康复者血浆治疗是治疗新发突发传染病古老而又创新的技术。在此次抗击新冠疫情中，国药中国生物结合自身研发成果与技术优势，率先提出了使用康复者血浆治疗重症患者的临床方案。1月31日，科技部明确由中国生物承担国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目。2月8日，中国生物制定了康复者恢复期血浆采浆计划、技术标准和临床治疗方案，在相关医疗机构开展了康复者恢复期血浆临床治疗。第一批入组10例，患者接受治疗12至24小时后，临床体征和症状明显好转，救治效果显著。
随着(zhe)采浆量(liang)的持续扩大，治(zhi)疗(liao)病例(li)数的增加，此治(zhi)疗(liao)技术(shu)的有(you)效性不(bu)断(duan)被(bei)(bei)验证，被(bei)(bei)视为治(zhi)疗(liao)新(xin)冠肺炎(yan)“最特异、最有(you)效”的方(fang)法，得到了国务院联防联控机制的充分(fen)肯定，并被(bei)(bei)明确载入国家卫健委和国家中(zhong)医药管理(li)局发(fa)布的《新(xin)型冠状病毒感染的肺炎(yan)诊疗(liao)方(fang)案》（试行第(di)五版、第(di)六版、第(di)七版）。
3月(yue)2日，中共(gong)中央(yang)总书记、国家主席、中央(yang)军委主席习(xi)近平(ping)在北京(jing)考察(cha)新冠肺炎防(fang)控科研攻关工作时(shi)强调(diao)，要采取恢复期血浆、干细胞、单克隆抗体(ti)等先进治疗(liao)方式，提升重(zhong)症、危(wei)重(zhong)症救治水平(ping)。
“古老而(er)现(xian)代、经(jing)典而(er)时尚”，当前没有(you)疫(yi)苗和特(te)(te)效药的情况下(xia)，康复者血浆(jiang)成为治(zhi)疗(liao)(liao)新(xin)冠肺炎重症患(huan)者的压舱石。目(mu)前，康复者恢复期(qi)血浆(jiang)疗(liao)(liao)法已走出(chu)国门，在(zai)许多国家和地区推(tui)(tui)广使(shi)用。美国食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监督管理局（FDA）在(zai)3月(yue)24日最新(xin)批准的紧(jin)急治(zhi)疗(liao)(liao)方(fang)案中明确，使(shi)用新(xin)冠肺炎康复者捐赠的血浆(jiang)来(lai)治(zhi)疗(liao)(liao)重症患(huan)者。4月(yue)6日，包括全球最大血液制(zhi)品(pin)(pin)公司(si)在(zai)内的多个知名生物(wu)科技公司(si)建立联盟，推(tui)(tui)广新(xin)冠病毒特(te)(te)异性免疫(yi)球蛋白治(zhi)疗(liao)(liao)方(fang)法。
中国(guo)生物(wu)对于新冠肺炎康复者血浆治(zhi)(zhi)疗(liao)技术的(de)(de)科(ke)学探索已经走到(dao)了国(guo)际(ji)前列(lie)。中国(guo)生物(wu)依据(ju)Ⅰ期(qi)(qi)临(lin)床(chuang)试验结果(guo)，总结了康复者恢复期(qi)(qi)血浆治(zhi)(zhi)疗(liao)的(de)(de)有(you)效性(xing)(xing)及安全性(xing)(xing)，于3月18日向权(quan)威学术期(qi)(qi)刊(kan)《美国(guo)科(ke)学院(yuan)院(yuan)报(bao)》投稿(gao)。4月6日，《美国(guo)科(ke)学院(yuan)院(yuan)报(bao)》在线刊(kan)发(fa)(fa)了中国(guo)生物(wu)研究(jiu)团队发(fa)(fa)表的(de)(de)《采用康复者血浆疗(liao)法治(zhi)(zhi)疗(liao)10例新冠患者的(de)(de)有(you)效性(xing)(xing)及安全性(xing)(xing)初步研究(jiu)》。
《采用康(kang)复者血(xue)(xue)浆疗法治疗10例新冠(guan)患(huan)者的(de)(de)有效性(xing)及安全(quan)性(xing)初步研究》一文从治疗原(yuan)理、治疗效果、风险(xian)性(xing)等方面，详细介绍了当前针对新冠(guan)肺炎(yan)的(de)(de)“康(kang)复者血(xue)(xue)浆疗法”。文章指出，根据(ju)目前接受(shou)治疗患(huan)者的(de)(de)临(lin)床数据(ju)，康(kang)复者血(xue)(xue)浆治疗能够显著改善重症新冠(guan)患(huan)者的(de)(de)临(lin)床症状并降低病毒载量，且安全(quan)性(xing)良好。
