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新冠肺炎疫(yi)苗(miao)生产的应(ying)急(ji)标准出台，与此(ci)同时，5个(ge)获批开展(zhan)临(lin)床(chuang)试验的疫(yi)苗(miao)其中有三(san)个(ge)完成二(er)期临(lin)床(chuang)试验。如果出现特(te)别重(zhong)大公共卫生事件，可以启动疫(yi)苗(miao)的紧急(ji)使用。
那么将要(yao)进(jin)行的新冠肺炎疫(yi)苗三期临床将要(yao)完成哪些试验？疫(yi)苗还有多久才能(neng)投入(ru)使用？国务院(yuan)联防联控机制疫(yi)苗研(yan)发专班专家(jia)组副(fu)组长、中国工程院(yuan)王军志院(yuan)士(shi)给(ji)出了(le)权威解答。
总(zong)台央(yang)视记者余静英：一期临床实验达到了什么效(xiao)果？二期临床实验又达到什么效(xiao)果？接下来的三期临床实验要(yao)达到什么目的呢(ni)？
联防(fang)联控(kong)机制疫苗(miao)研(yan)发专(zhuan)班专(zhuan)家(jia)(jia)组(zu)副组(zu)长 中国(guo)工程院(yuan)院(yuan)士(shi) 王(wang)军志(zhi)：一期临床(chuang)(chuang)主(zhu)要(yao)是安(an)全性的(de)(de)(de)指(zhi)标(biao)的(de)(de)(de)观(guan)(guan)察(cha)；二(er)期临床(chuang)(chuang)是免疫原性和安(an)全性指(zhi)标(biao)的(de)(de)(de)观(guan)(guan)察(cha)；三期临床(chuang)(chuang)主(zhu)要(yao)是在流(liu)(liu)行的(de)(de)(de)人群中，流(liu)(liu)行的(de)(de)(de)区域中，观(guan)(guan)察(cha)疫苗(miao)是否能够防(fang)止人感染，保(bao)护率(lv)的(de)(de)(de)观(guan)(guan)察(cha)；完成(cheng)三期临床(chuang)(chuang)则是我们国(guo)家(jia)(jia)在疫苗(miao)最终(zhong)研(yan)发成(cheng)功最为关键的(de)(de)(de)要(yao)素。
余静英：什么叫疫苗的保护率了(le)？
王(wang)军志(zhi)：就是(shi)在(zai)使用了(le)(le)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)人群，过(guo)了(le)(le)流行周期后感染的(de)(de)人数(shu)和(he)没有(you)使用疫(yi)苗(miao)，用了(le)(le)安慰剂(ji)的(de)(de)人群中发病的(de)(de)人数(shu)进行比较，得出的(de)(de)的(de)(de)保护率。
二期临床试验结果(guo)初步显示安(an)全有效
二期临(lin)床试验结果(guo)初(chu)步显示安全有效
在(zai)疫苗(miao)有效性(xing)方面，国药中(zhong)国生(sheng)物武汉生(sheng)物制(zhi)品(pin)研(yan)究所研(yan)制(zhi)的新冠病毒灭活(huo)疫苗(miao)的二期临床试验揭盲结(jie)果(guo)显示，按照两针间隔28天(tian)程序接(jie)种两剂后中(zhong)和抗体(ti)阳转率达100%。
王军志(zhi)：揭盲结果经过统(tong)计学分析后，结果在安(an)全性(xing)的指标和有效性(xing)的指标方面都达到了我(wo)们设计的预(yu)期目(mu)的、目(mu)标。为(wei)进行开展(zhan)三(san)期临床打下了良好的基础。
虽然(ran)二期临(lin)床试(shi)验初步提示本次研发的新冠疫苗(miao)安(an)全有(you)效，但保护率如何，还(hai)需要(yao)完成三期临(lin)床试(shi)验，也就是让疫苗(miao)在流行区域完成一个流行周(zhou)期的有(you)效性测试(shi)。
王(wang)军志：新冠疫苗必须在流行区(qu)域去做，才(cai)能完成(cheng)三(san)期临床(chuang)，这个过程(cheng)中需要花(hua)一些时间。
未发现不同来源新冠病毒产(chan)生抗体反(fan)应差(cha)异
针对新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)毒(du)(du)(du)株在亚洲、欧洲、北(bei)美(mei)等地略有(you)不同的报道，疫(yi)苗在全世(shi)(shi)界范(fan)围是否(fou)都有(you)效(xiao)的问题，王军志院士介绍，在疫(yi)苗有(you)效(xiao)性(xing)方(fang)面(mian)，目前尚(shang)没有(you)报道不同来(lai)源(yuan)新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)(du)与(yu)疫(yi)苗产生抗体反应的差异，新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗针对全世(shi)(shi)界不同来(lai)源(yuan)病(bing)毒(du)(du)(du)的有(you)效(xiao)性(xing)还(hai)需(xu)要在临床试验中进一(yi)步研究。
