图为穿戴(dai)严密的(de)工作人员(yuan)在(zai)北京生物(wu)制品研究所新冠灭活(huo)疫苗生产(chan)车间操作设备(bei)。(资(zi)料(liao)图片(pian))
5月29日(ri)上(shang)午,国药集团中(zhong)国生物北(bei)京(jing)生物制品研究所,记者走进目前全(quan)球最大的新冠(guan)灭(mie)(mie)活疫(yi)苗生产车间,零(ling)距离感(gan)受未来新冠(guan)灭(mie)(mie)活疫(yi)苗的诞生地。
在二楼核(he)心区,记者经过换防护服、进(jin)消毒间(jian)等(deng)几道程序(xu)后进(jin)入(ru)负压车(che)间(jian)。整(zheng)个灭活疫苗生(sheng)产(chan)车(che)间(jian)密(mi)布(bu)着(zhe)各式密(mi)封(feng)罐、密(mi)封(feng)管道和双保险阀门。
两(liang)名现场(chang)工(gong)作(zuo)(zuo)人(ren)员身着(zhe)蓝色防护(hu)服(fu),防护(hu)罩下(xia)还戴着(zhe)护(hu)目镜(jing)和N95口罩。由(you)于(yu)车间是负压(ya)环(huan)境,为避免长期在此环(huan)境下(xia)工(gong)作(zuo)(zuo)使(shi)操作(zuo)(zuo)人(ren)员产生不良反应,他(ta)们头盔的(de)后方,还拖着(zhe)一条黑色的(de)“大(da)辫子”不断进行(xing)空气循环(huan)和加压(ya),以保(bao)证人(ren)体处于(yu)正常压(ya)力(li)下(xia)。工(gong)作(zuo)(zuo)人(ren)员现场(chang)为记者(zhe)模拟演示了(le)灭活疫(yi)苗(miao)由(you)生产区传输到检定区的(de)大(da)致过程。
“系统运行时我们大(da)都(dou)是采取电子控(kong)制方式(shi),正式(shi)生产时预(yu)计三(san)四个(ge)小(xiao)时会换一次班。”车间工作(zuo)人员告诉记者。
记者(zhe)是该车间无毒环境下(xia)最后一批外来进入者(zhe)。自5月30日起(qi),车间将全面(mian)消毒,正式(shi)进入生产状态。
该车间(jian)的(de)(de)建设仅用了(le)2个多月,经生(sheng)物安全专家的(de)(de)现场初步评估,建设标(biao)准和(he)质量(liang)水平满(man)足生(sheng)物安全防护要求,创造了(le)新(xin)冠(guan)灭活(huo)疫(yi)苗生(sheng)产车间(jian)建设的(de)(de)“火神山”速度。
位(wei)于北(bei)京的这处(chu)车间(jian)批次疫苗(miao)产(chan)(chan)量超(chao)过(guo)300万剂,量产(chan)(chan)后(hou)年产(chan)(chan)能(neng)达(da)到1亿至1.2亿剂。另一(yi)个(ge)扩大新(xin)(xin)冠灭活(huo)疫苗(miao)产(chan)(chan)能(neng)的武(wu)汉生(sheng)物制品研究(jiu)所新(xin)(xin)车间(jian)建设预计将(jiang)于6月底完成,届时两处(chu)年产(chan)(chan)能(neng)可达(da)2亿剂以上(shang)。
4月12日(ri),国药集团中国生(sheng)物(wu)武(wu)汉生(sheng)物(wu)制(zhi)品研(yan)(yan)究所(suo)研(yan)(yan)发的新冠(guan)灭(mie)(mie)活疫苗(miao)全球首家获得临床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验批(pi)件(jian),相关临床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验同(tong)步启动。4月27日(ri),北京生(sheng)物(wu)制(zhi)品研(yan)(yan)究所(suo)研(yan)(yan)发的新冠(guan)灭(mie)(mie)活疫苗(miao)再(zai)获临床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验批(pi)件(jian)。一家生(sheng)物(wu)技术(shu)公司同(tong)获两个新冠(guan)灭(mie)(mie)活疫苗(miao)临床(chuang)(chuang)批(pi)件(jian),也属(shu)全球首例。当(dang)前,两支疫苗(miao)均已进入II期临床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验阶段。
截(jie)至目前,共(gong)有(you)2000余人接(jie)种了武汉生(sheng)(sheng)物制品研(yan)究所和(he)北(bei)京(jing)生(sheng)(sheng)物制品研(yan)究所研(yan)发(fa)的新(xin)冠灭活疫苗(miao)(miao)。已有(you)临(lin)床数据显示,疫苗(miao)(miao)安全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)得到充(chong)分验(yan)证,不(bu)良反应发(fa)生(sheng)(sheng)率和(he)程度(du)均远低于已上市各类疫苗(miao)(miao)。据悉,临(lin)床试验(yan)分为三期。
