转自光明日报
中国医(yi)药集团(tuan)有限公司董(dong)事长刘敬桢(zhen)告(gao)诉记者，灭活疫苗上(shang)市后，价格不会很高(gao)，预(yu)计几(ji)百块(kuai)钱一针(zhen)。如果打(da)(da)两(liang)针(zhen)的(de)话，价格应(ying)在1000块(kuai)钱以内。打(da)(da)一针(zhen)疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓(huan)慢的(de)，像曲(qu)线一样在缓(huan)慢增长，一般情况(kuang)下大概半个月可(ke)以达到能抵抗新(xin)冠病毒的(de)水(shui)平；如果打(da)(da)两(liang)针(zhen)疫苗，保护率能达到100%。
“我打了两针新冠肺炎疫苗，没啥不良反应。”中国(guo)医药集团(tuan)有限公司（以(yi)下简称“国(guo)药集团(tuan)”）党委书记(ji)、董事长(zhang)刘敬桢说。
日前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。
疫(yi)苗(miao)是(shi)战胜新冠肺炎(yan)疫(yi)情的“杀(sha)手锏”，人们(men)一直翘首以盼。当前，新冠肺炎(yan)疫(yi)苗(miao)研发进展如何(he)？何(he)时能量产上市？价(jia)格贵不(bu)贵？有效性怎(zen)样？记者围绕(rao)相关(guan)热点问题专访了刘(liu)敬桢。
灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂
“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线，即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”刘敬桢介绍，疫情发生后，国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。其中，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
刘敬桢(zhen)表示，灭活(huo)疫苗(miao)，简单说(shuo)就(jiu)是先把(ba)病毒毒株(zhu)分离出来，就(jiu)像选“种子”似的(de)，得(de)选一(yi)个好“种子”；之后再进行繁殖培养，比(bi)如放大几十倍、几百倍等(deng)；然后再把(ba)这(zhei)些活(huo)病毒杀死，使其(qi)失去感染性和复制力(li)，但同时保留它刺激(ji)人体产生(sheng)免疫应答的(de)部分功(gong)能，最后经(jing)过纯化等(deng)工艺变成疫苗(miao)。相(xiang)较而言，灭活(huo)疫苗(miao)研发速(su)度快，但投入巨大。目(mu)前(qian)，国药集团已投入资(zi)金(jin)约20亿元(yuan)，建设了两个P3（三级生(sheng)物安全水平）生(sheng)产车间。
“2月16日起，我(wo)们(men)遵(zun)守国际惯例(li)在大鼠(shu)、小鼠(shu)、豚鼠(shu)、恒(heng)河(he)猴、食蟹猴、兔子等7种试(shi)验(yan)动物(wu)身(shen)上开展疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗免(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)原性(xing)(xing)研究，以验(yan)证疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗的有效(xiao)性(xing)(xing)。接着，我(wo)们(men)开始(shi)进行(xing)小规模人(ren)体测试(shi)，之后进入了临(lin)床研究。”刘敬桢说，临(lin)床研究通常分为三期(qi)(qi)。其中，一(yi)期(qi)(qi)主要(yao)评(ping)价疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗安全性(xing)(xing)；二期(qi)(qi)主要(yao)评(ping)价疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗安全性(xing)(xing)和免(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)原性(xing)(xing)，同时(shi)探索免(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)程序；三期(qi)(qi)主要(yao)在更(geng)大人(ren)群(qun)范围内评(ping)价疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗的安全性(xing)(xing)和有效(xiao)性(xing)(xing)。
4月(yue)12日(ri)，武汉生物(wu)制品(pin)研究(jiu)所研发的新冠灭活(huo)(huo)疫苗(miao)进入一(yi)(yi)、二期临(lin)床(chuang)研究(jiu)，6月(yue)16日(ri)公布了临(lin)床(chuang)试(shi)验阶段性揭盲结果(guo)，结果(guo)显(xian)示(shi)疫苗(miao)接种(zhong)后安全性好，无一(yi)(yi)例严重不良反应，不同(tong)程序、不同(tong)剂量接种(zhong)后，接种(zhong)者(zhe)均产生高滴度(du)抗体；4月(yue)27日(ri)，北京生物(wu)制品(pin)研究(jiu)所研发的灭活(huo)(huo)疫苗(miao)进入临(lin)床(chuang)研究(jiu)，6月(yue)28日(ri)公布了临(lin)床(chuang)一(yi)(yi)、二期阶段性成果(guo)。6月(yue)23日(ri)，国药(yao)集团在阿(a)拉伯(bo)联(lian)合(he)酋长国启动(dong)国际临(lin)床(chuang)三期试(shi)验。这(zhei)意味着我国在新冠病毒灭活(huo)(huo)疫苗(miao)技(ji)术(shu)路线上走(zou)在了世界前列。
刘敬桢(zhen)表示，国际(ji)临床三期试验结束后，灭活(huo)疫(yi)苗(miao)就(jiu)可(ke)以进入审批(pi)环节，预计(ji)今(jin)年(nian)(nian)12月底能(neng)(neng)够上市。预计(ji)北京生物制品研(yan)究(jiu)所的(de)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)年(nian)(nian)产量能(neng)(neng)达1.2亿剂，武汉生物制品研(yan)究(jiu)所的(de)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)年(nian)(nian)产量能(neng)(neng)达1亿剂。另外，基因工程亚(ya)单位疫(yi)苗(miao)预计(ji)今(jin)年(nian)(nian)10月份能(neng)(neng)进入临床研(yan)究(jiu)，一(yi)旦(dan)研(yan)发成功后就(jiu)能(neng)(neng)快速大(da)规模(mo)量产。
两针疫苗保护率达100%，价格不到1000元
除了关(guan)注疫苗研发进展外，人(ren)们也很关(guan)心疫苗的价(jia)格。那么，灭活(huo)疫苗到底贵(gui)不(bu)贵(gui)？
