转自国资小新
继全球首家获得新冠灭活疫苗临床试验批件后，国药集团中国生物持(chi)续科技攻关，今日再传捷(jie)报。
4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件，为新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家生物技术公司同获两个新冠灭活疫苗临床批件，也属全球首个。
1月19日，中国生物成立了科研攻关领导小组，以战时节奏迅速安排了10亿研发资金，布局三个研究院所，在全病毒灭活疫苗和基因重组蛋白疫苗两条技术路线上并跑开发新冠疫苗。灭活疫苗由中国生物两个科研攻关团队同时推进。中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关，密切合作，已于4月12日率先获得全球首个临床试验批件，4月24日已进入II期临床试验阶段。此次获批的新冠灭活疫苗是中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所高效协作、共同研发的。基(ji)因(yin)重组蛋白疫苗由中(zhong)国生物技术研究院牵头推进。
; 2月(yue)1日(ri)，中国(guo)生物作(zuo)为牵头(tou)单(dan)位获得了科技部国(guo)家重点研发计(ji)划“公共安全风(feng)险防控与应急技术装备”重点专(zhuan)项“2019-nCoV灭(mie)活疫苗(miao)”项目（项目编号为2020YFC0842100）的紧急立项。
中国生物相关负责人表示，之所以布局多个团队多个技术路线并行，就是为了早点研制出能够抗击疫情的疫苗。单就灭活疫苗技术路线而言，这两个团队研发能力都非常强，都有过2003年应急研发SARS疫苗的成熟经验，布下双保险就是为了确保疫苗研发和生产的万无一失
科研攻(gong)关团队先后攻(gong)克(ke)疫苗(miao)(miao)株(zhu)筛(shai)选、毒种库建立、抗(kang)体(ti)制(zhi)(zhi)备(bei)及鉴定、检测方(fang)法建立、生产(chan)(chan)(chan)工(gong)艺研究(jiu)、制(zhi)(zhi)剂配伍及配方(fang)筛(shai)选等一系列(lie)新冠疫苗(miao)(miao)的(de)生产(chan)(chan)(chan)和质控关键(jian)技术，确定工(gong)艺技术路线和产(chan)(chan)(chan)品(pin)质量属性，开展并完(wan)成(cheng)动物(wu)体(ti)内有(you)效性及安全性评价等工(gong)作，经(jing)过(guo)以上系统研究(jiu)，制(zhi)(zhi)备(bei)高(gao)、中(zhong)、低(di)三(san)种剂量的(de)临床(chuang)样品(pin)，经(jing)国(guo)家食品(pin)药(yao)品(pin)检定研究(jiu)院(yuan)检定合格后，经(jing)药(yao)审批准，开展临床(chuang)试验。
与此同时(shi)，中国生物第一时(shi)间(jian)(jian)成(cheng)立(li)了新冠车间(jian)(jian)建设团队，经(jing)过夜以继日的奋战，已在京建设完成(cheng)全球最大(da)(da)新冠疫苗(miao)生产(chan)车间(jian)(jian)，量产(chan)后年产(chan)能达1亿剂(ji)，具备满足大(da)(da)规模紧急使用(yong)和常规接种的生产(chan)条件。
此(ci)次疫(yi)情防(fang)控阻(zu)击战中(zhong)，国(guo)药(yao)集团(tuan)中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)所属北(bei)京、武汉、成都、兰(lan)州、上海、长(zhang)春六大生(sheng)物(wu)制品研(yan)(yan)究所和(he)中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)技术研(yan)(yan)究院积极发挥(hui)科研(yan)(yan)主体(ti)(ti)作用，率先开展了(le)新冠病毒相关诊断试剂、康复者恢复期(qi)血(xue)浆、抗(kang)新型冠状病毒免疫(yi)球蛋白(bai)、新型冠状病毒灭(mie)活疫(yi)苗(miao)、重组蛋白(bai)疫(yi)苗(miao)、单克隆抗(kang)体(ti)(ti)、马抗(kang)新冠病毒血(xue)清(qing)等多路(lu)组合科研(yan)(yan)攻(gong)关，取(qu)得一系列显著成果，为疫(yi)情防(fang)控阻(zu)击战决(jue)(jue)战决(jue)(jue)胜作出了(le)重要贡献。
