国药集团研发的新型冠状病毒灭活疫苗是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。截至4月23日,已正式进入Ⅱ期临床研究。国产疫苗是如何在短期内研制出来的?安全性和有效性如何?记者就此采访了国药集团董事长、党委书记刘敬桢。
4月12日(ri),由中国(guo)医药(yao)集(ji)团有限公(gong)司(下(xia)称“国(guo)药(yao)集(ji)团”)下(xia)属(shu)武(wu)汉(han)生物制品(pin)研(yan)究所(suo)有限责任公(gong)司申报的(de)(de)新型(xing)冠状病毒灭(mie)活(huo)(huo)疫苗(miao)(miao),获得(de)国(guo)家药(yao)品(pin)监督管(guan)理局(ju)临(lin)床试验(yan)许可。这是全球(qiu)首个获得(de)临(lin)床试验(yan)批件的(de)(de)新冠病毒灭(mie)活(huo)(huo)疫苗(miao)(miao)。截至4月23日(ri),该疫苗(miao)(miao)已正式进入Ⅱ期临(lin)床研(yan)究,完成第(di)一阶段(duan)前(qian)(qian)三个年龄组96人的(de)(de)疫苗(miao)(miao)接种,目前(qian)(qian)接种情况显示安(an)全性良好。
4月8日,国(guo)(guo)药集(ji)团董事长、党委(wei)书(shu)记刘敬桢出(chu)席了(le)国(guo)(guo)务院联(lian)(lian)(lian)(lian)防联(lian)(lian)(lian)(lian)控(kong)机(ji)制在(zai)北京召(zhao)开的新闻发(fa)布会。刘敬桢介绍(shao),国(guo)(guo)药集(ji)团在(zai)药品(pin)疫苗研发(fa)攻关、应急生产(chan)、医疗救治(zhi)、综合保障(zhang)等四个(ge)方(fang)面提供(gong)了(le)保障(zhang)。比(bi)如(ru),率先(xian)提出(chu)康复(fu)者(zhe)血浆(jiang)治(zhi)疗方(fang)法,获得(de)国(guo)(guo)务院联(lian)(lian)(lian)(lian)防联(lian)(lian)(lian)(lian)控(kong)机(ji)制推荐使用,被(bei)纳入(ru)国(guo)(guo)家(jia)卫健委(wei)《诊疗方(fang)案》;率先(xian)研制救治(zhi)重(zhong)症(zheng)、危(wei)重(zhong)症(zheng)患(huan)者(zhe)的特异性免疫球蛋白和单克隆抗体。
截(jie)至(zhi)目前,国药(yao)集(ji)团累计向全国各地调(diao)运防(fang)护(hu)服等防(fang)疫物资9.3亿件,其中(zhong)调(diao)往湖北、武汉3.2亿件。
作为中(zhong)央医(yi)药(yao)(yao)储备单位的(de)国药(yao)(yao)集团,是如何调运医(yi)药(yao)(yao)物(wu)资的(de)?在新冠病毒(du)疫(yi)苗研(yan)发攻关(guan)方面(mian)如何做(zuo)到快速、安全?面(mian)对这样(yang)一场全球流行的(de)传染病疫(yi)情暴露了什么样(yang)的(de)“短板”? 近日,新京报记者独家专访了刘敬桢。
国(guo)药集团董事长、党委书记刘敬(jing)桢。受访者(zhe)供图
安全性是疫苗的“底线”
新京报:国(guo)药集团研(yan)发(fa)的新型(xing)冠状(zhuang)病毒灭(mie)活(huo)疫苗(miao)(miao)已正式进入Ⅱ期(qi)临(lin)床研(yan)究,可以(yi)说走在(zai)了(le)世(shi)界的前面。灭(mie)活(huo)疫苗(miao)(miao)是如何在(zai)短期(qi)内研(yan)制出来(lai)的?
刘敬桢:国药(yao)集团(tuan)第(di)一时(shi)(shi)(shi)(shi)间组成科(ke)研攻关团(tuan)队,布局三(san)个研究院所,在(zai)两条技术路线上开(kai)发(fa)新(xin)冠(guan)疫苗,在(zai)研发(fa)进(jin)(jin)度(du)上一直处于全(quan)球领(ling)先(xian)地位。通过科(ke)研与审批两方面的共同努力(li),在(zai)急(ji)事急(ji)办、特(te)事特(te)办、战(zhan)时(shi)(shi)(shi)(shi)思(si)维、战(zhan)时(shi)(shi)(shi)(shi)状(zhuang)态(tai)的指(zhi)导思(si)想(xiang)下(xia),新(xin)冠(guan)病毒灭活疫苗也(ye)在(zai)以战(zhan)时(shi)(shi)(shi)(shi)速度(du)推进(jin)(jin)。得到(dao)了国家卫健(jian)委(wei)及药(yao)监局、科(ke)技部(bu)和国务院国资(zi)委(wei)的大(da)力(li)支(zhi)持,才促使新(xin)冠(guan)灭活疫苗能够在(zai)3个多月(yue)时(shi)(shi)(shi)(shi)间内(nei)完成。要是在(zai)常规情况下(xia),疫苗研发(fa)需要多年(nian)时(shi)(shi)(shi)(shi)间才能完成。
新京报:有(you)人担心,短时间(jian)内研发的新冠病(bing)毒疫苗,安(an)全性上会有(you)瑕疵。
刘敬桢:中(zhong)(zhong)国生物(wu)有(you)100年研(yan)(yan)制和(he)生产疫(yi)苗的(de)历史,一(yi)(yi)直以(yi)来都把疫(yi)苗的(de)安(an)全性和(he)有(you)效(xiao)性放在第(di)一(yi)(yi)位。为保(bao)证疫(yi)苗的(de)安(an)全性,我(wo)们通过(guo)优化病(bing)毒(du)培养(yang)工(gong)艺和(he)采取多步层(ceng)析纯化工(gong)艺减少杂质;通过(guo)灭(mie)活工(gong)艺验(yan)证保(bao)证病(bing)毒(du)灭(mie)活完全;通过(guo)大鼠和(he)猴(hou)子体内的(de)单(dan)次给药和(he)重复(fu)给药评(ping)价(jia)(jia)疫(yi)苗的(de)过(guo)敏、急性毒(du)性和(he)长(zhang)期毒(du)性,并通过(guo)多脏器的(de)病(bing)理切片分析病(bing)理变化。同(tong)时在质量检(jian)测方(fang)面(mian),常规检(jian)定(ding)项目参考《中(zhong)(zhong)国药典》,不低于药典标准,新(xin)建检(jian)定(ding)项目需(xu)通过(guo)严谨的(de)方(fang)法(fa)学验(yan)证确定(ding)检(jian)测方(fang)法(fa),从(cong)而(er)最终需(xu)要在人体中(zhong)(zhong)开(kai)展临床研(yan)(yan)究评(ping)价(jia)(jia)安(an)全性。
此外,我(wo)们(men)也通(tong)(tong)过体外病(bing)毒中和实验确(que)(que)定疫苗(miao)杀灭病(bing)毒的能力;通(tong)(tong)过动物体内(nei)免疫原性(xing)(xing)(xing)实验得(de)到一定的量效(xiao)关系,初步确(que)(que)定候(hou)选(xuan)疫苗(miao)的剂量和有(you)效(xiao)性(xing)(xing)(xing);通(tong)(tong)过在大鼠和猴子体内(nei)的攻毒试验确(que)(que)定疫苗(miao)的保护性(xing)(xing)(xing),以(yi)及通(tong)(tong)过放置不同(tong)温度、不同(tong)时间(jian)进行疫苗(miao)稳定性(xing)(xing)(xing)的检测,确(que)(que)定疫苗(miao)的有(you)效(xiao)期。
在新冠(guan)疫苗取(qu)得临床批准前,我以及中国(guo)生物(wu)党(dang)委(wei)(wei)书(shu)记朱(zhu)京津,武汉生物(wu)制品(pin)研究所(suo)党(dang)委(wei)(wei)书(shu)记、总(zong)经理段凯,武汉血液制品(pin)有限公(gong)司党(dang)总(zong)支书(shu)记李策生等国(guo)药集团四级企业党(dang)政(zheng)主要负(fu)责人(ren)作(zuo)为(wei)志(zhi)愿者(zhe)进行了(le)疫苗的(de)人(ren)体(ti)(ti)预测试,完成两针次接种,接种后均未出现不良反应,并已产(chan)生能中和(he)新冠(guan)病毒的(de)有效抗体(ti)(ti)。
新京报:新冠病毒疫苗(miao)的新闻备受关注,目前我国共布局(ju)了5条新冠疫苗(miao)研发的技术路线,他们各自有(you)什么特征和(he)优(you)劣势?
