6月28日，国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班、国家药监局相关管理人员出席。
国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床
揭盲结果显(xian)示(shi)↓↓↓
疫苗接种后安全性好
不同程序、不同剂量接种后
疫苗组接种者均产生高滴度抗体
0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%
0,28天程序接种两(liang)剂后中和抗(kang)体阳转率达100%
这是6月(yue)16日武汉生物制(zhi)品(pin)研究(jiu)所研制(zhi)的新(xin)冠(guan)病毒灭活(huo)疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床(chuang)试验揭盲后，中(zhong)国生物新(xin)冠(guan)灭活(huo)疫苗临床(chuang)研究(jiu)获得的又(you)一(yi)重要数据。
据(ju)了(le)解，此(ci)次临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)为(wei)随机、双盲(mang)、安慰剂对照的(de)Ⅰ/Ⅱ期(qi)临(lin)床研(yan)究(jiu)。4月27日，该(gai)新冠灭活疫(yi)苗获得(de)(de)临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)批件，Ⅰ/Ⅱ期(qi)临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)在河南商丘同步启动。 在河南省疾病(bing)预(yu)防控(kong)制中心的(de)主导下，临(lin)床试(shi)验(yan)(yan)现场克服(fu)了(le)疫(yi)情带来的(de)重重困难，如期(qi)获得(de)(de)新冠灭活疫(yi)苗2针接种后的(de)安全性和免疫(yi)原性数据(ju)，为(wei)我国新冠疫(yi)苗研(yan)发(fa)提供了(le)科学、可评(ping)价的(de)临(lin)床研(yan)究(jiu)数据(ju)。
