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本报北京(jing)4月(yue)14日电(dian) 记者金振娅、张亚雄、张景华14日从国务(wu)院联(lian)防联(lian)控机制科研攻关(guan)组(zu)获(huo)悉(xi)，我国两款新冠病毒灭(mie)活疫苗获(huo)得国家药(yao)品监督(du)管(guan)理(li)局一二期合并的临床(chuang)试(shi)验许(xu)可，相关(guan)临床(chuang)试(shi)验同步启(qi)动。这是首批(pi)获(huo)得临床(chuang)研究批(pi)件的新冠病毒灭(mie)活疫苗。
这两款新(xin)冠病毒灭(mie)活(huo)疫苗分别由国药集团中(zhong)国生(sheng)物(wu)武汉生(sheng)物(wu)制品研究所、北(bei)京科(ke)兴中(zhong)维生(sheng)物(wu)技术有限公司联合有关科(ke)研机构开发(fa)而成。
疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗对疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情防控(kong)至关重(zhong)(zhong)要(yao)。疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情发(fa)生(sheng)以来，国务院联防联控(kong)机制(zhi)科(ke)研(yan)攻关组专(zhuan)门设立疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗研(yan)发(fa)专(zhuan)班(ban)，按照灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗、重(zhong)(zhong)组蛋白疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗、腺(xian)病毒(du)载体疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗、减毒(du)流感病毒(du)载体活疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗、核酸疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗5条技术(shu)路线共(gong)布(bu)局12项(xiang)研(yan)发(fa)任务，目前均(jun)在稳步推进。
此前，军事(shi)科学院军事(shi)医学研究院腺病(bing)毒载体疫苗已获(huo)批开展临(lin)床试验。
此次获批(pi)进入(ru)临(lin)床试验的灭活(huo)疫(yi)苗(miao)，是一种杀死病(bing)原(yuan)(yuan)微(wei)生(sheng)物但仍保持其免疫(yi)原(yuan)(yuan)性(xing)的疫(yi)苗(miao)，具有生(sheng)产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点(dian)，可用(yong)于大规模接(jie)种，并且有国际通(tong)行标准来判断疫(yi)苗(miao)的安(an)全性(xing)和(he)有效性(xing)。
我国(guo)的灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)有较好研究基础(chu)，甲(jia)肝灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)、流感灭活(huo)（裂解）疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)、手足口病(bing)灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)、脊髓灰质炎灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)等均已广(guang)泛(fan)应用。
据(ju)了解，上述(shu)获得临床试(shi)验许可的企(qi)业具备(bei)大(da)规(gui)模(mo)灭活疫(yi)苗生(sheng)产能力，根据(ju)国(guo)家相关法律法规(gui)，已为紧急使用做(zuo)好准备(bei)。
