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转自光明日报：

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       光明(ming)日(ri)报(bao)北京(jing)4月14日(ri)电 光明(ming)日(ri)报(bao)记者 张亚雄 

       随(sui)着新冠(guan)肺炎疫(yi)情(qing)在(zai)全球(qiu)的蔓延，其药物研(yan)(yan)发(fa)和疫(yi)苗研(yan)(yan)制(zhi)等(deng)科研(yan)(yan)攻关(guan)受到全球(qiu)关(guan)注。在(zai)国务院联(lian)防联(lian)控(kong)机(ji)制(zhi)14日召(zhao)开的新闻(wen)发(fa)布会上(shang)，科技部(bu)生(sheng)物中心副(fu)主任(ren)孙燕荣表示，疫(yi)情(qing)发(fa)生(sheng)之(zhi)后，科研(yan)(yan)攻关(guan)组在(zai)第一(yi)时间(jian)部(bu)署(shu)应急(ji)科研(yan)(yan)攻关(guan)项目，目前已(yi)在(zai)临床(chuang)治疗新技术研(yan)(yan)发(fa)等(deng)方(fang)面取得(de)了(le)一(yi)系列进(jin)展。

       已有3个疫苗获批进入临床试验

       “疫(yi)(yi)情发生之初，科(ke)(ke)(ke)研(yan)(yan)攻(gong)(gong)关组(zu)(zu)就将疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)研(yan)(yan)发作为(wei)主(zhu)攻(gong)(gong)方向之一(yi)。”科(ke)(ke)(ke)技部社会(hui)发展科(ke)(ke)(ke)技司司长吴远彬说，为(wei)了更大限(xian)度地提升疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)发的(de)成功率，在梳理分析不同的(de)技术基础和可能性(xing)之后，科(ke)(ke)(ke)研(yan)(yan)攻(gong)(gong)关组(zu)(zu)按照灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、重组(zu)(zu)蛋白疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、腺病(bing)毒载体(ti)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、减毒流感(gan)病(bing)毒载体(ti)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、核酸(suan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)5条(tiao)技术路线进行推进。

       吴远(yuan)彬介绍(shao)，目(mu)前已有(you)3个(ge)疫苗获(huo)批进入(ru)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)(yan)。其中陈薇(wei)院士团(tuan)队(dui)的(de)腺病毒载(zai)体疫苗首个(ge)获(huo)批进入(ru)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)，已于3月(yue)(yue)(yue)底完成一期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)(yan)受试(shi)者(zhe)的(de)接种(zhong)工作，并于4月(yue)(yue)(yue)9日(ri)开(kai)始(shi)招募二(er)期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)(yan)志(zhi)愿者(zhe)，是全球(qiu)首个(ge)启动(dong)二(er)期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)的(de)新(xin)冠(guan)疫苗品(pin)种(zhong)；4月(yue)(yue)(yue)12日(ri)，国(guo)家药监(jian)局(ju)批准了国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生物(wu)武汉生物(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)和中国(guo)科学院武汉病毒研(yan)究(jiu)所(suo)联合申请的(de)新(xin)冠(guan)病毒灭(mie)活疫苗；4月(yue)(yue)(yue)13日(ri)，国(guo)家药监(jian)局(ju)又批准了北(bei)京(jing)科兴中维生物(wu)技(ji)术有(you)限公司(si)研(yan)制的(de)灭(mie)活疫苗开(kai)展临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)(yan)。

       此外，其他几条技(ji)术路(lu)线的(de)疫苗(miao)(miao)(miao)也(ye)在(zai)(zai)加(jia)快推进(jin)(jin)(jin)：减毒(du)流(liu)感病毒(du)载体疫苗(miao)(miao)(miao)已经完成疫苗(miao)(miao)(miao)毒(du)株的(de)构建和(he)质(zhi)检(jian)方法的(de)建立，正在(zai)(zai)进(jin)(jin)(jin)行质(zhi)量工(gong)艺研究和(he)质(zhi)量鉴定(ding)，中试生产、动物攻毒(du)实(shi)验(yan)和(he)安全性(xing)评(ping)价(jia)(jia)实(shi)验(yan)也(ye)在(zai)(zai)同(tong)期(qi)开(kai)展(zhan)；重组(zu)蛋白疫苗(miao)(miao)(miao)已完成毒(du)种构建，正在(zai)(zai)开(kai)展(zhan)细胞和(he)毒(du)种鉴定(ding)和(he)遗传(chuan)稳(wen)定(ding)性(xing)考察(cha)、动物攻毒(du)实(shi)验(yan)和(he)安全性(xing)评(ping)价(jia)(jia)实(shi)验(yan)；核酸疫苗(miao)(miao)(miao)也(ye)进(jin)(jin)(jin)入动物有效性(xing)和(he)安全性(xing)评(ping)价(jia)(jia)的(de)研究阶段，并(bing)同(tong)步开(kai)展(zhan)临床样品(pin)的(de)制备(bei)和(he)质(zhi)量的(de)检(jian)定(ding)工(gong)作(zuo)。

