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【权威(wei)发布】
随着新冠肺炎疫(yi)情在(zai)(zai)全球的蔓(man)延，其药物研发和疫(yi)苗研制等科(ke)研攻(gong)关(guan)受到全球关(guan)注。在(zai)(zai)国务(wu)院(yuan)联(lian)防联(lian)控机制14日召开的新闻发布会上，科(ke)技(ji)部生(sheng)物中心(xin)副主任孙(sun)燕荣表示，疫(yi)情发生(sheng)之(zhi)后，科(ke)研攻(gong)关(guan)组在(zai)(zai)第一(yi)时间部署应急科(ke)研攻(gong)关(guan)项目，目前已在(zai)(zai)临床治疗(liao)新技(ji)术研发等方(fang)面取得了一(yi)系列进展。
已有3个疫苗获批进入临床试验
“疫情发生之初(chu)，科(ke)研攻(gong)关组就将疫苗的研发作为主攻(gong)方向之一(yi)。”科(ke)技部社会发展科(ke)技司(si)司(si)长吴远彬说(shuo)，为了(le)更大限度地提升疫苗研发的成功率，在(zai)梳理分析不同的技术基(ji)础和(he)可能性之后，科(ke)研攻(gong)关组按照灭(mie)活疫苗、重组蛋白(bai)疫苗、腺病(bing)(bing)毒载(zai)体疫苗、减毒流感病(bing)(bing)毒载(zai)体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线进(jin)行推进(jin)。
吴远彬介绍，目前已有(you)3个疫苗(miao)获批(pi)(pi)进(jin)入临(lin)(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验。其中(zhong)陈(chen)薇(wei)院(yuan)士团(tuan)队的(de)腺病(bing)毒载体(ti)疫苗(miao)首(shou)个获批(pi)(pi)进(jin)入临(lin)(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)，已于3月(yue)底(di)完(wan)成一(yi)期(qi)临(lin)(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验受试(shi)者的(de)接种工(gong)作，并于4月(yue)9日(ri)开(kai)始招(zhao)募(mu)二期(qi)临(lin)(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验志(zhi)愿者，是全球首(shou)个启动二期(qi)临(lin)(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)的(de)新冠疫苗(miao)品(pin)种；4月(yue)12日(ri)，国家药监(jian)(jian)局批(pi)(pi)准(zhun)了国药集(ji)团(tuan)中(zhong)国生(sheng)物武汉生(sheng)物制(zhi)品(pin)研究(jiu)所和中(zhong)国科(ke)(ke)学院(yuan)武汉病(bing)毒研究(jiu)所联(lian)合申(shen)请(qing)的(de)新冠病(bing)毒灭活疫苗(miao)；4月(yue)13日(ri)，国家药监(jian)(jian)局又(you)批(pi)(pi)准(zhun)了北京科(ke)(ke)兴中(zhong)维(wei)生(sheng)物技术有(you)限公司(si)研制(zhi)的(de)灭活疫苗(miao)开(kai)展临(lin)(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验。
此(ci)外，其(qi)他几(ji)条技术路线的(de)疫(yi)苗也在(zai)加快推进：减毒(du)(du)流感病毒(du)(du)载体疫(yi)苗已经完(wan)成(cheng)疫(yi)苗毒(du)(du)株的(de)构建和质(zhi)(zhi)检(jian)方(fang)法的(de)建立，正在(zai)进行质(zhi)(zhi)量工艺研(yan)究(jiu)和质(zhi)(zhi)量鉴(jian)定(ding)，中试生(sheng)产、动(dong)物(wu)攻毒(du)(du)实(shi)验和安全性(xing)(xing)评(ping)价(jia)实(shi)验也在(zai)同期开展；重(zhong)组蛋白(bai)疫(yi)苗已完(wan)成(cheng)毒(du)(du)种(zhong)构建，正在(zai)开展细胞(bao)和毒(du)(du)种(zhong)鉴(jian)定(ding)和遗传稳定(ding)性(xing)(xing)考察(cha)、动(dong)物(wu)攻毒(du)(du)实(shi)验和安全性(xing)(xing)评(ping)价(jia)实(shi)验；核酸(suan)疫(yi)苗也进入动(dong)物(wu)有效(xiao)性(xing)(xing)和安全性(xing)(xing)评(ping)价(jia)的(de)研(yan)究(jiu)阶段，并同步(bu)开展临床(chuang)样品的(de)制备(bei)和质(zhi)(zhi)量的(de)检(jian)定(ding)工作。
