转自国资小新
4月27日，国药集团(tuan)中国生(sheng)物(wu)(wu)北京(jing)生(sheng)物(wu)(wu)制品研究所研发的新(xin)冠(guan)灭活疫(yi)苗获得国家药监局临床试(shi)(shi)验批件，为新(xin)冠(guan)灭活疫(yi)苗研发加上双保险(xian)。4月28日，在河南(nan)商丘(qiu)正(zheng)式(shi)启动(dong)了该(gai)新(xin)冠(guan)灭活疫(yi)苗的Ⅰ/Ⅱ期临床试(shi)(shi)验。
4月28日晚8：30，中央电视台财经频道（CCTV-2）《经济信息联播》栏目播出了独家探访国药集团中国生物建(jian)设完成的全球(qiu)最大新冠灭(mie)活疫苗生(sheng)产车间。
▍10亿研发资金，3个研究院所在2条技术路线并跑
由中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒所共同研发的全球首个新冠灭活疫苗已于4月24日进入II期临床试验阶段。疫情发生以来，中国生物安排了10亿元研发资金，布局3个研究院所在2条技术路线并跑。
▍2个月实现了以往数年才能完成的疫苗研发速度
科研攻(gong)(gong)关团队先(xian)后攻(gong)(gong)克疫苗株筛选、毒种(zhong)库建(jian)(jian)立、抗体制备(bei)及鉴定(ding)、检测方法建(jian)(jian)立等一系列新冠(guan)疫苗的生产和质控关键技术，制备(bei)高(gao)、中、低三(san)种(zhong)剂量(liang)的临床样品，经(jing)(jing)国家食品药品检定(ding)研究院检定(ding)合格(ge)后开展临床试验。疫苗需要(yao)经(jing)(jing)过三(san)期(qi)临床试验才能最终获批上市。
▍60天建成全球最大新冠灭活疫苗生产车间
中国生物已在北京建设完成全球最大新冠病毒疫苗生产车间，量产后年产能达1亿剂，具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。
中国生物(wu)党委书记朱(zhu)京津接受采(cai)访(fang)时表(biao)示，新冠(guan)车(che)间出(chu)来以后，在法规(gui)允许的条件下，在国家有关部门的批(pi)准(zhun)下，是可以满足(zu)特定人群的紧(jin)急使用。
新闻多一点(dian)
4月28日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在河南商丘启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
临(lin)床(chuang)研究启动会(hui)上，河(he)南(nan)(nan)省(sheng)疾控中(zhong)心(xin)主任(ren)郭万申表示，非常(chang)感(gan)谢中(zhong)国生物的信任(ren)，双方合作开展的新冠(guan)灭活疫苗(miao)临(lin)床(chuang)试(shi)验是(shi)我国以及河(he)南(nan)(nan)省(sheng)疫苗(miao)研发史上一个(ge)新的里(li)程碑。2009年以来，河(he)南(nan)(nan)省(sheng)疾控中(zhong)心(xin)在人用疫苗(miao)临(lin)床(chuang)研究领域(yu)持(chi)续发力，先(xian)后承接了国内外20多家企业近(jin)60项(xiang)疫苗(miao)临(lin)床(chuang)研究合作项(xiang)目(mu)。疫苗(miao)品种(zhong)覆盖多学(xue)科、多领域(yu)、全人群(qun)，目(mu)前已有近(jin)20个(ge)项(xiang)目(mu)高标准、高质量(liang)完成，为我国疫苗(miao)研发及传(chuan)染病(bing)预防控制作出了积极贡献。
据河(he)南省疾(ji)(ji)病预防控(kong)制中心(xin)疫苗临床研(yan)究中心(xin)主任夏胜利介绍，本次(ci)临床研(yan)究立项以来受到(dao)了(le)河(he)南疾(ji)(ji)控(kong)中心(xin)的高(gao)度关注(zhu)，经过多番考虑最终选择商(shang)丘梁(liang)园区疾(ji)(ji)控(kong)中心(xin)承担此(ci)项目(mu)(mu)。商(shang)丘市梁(liang)园区政府及其主管单位卫(wei)健委(wei)对此(ci)项目(mu)(mu)表示了(le)高(gao)度关注(zhu)与极大的支持。
本次临床(chuang)(chuang)研究(jiu)为“随(sui)机、双盲、安慰(wei)剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床(chuang)(chuang)试验”，32名志(zhi)愿者入组(zu)第一阶(jie)段临床(chuang)(chuang)试验。
中国生物现场
河南启动会现场
新(xin)冠病毒(du)感(gan)染的肺炎疫情(qing)在全球爆(bao)发，全球确诊人(ren)数(shu)已突破300万(wan)，疫情(qing)形势依旧非常严峻。疫苗是预防新(xin)冠疫情(qing)最直接(jie)、最有效的武(wu)器。通过疫苗接(jie)种(zhong)，人(ren)类已经消灭了(le)天(tian)花、制伏了(le)霍乱，控(kong)制了(le)百日咳(ke)、白喉、破伤风、脊髓灰(hui)质炎等(deng)多种(zhong)疾病，使麻疹(zhen)、流脑等(deng)许多传染病的发病率降到了(le)历(li)史最低水(shui)平。
中国生物北京生物制品研究所利用成熟的灭活疫苗研发平台，在成功上市sIPV等疫苗产品的基础上，先后攻克了毒种研究、生产工艺研究、质量研究、疫苗配方筛选等一系列关键技术难点，完成了动物体内安全性及有效性评价，夜以继日、争分夺秒，完成了常规疫苗研发需要数年才能完成的工作，顺利研发出新冠病毒灭活疫苗，获得国家局颁发的临床批件。
河(he)南省(sheng)疾(ji)病(bing)预防控制(zhi)中心(xin)(xin)在(zai)疫(yi)苗(miao)(miao)接(jie)种使用(yong)、临(lin)(lin)床(chuang)效(xiao)果评(ping)价、疫(yi)苗(miao)(miao)临(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)等方面具有(you)丰富的经验和(he)绝对的优(you)势，临(lin)(lin)床(chuang)试验质量控制(zhi)体(ti)系十分完善(shan)。曾开(kai)创(chuang)了多个中国(guo)(guo)疫(yi)苗(miao)(miao)临(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的先河(he)。同时，河(he)南省(sheng)疾(ji)控中心(xin)(xin)与中国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)有(you)着非常广泛和(he)良好(hao)的合作，是(shi)中国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)“疫(yi)苗(miao)(miao)临(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)基地”，特别是(shi)在(zai)中国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)武汉生(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所研(yan)(yan)发的新冠灭活疫(yi)苗(miao)(miao)全球(qiu)首家获得临(lin)(lin)床(chuang)批(pi)件后，在(zai)河(he)南省(sheng)疾(ji)控中心(xin)(xin)的精心(xin)(xin)安排、统筹协调下、无缝衔接(jie)、快(kuai)速启动，临(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)得以高效(xiao)顺(shun)利(li)开(kai)展。
中国生物将全力(li)以赴，和河南(nan)省疾(ji)控中心(xin)(xin)、武陟县疾(ji)控中心(xin)(xin)、商丘梁园区疾(ji)控中心(xin)(xin)共同努力(li)，在国家(jia)药监局的(de)(de)(de)监管下，有序开展灭活疫苗的(de)(de)(de)临(lin)床(chuang)研究工作，通过大规模的(de)(de)(de)临(lin)床(chuang)试验评(ping)价2个疫苗的(de)(de)(de)安(an)全性和有效性。