“国药集团作(zuo)(zuo)为唯一(yi)一(yi)家以生(sheng)命健(jian)康(kang)(kang)为主业(ye)(ye)(ye)的(de)中央企业(ye)(ye)(ye),历来(lai)是维护(hu)国家生(sheng)物安全(quan)、防控重大疫(yi)情(qing)的(de)国家队、主力(li)军。”据中国医药集团有(you)限公司党委书记、董(dong)事长刘(liu)敬桢介绍,在(zai)这次疫(yi)情(qing)防控中,国药集团坚决贯(guan)彻党中央决策(ce)部署(shu),把人民群(qun)众生(sheng)命安全(quan)和身体健(jian)康(kang)(kang)放在(zai)第一(yi)位,把做(zuo)好疫(yi)情(qing)防控工作(zuo)(zuo)作(zuo)(zuo)为压倒一(yi)切(qie)的(de)首(shou)要任(ren)务,全(quan)系统1500多家企业(ye)(ye)(ye)、15万国药人全(quan)员(yuan)动(dong)员(yuan)、全(quan)线出击(ji)、全(quan)域作(zuo)(zuo)战、全(quan)力(li)以赴(fu),以战时状态精心做(zuo)好医药物资应急(ji)调拨、诊断试剂和疫(yi)苗(miao)药品研发(fa)生(sheng)产(chan)、医疗救治和防疫(yi)保障等各项工作(zuo)(zuo),已投入超(chao)过(guo)50亿元的(de)专项资金。“能(neng)研发(fa)出疫(yi)苗(miao)、生(sheng)产(chan)出能(neng)够满足社(she)会需求(qiu)的(de)疫(yi)苗(miao)数(shu)量,这是最关键的(de)。”刘(liu)敬桢说。
关键时刻展现国企(qi)担当。为助力新冠(guan)灭(mie)活疫(yi)苗(miao)早日上市,包括刘敬(jing)桢在内的四级企(qi)业主(zhu)要(yao)负责人志(zhi)愿接种了(le)新冠(guan)灭(mie)活疫(yi)苗(miao)。目前受试(shi)者抗(kang)体已完全(quan)达到抵抗(kang)新冠(guan)病毒(du)水平,新冠(guan)抗(kang)体阳转率100%。
国(guo)(guo)药(yao)集团中国(guo)(guo)生物已有(you)100多年的历史,年产疫苗(miao)50余种,年产能7亿剂次(ci),供应我国(guo)(guo)80%以上国(guo)(guo)家免疫规划疫苗(miao),在非(fei)典、甲流、埃博(bo)拉等(deng)历次(ci)重大(da)传(chuan)染(ran)病疫情防控,以及国(guo)(guo)庆、奥运会、世博(bo)会等(deng)重大(da)活(huo)动应急保障(zhang)中发挥了重要作用。
图为穿戴严密的工作(zuo)人员在(zai)北(bei)京生物制品(pin)研究所新(xin)冠灭活(huo)疫苗生产车间操(cao)作(zuo)设备。(资(zi)料(liao)图片)
5月29日上午(wu),国药集团中国生物(wu)北京生物(wu)制(zhi)品研究所,记者走进目前全球最大的新冠灭活(huo)疫苗生产(chan)车间,零距(ju)离(li)感受(shou)未来(lai)新冠灭活(huo)疫苗的诞生地。
在二楼(lou)核心(xin)区,记(ji)者经过换防护服、进消毒间等几道程序后(hou)进入负压车间。整个灭活疫苗生产车间密(mi)(mi)布(bu)着(zhe)各(ge)式密(mi)(mi)封罐、密(mi)(mi)封管道和双(shuang)保(bao)险(xian)阀门。
两名现场(chang)工(gong)作人(ren)员(yuan)身着(zhe)蓝(lan)色(se)防护(hu)服,防护(hu)罩(zhao)下(xia)(xia)还(hai)戴(dai)着(zhe)护(hu)目镜和N95口(kou)罩(zhao)。由于车间(jian)是(shi)负(fu)压(ya)环(huan)境,为避(bi)免长期在此环(huan)境下(xia)(xia)工(gong)作使操作人(ren)员(yuan)产(chan)生不良(liang)反(fan)应(ying),他(ta)们头盔的(de)后(hou)方,还(hai)拖着(zhe)一条黑(hei)色(se)的(de)“大辫子”不断进(jin)行空气循环(huan)和加压(ya),以保证人(ren)体处于正常(chang)压(ya)力(li)下(xia)(xia)。工(gong)作人(ren)员(yuan)现场(chang)为记者模拟演示了灭活疫苗由生产(chan)区(qu)传输到检(jian)定区(qu)的(de)大致(zhi)过程。
“系统运行时我(wo)们大都(dou)是采(cai)取电子控制方式(shi),正式(shi)生产时预(yu)计(ji)三四(si)个(ge)小(xiao)时会换一次(ci)班。”车间工(gong)作人员告(gao)诉记者。
记者是该车间无毒环境下(xia)最后一批外来进入(ru)者。自(zi)5月30日起,车间将全面消(xiao)毒,正式进入(ru)生产状态。
该车间(jian)的建设(she)仅用了(le)2个多月,经生物安(an)全专家的现场初步(bu)评估,建设(she)标准和质量水平满足生物安(an)全防护要(yao)求,创造了(le)新冠灭活(huo)疫苗(miao)生产车间(jian)建设(she)的“火神山”速度。
位(wei)于(yu)北(bei)京的(de)这处(chu)(chu)车间批次疫(yi)苗产量超过300万剂(ji),量产后年产能(neng)达到1亿(yi)至1.2亿(yi)剂(ji)。另一个扩大新(xin)冠(guan)灭活疫(yi)苗产能(neng)的(de)武(wu)汉生物制品研究所新(xin)车间建设预(yu)计将于(yu)6月底完成,届时两(liang)处(chu)(chu)年产能(neng)可达2亿(yi)剂(ji)以上。