“上述技(ji)术路线的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)预计将(jiang)于4、5月份(fen)陆续申报临床试(shi)验。”吴远(yuan)(yuan)彬指(zhi)出，疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)是(shi)给健(jian)康人使(shi)用(yong)的(de)特殊产品，应该以科学、安全(quan)、有效为(wei)基本前(qian)提，尽(jin)管(guan)是(shi)应急项目，还是(shi)要特别强调科学性与程(cheng)序性。“目前(qian)我(wo)国研发最快的(de)腺病(bing)毒(du)载(zai)体疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)已启(qi)动二期临床试(shi)验，还要进行三期试(shi)验，根据(ju)临床试(shi)验的(de)结(jie)果才能最后确定(ding)是(shi)否使(shi)用(yong)。”吴远(yuan)(yuan)彬介绍，刚(gang)刚(gang)获批的(de)两个灭活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)采用(yong)的(de)是(shi)传统技(ji)术工艺(yi)，相(xiang)对比(bi)较(jiao)成熟，质量标准(zhun)可控，同时也具有国际通行的(de)安全(quan)性和(he)有效性的(de)评判标准(zhun)，将(jiang)为(wei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)加快使(shi)用(yong)提供条件。
“老药新用”、新技术研发协同推进
孙燕荣(rong)介绍(shao)，疫情发生之(zhi)后，科(ke)(ke)研(yan)(yan)攻关组(zu)第一(yi)时(shi)间部署(shu)应急(ji)科(ke)(ke)研(yan)(yan)攻关项目，始终把“可治”作为(wei)主(zhu)要目标。3200余名(ming)科(ke)(ke)研(yan)(yan)人员(yuan)、150多(duo)家机(ji)构承(cheng)担(dan)了药物研(yan)(yan)发与临(lin)床救(jiu)治工作，包(bao)括多(duo)位院(yuan)士在内的项目负责人一(yi)直(zhi)奋战在武(wu)汉临(lin)床救(jiu)治的一(yi)线，取(qu)得了一(yi)系列研(yan)(yan)究成果。
孙燕(yan)荣表(biao)示，科研(yan)攻关(guan)组一(yi)直坚持“老(lao)药新用(yong)”的基本思路，在严谨的体外研(yan)究和机制研(yan)究基础上(shang)快速形成(cheng)了(le)包括磷酸氯喹、法(fa)匹拉韦及中(zhong)医药等主打(da)药品的基本格局，并且坚持规范、有效(xiao)的临床(chuang)(chuang)研(yan)究，快速明确了(le)具有潜在治疗作(zuo)用(yong)的药品，使其能够早日(ri)进入临床(chuang)(chuang)研(yan)究。“中(zhong)西医结合、中(zhong)西药并用(yong)，为临床(chuang)(chuang)救治提供了(le)解决方案。”
与此同时(shi)，临(lin)床(chuang)治(zhi)疗新技术的(de)(de)(de)研(yan)发工作也取得(de)了一系列进展。孙燕荣说，在武汉，已经完成超过(guo)200例的(de)(de)(de)干细胞(bao)治(zhi)疗。从(cong)目前(qian)的(de)(de)(de)结果(guo)来(lai)看，干细胞(bao)应(ying)用于新冠肺(fei)炎(yan)的(de)(de)(de)临(lin)床(chuang)治(zhi)疗安(an)全性良好。“临(lin)床(chuang)结果(guo)提示，其可(ke)以通过(guo)改(gai)善(shan)肺(fei)部的(de)(de)(de)炎(yan)症(zheng)来(lai)提高重症(zheng)患者的(de)(de)(de)救治(zhi)率，同时(shi)也能够明显改(gai)善(shan)重症(zheng)康复期患者的(de)(de)(de)肺(fei)纤维(wei)化。在临(lin)床(chuang)可(ke)以看到肺(fei)部病(bing)灶好转，呼(hu)吸功能得(de)以改(gai)善(shan)。”