国药(yao)集团研发(fa)的新(xin)型冠状病毒灭活疫苗。受访者(zhe)供图
刘敬桢:这就(jiu)是(shi)我(wo)们(men)(men)说的(de)五(wu)大路线,灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、基因(yin)工程重组亚单位疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、腺病毒载体疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、减毒流感(gan)病毒载体疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)与核酸(suan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)。国药集团旗下的(de)中国生物全(quan)部都有(you)(you)研(yan)(yan)究,但是(shi)后三条路线,基本上就(jiu)属于(yu)研(yan)(yan)究型。灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)和基因(yin)工程重组亚单位疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)可及性(xing)(xing)(xing)更(geng)强,在(zai)世界上已经(jing)有(you)(you)应用(yong)的(de),我(wo)们(men)(men)有(you)(you)三个团队在(zai)研(yan)(yan)究,尤其(qi)是(shi)灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)有(you)(you)七(qi)八(ba)十个产(chan)品。从国际认可、国际统一(yi)的(de)有(you)(you)效性(xing)(xing)(xing)和安(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)的(de)评判标准(zhun)来看(kan),灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)生产(chan)工艺成熟(shu)、质量(liang)标准(zhun)可控、保护范围(wei)广泛,同时也具(ju)有(you)(you)国际通行的(de)安(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)、有(you)(you)效性(xing)(xing)(xing)评判标准(zhun)。
新京报:如果疫情结束,新(xin)冠病毒(du)疫苗还有用吗?
刘敬桢:目前疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)(qing)在(zai)(zai)全球(qiu)范(fan)围蔓延的趋势仍在(zai)(zai)加剧(ju),很(hen)(hen)难判(pan)断疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)(qing)什么时(shi)候能(neng)(neng)够结束,而(er)且(qie)即使疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)(qing)结束,也不(bu)排除再次(ci)暴(bao)(bao)发(fa)(fa)的可(ke)(ke)能(neng)(neng)。在(zai)(zai)这种情(qing)(qing)况下(xia),我(wo)们(men)只有加快疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研发(fa)(fa)和(he)上市,才(cai)有可(ke)(ke)能(neng)(neng)为(wei)(wei)最(zui)终战胜疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)(qing)提(ti)供(gong)强有力的武器,也可(ke)(ke)以(yi)(yi)作为(wei)(wei)医药储备以(yi)(yi)应(ying)对(dui)新冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)(qing)再次(ci)暴(bao)(bao)发(fa)(fa)。同时(shi),新冠(guan)病毒本(ben)身是一种未(wei)知病毒,我(wo)们(men)在(zai)(zai)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研发(fa)(fa)过程中,开(kai)展了(le)(le)多条(tiao)路(lu)径探(tan)索,攻(gong)克了(le)(le)一系列技术难关,积累(lei)了(le)(le)丰(feng)富的技术经验,锻炼了(le)(le)科研人才(cai)队(dui)伍,这些都对(dui)我(wo)们(men)以(yi)(yi)后的疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研发(fa)(fa)攻(gong)关奠定(ding)了(le)(le)技术和(he)人才(cai)基础。但不(bu)可(ke)(ke)否认的是,疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研发(fa)(fa)的投(tou)(tou)入(ru)很(hen)(hen)大(da)(da),风(feng)险也很(hen)(hen)大(da)(da)。除了(le)(le)前面提(ti)到(dao)的三个团队(dui)五条(tiao)路(lu)线疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的研究投(tou)(tou)入(ru),我(wo)们(men)还建了(le)(le)两个只用于生产急性传染病疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的工(gong)厂。这两个工(gong)厂的投(tou)(tou)入(ru)高达十几亿元。这个投(tou)(tou)资(zi)在(zai)(zai)我(wo)们(men)内(nei)部起初也有一些不(bu)同看法,因为(wei)(wei)一旦疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)(qing)短期(qi)内(nei)结束,这笔投(tou)(tou)资(zi)就可(ke)(ke)能(neng)(neng)白投(tou)(tou)了(le)(le),只有等到(dao)下(xia)一次(ci)类似重(zhong)大(da)(da)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)(qing)发(fa)(fa)生才(cai)能(neng)(neng)用上。
新京报:传(chuan)染(ran)病的药物研(yan)究存在一个(ge)现象,疫(yi)(yi)情期间公众都关(guan)注(zhu),投资热(re)情高涨,疫(yi)(yi)情一结束(shu),随着各种关(guan)注(zhu)度降低投资热(re)情下降。这个(ge)问题(ti)该如何处理好(hao)?该如何更好(hao)地保障急性传(chuan)染(ran)病药物、疫(yi)(yi)苗的研(yan)制积极性?
刘敬桢:这次疫(yi)情提(ti)醒我(wo)们,要(yao)有针对性地加快对新(xin)产(chan)品研发(fa)和已有药(yao)物的(de)(de)(de)改良,提(ti)高(gao)国产(chan)疫(yi)苗和药(yao)品的(de)(de)(de)系统(tong)安(an)(an)全(quan)性,建立(li)高(gao)效的(de)(de)(de)决策机制并建立(li)专项基金,确保稳(wen)定供应。作(zuo)为中央医药(yao)企业,国药(yao)集团也将继续加强对重点(dian)领域(yu)的(de)(de)(de)研发(fa)投入(ru),做好公(gong)众(zhong)生命安(an)(an)全(quan)的(de)(de)(de)“守(shou)门员(yuan)”。
中央医药储备体系建设亟须加强
新京报:作为中央医药储备单位,国药集(ji)团(tuan)承担着(zhe)一(yi)个什么样的(de)责任?
