【科技日报】三款疫苗临床试验 新冠肺炎科研再提速
发布时间：2020-04-15
转自科技日报：
新冠肺炎药物研发和疫苗研制(zhi)进展一直(zhi)牵动人心。4月14日，国(guo)务(wu)院联防联控机(ji)制(zhi)召开新闻发布会，带来不少(shao)科研攻关领域的好消息：
目前，我国(guo)已有(you)三(san)款疫(yi)苗获批进入临床(chuang)试验，腺病毒载(zai)体(ti)疫(yi)苗全球首启二期(qi)临床(chuang)研(yan)究；新一(yi)轮科研(yan)攻关项目正(zheng)在(zai)积极推动，单克隆抗(kang)体(ti)、特(te)异性免疫(yi)球蛋白相关研(yan)究均在(zai)列……
已有三款疫苗获批进入临床试(shi)验(yan)
“目前已经有三款疫苗(miao)获(huo)批进(jin)入临床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验，其中陈薇院士团队的(de)(de)腺病毒载体疫苗(miao)首个获(huo)批进(jin)入临床(chuang)(chuang)研究，已于3月底完成(cheng)了(le)一期临床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验受(shou)试(shi)(shi)者的(de)(de)接(jie)种工(gong)作，并于4月9日开始招募二期临床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验志愿者。这是全(quan)球首个启动二期临床(chuang)(chuang)研究的(de)(de)新冠疫苗(miao)品种。”科(ke)技(ji)部社(she)会(hui)发展科(ke)技(ji)司司长吴远(yuan)彬在发布会(hui)上介绍(shao)。
紧(jin)接(jie)着，12日(ri)，国家药监局批(pi)准中国生物武(wu)汉(han)生物制(zhi)品研究所(suo)和中国科学院武(wu)汉(han)病毒研究所(suo)联合申请的新(xin)冠(guan)病毒灭活疫苗进入临床试(shi)验；13日(ri)，又批(pi)准北京(jing)科兴(xing)中维生物技术有限公司(si)研制(zhi)的灭活疫苗开展临床试(shi)验。
吴(wu)远彬表示，疫情发生之(zhi)(zhi)初，科(ke)研攻(gong)关组就将(jiang)疫苗研发作为主(zhu)攻(gong)方向之(zhi)(zhi)一，布局(ju)了(le)五(wu)条技术(shu)路线。除(chu)了(le)腺病(bing)毒(du)载体(ti)疫苗和灭活疫苗外(wai)，减(jian)毒(du)流感病(bing)毒(du)载体(ti)疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗也在加快推进(jin)中。
“上述技术(shu)路线的(de)疫(yi)苗预(yu)计将于4、5月(yue)份(fen)陆续申报(bao)临床试(shi)验。”吴远彬称，对(dui)于疫(yi)苗，还(hai)是(shi)本(ben)着(zhe)科(ke)(ke)学、安全、有效的(de)基本(ben)前(qian)提，因为这是(shi)给健康人(ren)使用(yong)的(de)特殊产品，尽管(guan)是(shi)应(ying)急(ji)项目，还(hai)是(shi)特别强调(diao)科(ke)(ke)学性、程序性。
目(mu)前(qian)我(wo)国研发最(zui)快(kuai)的，像(xiang)腺病毒(du)载体疫苗已启(qi)动二期临(lin)床试(shi)验，还要进行三期临(lin)床试(shi)验，将(jiang)根据临(lin)床试(shi)验的结果最(zui)后确定是否进行使(shi)用，此外还有(you)审批等程序。
关(guan)于这两天获批的(de)灭(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)，中(zhong)(zhong)国工程(cheng)院院士王军志介(jie)绍，我国在研发并已上市的(de)疫(yi)苗(miao)中(zhong)(zhong)，灭(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)的(de)基础比较好，比如，我国有甲型(xing)H1N1流感灭(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)、甲型(xing)肝炎灭(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)、EV71手足口病(bing)灭(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)等。
吴(wu)远彬表示，这是一种传统(tong)技术工艺方(fang)面的(de)疫苗，生(sheng)产(chan)工艺相对较成熟(shu)，质(zhi)量标(biao)准(zhun)(zhun)可(ke)控，保(bao)护范(fan)围也较广泛，具有(you)国际(ji)通(tong)行的(de)关(guan)于安全性和有(you)效性的(de)评判标(biao)准(zhun)(zhun)，所(suo)以会为(wei)加快(kuai)疫苗使用提供一些条(tiao)件。
