转自国资小新
5月29日
小新走进国(guo)药集团中国(guo)生物
北京生物制品研究所
在全球最大新冠(guan)灭活(huo)疫(yi)苗生产车间(jian)
零距离感受(shou)一支新冠(guan)灭活疫苗的诞生！
当前新(xin)冠疫(yi)苗的研(yan)发进展如何(he)？
接种(zhong)新(xin)冠疫苗是否安全？
何时才能量产上市？
带着这些问题
跟随小新一起探秘！
年产过亿！“火神山”速度建立疫苗车间
;在新冠灭活疫(yi)苗(miao)车间，经过更换(huan)防护服、进消毒间等几道程(cheng)序后，进入负(fu)压车间，密布(bu)着各(ge)式密封罐、密封管道和双保险阀(fa)门。车间工作人员现场(chang)为记者模拟演示(shi)灭活疫(yi)苗(miao)在生产运输中(zhong)如(ru)何(he)保证安(an)全(quan)进入“蜂巢”。
据(ju)了解(jie)，小新将是该车间的最后(hou)一批探访(fang)者(zhe)，5月30日起，车间将进行(xing)全面消毒(du)并进入(ru)生产前的最后(hou)准备。
新(xin)(xin)冠灭活疫(yi)苗(miao)生产车间的建成填补(bu)了(le)国内重大新(xin)(xin)发(fa)(fa)突发(fa)(fa)传染病(bing)防控(kong)在疫(yi)苗(miao)领域的生物安(an)全空白(bai)，对新(xin)(xin)冠肺炎疫(yi)情的药品和疫(yi)苗(miao)研发(fa)(fa)生产意义(yi)重大。
作为目前全(quan)球最大的(de)新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫苗(miao)生产车(che)间(jian)，北京生物(wu)(wu)制(zhi)品研(yan)究所仅用2个月(yue)的(de)时间(jian)，于4月(yue)15日完成了车(che)间(jian)的(de)建(jian)设，经过(guo)国家(jia)级(ji)生物(wu)(wu)安(an)全(quan)专(zhuan)家(jia)的(de)现场(chang)初(chu)步评(ping)估(gu)，建(jian)设标(biao)准(zhun)和质量水(shui)平满足生物(wu)(wu)安(an)全(quan)防护要求，创造了新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫苗(miao)车(che)间(jian)建(jian)设的(de)“火(huo)神山”速度。
车间批次产(chan)量(liang)超过300万剂(ji)，量(liang)产(chan)后年产(chan)能达1-1.2亿剂(ji)。此外，武汉生物制品研究所(suo)新冠灭活疫苗车间建设预计将于(yu)6月(yue)底或(huo)7月(yue)初完成。届(jie)时中国生物两个研究所(suo)加起来，年产(chan)能可达2亿剂(ji)以上，保证新冠灭活疫苗的可及性。
安全有效！新冠疫苗最快今年底上市
4月12日，国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生物(wu)武汉生物(wu)制(zhi)品研究所研发的新冠(guan)灭活(huo)疫苗全球首(shou)家(jia)获得临床(chuang)试验批件(jian)，相关(guan)临床(chuang)试验同步启动。4月27日，北京生物(wu)制(zhi)品研究所研发的新冠(guan)灭活(huo)疫苗再获临床(chuang)试验批件(jian)。
截至目前，武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组，共2000余人接受了疫苗注射。
已有临床数据显示，疫苗安全性、有效性得到充分验证，不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉，临床试验分为三期，完成I-III期临床直至上市，预计最快需要到今年底或明年初。
迎难而上！践行央企责任与担当
国药(yao)集团董事(shi)长、党委书记(ji)刘敬桢(zhen)表(biao)示，疫(yi)苗是防控传染病(bing)最有效的(de)(de)手段，对最终战胜(sheng)疫(yi)情(qing)至关重要(yao)。国药(yao)集团中国生物把疫(yi)苗研发作为(wei)科研攻关的(de)(de)重中之重，集中力量在工艺(yi)成熟(shu)稳定(ding)、质(zhi)量标准可(ke)控，具有规(gui)(gui)模化(hua)生产和大规(gui)(gui)模人群使(shi)用的(de)(de)经验与条件的(de)(de)灭活疫(yi)苗研发上重点发力，并取得可(ke)喜成果。