刘敬桢:作(zuo)为中央(yang)医药(yao)(yao)储(chu)备单位,国(guo)(guo)药(yao)(yao)集团是目前(qian)承担国(guo)(guo)家医药(yao)(yao)储(chu)备品种最全(quan)、数量最多的(de)医药(yao)(yao)企(qi)业。自新(xin)中国(guo)(guo)成(cheng)立以(yi)来一直承担着国(guo)(guo)家突发事(shi)件的(de)医药(yao)(yao)物资(zi)储(chu)备和(he)应(ying)急(ji)供应(ying)任务(wu),以(yi)及应(ying)对(dui)重大疫(yi)(yi)情(qing)和(he)突发卫(wei)生事(shi)件以(yi)及抗(kang)震救(jiu)灾、反恐维稳(wen)等应(ying)急(ji)救(jiu)援工(gong)作(zuo)。比(bi)如2003年(nian)的(de)“非(fei)典”、2008年(nian)的(de)汶(wen)川地震、2009年(nian)甲流疫(yi)(yi)情(qing)、十九(jiu)大、国(guo)(guo)庆70周(zhou)年(nian)阅兵(bing),以(yi)及这次新(xin)冠(guan)肺炎(yan)疫(yi)(yi)情(qing)等。
新京报:中央医药储(chu)备主(zhu)要储(chu)存(cun)些什(shen)么(me)物(wu)资(zi),多长时间更(geng)换一次?
刘敬桢:中(zhong)央医(yi)药(yao)储备是国家为应(ying)对灾疫(yi)情以及(ji)(ji)重大公共卫生事件,指定中(zhong)央医(yi)药(yao)企业储备和(he)供应(ying)原料药(yao)、化学(xue)制剂、特种生物制品(pin)、中(zhong)成药(yao)(含(han)中(zhong)药(yao)材及(ji)(ji)饮片)、医(yi)疗器械和(he)防护用(yong)品(pin)等五大类(lei)应(ying)急医(yi)药(yao)物资,涉(she)及(ji)(ji)1000多个(ge)品(pin)规(gui),数(shu)量达到几千万件。储备物资根(gen)据(ju)效期和(he)企业经营实际适时轮(lun)换。
新京报:中(zhong)央医(yi)药储备单位在什(shen)么级别的灾情中(zhong)会启动(dong),谁来启动(dong)?
刘敬桢:医药(yao)储(chu)备(bei)分为(wei)中央(yang)储(chu)备(bei)和(he)地(di)方储(chu)备(bei),只有在重(zhong)大(da)灾情(qing)(qing)、疫(yi)情(qing)(qing)中,才会启动中央(yang)储(chu)备(bei)的应急(ji)预案。同(tong)时,也(ye)要看(kan)灾情(qing)(qing)、疫(yi)情(qing)(qing)发生的区(qu)域是全国范围(wei)还是局部地(di)区(qu),发生的程度(du)是“严重(zhong)”还是“一般”,涉(she)及的人(ren)群是“大(da)量”还是“一部分”,这些都(dou)是由国家(jia)联(lian)防(fang)联(lian)控机制(zhi)(zhi)统筹考(kao)虑(lv)作出决(jue)定。以这次新冠肺炎疫(yi)情(qing)(qing)为(wei)例,调拨指令由国家(jia)联(lian)防(fang)联(lian)控机制(zhi)(zhi)下达,具(ju)体是由国家(jia)联(lian)防(fang)联(lian)控机制(zhi)(zhi)医疗(liao)物资保(bao)障组组长单位,也(ye)就是工信部下达给我们。
新京报:启(qi)动后(hou),这(zhei)套机制如(ru)何运转?
刘敬桢:疫(yi)情发(fa)生之初,我(wo)们超前(qian)谋划(hua)、提前(qian)部(bu)署、周密安排(pai),早在1月(yue)20日就对中央(yang)(yang)医药储(chu)备完成了全面自查,做(zuo)好应急调(diao)(diao)拨各(ge)项准备工作;1月(yue)22日成立中央(yang)(yang)储(chu)备应急供应总(zong)指挥部(bu),要求(qiu)各(ge)承储(chu)单位(wei)(wei)“一把(ba)手(shou)”负责,应急关键岗(gang)位(wei)(wei)双人值班(ban),确保24小时待命。在1月(yue)23日晚工信部(bu)下达第一道中央(yang)(yang)储(chu)备应急调(diao)(diao)拨指令前(qian),这套(tao)体系已经提前(qian)运转起来了。
疫情发生后,我们利用(yong)全国(guo)医药(yao)流(liu)通网络(luo)(luo)将(jiang)各类医用(yong)物资源源不(bu)断运(yun)往湖北及全国(guo)其他省(sheng)份(fen)。我们拥有5个全国(guo)性区域物流(liu)枢(shu)纽(niu),41个省(sheng)级医药(yao)物流(liu)中(zhong)心(xin),每(mei)个省(sheng)、直(zhi)辖市(shi)、自治区至少有一个省(sheng)级物流(liu)中(zhong)心(xin),还(hai)有500个地市(shi)级物流(liu)仓储中(zhong)心(xin),7000多个零售连锁(suo)药(yao)店的庞大(da)网络(luo)(luo)。
新京报:你认为此次疫(yi)情期间的储备(bei)医药(yao)调配和(he)过(guo)去相比有(you)何不同(tong)?
刘敬桢:此(ci)次疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)期间(jian)的(de)储(chu)备医药调配(pei)与(yu)过(guo)去(qu)相比有(you)三点不(bu)同。一(yi)(yi)是(shi)(shi)过(guo)去(qu)是(shi)(shi)局部的(de)、区域性的(de),这(zhei)次疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)是(shi)(shi)全国甚至是(shi)(shi)全球的(de);二是(shi)(shi)过(guo)去(qu)的(de)疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)只涉(she)及(ji)一(yi)(yi)部分(fen)人口(kou),这(zhei)次疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)涉(she)及(ji)到(dao)每一(yi)(yi)个人;三是(shi)(shi)这(zhei)次疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)的(de)传(chuan)染性强,新冠病毒的(de)传(chuan)染性要(yao)远(yuan)远(yuan)大于SARS,对防疫(yi)(yi)物资的(de)需求要(yao)远(yuan)远(yuan)大于药品。因此(ci),我们遇到(dao)的(de)挑战也(ye)是(shi)(shi)前所未有(you)的(de)。
新京报:在国家(jia)医药储备(bei)体系建(jian)设方面,你(ni)是否认为还有进一步完善的(de)空间?
刘敬桢:有。比如(ru)需要进(jin)一步加(jia)大(da)(da)储(chu)备(bei)规模(mo),优化储(chu)备(bei)结构,参(can)照国际(ji)标(biao)准,科学调整储(chu)备(bei)品种和数量,扩大(da)(da)疫苗、骨科器械(xie)、手术用品、口罩、防护服以及(ji)呼吸机等(deng)应急(ji)(ji)物资的储(chu)备(bei)份额;加(jia)大(da)(da)应急(ji)(ji)物资全(quan)产(chan)(chan)业链、全(quan)生(sheng)命周期及(ji)配(pei)套产(chan)(chan)能(neng)储(chu)备(bei),形(xing)成原材料、关(guan)键(jian)零(ling)部件等(deng)配(pei)套产(chan)(chan)能(neng),确(que)保急(ji)(ji)需的物资能(neng)够(gou)应急(ji)(ji)生(sheng)产(chan)(chan)出来。
同时,也要(yao)(yao)将疫病防控科(ke)技力(li)(li)量和科(ke)研能力(li)(li)纳入储备,积极进行联合攻关(guan)和技术(shu)(shu)共享,用尖端(duan)技术(shu)(shu)带动应(ying)急(ji)储备能力(li)(li)建设。此外,还(hai)要(yao)(yao)加强储备单位医药物资流通网络建设,提高(gao)应(ying)急(ji)响应(ying)能力(li)(li),更好地满足突(tu)发公共卫生事件的需要(yao)(yao)。
工作人员(yuan)在国药(yao)集团尚未投产的新型冠状病毒灭(mie)活(huo)疫苗生(sheng)产车(che)间内调试设(she)备。受(shou)访者(zhe)供(gong)图
中药颗粒更有利于走出国门
新京报:中(zhong)医药在(zai)此(ci)次疫情中(zhong)也发挥了重(zhong)要(yao)作用(yong),但在(zai)出口时遇到很多问题,比如说因为中(zhong)药需要(yao)煎(jian),但西方人不习惯,无法接(jie)受。你(ni)对此(ci)怎么看?