正积极(ji)推(tui)动新一(yi)轮科研攻(gong)关项目(mu)
在(zai)新冠肺炎(yan)药(yao)物研发(fa)方面，科(ke)技部(bu)生物中(zhong)心副主(zhu)任孙燕(yan)荣(rong)介绍，科(ke)研攻(gong)关组正在(zai)积极(ji)推动新一轮项目的部(bu)署和研究进程。
“单克隆(long)(long)抗(kang)体(ti)一直是研(yan)究的(de)热点，早期科研(yan)攻关已(yi)经(jing)部(bu)署国内多支团队瞄准(zhun)单克隆(long)(long)抗(kang)体(ti)开(kai)展相应的(de)研(yan)发(fa)工(gong)作。”孙燕荣(rong)表示，截至目前，已(yi)经(jing)获得多株靶向新冠(guan)病(bing)毒的(de)候(hou)选(xuan)治疗(liao)性抗(kang)体(ti)，后(hou)续还将(jiang)加大力(li)度(du)推(tui)进这方面的(de)研(yan)究工(gong)作。
关于(yu)特异性免疫球蛋白(bai)方面的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)究，孙燕荣(rong)介(jie)绍，在科研(yan)(yan)(yan)应急项目的(de)(de)支持(chi)下，研(yan)(yan)(yan)究团队(dui)持(chi)续(xu)攻关，研(yan)(yan)(yan)发出静(jing)注新冠肺炎人免疫球蛋白(bai)。这个产品源自康复者(zhe)血浆(jiang)，含有高(gao)(gao)纯度、高(gao)(gao)效价的(de)(de)中和抗体，研(yan)(yan)(yan)制成功后可用于(yu)患者(zhe)的(de)(de)临床救治以及高(gao)(gao)危人群的(de)(de)被动免疫保护。
“我们(men)还在积极推(tui)动自主研发药(yao)物(wu)的(de)(de)科研攻关工作，高度重视我国(guo)自主研发的(de)(de)药(yao)物(wu)，加快(kuai)推(tui)进包(bao)括中医药(yao)，以及可利(li)霉素、汉防(fang)己甲素、阿兹(zi)夫定等一系列(lie)药(yao)物(wu)在临床方(fang)面的(de)(de)研究，希望更(geng)快(kuai)地产出更(geng)多(duo)的(de)(de)成(cheng)果应用于疫(yi)情(qing)防(fang)控。”孙燕(yan)荣说。
孙燕荣表示，目前通过科研攻关(guan)形(xing)成了主打药品的基本格(ge)局。
“科(ke)研(yan)攻关组一(yi)直坚持‘老药新用(yong)’的(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)思路，在严谨的(de)(de)体外研(yan)究(jiu)和机制研(yan)究(jiu)基(ji)(ji)础上快速(su)形(xing)成了包括磷酸氯(lv)喹、法匹拉韦以(yi)及(ji)中医药等主打药品的(de)(de)一(yi)个基(ji)(ji)本(ben)格局。”孙燕荣说。
值得一(yi)提的(de)(de)是，临(lin)床(chuang)治疗(liao)(liao)新技术的(de)(de)研发也取(qu)得了一(yi)系列进展。例如，在(zai)武汉已经完成超200例干细胞(bao)治疗(liao)(liao)，从目前(qian)结果(guo)看，干细胞(bao)应(ying)用(yong)(yong)于新冠肺(fei)炎的(de)(de)临(lin)床(chuang)治疗(liao)(liao)安(an)全性良(liang)好(hao)；全国已采集(ji)超2000份恢复期(qi)血浆(jiang)，临(lin)床(chuang)应(ying)用(yong)(yong)超700例，显(xian)示(shi)出非(fei)常(chang)好(hao)的(de)(de)治疗(liao)(liao)效果(guo)。
孙燕荣透(tou)露(lu)，疫情(qing)发(fa)生后，科(ke)(ke)研(yan)攻(gong)关(guan)(guan)组(zu)第一(yi)时(shi)间部(bu)署了(le)应急科(ke)(ke)研(yan)攻(gong)关(guan)(guan)项目(mu)，这些项目(mu)一(yi)直把“可治”作为(wei)主要目(mu)标，部(bu)署了(le)药(yao)物(wu)研(yan)发(fa)与临床救治的相(xiang)关(guan)(guan)科(ke)(ke)研(yan)攻(gong)关(guan)(guan)项目(mu)，累计部(bu)署27个项目(mu)。据统计，参(can)与机构多达(da)152家(jia)，其中武(wu)汉一(yi)线(xian)有47家(jia)；参(can)与科(ke)(ke)研(yan)攻(gong)关(guan)(guan)的科(ke)(ke)研(yan)人员超3200人，项目(mu)涉及药(yao)品和相(xiang)应研(yan)发(fa)技术(shu)共(gong)34项。
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