转自全国党媒：
由(you)国药集团中国生物武(wu)汉生物制品研(yan)究所申报的一类新(xin)(xin)药——新(xin)(xin)型冠状(zhuang)病毒(du)灭活疫苗(miao)，日前获(huo)得(de)国家(jia)药品监督(du)管理局临(lin)床(chuang)试验许可。这是全球首个获(huo)得(de)临(lin)床(chuang)研(yan)究批件(jian)的新(xin)(xin)冠病毒(du)灭活疫苗(miao)。该疫苗(miao)相关(guan)临(lin)床(chuang)试验已(yi)同步启动，并根据国家(jia)相关(guan)法律(lv)法规规定，为应急(ji)使(shi)用做好充分准备。
灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)是针对新发(fa)突(tu)发(fa)传染(ran)病(bing)(bing)最有效的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)研(yan)发(fa)路(lu)径。灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)是指(zhi)通过物理或(huo)者化学处理等方法(fa)，使病(bing)(bing)毒(du)失(shi)去(qu)感染(ran)性和复制(zhi)力，但保(bao)留了病(bing)(bing)毒(du)能引(yin)起人体免疫(yi)(yi)(yi)应答的(de)活(huo)(huo)性，据此制(zhi)备的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)。同基因工(gong)程重(zhong)组疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、腺(xian)病(bing)(bing)毒(du)载体疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、减毒(du)流感病(bing)(bing)毒(du)载体疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)与核(he)酸疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)等相比，灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)研(yan)发(fa)技术先进、生产工(gong)艺(yi)成熟(shu)、质量标准可(ke)控、保(bao)护(hu)效果(guo)良好。
国(guo)药(yao)集团中国(guo)生物有(you)关(guan)负(fu)责人表示，力争早日完成新(xin)(xin)型冠状病(bing)毒灭活疫苗的(de)临床(chuang)试验(yan)研究，尽快(kuai)制备出(chu)(chu)安(an)全(quan)有(you)效(xiao)的(de)新(xin)(xin)冠疫苗，在投入应急使用的(de)基础上，大(da)规(gui)模(mo)投放(fang)市场，满足国(guo)内国(guo)际需要，为战胜新(xin)(xin)冠疫情、保障(zhang)人类公共卫生安(an)全(quan)作出(chu)(chu)新(xin)(xin)的(de)贡献。
1月(yue)19日，国(guo)(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)成(cheng)立了(le)科研攻关领导小组，以战时节奏迅速安排了(le)10亿(yi)研发资金，布局三个研究(jiu)(jiu)院所(suo)，在(zai)两(liang)条技术路线上开发新冠(guan)疫苗(miao)(miao)：一是(shi)灭活疫苗(miao)(miao)，由(you)国(guo)(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)武汉生(sheng)(sheng)物(wu)制品研究(jiu)(jiu)所(suo)与中科院武汉病毒(du)所(suo)在(zai)武汉研发，国(guo)(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)北(bei)京生(sheng)(sheng)物(wu)制品研究(jiu)(jiu)所(suo)与中国(guo)(guo)(guo)疾病预防控制中心病毒(du)病预防控制所(suo)在(zai)北(bei)京研发；二是(shi)基因工(gong)程疫苗(miao)(miao)，由(you)中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)技术研究(jiu)(jiu)院牵头推进(jin)。
新冠病毒灭(mie)活疫苗(miao)科研(yan)(yan)(yan)攻(gong)关团队(dui)紧急投入研(yan)(yan)(yan)制工(gong)作，加(jia)班加(jia)点、连续奋战，从科研(yan)(yan)(yan)攻(gong)关与(yu)应急审(shen)批两方(fang)面(mian)共同推进(jin)，确保(bao)质(zhi)量(liang)安(an)全有效、研(yan)(yan)(yan)制计划清(qing)晰有序、审(shen)批申报加(jia)速推进(jin)。国家(jia)药监(jian)局组织技术(shu)审(shen)评和质(zhi)量(liang)控制方(fang)面(mian)的专家(jia)早期介(jie)入、全程参与(yu)、联合攻(gong)关，在标准(zhun)不降低、程序不减(jian)少(shao)、保(bao)证疫苗(miao)安(an)全有效的前提下，努力(li)使疫苗(miao)早日研(yan)(yan)(yan)发(fa)成功，获批上市(shi)。
2月(yue)1日，国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物作为(wei)牵头(tou)单位获得了科技(ji)部国(guo)家重(zhong)点(dian)研发计划(hua)“公共安全风险防控(kong)与应急技(ji)术(shu)装备”重(zhong)点(dian)专项(xiang)“2019-nCoV灭活疫苗”项(xiang)目的(de)紧急立项(xiang)。
国药集团中(zhong)国生物先后(hou)攻克疫苗株筛(shai)选、毒种库(ku)建(jian)立(li)、抗体(ti)制备(bei)及(ji)鉴定、检测方法建(jian)立(li)、生产(chan)工(gong)艺研究、配伍及(ji)配方筛(shai)选等一系列新(xin)冠疫苗的(de)生产(chan)和(he)质控关(guan)键技(ji)术，确定工(gong)艺技(ji)术路线和(he)产(chan)品质量(liang)属(shu)性(xing)，迅速(su)开展并完成动物体(ti)内有效性(xing)及(ji)安全(quan)性(xing)评价等工(gong)作，阶段性(xing)成果不断涌(yong)现。专(zhuan)家表示(shi)，此次成功获得临床试(shi)验(yan)许(xu)可，将进一步为新(xin)冠病毒灭活疫苗的(de)“高(gao)速(su)”开跑奠(dian)定基础。
国(guo)药集(ji)(ji)团中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)具(ju)有2003年SARS病毒灭活疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)研发(fa)经验(yan)，已有成(cheng)熟的(de)灭活疫(yi)苗(miao)(miao)研发(fa)平(ping)台，研制生(sheng)产(chan)并成(cheng)功上(shang)市、广(guang)泛接(jie)种(zhong)的(de)疫(yi)苗(miao)(miao)有脊(ji)髓灰(hui)质炎、手足口病、出血热等多种(zhong)。国(guo)药集(ji)(ji)团中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)具(ju)备大规模灭活疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)产(chan)能力，申报新冠疫(yi)苗(miao)(miao)临床试(shi)验(yan)批次产(chan)量(liang)(liang)超(chao)过(guo)5万(wan)剂(ji)，量(liang)(liang)产(chan)后每批次产(chan)量(liang)(liang)超(chao)过(guo)300万(wan)剂(ji)，年产(chan)能1亿(yi)剂(ji)以上(shang)。
从核酸(suan)分子检测试剂盒到康(kang)复者血(xue)浆治(zhi)疗技术，再到新冠病毒灭活疫(yi)苗，国药集团一系列重大(da)科研成(cheng)果，为实现(xian)新冠肺(fei)炎“可诊、可治(zhi)、可防(fang)”的目标提供了有(you)力支撑。
（人民日报中央厨房(fang)•健康37℃工(gong)作室 王君平）