刘敬桢:传(chuan)统的(de)中药(yao)形式(shi)(shi)是(shi)煎服(fu),在(zai)快(kuai)节奏(zou)的(de)现(xian)代生活(huo)里就显得(de)繁杂,许多(duo)人没(mei)时间(jian)、也没(mei)条件煎煮。而(er)且中药(yao)饮剂,汤(tang)汤(tang)水水的(de)没(mei)法(fa)带出国(guo),一些国(guo)家的(de)民众也很难接受。其实,饮片和颗(ke)粒,只(zhi)是(shi)呈现(xian)的(de)形式(shi)(shi)不同(tong)而(er)已,但颗(ke)粒要(yao)比饮片更(geng)加安(an)全可靠(kao),因(yin)为(wei)饮片容(rong)易(yi)受潮(chao)、发(fa)霉变(bian)质,有的(de)饮片金属残留超标,而(er)中药(yao)颗(ke)粒是(shi)饮片的(de)有效(xiao)成分提(ti)取物,保留了(le)药(yao)性(xing)功效(xiao),降(jiang)低了(le)中药(yao)产生毒(du)性(xing)的(de)风险(xian),且体积小(xiao),存(cun)储、携带、服(fu)用方面,更(geng)易(yi)被国(guo)际(ji)市场接受。日本的(de)汉(han)方药(yao)就是(shi)一个值得(de)我们借鉴(jian)的(de)例(li)子。
因此,我(wo)们(men)必须考虑将中(zhong)(zhong)(zhong)药变换一种(zhong)形式(shi)出现,比(bi)如配方(fang)颗(ke)(ke)粒。在这次国务院(yuan)联(lian)防联(lian)控机制推荐的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)医药治疗新(xin)冠(guan)肺(fei)炎的(de)“三药三方(fang)”里,有一“方(fang)”即“化(hua)湿败(bai)毒(du)方(fang)”,就是一种(zhong)颗(ke)(ke)粒形式(shi)的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)药。我(wo)们(men)预计5月中(zhong)(zhong)(zhong)旬(xun)拿到生(sheng)产(chan)批文(wen)后(hou),这个(ge)化(hua)湿败(bai)毒(du)颗(ke)(ke)粒就可以正(zheng)式(shi)生(sheng)产(chan)上市了。这种(zhong)配方(fang)颗(ke)(ke)粒相当于(yu)是中(zhong)(zhong)(zhong)药现代化(hua)了,只有这样才能更(geng)利于(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)药走出国门。
新京报:你觉得此次(ci)疫情(qing)将对(dui)我国医药(yao)行业(ye)(包括(kuo)药(yao)品、器械)带来哪些影响(xiang)?
刘敬桢:未来一(yi)段时间内,我国医药行业(ye)整体仍将面临较大下行压(ya)力,行业(ye)分(fen)化还会(hui)(hui)加剧(ju)。预计下半年,随着国内外疫(yi)情缓解,经(jing)济(ji)复苏(su),医药行业(ye)的(de)(de)经(jing)营状(zhuang)况将会(hui)(hui)明显改(gai)善(shan),但企业(ye)间的(de)(de)分(fen)化将会(hui)(hui)加剧(ju)。
同(tong)时一些(xie)积极的(de)(de)变(bian)化也将(jiang)(jiang)发生,比如我国(guo)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)行(xing)业供给侧改革(ge)速(su)度或(huo)将(jiang)(jiang)加快(kuai),中医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)迎来发展机(ji)遇(yu)。在(zai)抗击新(xin)冠肺炎(yan)中,中西医(yi)(yi)并(bing)用体现了很好的(de)(de)疗效。一些(xie)中药(yao)(yao)(yao)的(de)(de)作(zuo)用得到(dao)了广泛认(ren)可(ke),为将(jiang)(jiang)来走(zou)出国(guo)门打下了基础。随着(zhe)药(yao)(yao)(yao)品审评(ping)审批制度改革(ge)、仿(fang)制药(yao)(yao)(yao)一致性(xing)评(ping)价(jia)、药(yao)(yao)(yao)品集(ji)中带量采购(gou)政策的(de)(de)不(bu)断深化,我国(guo)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)行(xing)业向创新(xin)驱(qu)动、优质优价(jia)、环境友好方(fang)向转型的(de)(de)大(da)趋(qu)势(shi)不(bu)变(bian)。
此外(wai),受(shou)疫情的(de)影(ying)响,中国(guo)医(yi)药(yao)(yao)行业(ye)(ye)(ye)国(guo)际(ji)(ji)化进程(cheng)或将(jiang)加快。中国(guo)作为原料药(yao)(yao)出口大(da)国(guo)、全(quan)球(qiu)大(da)约1/5的(de)新药(yao)(yao)临床试验在中国(guo)开展,我国(guo)既是医(yi)药(yao)(yao)产(chan)业(ye)(ye)(ye)国(guo)际(ji)(ji)合作的(de)受(shou)益者,也是全(quan)球(qiu)产(chan)业(ye)(ye)(ye)链不(bu)可缺少的(de)一环。中国(guo)企业(ye)(ye)(ye)生(sheng)产(chan)的(de)高端制剂、生(sheng)物医(yi)药(yao)(yao)、诊疗(liao)设备、中医(yi)药(yao)(yao)产(chan)品将(jiang)会(hui)更加积(ji)极地参与(yu)国(guo)际(ji)(ji)市(shi)场竞争,中国(guo)医(yi)药(yao)(yao)行业(ye)(ye)(ye)的(de)核心(xin)竞争力将(jiang)会(hui)通过海外(wai)投资并购、设立海外(wai)研发中心(xin)不(bu)断提(ti)升。
新京报:在抗击(ji)“疫情”中,互联网、AI、5G等一(yi)批信(xin)息技术发挥(hui)了重(zhong)要的作用。你怎么看新一(yi)代信(xin)息技术在医疗服(fu)务(wu)中的作用?
