4月24日，由国药(yao)集团中国生(sheng)(sheng)物(wu)武(wu)汉(han)生(sheng)(sheng)物(wu)制品研(yan)究所(suo)和中科院武(wu)汉(han)病毒所(suo)共(gong)同研(yan)发的新型冠状(zhuang)病毒灭活(huo)疫苗正式(shi)进入Ⅱ期临床(chuang)研(yan)究。
截至4月23日，中(zhong)(zhong)国生物新冠灭活疫(yi)苗(miao)已(yi)完成(cheng)第一阶段(duan)前三个年(nian)龄组(zu)96人(ren)的疫(yi)苗(miao)接(jie)种(zhong)，目前接(jie)种(zhong)情况(kuang)显示安全(quan)性良(liang)好。持(chi)续的安全(quan)性观(guan)察仍在进行(xing)中(zhong)(zhong)。
4月12日(ri)，中国生物(wu)新冠(guan)灭活疫苗全球(qiu)首家获批临床试验当天，Ⅰ期(qi)和Ⅱ期(qi)临床试验在(zai)河(he)南焦作武陟县(xian)顺利(li)启动。本次临床研究为“随(sui)机、双盲、安慰(wei)剂(ji)平(ping)行对照Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床试验”。
临床研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)方案设(she)计(ji)完(wan)全按(an)照(zhao)国家(jia)规范(fan)的(de)要求来进行(xing)，从低(di)剂(ji)量往高(gao)(gao)剂(ji)量爬坡，临床研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)人群从中(zhong)间年(nian)(nian)龄(ling)段(duan)向高(gao)(gao)年(nian)(nian)龄(ling)段(duan)和低(di)年(nian)(nian)龄(ling)段(duan)逐步推进。中(zhong)国生(sheng)(sheng)物新型冠(guan)状(zhuang)病(bing)毒灭活(huo)疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)由武(wu)汉生(sheng)(sheng)物制品(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所申办，河(he)南(nan)省疾(ji)病(bing)预(yu)防控制中(zhong)心(xin)临床研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)心(xin)牵头(tou)，河(he)南(nan)省焦(jiao)作(zuo)市(shi)武(wu)陟县(xian)疾(ji)病(bing)预(yu)防控制中(zhong)心(xin)承担，武(wu)陟县(xian)县(xian)委县(xian)政府给予(yu)了大力支持。
新型冠(guan)状病毒灭(mie)活疫苗(miao)需(xu)要(yao)打几针、打多少剂量是(shi)需(xu)要(yao)在临床(chuang)研究(jiu)过程中(zhong)解决的(de)问题。最重要(yao)的(de)是(shi)评价疫苗(miao)的(de)安(an)全性、有效性等。通常临床(chuang)研究(jiu)分为3期，按(an)照整体(ti)计(ji)划(hua)、方案要(yao)求及研究(jiu)现场安(an)排，4月24日正式进(jin)入Ⅱ期临床(chuang)研究(jiu)。
; 中国生物方面表(biao)示，将(jiang)全(quan)力(li)以赴，尽早研制出(chu)安全(quan)、有(you)效(xiao)的(de)新冠灭(mie)活疫苗，为保障国家公共卫生安全(quan)、护卫人民生命健康作出(chu)贡(gong)献，为全(quan)球抗疫贡(gong)献中国力(li)量(liang)。