“灭(mie)活疫苗(miao)上(shang)市后，价格不会(hui)很高，预计(ji)几(ji)百块(kuai)(kuai)钱一(yi)针。如(ru)果(guo)打(da)两针的(de)话，价格应在1000块(kuai)(kuai)钱以(yi)内。”刘(liu)敬(jing)桢告诉(su)记者，打(da)一(yi)针疫苗(miao)，保(bao)(bao)护率大(da)概(gai)是97%，抗体(ti)产生是缓慢的(de)，像曲(qu)线(xian)一(yi)样在缓慢增长，一(yi)般情况下大(da)概(gai)半个月可(ke)以(yi)达到能抵(di)抗新冠病毒的(de)水(shui)平；如(ru)果(guo)打(da)两针疫苗(miao)，保(bao)(bao)护率能达到100%。
刘敬桢介绍，打第一(yi)针疫苗(miao)与第二(er)针的时(shi)(shi)间(jian)间(jian)隔(ge)一(yi)般是28天，但特殊情况下可以同时(shi)(shi)打，左胳膊一(yi)针、右胳膊一(yi)针。一(yi)针疫苗(miao)剂量是4微克。
“我(wo)国14亿人不是人人都(dou)有(you)必要(yao)打(da)，比如居住(zhu)(zhu)在人口密(mi)集(ji)城市(shi)的学生(sheng)、上班族等是有(you)必要(yao)的，而居住(zhu)(zhu)在人口稀少的农村地区的人们(men)就可(ke)以不用打(da)。”刘敬桢说。
开足马力，尽快让老百姓用上放心疫苗
“新冠病毒(du)是全(quan)球范围内(nei)首次出(chu)(chu)现，我(wo)们对它的(de)(de)了解(jie)非常有(you)限(xian)，它的(de)(de)传染(ran)性、致病性、毒(du)力(li)等均无参考(kao)标(biao)准。但即(ji)使是针(zhen)对这样(yang)一种(zhong)全(quan)新的(de)(de)病毒(du)，我(wo)们也要(yao)在尽量短的(de)(de)时间内(nei)研发(fa)出(chu)(chu)安(an)全(quan)有(you)效(xiao)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗。”刘敬桢说(shuo)，截至目前，疫(yi)(yi)苗研发(fa)、临床试验(yan)、生产设施建造(zao)等方面的(de)(de)相关工作进展顺利，今(jin)后(hou)要(yao)开足马力(li)、紧锣密(mi)鼓(gu)地攻关试验(yan)，尽快让(rang)老百姓用上放心(xin)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗。
针对(dui)此(ci)次(ci)疫情暴露出的(de)一些短板(ban)问(wen)题，刘敬桢(zhen)建(jian)议，将疫病(bing)防(fang)控科技(ji)(ji)力(li)量和科研能(neng)力(li)纳入储备。积极进行联合(he)攻关和技(ji)(ji)术(shu)共享，用尖(jian)端技(ji)(ji)术(shu)带动应(ying)急储备能(neng)力(li)建(jian)设(she)；设(she)立疫苗研发重大专项基金，持(chi)续加大对(dui)疫苗研发企业(ye)的(de)支持(chi)，推(tui)动疫苗产业(ye)发展创新，提升疫苗“中(zhong)国(guo)制(zhi)造”的(de)整体(ti)实力(li)和国(guo)际竞(jing)争力(li)。
同(tong)时(shi)，加强(qiang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安(an)全(quan)体系(xi)建设(she)。把疫苗、血液制(zhi)品(pin)纳入国家生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安(an)全(quan)范畴，进(jin)一步提高(gao)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安(an)全(quan)地位，推进(jin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)行(xing)业(ye)研发、生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)的规模化(hua)、集(ji)约化(hua)，对免疫规划疫苗实行(xing)定(ding)点生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)、集(ji)中配送。
刘(liu)敬(jing)桢认为(wei)，要面向公共(gong)卫生体系建(jian)(jian)设需要，根据灾情、疫情和突发事件的(de)(de)新情况(kuang)、新问(wen)题(ti)，修订(ding)完(wan)善相关法律(lv)法规(gui)，出台现有(you)法律(lv)法规(gui)的(de)(de)实(shi)施细(xi)则，发布专项(xiang)法规(gui)和规(gui)章，使应急(ji)医疗物资保(bao)(bao)障有(you)法可(ke)依。聚焦(jiao)产、储、采、供四大主要环(huan)节的(de)(de)短(duan)板，充分(fen)发挥信(xin)息的(de)(de)核心纽带作用，建(jian)(jian)立中央、地方、企业统一领导、分(fen)级分(fen)工(gong)、协同联动(dong)、动(dong)态(tai)调整的(de)(de)应急(ji)物资保(bao)(bao)障体系。
“要完善国家(jia)中央储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)品(pin)类，合理配置储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)规模(mo)结构。”刘敬(jing)桢说，开展基(ji)于风险(xian)评估的需(xu)求分(fen)析，扩充(chong)中央储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)物资分(fen)类和产品(pin)目录，优化(hua)储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)结构，科学调整(zheng)储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)品(pin)种和数量；建立中央储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)品(pin)类目录动态更(geng)新(xin)机制，分(fen)类制定应(ying)急(ji)物资储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)策(ce)略；建立基(ji)于需(xu)求分(fen)级布局物资储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)以及储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)规模(mo)动态调整(zheng)机制；加强中央储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)的时效性管理，完善物资储(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)定期更(geng)新(xin)机制，加快物资轮换速度。
