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6月(yue)28日(ri)，国(guo)药中国(guo)生物发(fa)布消息(xi)表示，北(bei)京生物制品研究所研制的新(xin)冠病毒(du)灭(mie)活疫(yi)苗(miao)Ⅰ/Ⅱ期临床试(shi)验盲态审核暨阶段(duan)性揭盲会举行，初步提示本次研发(fa)的新(xin)冠疫(yi)苗(miao)安(an)全有效。
“双保险”研发新冠疫苗 揭盲结果均安全有效
根(gen)据中国生物发布的(de)信息，此次(ci)临床试验(yan)为(wei)随机、双(shuang)盲、安慰剂对照的(de)Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月27日，该新冠灭活疫苗获得临床试验(yan)批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验(yan)在(zai)河(he)南省商丘县(xian)同(tong)步启动。
“截至目前，Ⅰ/Ⅱ期临床(chuang)研究受试者共(gong)1120人，已全(quan)部完成2针次(ci)接种。”
中国(guo)生(sheng)物称，相关专(zhuan)家表示，疫(yi)(yi)苗接种后显(xian)现了良好的(de)安全性和免疫(yi)(yi)原性，接种疫(yi)(yi)苗组受试者均(jun)产生(sheng)高滴度抗体。参考既往同类产品，结合(he)已有(you)人体数(shu)据，初步提示本次研发的(de)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗安全有(you)效。
在新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗研发(fa)上(shang)，中国(guo)生(sheng)物开启(qi)了(le)“双保险(xian)”模式，旗下(xia)武汉(han)生(sheng)物制(zhi)品研究所(suo)在4月12日全球首家(jia)获得新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活疫(yi)苗临(lin)床(chuang)试验(yan)批件(jian)，相关临(lin)床(chuang)试验(yan)同步启(qi)动；旗下(xia)北京(jing)生(sheng)物制(zhi)品研究所(suo)4月27日新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活疫(yi)苗再(zai)获临(lin)床(chuang)试验(yan)批件(jian)。
6月16日(ri)，国药中(zhong)国生物武汉生物制(zhi)品(pin)研究所研制(zhi)的新冠病毒灭活(huo)疫(yi)苗(miao)Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲，揭盲结果(guo)显示疫(yi)苗(miao)接种(zhong)后安全性好，无一例(li)严重(zhong)不良反应不同(tong)程序，不同(tong)剂量接种(zhong)后疫(yi)苗(miao)组接种(zhong)者均产生高滴(di)度抗体。
数据显(xian)示(shi)，中国生物持有北(bei)京生物制品(pin)(pin)研究所有限责(ze)任(ren)公(gong)司(si)、武(wu)汉生物制品(pin)(pin)研究所有限责(ze)任(ren)公(gong)司(si)100%股权。
2个月造出全球首个新冠灭活疫苗生产车间 年产1.2亿剂
值得(de)一提的(de)是，北(bei)京生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制品研究所(suo)已经建(jian)成了全国首个、唯一的(de)高等(deng)级生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全生(sheng)(sheng)(sheng)产设施，投入(ru)使用后新(xin)冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂，这也是目前全球最大的(de)新(xin)冠灭活疫苗生(sheng)(sheng)(sheng)产车间。
根据(ju)中(zhong)国生物(wu)5月(yue)29日公布的消息(xi)，在北京市政府的大力支持(chi)下，北京生物(wu)制(zhi)品(pin)研究所仅用2个(ge)月(yue)的时间(jian)，于4月(yue)15日就完成(cheng)了车间(jian)的建(jian)设(she)，经过国家级生物(wu)安(an)(an)全专家的现场初(chu)步评估，建(jian)设(she)标准(zhun)和质(zhi)量水平(ping)满足生物(wu)安(an)(an)全防护要求。
中国(guo)生物(wu)称，新(xin)冠(guan)灭活疫(yi)苗生产车间的建成填(tian)补了国(guo)内重大新(xin)发突发传染病防(fang)控在疫(yi)苗领(ling)域的生物(wu)安全空白(bai)，对(dui)新(xin)冠(guan)肺炎疫(yi)情的药品和疫(yi)苗研发生产意义(yi)重大。
此外，武汉生(sheng)物制(zhi)品研究所新冠灭活疫(yi)苗(miao)车间建设预(yu)计将(jiang)于(yu)6月(yue)底或7月(yue)初完成(cheng)。届时中国生(sheng)物两个研究所加起来，年产能(neng)可(ke)(ke)达2亿剂以上，保(bao)证(zheng)新冠灭活疫(yi)苗(miao)的可(ke)(ke)及性。
记者注意(yi)到，目前国(guo)内还有北京科兴中维的(de)新(xin)冠疫苗(miao)生产车间(jian)已经启(qi)动建设。根据北京海淀区(qu)宣传部4月(yue)发(fa)布消息，北京市委市政府第一(yi)时间(jian)在位(wei)于大兴区(qu)的(de)生物(wu)医药(yao)基地协调(diao)出(chu)一(yi)处建筑面积达(da)70000平方米的(de)厂房，提供给科兴中维用作新(xin)冠疫苗(miao)生产车间(jian)。
今年5月(yue)，科(ke)兴控股董事长尹卫东公开(kai)表(biao)示，新冠疫(yi)苗生产(chan)车间正在24小时建设，预(yu)计7月(yue)份可以投入试生产(chan)。
6月14日，科兴控股(gu)宣布，旗下北京(jing)科兴中维研制的(de)新型冠状(zhuang)病毒(du)灭活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)克尔来(lai)福Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床研究揭盲(mang)，初步(bu)结果显示该疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)具有(you)良好的(de)安全性和免疫(yi)(yi)(yi)原性。