近日，中国生物(wu)在国家(jia)(jia)科(ke)技(ji)部专(zhuan)项支(zhi)持下(xia)，根据(ju)国家(jia)(jia)卫健委和国家(jia)(jia)中医药管(guan)理局新(xin)型冠状病(bing)(bing)毒肺(fei)炎诊疗方案（试(shi)行第五版(ban)和第六版(ban)），与武(wu)(wu)汉(han)江夏区第一(yi)人民医院(yuan)、武(wu)(wu)汉(han)金银潭医院(yuan)、上海(hai)瑞金医院(yuan)、武(wu)(wu)汉(han)生物(wu)制(zhi)品研究所(suo)、国药集团武(wu)(wu)汉(han)血(xue)液制(zhi)品有限公司、中科(ke)院(yuan)武(wu)(wu)汉(han)病(bing)(bing)毒所(suo)、武(wu)(wu)汉(han)血(xue)液中心(xin)、中国食品药品检(jian)定研究院(yuan)等(deng)合作，从恢复期的(de)新(xin)冠肺(fei)炎患者血(xue)浆中，经过(guo)严格(ge)的(de)血(xue)液生物(wu)安全(quan)性(xing)检(jian)测，病(bing)(bing)毒灭活，抗病(bing)(bing)毒活性(xing)检(jian)测等(deng)，已成功制(zhi)备出用于临床治(zhi)疗的(de)特免血(xue)浆，用于重症患者的(de)临床治(zhi)疗。
治疗效果
本(ben)研究中(zhong)，10例COVID-19重症(zheng)(zheng)(zheng)患者(zhe)(zhe)分别(bie)接受(shou)了200mL 1:640康复(fu)期患者(zhe)(zhe)血(xue)(xue)浆(jiang)(jiang)(jiang)输(shu)(shu)注治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)。治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)后，5例患者(zhe)(zhe)血(xue)(xue)浆(jiang)(jiang)(jiang)中(zhong)特异性抗体(ti)浓度快速上升(sheng)至1:640，4例患者(zhe)(zhe)抗体(ti)水(shui)(shui)平(ping)持续(xu)(xu)保持在(zai)高(gao)浓度水(shui)(shui)平(ping)（1:640）；患者(zhe)(zhe)临床症(zheng)(zheng)(zheng)状体(ti)征明显(xian)(xian)(xian)好转，输(shu)(shu)入(ru)血(xue)(xue)浆(jiang)(jiang)(jiang)7天内肺(fei)部病(bing)灶吸收好转，血(xue)(xue)氧(yang)饱和度持续(xu)(xu)上升(sheng)显(xian)(xian)(xian)示肺(fei)部功能改善(shan)；7例病(bing)毒(du)血(xue)(xue)症(zheng)(zheng)(zheng)的COVID-19重症(zheng)(zheng)(zheng)患者(zhe)(zhe)接受(shou)输(shu)(shu)浆(jiang)(jiang)(jiang)治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)后，血(xue)(xue)浆(jiang)(jiang)(jiang)中(zhong)病(bing)毒(du)载量(liang)降至不可检测(ce)水(shui)(shui)平(ping)。相比治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)前(qian)(qian)，多项辅助检测(ce)指标较治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)前(qian)(qian)有所改善(shan)，包(bao)括淋(lin)巴细胞计数提升(sheng)、肝(gan)功能改善(shan)和C反应(ying)蛋白降低等(deng)。目前(qian)(qian)未观察到明显(xian)(xian)(xian)的不良反应(ying)。研究显(xian)(xian)(xian)示，康复(fu)者(zhe)(zhe)血(xue)(xue)浆(jiang)(jiang)(jiang)治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)能够显(xian)(xian)(xian)著(zhu)改善(shan)重症(zheng)(zheng)(zheng)新冠患者(zhe)(zhe)的临床症(zheng)(zheng)(zheng)状并(bing)降低病(bing)毒(du)载量(liang)，且安全性良好。后续(xu)(xu)将(jiang)继续(xu)(xu)对血(xue)(xue)浆(jiang)(jiang)(jiang)治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)的最(zui)佳时(shi)机和剂量(liang)开展进一步研究。
