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光明日报北京4月14日电(dian) 记者金振娅、张亚雄、张景华14日从国务院联防联控机(ji)制科研(yan)攻关(guan)(guan)组获悉，我国两款新(xin)冠病(bing)毒灭(mie)活疫苗(miao)获得国家药品监督(du)管理局(ju)一二期合并的临床(chuang)试验许可，相关(guan)(guan)临床(chuang)试验同步(bu)启(qi)动。这是(shi)首批(pi)获得临床(chuang)研(yan)究(jiu)批(pi)件的新(xin)冠病(bing)毒灭(mie)活疫苗(miao)。
这两(liang)款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生(sheng)物(wu)(wu)武汉(han)生(sheng)物(wu)(wu)制品研(yan)究所、北京科兴中维生(sheng)物(wu)(wu)技术有限公司(si)联合(he)有关科研(yan)机构开发(fa)而成。
疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)对疫(yi)情防(fang)控至(zhi)关(guan)重要。疫(yi)情发生以来，国务院联(lian)防(fang)联(lian)控机(ji)制科研攻关(guan)组专门设立疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)研发专班(ban)，按照(zhao)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、重组蛋白疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、腺病毒(du)载(zai)体(ti)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、减毒(du)流感(gan)病毒(du)载(zai)体(ti)活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、核(he)酸(suan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)5条技术路线共布局(ju)12项(xiang)研发任务，目前均在稳步推进。
此(ci)前(qian)，军(jun)事科学院军(jun)事医学研究(jiu)院腺病毒载(zai)体疫(yi)苗已获批(pi)开展临床试验。
此次获(huo)批进(jin)入临床试(shi)验的(de)灭活疫苗，是一种杀死病原(yuan)微生物但仍保(bao)持其(qi)免疫原(yuan)性(xing)的(de)疫苗，具有(you)生产(chan)工(gong)艺(yi)成(cheng)熟、质量标(biao)准可控、保(bao)护范围广等(deng)优点，可用(yong)于大规模(mo)接种，并且(qie)有(you)国际(ji)通行标(biao)准来判断疫苗的(de)安全性(xing)和有(you)效性(xing)。
我国的(de)灭活(huo)疫苗(miao)(miao)有较(jiao)好(hao)研究基础，甲肝灭活(huo)疫苗(miao)(miao)、流感灭活(huo)（裂(lie)解）疫苗(miao)(miao)、手足口病灭活(huo)疫苗(miao)(miao)、脊髓灰(hui)质炎(yan)灭活(huo)疫苗(miao)(miao)等(deng)均已广(guang)泛应用。
据(ju)了(le)解(jie)，上述获得(de)临(lin)床试验许可的企业具备大(da)规模灭活疫(yi)苗生(sheng)产能力(li)，根据(ju)国家相关法律法规，已为紧急使用做好准备。
