转自澎湃新闻：javascript:void(0);
4月28日从(cong)国药集(ji)团(tuan)中国生物(wu)(wu)技术股份有限公司（下称“中国生物(wu)(wu)”）方面获悉(xi)，由中国生物(wu)(wu)北(bei)京生物(wu)(wu)制品研究(jiu)所（下称“北(bei)京生物(wu)(wu)”）研发的新冠灭(mie)活(huo)疫(yi)苗在河南省商丘市(shi)启动(dong)临床试验。
4月28日上午(wu)在(zai)商丘市召开的临(lin)床研究启动(dong)会。 本(ben)文图片(pian)均为中国生物提供
28日上午在商(shang)丘(qiu)市召开的临床研究启动会上，河南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心主任夏(xia)胜利介绍(shao)，该(gai)中心经过多方考虑最终决定由商(shang)丘(qiu)市梁园区疾控中心承(cheng)担(dan)本次项目(mu)。此(ci)次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”，32名志愿(yuan)者入组第一阶段临床试验。
此(ci)次研发的新冠病毒灭活(huo)疫苗。
在此(ci)次新(xin)冠灭活疫(yi)苗的(de)研发(fa)(fa)(fa)中，北京(jing)生物利用成熟(shu)的(de)灭活疫(yi)苗研发(fa)(fa)(fa)平台，在已经上(shang)市的(de)sIPV（脊髓灰质炎灭活疫(yi)苗）等产(chan)品的(de)经验基础上(shang)，先后攻(gong)克(ke)毒种研究(jiu)、生产(chan)工艺研究(jiu)、质量研究(jiu)、疫(yi)苗配方筛选等一系(xi)列关(guan)键(jian)技术(shu)难点(dian)，完成了动物体内安全性及有效性评(ping)价，研发(fa)(fa)(fa)出的(de)新(xin)冠灭活疫(yi)苗，于4月(yue)27日获得国家药监局颁发(fa)(fa)(fa)的(de)临(lin)床试(shi)验批(pi)件。
同时，中国(guo)生(sheng)(sheng)物也已(yi)经(jing)完(wan)成了新冠灭活疫苗生(sheng)(sheng)产车间(jian)建设，量(liang)产后年产能可达(da)1亿剂，具备满(man)足大规模紧急使用和常规接种的(de)生(sheng)(sheng)产条件。
临床(chuang)(chuang)研(yan)究启动会上，河(he)南(nan)省(sheng)疾(ji)(ji)控中心主(zhu)任郭万申表(biao)示，2009年以(yi)来，该疾(ji)(ji)控中心先后承接国内外20多(duo)家企业近(jin)60项疫(yi)(yi)苗临床(chuang)(chuang)研(yan)究合(he)作项目。疫(yi)(yi)苗品种覆盖多(duo)学科、多(duo)领(ling)域(yu)、全人群，目前(qian)已完成(cheng)近(jin)20个项目，具备疫(yi)(yi)苗研(yan)发及传染病预防控制的相关经验。同时，河(he)南(nan)省(sheng)疾(ji)(ji)控中心与中国生物有过多(duo)次合(he)作，是(shi)中国生物“疫(yi)(yi)苗临床(chuang)(chuang)研(yan)究基地”。
据澎湃新(xin)(xin)闻(wen)此前报道，本次北京(jing)生物所研发(fa)出的(de)新(xin)(xin)冠(guan)灭(mie)活(huo)疫苗(miao)是中国生物获批临床(chuang)试验(yan)的(de)第二个新(xin)(xin)冠(guan)灭(mie)活(huo)疫苗(miao)。
此前的(de)(de)4月(yue)12日，中国生(sheng)(sheng)物武(wu)(wu)汉(han)生(sheng)(sheng)物制品研究所与中国科学(xue)院武(wu)(wu)汉(han)病毒研究所协同攻关的(de)(de)新冠灭活疫苗率先获得全球首个临(lin)床(chuang)试验(yan)批(pi)件。值得一提的(de)(de)是，该疫苗临(lin)床(chuang)试验(yan)项目也(ye)选在河南省完成，由焦作市(shi)武(wu)(wu)陟县疾病预防控制中心(xin)承担，并于4月(yue)24日进入II期临(lin)床(chuang)试验(yan)阶段。
加(jia)上此前军事(shi)科学(xue)院(yuan)军事(shi)医学(xue)研究院(yuan)陈薇院(yuan)士团(tuan)队研发的(de)腺病毒(du)载(zai)体(ti)重组新冠(guan)病毒(du)疫(yi)苗(miao)、北京科兴中维生物研发的(de)新冠(guan)灭活疫(yi)苗(miao)，我国(guo)已有四款新冠(guan)疫(yi)苗(miao)获批进(jin)入临床试验(yan)阶段。