       “上(shang)述(shu)技术路线的(de)(de)(de)(de)疫(yi)苗预计(ji)将于4、5月份(fen)陆续申报(bao)临(lin)床试验。”吴(wu)远彬(bin)指(zhi)出，疫(yi)苗是(shi)(shi)给健康人使用(yong)的(de)(de)(de)(de)特殊产品，应(ying)该以科学、安(an)全、有(you)效(xiao)为基本(ben)前(qian)提(ti)，尽管是(shi)(shi)应(ying)急(ji)项(xiang)目(mu)，还是(shi)(shi)要特别强(qiang)调(diao)科学性(xing)与程序性(xing)。“目(mu)前(qian)我国研发最快的(de)(de)(de)(de)腺病毒(du)载体(ti)疫(yi)苗已启动二期临(lin)床试验，还要进行(xing)三期试验，根据临(lin)床试验的(de)(de)(de)(de)结(jie)果才能最后确定(ding)是(shi)(shi)否使用(yong)。”吴(wu)远彬(bin)介绍，刚刚获批的(de)(de)(de)(de)两(liang)个灭活疫(yi)苗采用(yong)的(de)(de)(de)(de)是(shi)(shi)传(chuan)统技术工艺，相对比较成熟，质量标准(zhun)可控(kong)，同(tong)时(shi)也(ye)具有(you)国际通行(xing)的(de)(de)(de)(de)安(an)全性(xing)和有(you)效(xiao)性(xing)的(de)(de)(de)(de)评(ping)判标准(zhun)，将为疫(yi)苗的(de)(de)(de)(de)加快使用(yong)提(ti)供条件。

       “老药新用”、新技术研发协同推进

       孙燕荣介绍，疫情发生之(zhi)后(hou)，科(ke)研攻关(guan)组(zu)第一(yi)时(shi)间部署应(ying)急科(ke)研攻关(guan)项(xiang)目，始(shi)终(zhong)把“可(ke)治(zhi)”作(zuo)为主要(yao)目标。3200余名科(ke)研人(ren)员、150多家机构承担了(le)药物研发与临床救治(zhi)工作(zuo)，包(bao)括多位院(yuan)士(shi)在内的项(xiang)目负责人(ren)一(yi)直奋战在武(wu)汉临床救治(zhi)的一(yi)线，取得了(le)一(yi)系列研究成(cheng)果。

       孙燕荣表示(shi)，科研攻关组一直坚持“老药(yao)新用”的(de)基(ji)本思路，在严谨(jin)的(de)体外(wai)研究(jiu)(jiu)(jiu)和机制研究(jiu)(jiu)(jiu)基(ji)础上(shang)快速形成了包括磷酸氯喹(kui)、法匹拉韦及中(zhong)医(yi)药(yao)等主打药(yao)品(pin)的(de)基(ji)本格局，并且坚持规范、有效(xiao)的(de)临床研究(jiu)(jiu)(jiu)，快速明确(que)了具有潜在治疗作用的(de)药(yao)品(pin)，使其能(neng)够(gou)早日进入临床研究(jiu)(jiu)(jiu)。“中(zhong)西(xi)医(yi)结合、中(zhong)西(xi)药(yao)并用，为临床救(jiu)治提供(gong)了解决方案。”

       与此同时，临床(chuang)治(zhi)(zhi)疗新(xin)技术(shu)的(de)(de)研发(fa)工(gong)作也取得了一系列(lie)进(jin)展。孙燕荣(rong)说，在(zai)武(wu)汉，已经完成超过200例(li)的(de)(de)干细胞(bao)治(zhi)(zhi)疗。从目前的(de)(de)结果来(lai)看，干细胞(bao)应用于新(xin)冠肺(fei)炎(yan)的(de)(de)临床(chuang)治(zhi)(zhi)疗安(an)全(quan)性良(liang)好。“临床(chuang)结果提(ti)(ti)示，其(qi)可(ke)以通过改(gai)善(shan)肺(fei)部的(de)(de)炎(yan)症(zheng)(zheng)来(lai)提(ti)(ti)高重症(zheng)(zheng)患(huan)者的(de)(de)救(jiu)治(zhi)(zhi)率，同时也能够明显改(gai)善(shan)重症(zheng)(zheng)康复期患(huan)者的(de)(de)肺(fei)纤维(wei)化。在(zai)临床(chuang)可(ke)以看到(dao)肺(fei)部病灶好转，呼吸功能得以改(gai)善(shan)。”

       此(ci)外(wai)，恢(hui)复期(qi)血(xue)(xue)浆治疗(liao)疗(liao)效(xiao)也已(yi)显现。“截至目前(qian)，全(quan)国已(yi)采集2000余份恢(hui)复期(qi)血(xue)(xue)浆，临(lin)(lin)床应(ying)用超(chao)过(guo)700例，显示(shi)出非常好的治疗(liao)效(xiao)果。”孙燕荣表示(shi)，科研攻关团队还在(zai)武汉开展了随(sui)机、双(shuang)盲、对(dui)照(zhao)的临(lin)(lin)床研究，正在(zai)进行数据分析和系统总结。“初步结果显示(shi)，在(zai)临(lin)(lin)床改善(shan)方(fang)面，应(ying)用恢(hui)复期(qi)血(xue)(xue)浆治疗(liao)明显好于对(dui)照(zhao)组，ICU住院天数的中位数也明显低(di)于对(dui)照(zhao)组。”