刘敬桢:疫情期间,新(xin)一代信息(xi)技术(shu)发挥了(le)举足(zu)轻重的作(zuo)用(yong)。比(bi)如“互联网+医(yi)(yi)疗(liao)”解决了(le)慢病患者在家(jia)就(jiu)诊(zhen)购药(yao)的困难;远程医(yi)(yi)疗(liao)平台成为(wei)各地专家(jia)共聚(ju)智(zhi)慧攻克疫情的帮(bang)手;AI辅助CT诊(zhen)断方案帮(bang)助医(yi)(yi)生(sheng)提高(gao)诊(zhen)断效率;一大(da)批智(zhi)能(neng)机器(qi)设备代替医(yi)(yi)务工作(zuo)者承担了(le)高(gao)风(feng)险工作(zuo)。我(wo)相信,未来将会涌现出一大(da)批智(zhi)能(neng)化、精(jing)准化、大(da)众(zhong)化的医(yi)(yi)药(yao)、医(yi)(yi)疗(liao)、健康产(chan)品与服(fu)务,成为(wei)驱(qu)动我(wo)国医(yi)(yi)药(yao)产(chan)业发展的新(xin)动能(neng)。
国药集团研发的新型冠状病毒灭活疫苗是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。截至4月23日,已正式进入Ⅱ期临床研究。国产疫苗是如何在短期内研制出来的?安全性和有效性如何?记者就此采访了国药集团董事长、党委书记刘敬桢。
4月12日,由中国(guo)医药(yao)集团有限(xian)公司(si)(下称“国(guo)药(yao)集团”)下属武(wu)汉生物制(zhi)品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)有限(xian)责(ze)任(ren)公司(si)申报的新(xin)型冠状病(bing)(bing)毒(du)灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao),获得(de)国(guo)家(jia)药(yao)品(pin)监督管(guan)理局临床试验许可。这是全球首个获得(de)临床试验批(pi)件的新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)。截至4月23日,该疫(yi)苗(miao)已正式进入(ru)Ⅱ期临床研(yan)究(jiu),完(wan)成第一(yi)阶段前三(san)个年龄组96人的疫(yi)苗(miao)接(jie)种,目(mu)前接(jie)种情(qing)况显(xian)示(shi)安全性良好。
4月8日,国(guo)药集团董事(shi)长、党委(wei)书记刘敬桢出席了(le)国(guo)务(wu)院联防联控机制(zhi)在(zai)北(bei)京召开的(de)新闻发布会(hui)。刘敬桢介绍,国(guo)药集团在(zai)药品疫(yi)苗研发攻关(guan)、应急(ji)生产、医疗救治、综合保障(zhang)等四(si)个方(fang)面提供了(le)保障(zhang)。比如(ru),率(lv)先(xian)提出康复者血浆治疗方(fang)法,获得国(guo)务(wu)院联防联控机制(zhi)推(tui)荐使用,被纳入国(guo)家(jia)卫健委(wei)《诊(zhen)疗方(fang)案》;率(lv)先(xian)研制(zhi)救治重(zhong)症、危重(zhong)症患者的(de)特异(yi)性免疫(yi)球(qiu)蛋白和单克(ke)隆抗体。
截至目前,国药集团累计向全国各(ge)地调运(yun)防护服等防疫物资(zi)9.3亿件(jian),其中调往湖北、武汉3.2亿件(jian)。
作为中央医药(yao)储备(bei)单位的国药(yao)集团,是如(ru)何调运(yun)医药(yao)物(wu)资(zi)的?在新冠病毒疫(yi)苗研发攻(gong)关方面如(ru)何做(zuo)到快速(su)、安全(quan)?面对这样一场全(quan)球(qiu)流行的传(chuan)染病疫(yi)情暴(bao)露了什么(me)样的“短(duan)板(ban)”? 近日,新京报记者独(du)家专(zhuan)访了刘(liu)敬桢。
国(guo)药集团董事长、党委书(shu)记刘(liu)敬桢。受访者供(gong)图
安全性是疫苗的“底线”
新京报:国(guo)药集团研(yan)发的(de)新型冠(guan)状病毒灭活疫苗已正式进入Ⅱ期(qi)临床研(yan)究,可以说走在(zai)了世(shi)界的(de)前面。灭活疫苗是如何在(zai)短(duan)期(qi)内研(yan)制出来的(de)?
刘敬桢:国(guo)药集团第一(yi)时间组成科研攻关团队(dui),布(bu)局三个研究(jiu)院所,在(zai)(zai)两条技术(shu)路(lu)线(xian)上开发新(xin)冠(guan)疫苗,在(zai)(zai)研发进(jin)度上一(yi)直处于全球领先地位。通过(guo)科研与审批(pi)两方(fang)面的共同努(nu)力,在(zai)(zai)急事急办(ban)(ban)、特事特办(ban)(ban)、战(zhan)时思维(wei)、战(zhan)时状态的指导思想下,新(xin)冠(guan)病毒灭活疫苗也在(zai)(zai)以战(zhan)时速度推进(jin)。得到了国(guo)家卫健委(wei)及药监局、科技部和国(guo)务院国(guo)资委(wei)的大力支持,才促使新(xin)冠(guan)灭活疫苗能够在(zai)(zai)3个多月时间内完(wan)成。要(yao)是在(zai)(zai)常规情况(kuang)下,疫苗研发需要(yao)多年(nian)时间才能完(wan)成。
新京报:有人担(dan)心,短时间内研发的新冠病毒疫苗,安全性上会有瑕疵(ci)。
刘敬桢:中国(guo)生(sheng)物有100年研制和生(sheng)产(chan)疫苗的(de)(de)历史,一直以来都把疫苗的(de)(de)安全性和有效(xiao)性放在(zai)(zai)第一位。为保(bao)(bao)证疫苗的(de)(de)安全性,我们通(tong)过优化(hua)病(bing)(bing)毒培养工(gong)(gong)艺(yi)和采(cai)取多步层析纯(chun)化(hua)工(gong)(gong)艺(yi)减少杂质;通(tong)过灭活工(gong)(gong)艺(yi)验证保(bao)(bao)证病(bing)(bing)毒灭活完全;通(tong)过大鼠和猴子(zi)体(ti)内的(de)(de)单次给药(yao)和重复给药(yao)评(ping)价(jia)疫苗的(de)(de)过敏(min)、急性毒性和长(zhang)期毒性,并通(tong)过多脏器(qi)的(de)(de)病(bing)(bing)理(li)切片分析病(bing)(bing)理(li)变化(hua)。同时在(zai)(zai)质量检(jian)测(ce)方面,常规(gui)检(jian)定项(xiang)目参考《中国(guo)药(yao)典》,不低(di)于药(yao)典标准(zhun),新建检(jian)定项(xiang)目需(xu)通(tong)过严谨的(de)(de)方法学(xue)验证确定检(jian)测(ce)方法,从而最终需(xu)要(yao)在(zai)(zai)人(ren)体(ti)中开(kai)展(zhan)临床研究评(ping)价(jia)安全性。
此外,我(wo)们也通(tong)(tong)(tong)过体(ti)(ti)外病(bing)毒中和实(shi)验(yan)(yan)确(que)定(ding)(ding)疫(yi)(yi)苗杀灭病(bing)毒的(de)(de)能力;通(tong)(tong)(tong)过动物体(ti)(ti)内免疫(yi)(yi)原(yuan)性实(shi)验(yan)(yan)得到一定(ding)(ding)的(de)(de)量(liang)效关(guan)系,初步确(que)定(ding)(ding)候选疫(yi)(yi)苗的(de)(de)剂量(liang)和有(you)效性;通(tong)(tong)(tong)过在大鼠和猴(hou)子体(ti)(ti)内的(de)(de)攻毒试验(yan)(yan)确(que)定(ding)(ding)疫(yi)(yi)苗的(de)(de)保护性,以及通(tong)(tong)(tong)过放置不同(tong)温度、不同(tong)时间进行疫(yi)(yi)苗稳定(ding)(ding)性的(de)(de)检测(ce),确(que)定(ding)(ding)疫(yi)(yi)苗的(de)(de)有(you)效期(qi)。
在新冠疫(yi)苗取得临(lin)床批(pi)准前(qian),我以(yi)及中国生(sheng)物党委(wei)书(shu)(shu)记(ji)朱京津,武(wu)汉(han)生(sheng)物制(zhi)品研(yan)究所党委(wei)书(shu)(shu)记(ji)、总(zong)经理(li)段凯,武(wu)汉(han)血(xue)液制(zhi)品有(you)限(xian)公(gong)司党总(zong)支书(shu)(shu)记(ji)李策生(sheng)等(deng)国药集团(tuan)四(si)级企业(ye)党政主要负责人(ren)(ren)作为志愿者进(jin)行了疫(yi)苗的人(ren)(ren)体(ti)预测(ce)试,完(wan)成两(liang)针次接(jie)种,接(jie)种后(hou)均(jun)未出(chu)现不良反应(ying),并(bing)已产生(sheng)能中和新冠病毒的有(you)效抗体(ti)。
新京报:新冠(guan)病(bing)毒疫苗的新闻(wen)备受关(guan)注,目(mu)前我国共布局了5条(tiao)新冠(guan)疫苗研发的技术路线,他(ta)们各自有什么特(te)征和优劣势(shi)?