什(shen)么是康复者血浆疗法？
人体(ti)(ti)(ti)感染病(bing)毒(du)或细菌(jun)等病(bing)原体(ti)(ti)(ti)后，人体(ti)(ti)(ti)的(de)免(mian)疫系统就会产生(sheng)相应(ying)的(de)物质来抵抗这些病(bing)原体(ti)(ti)(ti)，这就是(shi)我们大家熟悉的(de)抗体(ti)(ti)(ti)。经历(li)细菌(jun)或病(bing)毒(du)性感染而幸存的(de)患者(zhe)，体(ti)(ti)(ti)内可产生(sheng)较高滴度(du)的(de)特异性抗体(ti)(ti)(ti)。康(kang)复(fu)者(zhe)血(xue)(xue)浆(jiang)疗法就是(shi)采集康(kang)复(fu)者(zhe)的(de)血(xue)(xue)液(ye)，经过分离(li)处理(li)后，将富含中和抗体(ti)(ti)(ti)的(de)血(xue)(xue)浆(jiang)输注(zhu)给其他患者(zhe)的(de)治疗方法，属(shu)于(yu)被动免(mian)疫治疗的(de)一种(zhong)。
康复者血浆(jiang)疗法已有一(yi)百多年(nian)历史(shi)
康复(fu)(fu)者血浆(jiang)(jiang)疗法(fa)用(yong)于传染(ran)(ran)病(bing)(bing)的(de)(de)治疗已经(jing)有一百(bai)(bai)多年(nian)的(de)(de)历史。在1918～1920 年(nian)的(de)(de)西(xi)班(ban)牙流(liu)感(gan)(gan)、1920～1940 年(nian)代(dai)(dai)的(de)(de)猩红热、1970 年(nian)代(dai)(dai)的(de)(de)百(bai)(bai)日咳流(liu)行(xing)期间，康复(fu)(fu)者血浆(jiang)(jiang)就已用(yong)于临床(chuang)救治，发(fa)挥了一定的(de)(de)作用(yong)。后来这(zhei)一方(fang)法(fa)又(you)被用(yong)于麻疹、阿根廷(ting)出血热、流(liu)感(gan)(gan)、水痘(dou)、巨细(xi)胞病(bing)(bing)毒感(gan)(gan)染(ran)(ran)、细(xi)小病(bing)(bing)毒 B19 感(gan)(gan)染(ran)(ran)等。近二十年(nian)来，这(zhei)一经(jing)典疗法(fa)又(you)被用(yong)于严重急性呼吸(xi)综(zong)合征（SARS）、H1N1、H5N1、H7N9禽流(liu)感(gan)(gan)、中东呼吸(xi)综(zong)合征(MERS) 等新发(fa)突发(fa)传染(ran)(ran)病(bing)(bing)，取得了一定的(de)(de)疗效。当缺乏有效的(de)(de)特异性抗病(bing)(bing)原体药(yao)物时，尤其是新发(fa)传染(ran)(ran)病(bing)(bing)暴(bao)发(fa)流(liu)行(xing)时，康复(fu)(fu)者血浆(jiang)(jiang)疗法(fa)可能是抢救危重症患者的(de)(de)唯一选择(ze)。
什(shen)么患者适用(yong)该疗法？
康复者(zhe)(zhe)血(xue)浆疗(liao)法适用(yong)(yong)于(yu)重(zhong)症患者(zhe)(zhe)，最好在(zai)起病(bing)2周内(nei)治疗(liao)，因为这个时候病(bing)人(ren)体内(nei)还有病(bing)毒(du)复制或者(zhe)(zhe)病(bing)毒(du)血(xue)症，用(yong)(yong)康复者(zhe)(zhe)血(xue)浆可以(yi)快速(su)中和血(xue)液中的病(bing)毒(du)，减(jian)轻炎症反应，可以(yi)遏制病(bing)情恶化，改善患者(zhe)(zhe)预后(hou)(hou)。起病(bing)2周后(hou)(hou)机体内(nei)病(bing)毒(du)载量明显减(jian)少(shao)，而且可能已(yi)经出(chu)现(xian)了(le)严重(zhong)并发症，如(ru)细(xi)菌(jun)感染、凝血(xue)功(gong)能障碍、多器(qi)官功(gong)能衰(shuai)竭等(deng)，肺泡细(xi)胞大量损(sun)害(hai)甚至全部损(sun)毁，这个时候用(yong)(yong)康复者(zhe)(zhe)血(xue)浆，可能疗(liao)效(xiao)已(yi)经大打(da)折扣了(le)。
