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       人民网北(bei)京(jing)6月(yue)30日电 时隔(ge)两周，国药集团中国生物的新冠疫苗研制再获进(jin)展。

       国药(yao)集团中国生(sheng)(sheng)物(wu)北(bei)京生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品研究(jiu)所与中国疾病(bing)预(yu)(yu)防控(kong)制(zhi)(zhi)中心病(bing)毒(du)病(bing)预(yu)(yu)防控(kong)制(zhi)(zhi)所共同(tong)研制(zhi)(zhi)的新(xin)冠病(bing)毒(du)灭(mie)活疫苗Ⅰ/Ⅱ期(qi)临(lin)床试验(yan)盲态(tai)审核暨阶段性揭盲会在北(bei)京、河南(nan)两地同(tong)步举行，结果显(xian)示疫苗组接(jie)种者均产生(sheng)(sheng)高滴度(du)抗体。

       该(gai)疫(yi)苗是中国(guo)生物继6月16日武汉(han)生物制(zhi)(zhi)品研究(jiu)所研制(zhi)(zhi)的(de)新(xin)冠病毒(du)灭活(huo)疫(yi)苗后，启(qi)动Ⅰ/Ⅱ期(qi)临(lin)床揭盲(mang)的(de)第二款新(xin)冠病毒(du)灭活(huo)疫(yi)苗。

       国药集团董事长刘敬桢在接(jie)受人(ren)民网记(ji)者(zhe)采访时(shi)说：“接(jie)下来的(de)新冠灭活疫苗(miao)(miao)(miao)研究将准(zhun)备新冠疫苗(miao)(miao)(miao)紧急预(yu)认证(zheng)，确保疫苗(miao)(miao)(miao)完成临床(chuang)试(shi)验，争取尽快在国内外上市，保证(zheng)疫苗(miao)(miao)(miao)的(de)可(ke)(ke)及性(xing)和可(ke)(ke)担负性(xing)。”

       据了解，目前我国进入新冠疫苗研究的临(lin)床试验阶段的机构已有5家，其中(zhong)3家已经(jing)完(wan)成(cheng)了II期(qi)临(lin)床。

       疫(yi)苗研(yan)究(jiu)都经(jing)历了(le)什么？如何保障安全性及有效性？

       为保障(zhang)新冠疫苗的(de)安全(quan)(quan)(quan)性(xing)及(ji)有(you)效性(xing)，安全(quan)(quan)(quan)性(xing)评价贯穿了整(zheng)个(ge)临床研究的(de)全(quan)(quan)(quan)过程。

       截至目前，武汉生物制(zhi)品研究(jiu)所、北京生物制(zhi)品研究(jiu)分(fen)别研制(zhi)的新冠病毒(du)灭活疫苗，在Ⅰ/Ⅱ期临床试(shi)验中对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究(jiu)结果，均有较(jiao)为(wei)完整的呈现。

   ;    在此(ci)基础上(shang)，国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生(sheng)物已(yi)完(wan)成的(de)国(guo)内Ⅰ/Ⅱ期(qi)新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)临床试验，旨在评价新冠(guan)病毒灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)在18-59岁健康受试者中(zhong)，按照低、中(zhong)、高剂量和0,14天、0,21天和0,28天不同程序接种后(hou)的(de)安全性(xing)和免疫(yi)(yi)原(yuan)性(xing)。

       据了(le)解，该(gai)研究(jiu)重点关(guan)注疫苗接种后(hou)的(de)(de)(de)细(xi)胞免疫变化情况，探索(suo)了(le)疫苗接种的(de)(de)(de)免疫程序、免疫剂量、安全(quan)性(xing)、免疫原性(xing)及体内抗(kang)体水平的(de)(de)(de)变化趋(qu)势。

       揭盲会发(fa)布(bu)的数据显(xian)示，本次研究的受试者共(gong)1120人，已(yi)全(quan)部完成2针次接(jie)种(zhong)(zhong)。不同程序、不同剂(ji)量接(jie)种(zhong)(zhong)后(hou)疫苗组接(jie)种(zhong)(zhong)者均(jun)产生(sheng)高滴度抗体，0,21天程序接(jie)种(zhong)(zhong)两剂(ji)后(hou)中和抗体阳(yang)转(zhuan)率(lv)达(da)100%，0,28天程序接(jie)种(zhong)(zhong)两剂(ji)后(hou)中和抗体阳(yang)转(zhuan)率(lv)达(da)100%。