5月(yue)30日凌晨(chen),据国(guo)(guo)务院国(guo)(guo)资委官方(fang)微(wei)博(bo)国(guo)(guo)资小(xiao)新(xin)(xin),??5月(yue)29日,国(guo)(guo)资小(xiao)新(xin)(xin)走进国(guo)(guo)药集团中(zhong)国(guo)(guo)生物北京生物制品研(yan)究所在全球最大新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)生产车(che)间(jian)零距(ju)离感受一支(zhi)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)的诞生!当(dang)前(qian)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)的研(yan)发(fa)进展如何(he)?接(jie)种新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)是否安全?何(he)时才能量产上市?带(dai)着这(zhei)些(xie)问题跟随小(xiao)新(xin)(xin)一起探秘!
年产过亿!“火神山”速度建立疫苗车间
在新冠灭活疫(yi)苗车(che)间(jian),经(jing)过(guo)更换防护服、进消毒间(jian)等几道程序后,进入负压车(che)间(jian),密(mi)布着各式密(mi)封(feng)罐、密(mi)封(feng)管道和双保(bao)(bao)险阀门。车(che)间(jian)工作人(ren)员(yuan)现场(chang)为记者模拟演示灭活疫(yi)苗在生(sheng)产运输中如何保(bao)(bao)证安全进入“蜂巢(chao)”。
据了解,小新将是该车间的最后一批探访者,5月30日起,车间将进行全面消毒并进入生产前的最后准备。
新(xin)(xin)冠灭活(huo)疫苗(miao)生(sheng)产(chan)车间的建成填补了国内(nei)重大新(xin)(xin)发突发传(chuan)染病(bing)防(fang)控(kong)在疫苗(miao)领(ling)域的生(sheng)物安(an)全空白,对新(xin)(xin)冠肺(fei)炎疫情(qing)的药品和疫苗(miao)研(yan)发生(sheng)产(chan)意义重大。
作为目前全球最大的(de)新(xin)冠灭(mie)活疫苗生(sheng)(sheng)(sheng)产车(che)间(jian)(jian),北京生(sheng)(sheng)(sheng)物制品研(yan)究所仅用2个月(yue)的(de)时(shi)间(jian)(jian),于4月(yue)15日完成了车(che)间(jian)(jian)的(de)建设(she),经(jing)过国(guo)家级生(sheng)(sheng)(sheng)物安(an)全专家的(de)现场初步(bu)评估,建设(she)标准和质量水平满足生(sheng)(sheng)(sheng)物安(an)全防护要求,创造(zao)了新(xin)冠灭(mie)活疫苗车(che)间(jian)(jian)建设(she)的(de)“火神山(shan)”速度。
车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。
安全有效!新冠疫苗最快今年底上市
4月12日,国药集团中国生(sheng)(sheng)物武汉(han)生(sheng)(sheng)物制品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)研(yan)发(fa)的新冠(guan)灭活疫苗全球首(shou)家获得(de)临床试(shi)验批(pi)件,相(xiang)关临床试(shi)验同步启(qi)动。4月27日,北京生(sheng)(sheng)物制品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)研(yan)发(fa)的新冠(guan)灭活疫苗再(zai)获临床试(shi)验批(pi)件。
截至目前(qian),武汉生物制品研(yan)究(jiu)所(suo)和北京生物制品研(yan)究(jiu)所(suo)新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组,共2000余人接受了疫苗注射。
已有临床数据显示,疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉,临床试验分为三期,完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。
迎难而上!践行央企责任与担当
国药(yao)集(ji)团董事(shi)长、党委(wei)书记(ji)刘(liu)敬桢表(biao)示,疫苗(miao)是防控(kong)(kong)传染病(bing)最(zui)有(you)效(xiao)的(de)手段(duan),对最(zui)终(zhong)战胜疫情至关重要。国药(yao)集(ji)团中(zhong)国生(sheng)物把疫苗(miao)研(yan)(yan)(yan)发作(zuo)为科研(yan)(yan)(yan)攻关的(de)重中(zhong)之重,集(ji)中(zhong)力(li)量在工艺成(cheng)熟稳定、质量标(biao)准可(ke)控(kong)(kong),具(ju)有(you)规模(mo)化生(sheng)产(chan)和(he)大规模(mo)人群使用(yong)的(de)经(jing)验与条(tiao)件的(de)灭活疫苗(miao)研(yan)(yan)(yan)发上重点发力(li),并取得可(ke)喜成(cheng)果(guo)。
据(ju)了(le)解,中国生(sheng)物目前(qian)承担(dan)了(le)全国80%计划免疫(yi)疫(yi)苗的供应,努(nu)力践(jian)行着中央企(qi)业的责任与(yu)担(dan)当。而在此次(ci)新(xin)冠疫(yi)情阻(zu)击(ji)战以及(ji)(ji)新(xin)冠灭活(huo)疫(yi)苗的研发过程中,中国生(sheng)物急(ji)党之(zhi)所(suo)急(ji),急(ji)国家之(zhi)所(suo)盼,急(ji)人民(min)(min)之(zhi)所(suo)需,迎难而上(shang)攻(gong)克难关。围绕可诊、可治、可防的目标,继(ji)续加强科技攻(gong)关,为(wei)实现新(xin)冠灭活(huo)疫(yi)苗的安全性、有效(xiao)性、可及(ji)(ji)性和保(bao)障(zhang)人民(min)(min)生(sheng)命(ming)健(jian)康(kang)贡献央企(qi)力量!