康复者(zhe)血浆疗法有(you)什么风险？
从(cong)既往(wang)治疗其他(ta)传染病的(de)(de)(de)(de)经(jing)验看，总体上(shang)说是安(an)全(quan)的(de)(de)(de)(de)。但(dan)输(shu)注(zhu)(zhu)血(xue)(xue)浆仍然有(you)潜在(zai)的(de)(de)(de)(de)输(shu)血(xue)(xue)感(gan)染病原(yuan)体的(de)(de)(de)(de)风(feng)(feng)险(xian)(xian)和(he)不(bu)良(liang)反应，包括(kuo)过敏等。康(kang)复者血(xue)(xue)浆在(zai)分离(li)制备的(de)(de)(de)(de)过程中，需(xu)要经(jing)过严格的(de)(de)(de)(de)病原(yuan)体灭活和(he)生物安(an)全(quan)性检(jian)测(ce)，感(gan)染风(feng)(feng)险(xian)(xian)较小，但(dan)不(bu)排除个别(bie)处于窗口期的(de)(de)(de)(de)供(gong)体病原(yuan)体检(jian)测(ce)阴(yin)性的(de)(de)(de)(de)情况。其次，在(zai)输(shu)注(zhu)(zhu)康(kang)复者血(xue)(xue)浆的(de)(de)(de)(de)过程中，有(you)发生输(shu)血(xue)(xue)相关肺(fei)损伤(shang)的(de)(de)(de)(de)风(feng)(feng)险(xian)(xian)，尤其是在(zai)已经(jing)发生严重肺(fei)部炎症的(de)(de)(de)(de)患者，值得注(zhu)(zhu)意(yi)。
什么(me)患者(zhe)适(shi)合捐献血浆？
一(yi)般来说需(xu)要满足几个(ge)条件(jian)(jian)：患(huan)者(zhe)已(yi)经进入恢(hui)复(fu)期，体(ti)内(nei)(nei)没有(you)(you)残(can)留的病(bing)毒；近期康复(fu)的患(huan)者(zhe)，体(ti)内(nei)(nei)存在较(jiao)高滴度的中(zhong)和抗(kang)体(ti)；身体(ti)条件(jian)(jian)符合(he)采(cai)浆标(biao)准，乙肝(gan)表面抗(kang)原、丙肝(gan)抗(kang)体(ti)、艾(ai)滋病(bing)抗(kang)体(ti)、梅毒螺旋体(ti)抗(kang)体(ti)检测阴性；目前血(xue)浆的采(cai)集是血(xue)浆分(fen)离(li)机单(dan)采(cai)的方(fang)法(fa)，只需(xu)将血(xue)浆分(fen)离(li)出来，把血(xue)细胞等有(you)(you)形成分(fen)回输体(ti)内(nei)(nei)，每次采(cai)集200～400mL，一(yi)般短期内(nei)(nei)可恢(hui)复(fu)，对人体(ti)影响(xiang)很(hen)小，不(bu)要有(you)(you)太多的顾虑(lv)。
目前武(wu)汉地(di)区仍(reng)有新型冠状病(bing)毒肺(fei)炎患者在住院治疗，其中(zhong)有不少重(zhong)症患者急需(xu)救治，然而(er)现在也面临着康(kang)复者血浆短缺(que)，生产制备(bei)供应不足的难题。
最后也呼(hu)吁各位已痊愈(yu)的(de)新型冠状(zhuang)病(bing)毒(du)肺炎患者，像已经捐献康复者血浆的(de)病(bing)友们(men)(men)一样，勇敢地伸出(chu)您(nin)们(men)(men)的(de)手臂，捐献您(nin)们(men)(men)的(de)血浆，用爱(ai)拯救和您(nin)们(men)(men)一起遭受病(bing)毒(du)侵(qin)害的(de)同胞们(men)(men)！您(nin)们(men)(men)的(de)功德将载(zai)入人类抗击新发传染病(bing)斗争的(de)史册(ce)！