国药集团(tuan)研发的新型(xing)冠(guan)状病毒灭活疫苗。受访(fang)者供图
刘敬桢:这就(jiu)是(shi)(shi)我们(men)说的(de)五大路线,灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)、基(ji)(ji)因工程(cheng)重(zhong)组(zu)亚单(dan)位疫(yi)苗(miao)(miao)、腺(xian)病毒载体疫(yi)苗(miao)(miao)、减毒流感病毒载体疫(yi)苗(miao)(miao)与核酸疫(yi)苗(miao)(miao)。国药集团旗下的(de)中(zhong)国生物(wu)全部都有研究(jiu),但是(shi)(shi)后三条路线,基(ji)(ji)本上就(jiu)属于(yu)研究(jiu)型。灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)和(he)基(ji)(ji)因工程(cheng)重(zhong)组(zu)亚单(dan)位疫(yi)苗(miao)(miao)可及性(xing)(xing)更强,在世(shi)界上已经有应用的(de),我们(men)有三个团队在研究(jiu),尤其是(shi)(shi)灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)有七八十(shi)个产品。从国际(ji)(ji)认可、国际(ji)(ji)统一(yi)的(de)有效性(xing)(xing)和(he)安全性(xing)(xing)的(de)评(ping)判标(biao)准来看,灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)生产工艺成熟、质量标(biao)准可控、保护范围广泛,同时(shi)也具有国际(ji)(ji)通行的(de)安全性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)评(ping)判标(biao)准。
新京报:如果疫(yi)(yi)情结束,新冠病毒疫(yi)(yi)苗(miao)还有用吗?
刘敬桢:目前疫(yi)(yi)情(qing)在全球范围蔓延的(de)(de)(de)趋(qu)势(shi)仍在加(jia)剧,很难判断(duan)疫(yi)(yi)情(qing)什么(me)时候(hou)能(neng)够结(jie)(jie)束(shu),而且即使疫(yi)(yi)情(qing)结(jie)(jie)束(shu),也不排除再(zai)次暴发(fa)的(de)(de)(de)可能(neng)。在这种情(qing)况下(xia),我(wo)们(men)只有(you)加(jia)快疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)发(fa)和上市,才(cai)(cai)(cai)有(you)可能(neng)为最终战胜(sheng)疫(yi)(yi)情(qing)提(ti)供强(qiang)有(you)力的(de)(de)(de)武器,也可以(yi)作为医药(yao)储(chu)备以(yi)应对新冠疫(yi)(yi)情(qing)再(zai)次暴发(fa)。同时,新冠病(bing)毒本(ben)身是一(yi)(yi)种未知病(bing)毒,我(wo)们(men)在疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)发(fa)过程中,开(kai)展了(le)(le)多条路径探索,攻(gong)克(ke)了(le)(le)一(yi)(yi)系列(lie)技(ji)术难关,积(ji)累了(le)(le)丰(feng)富的(de)(de)(de)技(ji)术经验,锻(duan)炼(lian)了(le)(le)科(ke)研(yan)(yan)人才(cai)(cai)(cai)队伍,这些都对我(wo)们(men)以(yi)后的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)发(fa)攻(gong)关奠定了(le)(le)技(ji)术和人才(cai)(cai)(cai)基础(chu)。但不可否认的(de)(de)(de)是,疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)发(fa)的(de)(de)(de)投(tou)入很大,风险也很大。除了(le)(le)前面(mian)提(ti)到的(de)(de)(de)三个团队五条路线疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)研(yan)(yan)究投(tou)入,我(wo)们(men)还建了(le)(le)两个只用于(yu)生(sheng)产急性传染(ran)病(bing)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)工(gong)厂(chang)。这两个工(gong)厂(chang)的(de)(de)(de)投(tou)入高达十几亿(yi)元。这个投(tou)资在我(wo)们(men)内部(bu)起初也有(you)一(yi)(yi)些不同看法,因为一(yi)(yi)旦疫(yi)(yi)情(qing)短期内结(jie)(jie)束(shu),这笔投(tou)资就可能(neng)白投(tou)了(le)(le),只有(you)等到下(xia)一(yi)(yi)次类似重大疫(yi)(yi)情(qing)发(fa)生(sheng)才(cai)(cai)(cai)能(neng)用上。
新京报:传染病(bing)的(de)药物研究存在一个(ge)(ge)现象,疫情(qing)(qing)期间(jian)公众(zhong)都关(guan)注,投(tou)资(zi)热情(qing)(qing)高涨,疫情(qing)(qing)一结束,随着各(ge)种关(guan)注度降低投(tou)资(zi)热情(qing)(qing)下降。这个(ge)(ge)问(wen)题该(gai)如何处理好(hao)?该(gai)如何更好(hao)地保障急性传染病(bing)药物、疫苗(miao)的(de)研制积极性?
刘敬桢:这次疫(yi)情提醒(xing)我们,要有针对(dui)性(xing)地(di)加快对(dui)新产品(pin)研发和已有药(yao)物的改良(liang),提高国(guo)产疫(yi)苗和药(yao)品(pin)的系统安(an)全(quan)性(xing),建(jian)立高效的决策机(ji)制并建(jian)立专项基(ji)金,确保稳(wen)定供(gong)应。作为中央医(yi)药(yao)企业,国(guo)药(yao)集团也将继续加强对(dui)重点领域的研发投入,做好公众(zhong)生命安(an)全(quan)的“守(shou)门员(yuan)”。
中央医药储备体系建设亟须加强
新京报:作为(wei)中央医药储备单位(wei),国药集团承担着(zhe)一(yi)个什么样的责(ze)任?