       为全球抗疫提供科技支撑和中国方案

       当前全球疫情持(chi)续(xu)(xu)蔓延(yan)，中国前期所进行的抗疫药物临床研究和应用进展(zhan)也陆续(xu)(xu)得到世界关注(zhu)。

     ;  “80年(nian)前(qian)(qian)德国(guo)科(ke)学(xue)家发(fa)(fa)明磷酸氯喹，20年(nian)前(qian)(qian)日本科(ke)学(xue)家发(fa)(fa)明法匹(pi)拉韦。”孙燕荣认为，新冠肺(fei)炎药物的(de)(de)(de)(de)研发(fa)(fa)格局快速形成，凝(ning)聚(ju)着全(quan)球(qiu)(qiu)和全(quan)人(ren)类的(de)(de)(de)(de)智慧(hui)，“我们正在(zai)推动(dong)的(de)(de)(de)(de)中国(guo)自主研发(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)可(ke)利霉(mei)素是(shi)由中国(guo)科(ke)学(xue)家在(zai)30年(nian)前(qian)(qian)发(fa)(fa)明的(de)(de)(de)(de)。据此可(ke)以看出，只有全(quan)人(ren)类、全(quan)球(qiu)(qiu)的(de)(de)(de)(de)智慧(hui)凝(ning)聚(ju)在(zai)一起(qi)，才能够(gou)更好地防控全(quan)球(qiu)(qiu)所面临的(de)(de)(de)(de)严峻形势(shi)。”

       孙燕(yan)荣表(biao)示，疫情发生(sheng)以(yi)来，中(zhong)国(guo)研(yan)(yan)(yan)究团(tuan)队在中(zhong)国(guo)境内(nei)开展针(zhen)对新冠肺(fei)炎的(de)药(yao)物临床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究，所产出(chu)的(de)研(yan)(yan)(yan)究成果(guo)(guo)在第一时(shi)间以(yi)学术(shu)论文的(de)形式在国(guo)际期刊上(shang)发表(biao)，以(yi)最快速(su)度与全球(qiu)分(fen)享中(zhong)国(guo)的(de)临床(chuang)经验(yan)和(he)成果(guo)(guo)。同时(shi)，中(zhong)国(guo)科(ke)研(yan)(yan)(yan)团(tuan)队持续、高频次地与全球(qiu)多个(ge)国(guo)家(jia)和(he)地区进(jin)行交流(liu)和(he)学术(shu)研(yan)(yan)(yan)讨。据不完(wan)全统计(ji)，相(xiang)关(guan)国(guo)家(jia)和(he)地区已(yi)经超过(guo)140个(ge)，包(bao)括中(zhong)医药(yao)、法(fa)匹拉韦(wei)、托珠单抗，以(yi)及恢复期血浆、干细(xi)胞等(deng)一系列产品和(he)科(ke)研(yan)(yan)(yan)攻(gong)关(guan)成果(guo)(guo)，新冠肺(fei)炎临床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究进(jin)展和(he)临床(chuang)应用经验(yan)都是(shi)交流(liu)中(zhong)的(de)重点(dian)。

       目前(qian)，中国(guo)前(qian)期所取得的药物研发成(cheng)果已被(bei)部(bu)分(fen)国(guo)家(jia)所采纳(na)(na)，纳(na)(na)入了相应的临(lin)(lin)床(chuang)救治(zhi)方案(an)里；同时，世卫组(zu)织(zhi)及(ji)多(duo)个国(guo)家(jia)也相继(ji)开(kai)展(zhan)了磷(lin)酸氯(lv)喹(kui)、羟氯(lv)喹(kui)等药物的临(lin)(lin)床(chuang)研究；多(duo)个国(guo)家(jia)还先后批准使用恢复期血浆、托珠(zhu)单抗(kang)等中国(guo)方案(an)中所涉及(ji)的药品、方案(an)用于治(zhi)疗新冠肺炎或者开(kai)展(zhan)临(lin)(lin)床(chuang)研究。

       “科(ke)研(yan)攻(gong)关组正在积(ji)极拓展国(guo)际(ji)科(ke)技(ji)合作渠道，推动发起或(huo)参与国(guo)际(ji)多中心临床研(yan)究，通过汇聚全(quan)球(qiu)智(zhi)慧，不断完善中国(guo)方案，共同抗击疫(yi)情。”孙燕荣(rong)说，“我(wo)们将持续(xu)关注(zhu)最新疫(yi)情动态，密(mi)切跟踪国(guo)内外研(yan)究的最新进展，聚焦(jiao)重点攻(gong)关工(gong)作，为疫(yi)情防控提供强有力的科(ke)技(ji)支撑和(he)中国(guo)方案。”