4月(yue)12日(ri),国药集团中(zhong)国生(sheng)物武汉生(sheng)物制品(pin)研(yan)究所研(yan)发的新冠灭(mie)活疫(yi)苗全球(qiu)首家获得临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)试(shi)验批(pi)件(jian),相关临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)试(shi)验同(tong)步启动(dong)。4月(yue)27日(ri),北京(jing)生(sheng)物制品(pin)研(yan)究所研(yan)发的新冠灭(mie)活疫(yi)苗再获临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)试(shi)验批(pi)件(jian)。一家生(sheng)物技(ji)术公司(si)同(tong)获两个新冠灭(mie)活疫(yi)苗临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)批(pi)件(jian),也属全球(qiu)首例。当前,两支疫(yi)苗均已进(jin)入II期(qi)临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)试(shi)验阶段。
截至目前,共(gong)有2000余人接种了武汉生物(wu)制品研究所(suo)和(he)北(bei)京生物(wu)制品研究所(suo)研发的新冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)。已(yi)有临床(chuang)数据显示(shi),疫(yi)(yi)苗(miao)安全性、有效(xiao)性得到充分(fen)验(yan)证,不良反(fan)应发生率和(he)程度均远低于已(yi)上市各类疫(yi)(yi)苗(miao)。据悉,临床(chuang)试验(yan)分(fen)为(wei)三期。
“国(guo)(guo)(guo)药集团作(zuo)为(wei)唯一(yi)(yi)一(yi)(yi)家(jia)(jia)(jia)以(yi)生命健康(kang)为(wei)主业(ye)的中央(yang)企业(ye),历来是维护国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)生物安全(quan)(quan)、防控重大(da)疫(yi)情的国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)队、主力军。”据中国(guo)(guo)(guo)医药集团有(you)限公司党(dang)委书(shu)记、董事长(zhang)刘敬(jing)桢(zhen)介(jie)绍,在这次疫(yi)情防控中,国(guo)(guo)(guo)药集团坚决贯彻党(dang)中央(yang)决策部署,把人(ren)民群众生命安全(quan)(quan)和(he)(he)身体健康(kang)放(fang)在第一(yi)(yi)位,把做(zuo)好疫(yi)情防控工(gong)作(zuo)作(zuo)为(wei)压倒一(yi)(yi)切的首要任务,全(quan)(quan)系统1500多(duo)家(jia)(jia)(jia)企业(ye)、15万国(guo)(guo)(guo)药人(ren)全(quan)(quan)员动员、全(quan)(quan)线出(chu)击、全(quan)(quan)域作(zuo)战、全(quan)(quan)力以(yi)赴(fu),以(yi)战时状态精心做(zuo)好医药物资(zi)应急调拨、诊断试剂和(he)(he)疫(yi)苗(miao)药品研发生产、医疗救治(zhi)和(he)(he)防疫(yi)保障(zhang)等各项工(gong)作(zuo),已(yi)投(tou)入超过50亿元的专项资(zi)金。“能(neng)研发出(chu)疫(yi)苗(miao)、生产出(chu)能(neng)够(gou)满足社会需(xu)求(qiu)的疫(yi)苗(miao)数(shu)量,这是最关键的。”刘敬(jing)桢(zhen)说(shuo)。
关键时刻展现国企担当(dang)。为助力新冠(guan)(guan)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)早日(ri)上市,包(bao)括刘敬桢(zhen)在内的四级企业(ye)主要负责人志(zhi)愿接种了(le)新冠(guan)(guan)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)。目前受(shou)试者(zhe)抗(kang)体(ti)已完(wan)全达到抵抗(kang)新冠(guan)(guan)病毒水平,新冠(guan)(guan)抗(kang)体(ti)阳转率100%。
国(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)生物已有(you)100多年的历史,年产疫苗(miao)50余种,年产能7亿剂次(ci),供应(ying)我国(guo)80%以上(shang)国(guo)家免疫规划疫苗(miao),在非典、甲流、埃博(bo)拉等历次(ci)重(zhong)大(da)传染病疫情防控(kong),以及(ji)国(guo)庆(qing)、奥运会、世博(bo)会等重(zhong)大(da)活动应(ying)急保障中发挥了重(zhong)要作用。