对(dui)于(yu)新(xin)(xin)冠灭活(huo)疫苗的(de)(de)研发(fa)难点有(you)两点。首先，此次(ci)的(de)(de)新(xin)(xin)冠病(bing)毒(du)是全球范围内(nei)首次(ci)出(chu)现，对(dui)它(ta)的(de)(de)了解非常有(you)限。其次(ci)，它(ta)的(de)(de)传染性、致病(bing)性、毒(du)力(li)等均(jun)无参考标准。“即使针对(dui)这样一(yi)种全新(xin)(xin)的(de)(de)、未知(zhi)的(de)(de)病(bing)毒(du)，也要(yao)在尽量短的(de)(de)时间内(nei)，研发(fa)出(chu)安全、有(you)效的(de)(de)疫苗！”刘敬桢表示，“企(qi)(qi)业(ye)是将(jiang)技(ji)术转(zhuan)化为(wei)产品、服(fu)务的(de)(de)重要(yao)枢纽，一(yi)个新(xin)(xin)的(de)(de)技(ji)术能够推动社(she)会的(de)(de)发(fa)展最终(zhong)需要(yao)通过企(qi)(qi)业(ye)去实现。”
据了解，中国生物目前承担了全国80%计划免疫疫苗的供应，努力践行着(zhe)中央企业(ye)的责任与担当(dang)。而在此次新冠(guan)(guan)疫情(qing)阻击战以及(ji)新冠(guan)(guan)灭活疫苗(miao)的研发过程(cheng)中，中国生物急(ji)党(dang)之所(suo)急(ji)，急(ji)国家(jia)之所(suo)盼，急(ji)人民之所(suo)需，迎难而上(shang)攻(gong)克难关。围绕可诊、可治、可防的目(mu)标，继续加强科技攻(gong)关，为实现新冠(guan)(guan)灭活疫苗(miao)的安全性(xing)、有效(xiao)性(xing)、可及(ji)性(xing)和(he)保障(zhang)人民生命健康(kang)贡献央企力量！
以身试“毒”！这批特殊的疫苗试验志愿者
为验(yan)证新(xin)(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)安全性、有(you)效性，助力(li)新(xin)(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)早(zao)日上市，国药(yao)集(ji)团还进(jin)行了疫(yi)(yi)苗(miao)预测(ce)试(shi)。鲜为人知(zhi)的(de)是(shi)(shi)，首批以(yi)身试(shi)“毒”的(de)志愿者竟然是(shi)(shi)包括国药(yao)集(ji)团董事(shi)长(zhang)、党委书(shu)记(ji)刘敬(jing)桢，中(zhong)国生物党委书(shu)记(ji)朱京津，武汉生物制品研究所党委书(shu)记(ji)、所长(zhang)段凯(kai)，武汉血液(ye)制品公司党总支书(shu)记(ji)李(li)策生等在内(nei)来自(zi)国药(yao)集(ji)团各级企业的(de)主要(yao)负责人。预测(ce)试(shi)表明(ming)，受(shou)试(shi)者抗体已完全达到抵抗新(xin)(xin)冠(guan)病毒水平，新(xin)(xin)冠(guan)抗体阳转率(lv)100%，显示疫(yi)(yi)苗(miao)安全有(you)效。
如传说中的神农(nong)尝百草一(yi)样，中国生物制品(pin)工作者以身(shen)试药是(shi)一(yi)个传统，更是(shi)一(yi)种献身(shen)精(jing)神，一(yi)代一(yi)代的传承下来。
我们能够看到的
是新冠灭活疫苗临床试验中
2000多名入组受试者注射疫苗
看不到的
是很多生物制品人撸起袖子
在自己身上做试验
这些“特殊”的志愿者
在用自己的实际行动
践行作为一名央企人的责任与担当
1月19日，成立科研攻关领导小组开发新冠疫苗
4月12日，全球首家获得新冠疫苗临床试验批件
4月15日，全球最大新冠灭活疫苗生产车间建设完成
5月30日，新冠疫苗车间进入生产前最后准备
……
期待你们！请继续书写这段疫苗战疫时间轴！
