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       疫苗是防控病毒传染最有效的手段，这对我国最终战胜疫情也至关重要。国药集团5月29日披露，目前2000多例临床数据显示，该疫苗安全性、有效性得到充分验证，不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。

       国药集(ji)团中国生(sheng)(sheng)物(wu)是(shi)我国乃至亚洲历史最(zui)(zui)久、产品最(zui)(zui)全、规模最(zui)(zui)大、综合实力(li)最(zui)(zui)强的生(sheng)(sheng)物(wu)血液(ye)制品企业(ye)。目前中国生(sheng)(sheng)物(wu)年产疫(yi)苗50余种(zhong)，年产能超(chao)7亿剂次，供应着我国80%以上的国家免疫(yi)规划疫(yi)苗。

       疫情发生以来，国药集团、中国生物把疫苗研发作为科研攻关的重中之重，在全病毒灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗等五条技术路线上，经充分论证，最终确定灭活疫苗工艺成熟标准可控，具有规模化生产和大规模使用的经验与条件。如今，中国生物在灭活疫苗的研发上已经取得了阶段性成果。

       “武汉生(sheng)物(wu)(wu)制品研究(jiu)所4月(yue)12日(ri)，北(bei)京(jing)生(sheng)物(wu)(wu)制品研究(jiu)所4月(yue)27日(ri)分别获得国(guo)家药监局新冠灭活疫苗临床批(pi)件，现在均已进入二期临床。”中国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)相关(guan)负责(ze)人表示。

       疫苗打下去是否安全有效，是公众最关心的问题之一。对此中国生物相关负责人进一步解释，从目前为止获得的数据看，该疫苗的安全性非常好，无任何受试者发生严重不良反应。

       从有效性看，抗体水平主要有两个指标，即抗体阳转率和平均抗体水平。目前临床显示，这两方面的有效性指标也较为理想。

       记者(zhe)了(le)解到，抗(kang)体(ti)阳(yang)转(zhuan)率也(ye)就是接(jie)种疫苗后，人体(ti)产生相应抗(kang)体(ti)的比(bi)例，这也(ye)被(bei)视为免(mian)疫成功率的一项重要指(zhi)标。

       中国生物(wu)相关人员透(tou)露，为了提高(gao)新(xin)冠灭活疫(yi)苗的(de)(de)有(you)效性，中国生物(wu)进(jin)(jin)行(xing)了包括(kuo)小鼠、兔子(zi)和猴子(zi)等在内的(de)(de)7种(zhong)(zhong)不同种(zhong)(zhong)系(xi)、品系(xi)的(de)(de)动物(wu)实(shi)验(yan)，并进(jin)(jin)行(xing)了其他各种(zhong)(zhong)物(wu)理化(hua)学(xue)的(de)(de)检测指标，以保证(zheng)研发疫(yi)苗能有(you)安全、有(you)效的(de)(de)保证(zheng)。

       据悉，临床试验分为三期。临床试验方案采取年龄序贯、剂量序贯的双序贯方式，临床研究结束经药监局技术审评，完成临床现场核查、生产现场核查、中检院质量复核、GMP认证方可上市。目前，相关各环节已从串联变并联、加速推进临床研究，这一疫苗完成I至III期临床直至上市，预计最快需要到今年底或明年初。