此外，恢复(fu)期(qi)血浆治(zhi)疗(liao)疗(liao)效(xiao)也已显(xian)现。“截至目前，全国已采集2000余份恢复(fu)期(qi)血浆，临床应用超过(guo)700例，显(xian)示出非常好的(de)治(zhi)疗(liao)效(xiao)果。”孙燕荣表示，科研攻关团队还在(zai)武汉开展了随(sui)机、双(shuang)盲、对(dui)照(zhao)(zhao)的(de)临床研究，正(zheng)在(zai)进行数据分(fen)析(xi)和系统总结(jie)(jie)。“初步结(jie)(jie)果显(xian)示，在(zai)临床改(gai)善方面，应用恢复(fu)期(qi)血浆治(zhi)疗(liao)明显(xian)好于对(dui)照(zhao)(zhao)组，ICU住(zhu)院天数的(de)中位数也明显(xian)低于对(dui)照(zhao)(zhao)组。”
为全球抗疫提供科技支撑和中国方案
当(dang)前(qian)全球疫(yi)情持续(xu)蔓(man)延，中国前(qian)期(qi)所进行的抗疫(yi)药物临床研究和应用(yong)进展也陆续(xu)得到世界(jie)关注(zhu)。
“80年(nian)(nian)前(qian)德国(guo)科(ke)学家(jia)发明磷酸氯喹(kui)，20年(nian)(nian)前(qian)日本(ben)科(ke)学家(jia)发明法匹拉韦。”孙燕荣认为，新冠肺(fei)炎药物的(de)(de)研发格局(ju)快速(su)形成，凝(ning)聚着全(quan)球(qiu)和全(quan)人类的(de)(de)智慧(hui)，“我们正(zheng)在推动(dong)的(de)(de)中(zhong)国(guo)自主研发的(de)(de)可利霉素(su)是由(you)中(zhong)国(guo)科(ke)学家(jia)在30年(nian)(nian)前(qian)发明的(de)(de)。据此(ci)可以看出，只有(you)全(quan)人类、全(quan)球(qiu)的(de)(de)智慧(hui)凝(ning)聚在一起，才能够更好地防控全(quan)球(qiu)所(suo)面(mian)临的(de)(de)严(yan)峻形势。”
孙燕荣表(biao)示，疫情发生以(yi)(yi)来，中国(guo)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)团(tuan)队(dui)在中国(guo)境内开展针对新(xin)冠肺炎(yan)的药(yao)物(wu)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，所产出的研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)成果(guo)(guo)在第一时间(jian)以(yi)(yi)学术(shu)论文的形式在国(guo)际期刊上发表(biao)，以(yi)(yi)最快速度与(yu)全球(qiu)(qiu)分享中国(guo)的临(lin)床(chuang)经(jing)验(yan)和成果(guo)(guo)。同时，中国(guo)科(ke)研(yan)(yan)团(tuan)队(dui)持续、高频次地(di)与(yu)全球(qiu)(qiu)多个国(guo)家和地(di)区进(jin)行交流和学术(shu)研(yan)(yan)讨。据不(bu)完全统计，相关(guan)国(guo)家和地(di)区已经(jing)超(chao)过140个，包括(kuo)中医药(yao)、法(fa)匹拉韦(wei)、托(tuo)珠单抗，以(yi)(yi)及恢复(fu)期血浆、干细(xi)胞等一系列产品和科(ke)研(yan)(yan)攻关(guan)成果(guo)(guo)，新(xin)冠肺炎(yan)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)进(jin)展和临(lin)床(chuang)应(ying)用(yong)经(jing)验(yan)都是交流中的重点(dian)。
目(mu)前，中(zhong)国前期所(suo)取得(de)的药物研(yan)发成果已被部分国家所(suo)采纳(na)，纳(na)入(ru)了(le)相应(ying)的临床(chuang)救治(zhi)方(fang)案(an)里；同(tong)时，世卫(wei)组织及(ji)多个(ge)国家也相继开展了(le)磷酸氯喹(kui)、羟(qiang)氯喹(kui)等药物的临床(chuang)研(yan)究；多个(ge)国家还先后批准使用恢复期血(xue)浆、托珠(zhu)单抗等中(zhong)国方(fang)案(an)中(zhong)所(suo)涉及(ji)的药品、方(fang)案(an)用于治(zhi)疗新冠肺炎(yan)或者开展临床(chuang)研(yan)究。
“科研(yan)(yan)攻关(guan)组正在积(ji)极拓(tuo)展国际科技合作渠道(dao)，推动发起或参(can)与国际多中心临床研(yan)(yan)究(jiu)，通过汇聚全球(qiu)智慧，不断(duan)完善中国方案，共同抗(kang)击疫情。”孙燕(yan)荣(rong)说，“我们将持续关(guan)注最(zui)新(xin)疫情动态，密切(qie)跟踪国内外(wai)研(yan)(yan)究(jiu)的最(zui)新(xin)进(jin)展，聚焦重(zhong)点攻关(guan)工作，为(wei)疫情防控提供(gong)强有力的科技支撑(cheng)和(he)中国方案。”
