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【人民日报社人民网健康资讯服务平台】中国生物第二款新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲,受试者均产生抗体
发布时间:2020-06-29

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       6月28日,国(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)生物(wu)北(bei)京(jing)生物(wu)制(zhi)品研(yan)究所与中(zhong)国(guo)疾病(bing)(bing)预(yu)防控制(zhi)中(zhong)心病(bing)(bing)毒病(bing)(bing)预(yu)防控制(zhi)所共(gong)同研(yan)制(zhi)的新冠(guan)病(bing)(bing)毒灭(mie)活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态(tai)审核暨阶段性(xing)揭盲会在(zai)北(bei)京(jing)、河南两地同步举行,结果显示疫苗组(zu)接种者均(jun)产生高(gao)滴(di)度抗体。

揭盲会(hui)北京会(hui)场/图片来源:国药集团

       此次研究旨在评价(jia)新冠灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗在18-59岁健康受试者中(zhong),按照低、中(zhong)、高(gao)剂(ji)(ji)量和(he)0,14天(tian)、0,21天(tian)和(he)0,28天(tian)不(bu)同程(cheng)序接种(zhong)后的安全性和(he)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)原性,重点关(guan)注疫(yi)(yi)(yi)苗接种(zhong)后的细(xi)胞免(mian)疫(yi)(yi)(yi)变化情况,探索了疫(yi)(yi)(yi)苗接种(zhong)的免(mian)疫(yi)(yi)(yi)程(cheng)序、免(mian)疫(yi)(yi)(yi)剂(ji)(ji)量、安全性、免(mian)疫(yi)(yi)(yi)原性及(ji)体(ti)内(nei)抗体(ti)水平(ping)的变化趋(qu)势。

       截至(zhi)目前,Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床研(yan)究受试者(zhe)共(gong)1120人(ren),已全部完成2针次接(jie)种(zhong)。不(bu)同(tong)程序(xu)、不(bu)同(tong)剂量接(jie)种(zhong)后(hou)(hou)疫苗组(zu)接(jie)种(zhong)者(zhe)均产生高滴(di)度抗(kang)体,0,21天程序(xu)接(jie)种(zhong)两剂后(hou)(hou)中和(he)(he)抗(kang)体阳转(zhuan)率(lv)达(da)(da)100%,0,28天程序(xu)接(jie)种(zhong)两剂后(hou)(hou)中和(he)(he)抗(kang)体阳转(zhuan)率(lv)达(da)(da)100%。

       这也(ye)是继武(wu)汉(han)生物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)(suo)研(yan)制(zhi)的(de)新冠(guan)病毒灭(mie)活疫苗后,中(zhong)国(guo)生物(wu)启动Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床(chuang)揭盲(mang)的(de)第二款新冠(guan)灭(mie)活疫苗。据中(zhong)国(guo)生物(wu)介(jie)绍,武(wu)汉(han)生物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)(suo)、北京生物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)究(jiu)(jiu)分别研(yan)制(zhi)的(de)新冠(guan)灭(mie)活疫苗,在Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床(chuang)试验中(zhong)对不(bu)同年龄、不(bu)同程序、不(bu)同剂量、不(bu)同针次的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)结果,均(jun)有较为完整(zheng)的(de)呈现,并提供了迄今为止在研(yan)究(jiu)(jiu)时(shi)间、数据和效(xiao)果方面均(jun)理想的(de)新冠(guan)疫苗临(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)结果。

版(ban)权(quan)所(suo)有(you):国药集(ji)团
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发布(bu)时(shi)间(jian):2020-06-29

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       6月28日,国药集团中(zhong)国生物北(bei)京生物制(zhi)品研究(jiu)所与中(zhong)国疾病(bing)预(yu)防控制(zhi)中(zhong)心病(bing)毒病(bing)预(yu)防控制(zhi)所共同(tong)研制(zhi)的新冠病(bing)毒灭活疫(yi)苗Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床试验盲态审(shen)核暨阶段性揭盲会在北(bei)京、河南两(liang)地同(tong)步举行(xing),结果显示疫(yi)苗组接(jie)种者均产生高(gao)滴度抗体。

揭盲会北京会场/图片来源:国药(yao)集(ji)团(tuan)

       此次研究旨在(zai)评价(jia)新冠灭活疫(yi)苗在(zai)18-59岁健康(kang)受(shou)试者中(zhong),按照低、中(zhong)、高剂量和(he)0,14天、0,21天和(he)0,28天不同程序(xu)接(jie)种后的安全(quan)(quan)性(xing)(xing)和(he)免(mian)疫(yi)原(yuan)性(xing)(xing),重点关注疫(yi)苗接(jie)种后的细胞免(mian)疫(yi)变化情况,探索了疫(yi)苗接(jie)种的免(mian)疫(yi)程序(xu)、免(mian)疫(yi)剂量、安全(quan)(quan)性(xing)(xing)、免(mian)疫(yi)原(yuan)性(xing)(xing)及体内抗体水平的变化趋势。

       截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床(chuang)研究受(shou)试者共1120人,已全部完成(cheng)2针(zhen)次(ci)接种(zhong)。不同程(cheng)序、不同剂(ji)量接种(zhong)后(hou)疫苗组接种(zhong)者均(jun)产(chan)生高滴度抗(kang)体,0,21天程(cheng)序接种(zhong)两剂(ji)后(hou)中(zhong)(zhong)和抗(kang)体阳转(zhuan)率达(da)100%,0,28天程(cheng)序接种(zhong)两剂(ji)后(hou)中(zhong)(zhong)和抗(kang)体阳转(zhuan)率达(da)100%。

       这也是继武汉生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研究所研制(zhi)的(de)新(xin)冠病毒灭活疫苗(miao)后,中(zhong)国生(sheng)(sheng)物(wu)启动(dong)Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床揭盲的(de)第二款新(xin)冠灭活疫苗(miao)。据中(zhong)国生(sheng)(sheng)物(wu)介(jie)绍(shao),武汉生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研究所、北京生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研究分(fen)别研制(zhi)的(de)新(xin)冠灭活疫苗(miao),在(zai)Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床试(shi)验中(zhong)对不(bu)同(tong)年龄、不(bu)同(tong)程(cheng)序、不(bu)同(tong)剂(ji)量、不(bu)同(tong)针(zhen)次的(de)研究结(jie)果,均有较为(wei)完(wan)整的(de)呈(cheng)现,并(bing)提(ti)供了迄今为(wei)止在(zai)研究时间、数据和效果方面均理想的(de)新(xin)冠疫苗(miao)临(lin)床研究结(jie)果。

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