刘敬桢:作(zuo)(zuo)为中(zhong)央(yang)医药(yao)(yao)储(chu)备单位,国(guo)(guo)药(yao)(yao)集团是目前承担国(guo)(guo)家医药(yao)(yao)储(chu)备品种最(zui)全、数(shu)量(liang)最(zui)多的(de)医药(yao)(yao)企业。自新中(zhong)国(guo)(guo)成立以来一直承担着国(guo)(guo)家突发事件(jian)的(de)医药(yao)(yao)物资储(chu)备和应(ying)急(ji)供应(ying)任务,以及应(ying)对重大疫(yi)情(qing)和突发卫生事件(jian)以及抗(kang)震救灾、反恐维(wei)稳等应(ying)急(ji)救援工作(zuo)(zuo)。比如(ru)2003年的(de)“非典”、2008年的(de)汶(wen)川(chuan)地震、2009年甲(jia)流疫(yi)情(qing)、十九大、国(guo)(guo)庆70周年阅兵,以及这次新冠肺炎疫(yi)情(qing)等。
新京报:中央(yang)医(yi)药储备主要储存些什么(me)物(wu)资,多长时间更换一(yi)次?
刘敬桢:中央医药储(chu)备是国家为(wei)应对灾疫(yi)情(qing)以及(ji)重(zhong)大公共(gong)卫(wei)生事件,指(zhi)定中央医药企(qi)(qi)业储(chu)备和供应原料药、化学制(zhi)(zhi)剂(ji)、特种生物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)、中成药(含(han)中药材及(ji)饮片)、医疗器械(xie)和防护用品(pin)等五大类应急医药物(wu)资,涉及(ji)1000多个品(pin)规(gui),数量(liang)达到几千万件。储(chu)备物(wu)资根据效期和企(qi)(qi)业经(jing)营实际适时轮换。
新京报:中(zhong)央医药(yao)储备单位在(zai)什么(me)级别的灾(zai)情(qing)中(zhong)会启动(dong),谁来启动(dong)?
刘敬桢:医(yi)(yi)药储备(bei)分为(wei)中央(yang)储备(bei)和地(di)方(fang)储备(bei),只有在重(zhong)大(da)灾情(qing)、疫(yi)情(qing)中,才(cai)会启动中央(yang)储备(bei)的(de)(de)应(ying)急(ji)预案。同(tong)时,也(ye)要看灾情(qing)、疫(yi)情(qing)发生(sheng)的(de)(de)区(qu)域是全国范(fan)围还(hai)是局部地(di)区(qu),发生(sheng)的(de)(de)程(cheng)度是“严重(zhong)”还(hai)是“一(yi)般(ban)”,涉及的(de)(de)人(ren)群是“大(da)量”还(hai)是“一(yi)部分”,这些(xie)都是由国家(jia)联(lian)防(fang)联(lian)控机(ji)制(zhi)统筹考虑作出决(jue)定。以这次新冠肺炎疫(yi)情(qing)为(wei)例,调拨指(zhi)令由国家(jia)联(lian)防(fang)联(lian)控机(ji)制(zhi)下(xia)达(da),具体是由国家(jia)联(lian)防(fang)联(lian)控机(ji)制(zhi)医(yi)(yi)疗物资(zi)保障组(zu)组(zu)长单(dan)位,也(ye)就是工信部下(xia)达(da)给我们。
新京报:启动后,这套机制如何运转?
刘敬桢:疫(yi)情发生之初,我们超前谋(mou)划、提(ti)前部署(shu)、周密安排,早(zao)在1月20日就对中央医(yi)药储备完(wan)成(cheng)了(le)全面自查,做(zuo)好应(ying)(ying)急调拨各(ge)项准(zhun)备工作(zuo);1月22日成(cheng)立中央储备应(ying)(ying)急供应(ying)(ying)总指挥部,要求各(ge)承储单位“一把手(shou)”负(fu)责,应(ying)(ying)急关键岗位双(shuang)人值(zhi)班,确保(bao)24小时待命(ming)。在1月23日晚(wan)工信部下达第一道中央储备应(ying)(ying)急调拨指令前,这套体系已(yi)经(jing)提(ti)前运(yun)转(zhuan)起来了(le)。
疫情(qing)发(fa)生后,我们利用全国(guo)医(yi)药(yao)流通网(wang)络将(jiang)各类医(yi)用物(wu)资源源不(bu)断(duan)运往(wang)湖北(bei)及全国(guo)其(qi)他省(sheng)份(fen)。我们拥有(you)(you)5个全国(guo)性区域物(wu)流枢纽,41个省(sheng)级(ji)医(yi)药(yao)物(wu)流中心(xin)(xin),每个省(sheng)、直辖市、自治区至少有(you)(you)一个省(sheng)级(ji)物(wu)流中心(xin)(xin),还有(you)(you)500个地市级(ji)物(wu)流仓储(chu)中心(xin)(xin),7000多(duo)个零售(shou)连锁(suo)药(yao)店的庞大(da)网(wang)络。
新京报:你(ni)认为此次疫情期间(jian)的储备医药调配(pei)和过(guo)去相比有(you)何不同?
刘敬桢:此(ci)次疫(yi)(yi)情(qing)期(qi)间的(de)(de)储备医药调配与过(guo)(guo)去相比有三点不同(tong)。一(yi)是过(guo)(guo)去是局部的(de)(de)、区域(yu)性(xing)的(de)(de),这次疫(yi)(yi)情(qing)是全国甚至是全球的(de)(de);二(er)是过(guo)(guo)去的(de)(de)疫(yi)(yi)情(qing)只涉及一(yi)部分人口,这次疫(yi)(yi)情(qing)涉及到(dao)每一(yi)个(ge)人;三是这次疫(yi)(yi)情(qing)的(de)(de)传(chuan)染(ran)性(xing)强(qiang),新冠病毒的(de)(de)传(chuan)染(ran)性(xing)要(yao)远远大于SARS,对防疫(yi)(yi)物资(zi)的(de)(de)需求(qiu)要(yao)远远大于药品。因此(ci),我们(men)遇到(dao)的(de)(de)挑(tiao)战也(ye)是前所未有的(de)(de)。
新京报:在国家医(yi)药储备体系建设方面,你(ni)是否认为(wei)还有进一步完(wan)善的(de)空(kong)间(jian)?
刘敬桢:有。比如需(xu)要(yao)进一步(bu)加大储(chu)备(bei)(bei)规模(mo),优(you)化储(chu)备(bei)(bei)结构,参照国(guo)际标准(zhun),科学调整储(chu)备(bei)(bei)品种和数(shu)量,扩大疫(yi)苗(miao)、骨科器械、手术用品、口罩、防护服以(yi)及呼吸机等应(ying)急物资(zi)的(de)储(chu)备(bei)(bei)份额;加大应(ying)急物资(zi)全(quan)产业链、全(quan)生(sheng)命周期及配(pei)套产能(neng)储(chu)备(bei)(bei),形成(cheng)原材料、关键零部件(jian)等配(pei)套产能(neng),确保急需(xu)的(de)物资(zi)能(neng)够应(ying)急生(sheng)产出来。
同时,也要(yao)将疫病防控科(ke)技(ji)力量和科(ke)研(yan)能力纳入储备(bei),积极进行联合(he)攻关和技(ji)术共(gong)享,用尖端技(ji)术带(dai)动(dong)应(ying)急(ji)储备(bei)能力建设。此外,还要(yao)加强储备(bei)单位(wei)医药物资流通网络建设,提(ti)高应(ying)急(ji)响(xiang)应(ying)能力,更好地满(man)足突(tu)发公(gong)共(gong)卫(wei)生事件的(de)需要(yao)。
工作人员在国药集(ji)团尚未投产的新型冠状病毒(du)灭(mie)活(huo)疫(yi)苗生产车(che)间(jian)内调试设备。受访者供图(tu)
中药颗粒更有利于走出国门
新京报:中(zhong)医(yi)药在此(ci)次疫情中(zhong)也发挥了重要作用,但(dan)在出口(kou)时(shi)遇到很多问题(ti),比如说(shuo)因为中(zhong)药需要煎(jian),但(dan)西方人不习惯,无(wu)法接受(shou)。你(ni)对此(ci)怎么看?