以身试“毒”!这批特殊的疫苗试验志愿者
为验证新冠灭活疫苗安全性、有效性,助力新冠灭活疫苗的早日上市,国药集团还进行了疫苗预测试。鲜为人知的是,首批以身试“毒”的志愿者竟然是包括国药集团董事长、党委书记刘敬桢,中国生物党委书记朱京津,武汉生物制品研究所党委书记、所长段凯,武汉血液制品公司党总支书记李策生等在内来自国药集团各级企业的主要负责人。预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠抗体阳转率100%,显示疫苗安全有效。
如(ru)传说中(zhong)的神(shen)农尝百草(cao)一(yi)样,中(zhong)国生物制品(pin)工作者以身试药是一(yi)个传统(tong),更是一(yi)种献(xian)身精神(shen),一(yi)代(dai)一(yi)代(dai)的传承下(xia)来(lai)。
我们(men)能够看(kan)到的是(shi)新冠灭活疫苗(miao)临床试(shi)验中2000多名入组受(shou)试(shi)者注射(she)疫苗(miao),看(kan)不到的是(shi)很多生物制品人撸(lu)起袖子在自己身上做(zuo)试(shi)验。这些“特殊”的志愿(yuan)者在用自己的实际行(xing)动践行(xing)作为一名央企人的责任与担当:
1月19日,成立(li)科(ke)研攻关领(ling)导小(xiao)组开(kai)发新冠疫苗
4月12日,全球首(shou)家(jia)获得新冠疫(yi)苗临床(chuang)试验批件
4月15日,全球最(zui)大新冠灭(mie)活疫(yi)苗生产车间建设(she)完成
5月(yue)30日,新冠疫苗车间进入生产(chan)前最后准备
……
期待你们!请继(ji)续书(shu)写这段疫(yi)(yi)苗战疫(yi)(yi)时(shi)间轴!
5月30日(ri)凌(ling)晨,据(ju)国(guo)务(wu)院(yuan)国(guo)资委官(guan)方微博国(guo)资小新(xin),??5月29日(ri),国(guo)资小新(xin)走(zou)进国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)北京生(sheng)物(wu)制品(pin)研究所在全球最大新(xin)冠(guan)(guan)灭活疫(yi)苗生(sheng)产车间(jian)零距(ju)离感受一支新(xin)冠(guan)(guan)灭活疫(yi)苗的(de)诞生(sheng)!当(dang)前新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗的(de)研发进展(zhan)如何?接种新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗是否安全?何时才(cai)能(neng)量(liang)产上市?带着这(zhei)些问题跟随(sui)小新(xin)一起探(tan)秘!
