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转自凤凰新闻

       6月23日，国(guo)药集团中国(guo)生物新(xin)冠灭(mie)活疫苗国(guo)际临(lin)(lin)床（Ⅲ期(qi)）阿(a)(a)拉(la)伯联(lian)合酋(qiu)长国(guo)启动仪式(shi)在中国(guo)北京、武汉(han)、阿(a)(a)联(lian)酋(qiu)阿(a)(a)布扎比三地，以视频会议方式(shi)同步(bu)举(ju)行(xing)，阿(a)(a)联(lian)酋(qiu)卫生部长向中国(guo)生物颁发了临(lin)(lin)床试验(yan)批准文件。仪式(shi)上，中阿(a)(a)双(shuang)方现场签署了相关临(lin)(lin)床合作协议，标志着全球首(shou)个新(xin)冠灭(mie)活疫苗国(guo)际临(lin)(lin)床试验(yan)（Ⅲ期(qi)）正式(shi)启动。

       相(xiang)关(guan)报道：

       新冠(guan)疫苗三期临床(chuang)试验为何要去国(guo)外做？

       复旦大学附属华(hua)山(shan)医院感染(ran)科主任张文宏在接受人民(min)日报采访时(shi)曾表示，目前国(guo)内疫(yi)(yi)情控制(zhi)得非常好，反(fan)而使得我们失去(qu)了在国(guo)内进行(xing)三期临床(chuang)研究的(de)机(ji)会，新冠(guan)疫(yi)(yi)苗如(ru)果要做临床(chuang)研究，要到(dao)国(guo)外疫(yi)(yi)情比(bi)较高发(fa)的(de)地(di)方去(qu)做。

       对新冠疫苗进行临(lin)床试验(yan)，所需要(yao)的受试者应该是健康人群，为什么临(lin)床试验(yan)要(yao)到国外做？

       经(jing)受(shou)住(zhu)病毒“考验”的疫苗才有效

       “三期临(lin)床试验(yan)目的(de)(de)是要验(yan)证疫(yi)苗(miao)(miao)有效性，必须要让接种过(guo)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)人有机会暴露在病毒之下，才能确定疫(yi)苗(miao)(miao)是否有效。即便能检测(ce)到身体内产生了抗体，也(ye)不(bu)能代表疫(yi)苗(miao)(miao)是有效的(de)(de)，必须要经受住病毒的(de)(de)‘考验(yan)’。”美国宾夕法(fa)尼亚大学医学院(yuan)副教授张(zhang)洪涛向健康时报记(ji)者(zhe)表示。

       比如(ru)在病毒流(liu)行地区，选取生活在同一个区域的(de)志愿(yuan)者，一组接种(zhong)(zhong)疫(yi)(yi)苗(miao)，另外(wai)一组不接种(zhong)(zhong)疫(yi)(yi)苗(miao)，面对同样的(de)被(bei)感染风险，接种(zhong)(zhong)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)志愿(yuan)者被(bei)感染数显著低于(yu)未接种(zhong)(zhong)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)志愿(yuan)者，疫(yi)(yi)苗(miao)才可能是(shi)有(you)效的(de)。如(ru)果没有(you)病毒流(liu)行的(de)条件，则无法证明(ming)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)有(you)效性。

       到疫(yi)情高发地试(shi)验是必(bi)然(ran)选(xuan)择

       张洪涛认为，目前(qian)中国国内感染者较(jiao)(jiao)少(shao)，同时比较(jiao)(jiao)分散，积(ji)累到一(yi)定的样(yang)本(ben)量较(jiao)(jiao)为困难。即(ji)便(bian)是招募海(hai)关人员(yuan)或医务人员(yuan)进行接种，相(xiang)对比例还是比较(jiao)(jiao)少(shao)，需要较(jiao)(jiao)长时间达到足够的数量去评估效果。

       一(yi)般三期临床(chuang)(chuang)试验得到(dao)最(zui)终(zhong)结果(guo)才是(shi)疫苗批准(zhun)上市(shi)的科(ke)学依(yi)据。疫苗临床(chuang)(chuang)试验是(shi)科(ke)学问题，在(zai)目前的情况下(xia)，为(wei)了尽快验证疫苗效(xiao)果(guo)，到(dao)国外进行临床(chuang)(chuang)试验是(shi)必然的选择(ze)。

     ;  据悉，中国(guo)军事医学科学院院士(shi)陈(chen)薇团(tuan)队研发的新冠疫(yi)苗，目前已经在加(jia)拿大卫生部获批开(kai)展(zhan)临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)(yan)。此(ci)前，陈(chen)薇院士(shi)团(tuan)队研发的重组(zu)埃博(bo)拉疫(yi)苗(rAd5-EBOV)，在非洲(zhou)塞拉利昂(ang)开(kai)展(zhan)的Ⅱ期500例临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)(yan)取(qu)得(de)成功(gong)，该疫(yi)苗为首个在中国(guo)境(jing)外进行临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)(yan)的中国(guo)疫(yi)苗。