刘敬桢:传统(tong)的(de)中药(yao)形式(shi)是(shi)煎服,在快节(jie)奏的(de)现代生(sheng)(sheng)活里就(jiu)显得繁杂(za),许多人没时间(jian)、也没条件煎煮。而且(qie)中药(yao)饮(yin)(yin)剂(ji),汤汤水水的(de)没法(fa)带出(chu)国,一些国家的(de)民(min)众(zhong)也很难接受。其(qi)实,饮(yin)(yin)片(pian)(pian)和颗粒,只是(shi)呈现的(de)形式(shi)不同而已,但颗粒要比(bi)饮(yin)(yin)片(pian)(pian)更(geng)加安全可靠,因为饮(yin)(yin)片(pian)(pian)容易受潮、发(fa)霉(mei)变质,有(you)的(de)饮(yin)(yin)片(pian)(pian)金属残留超(chao)标,而中药(yao)颗粒是(shi)饮(yin)(yin)片(pian)(pian)的(de)有(you)效(xiao)成分提(ti)取物,保(bao)留了药(yao)性功效(xiao),降低了中药(yao)产生(sheng)(sheng)毒性的(de)风(feng)险,且(qie)体(ti)积小,存储、携带、服用(yong)方(fang)面,更(geng)易被国际(ji)市场接受。日本的(de)汉方(fang)药(yao)就(jiu)是(shi)一个(ge)值(zhi)得我们借鉴(jian)的(de)例子。
因此(ci),我(wo)们必须考虑将中药(yao)变换一种(zhong)形(xing)式出(chu)现,比(bi)如配方(fang)(fang)(fang)颗(ke)粒(li)。在这次国务院联防联控机制推(tui)荐的中医药(yao)治疗新冠肺(fei)炎的“三药(yao)三方(fang)(fang)(fang)”里,有一“方(fang)(fang)(fang)”即“化(hua)(hua)湿(shi)败(bai)毒方(fang)(fang)(fang)”,就是一种(zhong)颗(ke)粒(li)形(xing)式的中药(yao)。我(wo)们预计(ji)5月(yue)中旬拿到生(sheng)产批文后(hou),这个化(hua)(hua)湿(shi)败(bai)毒颗(ke)粒(li)就可以正式生(sheng)产上市了。这种(zhong)配方(fang)(fang)(fang)颗(ke)粒(li)相(xiang)当于是中药(yao)现代化(hua)(hua)了,只(zhi)有这样(yang)才(cai)能更利于中药(yao)走出(chu)国门。
新京报:你觉得(de)此次疫情将对我(wo)国医药行业(ye)(包括药品、器(qi)械)带来哪些影响?
刘敬桢:未(wei)来一段时间(jian)内(nei)(nei),我(wo)国(guo)医(yi)药(yao)行(xing)业整体(ti)仍将面临较大下行(xing)压力,行(xing)业分化还会加剧(ju)。预计下半年,随(sui)着国(guo)内(nei)(nei)外疫情缓(huan)解,经(jing)济(ji)复苏,医(yi)药(yao)行(xing)业的(de)经(jing)营状(zhuang)况将会明显改善,但企业间(jian)的(de)分化将会加剧(ju)。
同时一些(xie)积(ji)极的(de)(de)(de)变化也将发(fa)生(sheng),比如(ru)我国医药(yao)行(xing)业(ye)供给侧改(gai)革速度(du)或将加快(kuai),中医药(yao)迎来(lai)发(fa)展机遇。在(zai)抗击新冠肺炎(yan)中,中西医并(bing)用(yong)体现了很好(hao)的(de)(de)(de)疗效。一些(xie)中药(yao)的(de)(de)(de)作用(yong)得到了广(guang)泛认可,为将来(lai)走出国门打下了基础。随(sui)着药(yao)品(pin)审评审批制度(du)改(gai)革、仿制药(yao)一致性评价(jia)、药(yao)品(pin)集中带量采(cai)购政策的(de)(de)(de)不(bu)断深化,我国医药(yao)行(xing)业(ye)向(xiang)(xiang)创新驱动、优质优价(jia)、环境友好(hao)方(fang)向(xiang)(xiang)转型的(de)(de)(de)大(da)趋势不(bu)变。
此外(wai),受疫情(qing)的影响,中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(yao)行业(ye)(ye)(ye)国(guo)(guo)际(ji)化进程或将加快。中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)作为原料(liao)药(yao)(yao)(yao)(yao)出口大国(guo)(guo)、全球大约1/5的新药(yao)(yao)(yao)(yao)临床(chuang)试验(yan)在中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)开展,我国(guo)(guo)既是医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(yao)产业(ye)(ye)(ye)国(guo)(guo)际(ji)合作的受益者,也是全球产业(ye)(ye)(ye)链不可缺(que)少的一环。中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)企业(ye)(ye)(ye)生(sheng)产的高端(duan)制剂、生(sheng)物医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(yao)、诊疗设(she)备(bei)、中(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(yao)产品将会更加积极地参与国(guo)(guo)际(ji)市场(chang)竞(jing)争(zheng),中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(yao)行业(ye)(ye)(ye)的核心竞(jing)争(zheng)力将会通过海外(wai)投资并购、设(she)立(li)海外(wai)研(yan)发中(zhong)(zhong)(zhong)心不断提(ti)升(sheng)。
新京报:在抗(kang)击“疫(yi)情”中(zhong),互联网、AI、5G等一(yi)批(pi)信(xin)息技术(shu)发挥了重要的作(zuo)用。你怎么看新(xin)一(yi)代信(xin)息技术(shu)在医疗服务中(zhong)的作(zuo)用?
刘敬桢:疫(yi)情期间,新一代(dai)信息技术发挥了(le)举足轻重(zhong)的(de)作用(yong)。比(bi)如“互联网+医(yi)疗(liao)”解决了(le)慢病(bing)患(huan)者在(zai)家就诊购(gou)药的(de)困难;远程医(yi)疗(liao)平台成为各地专家共聚智慧攻(gong)克疫(yi)情的(de)帮手;AI辅助CT诊断方案(an)帮助医(yi)生提(ti)高诊断效率;一大(da)批智能(neng)机器设备代(dai)替医(yi)务工作者承担了(le)高风险工作。我相信,未来将会涌现出一大(da)批智能(neng)化(hua)、精准(zhun)化(hua)、大(da)众化(hua)的(de)医(yi)药、医(yi)疗(liao)、健康产(chan)品与服(fu)务,成为驱动(dong)我国(guo)医(yi)药产(chan)业发展(zhan)的(de)新动(dong)能(neng)。