年产过亿!“火神山”速度建立疫苗车间
在(zai)新冠灭(mie)活疫苗(miao)车间(jian),经过更换防护服(fu)、进(jin)消毒(du)间(jian)等几道程(cheng)序后,进(jin)入负压车间(jian),密(mi)布着各式密(mi)封(feng)罐、密(mi)封(feng)管道和双保险阀门。车间(jian)工作人员现场为记者模(mo)拟演示灭(mie)活疫苗(miao)在(zai)生(sheng)产运输中如何保证安全进(jin)入“蜂(feng)巢(chao)”。
据了解,小新将是该车间的最后一批探访者,5月30日起,车间将进行全面消毒并进入生产前的最后准备。
新冠灭活(huo)疫苗(miao)生产车间的建成填补(bu)了国内重大(da)新发突(tu)发传染(ran)病防(fang)控(kong)在疫苗(miao)领域的生物安全空(kong)白,对新冠肺炎疫情的药品和(he)疫苗(miao)研发生产意(yi)义重大(da)。
作为目前全(quan)球最大的(de)新(xin)冠(guan)灭活(huo)疫苗生(sheng)产车间,北京生(sheng)物制品研究所仅用2个月的(de)时间,于4月15日完成了(le)车间的(de)建设,经过(guo)国家级生(sheng)物安(an)全(quan)专家的(de)现(xian)场(chang)初步评估,建设标准(zhun)和质(zhi)量(liang)水平满(man)足生(sheng)物安(an)全(quan)防护要(yao)求,创(chuang)造了(le)新(xin)冠(guan)灭活(huo)疫苗车间建设的(de)“火(huo)神(shen)山(shan)”速度。
车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。
安全有效!新冠疫苗最快今年底上市
4月12日,国(guo)药集团中国(guo)生物武汉生物制(zhi)品研究所研发的新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)全球首家获得临(lin)床(chuang)试(shi)验批件,相关临(lin)床(chuang)试(shi)验同步启动。4月27日,北京生物制(zhi)品研究所研发的新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)再获临(lin)床(chuang)试(shi)验批件。
截至(zhi)目前,武(wu)汉生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研(yan)究(jiu)所和(he)北京生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研(yan)究(jiu)所新冠灭活疫(yi)苗均已完成I期II期入组,共2000余(yu)人接受了疫(yi)苗注射。
已有临床数据显示,疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉,临床试验分为三期,完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。
迎难而上!践行央企责任与担当
国(guo)药集团(tuan)董(dong)事长、党(dang)委书(shu)记刘敬(jing)桢表示,疫(yi)苗(miao)是防控(kong)传染病最有效(xiao)的(de)手(shou)段,对最终战胜(sheng)疫(yi)情至关(guan)重要。国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生物把疫(yi)苗(miao)研(yan)(yan)发作为科研(yan)(yan)攻(gong)关(guan)的(de)重中之重,集中力量(liang)在工(gong)艺(yi)成熟稳定、质量(liang)标准可(ke)控(kong),具(ju)有规模(mo)化生产和大规模(mo)人群使用的(de)经验与条件(jian)的(de)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)研(yan)(yan)发上(shang)重点(dian)发力,并取得可(ke)喜(xi)成果。
据了解,中(zhong)国生(sheng)(sheng)物目(mu)前承担了全国80%计划免疫疫苗(miao)的(de)供应(ying),努力践行着中(zhong)央企(qi)业的(de)责任与担当。而(er)在此次新冠(guan)疫情阻击战以及新冠(guan)灭活(huo)(huo)疫苗(miao)的(de)研(yan)发过程中(zhong),中(zhong)国生(sheng)(sheng)物急(ji)党之(zhi)所急(ji),急(ji)国家之(zhi)所盼,急(ji)人民之(zhi)所需(xu),迎难(nan)而(er)上攻克难(nan)关。围绕可诊、可治、可防(fang)的(de)目(mu)标,继续加强科技攻关,为(wei)实现(xian)新冠(guan)灭活(huo)(huo)疫苗(miao)的(de)安全性、有(you)效性、可及性和保障人民生(sheng)(sheng)命健康(kang)贡献央企(qi)力量!
以身试“毒”!这批特殊的疫苗试验志愿者
为验证新冠灭活疫苗安全性、有效性,助力新冠灭活疫苗的早日上市,国药集团还进行了疫苗预测试。鲜为人知的是,首批以身试“毒”的志愿者竟然是包括国药集团董事长、党委书记刘敬桢,中国生物党委书记朱京津,武汉生物制品研究所党委书记、所长段凯,武汉血液制品公司党总支书记李策生等在内来自国药集团各级企业的主要负责人。预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠抗体阳转率100%,显示疫苗安全有效。
如传说(shuo)中的神农尝(chang)百草(cao)一样,中国(guo)生物制品工作者以身试药(yao)是(shi)一个传统,更是(shi)一种献身精神,一代一代的传承下来。
我们能(neng)够看(kan)到的(de)(de)是新(xin)冠灭活(huo)疫苗临(lin)床试验中2000多名入组(zu)受试者注(zhu)射疫苗,看(kan)不到的(de)(de)是很多生物制(zhi)品人撸起(qi)袖子在自己身上做试验。这些(xie)“特(te)殊”的(de)(de)志愿者在用自己的(de)(de)实际行动(dong)践行作为一名央企人的(de)(de)责(ze)任与担当:
1月19日,成立科研攻关领(ling)导小组开发新冠疫苗(miao)
4月12日,全(quan)球首家获得(de)新(xin)冠疫苗临(lin)床(chuang)试(shi)验批件
4月(yue)15日,全(quan)球最大(da)新冠灭活疫苗生产车间建设(she)完(wan)成
5月30日,新冠疫(yi)苗(miao)车间(jian)进入生(sheng)产(chan)前(qian)最后准备
……
期(qi)待你(ni)们!请继(ji)续书(shu)写这段疫苗战疫时(shi)间轴!