继(ji)全球首家获得新冠灭活疫苗临床试验(yan)批(pi)件后，国药集团中国生物(wu)持续(xu)科技攻关，今日再传(chuan)捷报(bao)。
4月(yue)27日，中国生物北京生物制(zhi)品研究(jiu)所研发的新冠灭活疫苗(miao)获(huo)(huo)得国家(jia)药监局临床试验批(pi)件(jian)，为新冠灭活疫苗(miao)研发加(jia)上双(shuang)保险。一家(jia)生物技(ji)术公司同获(huo)(huo)两个新冠灭活疫苗(miao)临床批(pi)件(jian)，也属(shu)全球首(shou)个。
1月19日(ri)，中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)成立了科研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)攻(gong)关领导小组，以战(zhan)时节(jie)奏迅速安(an)排了10亿研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)发(fa)资(zi)金，布局(ju)三(san)个(ge)(ge)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究院所(suo)，在全(quan)病(bing)毒(du)灭(mie)(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)和基(ji)因重组蛋(dan)白(bai)疫(yi)苗(miao)(miao)两条技(ji)术(shu)路线上并跑开发(fa)新冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)。灭(mie)(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)由(you)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)两个(ge)(ge)科研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)攻(gong)关团队同(tong)时推进。中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)武汉(han)生物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究所(suo)与(yu)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)科学院武汉(han)病(bing)毒(du)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究所(suo)协同(tong)攻(gong)关，密(mi)切合作，已于4月12日(ri)率先获(huo)得全(quan)球首个(ge)(ge)临床试验批(pi)件(jian)，4月24日(ri)已进入(ru)II期临床试验阶段。此次获(huo)批(pi)的(de)新冠(guan)灭(mie)(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)是中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)北京生物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究所(suo)与(yu)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)疾(ji)病(bing)预(yu)(yu)防控制(zhi)中(zhong)(zhong)心病(bing)毒(du)病(bing)预(yu)(yu)防控制(zhi)所(suo)高效协作、共(gong)同(tong)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)发(fa)的(de)。基(ji)因重组蛋(dan)白(bai)疫(yi)苗(miao)(miao)由(you)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)技(ji)术(shu)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究院牵(qian)头(tou)推进。
2月1日，中国生物作为牵头单位获得了(le)科技(ji)部国家重点研发计划(hua)“公共安(an)全风(feng)险(xian)防控与应(ying)急(ji)技(ji)术装备”重点专项(xiang)“2019-nCoV灭活疫苗”项(xiang)目（项(xiang)目编号为2020YFC0842100）的紧急(ji)立项(xiang)。
相关负(fu)责人表示，之所(suo)以布(bu)局多个(ge)团队(dui)多个(ge)技术路线(xian)并行(xing)，就是为(wei)了(le)早(zao)点研制出能(neng)够抗(kang)击疫(yi)情的(de)疫(yi)苗(miao)。单就灭活(huo)疫(yi)苗(miao)技术路线(xian)而(er)言，这两个(ge)团队(dui)研发(fa)(fa)能(neng)力(li)都(dou)非(fei)常强，都(dou)有(you)过2003年应急研发(fa)(fa)SARS疫(yi)苗(miao)的(de)成熟经验，布(bu)下双保险就是为(wei)了(le)确保疫(yi)苗(miao)研发(fa)(fa)和生产的(de)万(wan)无一失。
科研(yan)攻关(guan)团(tuan)队先后攻克疫苗(miao)(miao)株筛选、毒种库建(jian)立、抗体制备及鉴定、检(jian)(jian)测方法建(jian)立、生产(chan)(chan)工(gong)艺研(yan)究、制剂配(pei)伍及配(pei)方筛选等一系(xi)列新(xin)冠疫苗(miao)(miao)的生产(chan)(chan)和(he)质控关(guan)键技(ji)术(shu)，确定工(gong)艺技(ji)术(shu)路线和(he)产(chan)(chan)品质量属性，开(kai)展并完成动物体内(nei)有效性及安(an)全性评价等工(gong)作，经(jing)(jing)过以上系(xi)统研(yan)究，制备高、中、低三种剂量的临床样品，经(jing)(jing)国家食(shi)品药品检(jian)(jian)定研(yan)究院(yuan)检(jian)(jian)定合(he)格(ge)后，经(jing)(jing)药审批准，开(kai)展临床试验(yan)。
与此同时，中国生物第一时间成立了新(xin)冠车间建(jian)设(she)团队，经(jing)过夜以(yi)继日(ri)的(de)奋(fen)战，已在京(jing)建(jian)设(she)完成全(quan)球最(zui)大新(xin)冠疫苗生产车间，量产后(hou)年产能达1亿剂，具备满足大规(gui)模紧急使用和常规(gui)接种的(de)生产条件。
此次疫(yi)情防控阻击(ji)战中，中国(guo)生物所属北京、武汉、成(cheng)都、兰州、上海、长(zhang)春六(liu)大(da)生物制品研(yan)究所和中国(guo)生物技术研(yan)究院积极发挥科(ke)研(yan)主(zhu)体作(zuo)用，率先(xian)开展了新(xin)冠病毒相(xiang)关(guan)诊(zhen)断(duan)试(shi)剂、康(kang)复者恢复期血浆、抗新(xin)型冠状病毒免疫(yi)球蛋白(bai)、新(xin)型冠状病毒灭活疫(yi)苗、重(zhong)组蛋白(bai)疫(yi)苗、单克隆抗体、马抗新(xin)冠病毒血清等多路组合科(ke)研(yan)攻关(guan)，取(qu)得一(yi)系(xi)列显著(zhu)成(cheng)果，为疫(yi)情防控阻击(ji)战决战决胜作(zuo)出了重(zhong)要贡献(xian)。
（原标题为(wei)：国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物北京(jing)生(sheng)物制品(pin)研究所新(xin)冠灭(mie)活疫(yi)苗(miao)获(huo)批临床试验）
