、有效(xiao)的。
一(yi)方制(zhi)药不(bu)仅影(ying)响着(zhe)人(ren)(ren)们(men)对中药配方颗(ke)粒的(de)认(ren)知，还推动(dong)着(zhe)行业的(de)发展(zhan)。一(yi)方制(zhi)药的(de)技术中心占地达5000平方米，研发人(ren)(ren)员超(chao)过(guo)200人(ren)(ren)，去年被(bei)认(ren)定为国家企业技术中心。
广东一方制药有(you)限公司厂(chang)区(qu)。珠江(jiang)时报记者方智恒摄
在创新与(yu)标(biao)(biao)准制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)方(fang)(fang)面，一方(fang)(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)药(yao)一直(zhi)走在行(xing)业前列，成(cheng)(cheng)为行(xing)业龙头企业，是多(duo)个国(guo)家及地方(fang)(fang)标(biao)(biao)准的(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)者(zhe)，先后参与(yu)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)了ISO18668-4、中药(yao)编码(ma)规则及编码(ma)GB/T31774-2015、广东省中药(yao)配方(fang)(fang)颗粒标(biao)(biao)注(zhu)(zhu)第(di)一册和第(di)二(er)册，2019年(nian)完成(cheng)(cheng)了130个中药(yao)配方(fang)(fang)颗粒品(pin)种(zhong)的(de)(de)国(guo)家标(biao)(biao)准研究工(gong)作，以(yi)及相关注(zhu)(zhu)册备案。
作为我国(guo)最早的国(guo)家“中(zhong)药配(pei)方颗(ke)粒(li)试点生产(chan)企业”和第一批国(guo)家“中(zhong)药饮片剂型改(gai)革生产(chan)基地”，一方制药运(yun)用现(xian)代(dai)高新技术研(yan)(yan)(yan)发生产(chan)出近(jin)700种中(zhong)药配(pei)方颗(ke)粒(li)，并(bing)建立了中(zhong)药配(pei)方颗(ke)粒(li)指纹(wen)图谱(pu)控制标准，开展了中(zhong)药谱(pu)效学(xue)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)、等(deng)量(liang)性(xing)与等(deng)效性(xing)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)等(deng)科研(yan)(yan)(yan)工作，完成(cheng)省、部级科研(yan)(yan)(yan)课(ke)题近(jin)40项，并(bing)于2011年荣获“国(guo)家科学(xue)技术进步”二等(deng)奖。
