窝窝午夜理论片影院

转自光明日报：

       “我打了两针新冠肺(fei)炎疫苗，没(mei)啥不(bu)良反(fan)应。”中国医药(yao)集团有限公司（以下简称“国药(yao)集团”）党委书(shu)记(ji)、董(dong)事长刘(liu)敬桢说。

       日前(qian)，国(guo)药集团中国(guo)生物北京生物制(zhi)品研究所(suo)新冠灭活疫苗(miao)生产车间(jian)通过国(guo)家(jia)相关部(bu)门组织(zhi)的生物安全联合检查，具备了使用条件。

       疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手(shou)锏”，人们一直(zhi)翘(qiao)首以盼。当前，新冠肺炎疫苗研发进展如何？何时能量产上市？价格(ge)贵不贵？有(you)效性怎样？记者围绕(rao)相关热点问(wen)题专访了刘敬桢。

灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂

       “新冠肺炎疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)研(yan)究(jiu)实(shi)际(ji)上(shang)(shang)有5个路线(xian)(xian)，即(ji)(ji)全病毒(du)灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)、基因(yin)工程(cheng)(cheng)亚(ya)单(dan)位疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)、腺病毒(du)载(zai)(zai)体疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)、减毒(du)流感病毒(du)载(zai)(zai)体疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)，以及核(he)酸(suan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)。其(qi)中(zhong)，核(he)酸(suan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)即(ji)(ji)mRNA和DNA疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)。”刘敬(jing)桢(zhen)介(jie)绍，疫(yi)(yi)(yi)(yi)情发(fa)生(sheng)后，国药集(ji)团集(ji)中(zhong)精力在(zai)全病毒(du)灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)和基因(yin)工程(cheng)(cheng)亚(ya)单(dan)位疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)两条路线(xian)(xian)上(shang)(shang)进(jin)行重点突破。其(qi)中(zhong)，国药集(ji)团中(zhong)国生(sheng)物武汉生(sheng)物制品研(yan)究(jiu)所和北京生(sheng)物制品研(yan)究(jiu)所两个单(dan)位在(zai)灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)路线(xian)(xian)上(shang)(shang)并行研(yan)究(jiu)，国药集(ji)团中(zhong)国生(sheng)物技术研(yan)究(jiu)院则(ze)是在(zai)基因(yin)工程(cheng)(cheng)亚(ya)单(dan)位疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)方面进(jin)行研(yan)究(jiu)。

       刘敬桢表(biao)示，灭活(huo)疫(yi)(yi)苗，简(jian)单说就是先把(ba)病(bing)毒毒株(zhu)分(fen)离出来(lai)，就像选“种子(zi)”似(si)的(de)，得选一个(ge)好“种子(zi)”；之后(hou)再(zai)进行(xing)繁殖(zhi)培养，比如放大几(ji)十(shi)倍、几(ji)百倍等；然后(hou)再(zai)把(ba)这些(xie)活(huo)病(bing)毒杀死，使其失去感染性和复(fu)制力，但同时保(bao)留(liu)它刺激人体(ti)产生(sheng)(sheng)免疫(yi)(yi)应答的(de)部分(fen)功能，最后(hou)经(jing)过纯化(hua)等工艺变(bian)成(cheng)疫(yi)(yi)苗。相较(jiao)而言，灭活(huo)疫(yi)(yi)苗研发速度快，但投入(ru)巨(ju)大。目前，国药集团已投入(ru)资金(jin)约20亿元(yuan)，建设了(le)两(liang)个(ge)P3（三级生(sheng)(sheng)物安全水平）生(sheng)(sheng)产车(che)间。

       “2月(yue)16日(ri)起(qi)，我(wo)们遵守国(guo)际惯例在大鼠(shu)、小鼠(shu)、豚鼠(shu)、恒河猴、食蟹猴、兔子等7种试(shi)验(yan)动(dong)物身上开展疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)免疫(yi)(yi)原(yuan)性研究(jiu)，以验(yan)证疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的有效(xiao)性。接(jie)着，我(wo)们开始进行(xing)小规(gui)模人体测试(shi)，之(zhi)后进入(ru)了临(lin)床研究(jiu)。”刘敬桢(zhen)说，临(lin)床研究(jiu)通常(chang)分为三期(qi)(qi)。其中，一期(qi)(qi)主要评价(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)安全性；二期(qi)(qi)主要评价(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)安全性和免疫(yi)(yi)原(yuan)性，同(tong)时探索免疫(yi)(yi)程序；三期(qi)(qi)主要在更大人群范围内评价(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的安全性和有效(xiao)性。

       4月12日，武汉(han)生物制品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo)研发的(de)新冠灭活(huo)疫苗进入(ru)一(yi)(yi)、二期(qi)临床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)，6月16日公布了临床(chuang)(chuang)试验阶(jie)(jie)段(duan)(duan)性(xing)揭盲结果，结果显示疫苗接(jie)种(zhong)后(hou)安全性(xing)好(hao)，无一(yi)(yi)例严(yan)重不良(liang)反应，不同程序(xu)、不同剂量(liang)接(jie)种(zhong)后(hou)，接(jie)种(zhong)者均产(chan)生高(gao)滴度抗体(ti)；4月27日，北京生物制品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo)研发的(de)灭活(huo)疫苗进入(ru)临床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)，6月28日公布了临床(chuang)(chuang)一(yi)(yi)、二期(qi)阶(jie)(jie)段(duan)(duan)性(xing)成果。6月23日，国(guo)(guo)药(yao)集团在(zai)阿拉伯联合酋(qiu)长(zhang)国(guo)(guo)启动国(guo)(guo)际临床(chuang)(chuang)三期(qi)试验。这(zhei)意味着(zhe)我国(guo)(guo)在(zai)新冠病毒灭活(huo)疫苗技术路线上(shang)走在(zai)了世界前(qian)列。

       刘(liu)敬桢表示，国际临床三期(qi)试验结(jie)束后，灭活(huo)疫(yi)苗(miao)就可以(yi)进入审批(pi)环节，预计今年(nian)(nian)(nian)12月底能(neng)(neng)(neng)够上市。预计北京生物制(zhi)品研(yan)究(jiu)所(suo)的灭活(huo)疫(yi)苗(miao)年(nian)(nian)(nian)产(chan)量(liang)能(neng)(neng)(neng)达1.2亿剂(ji)，武汉生物制(zhi)品研(yan)究(jiu)所(suo)的灭活(huo)疫(yi)苗(miao)年(nian)(nian)(nian)产(chan)量(liang)能(neng)(neng)(neng)达1亿剂(ji)。另外(wai)，基(ji)因(yin)工程亚(ya)单位疫(yi)苗(miao)预计今年(nian)(nian)(nian)10月份能(neng)(neng)(neng)进入临床研(yan)究(jiu)，一旦研(yan)发成功后就能(neng)(neng)(neng)快速大(da)规模(mo)量(liang)产(chan)。

两针疫苗保护率达100%，价格不到1000元

       除了关注(zhu)疫(yi)苗研发进展外(wai)，人们也很关心疫(yi)苗的(de)价(jia)格。那么，灭活疫(yi)苗到底贵不贵？

       “灭活疫苗(miao)上市后(hou)，价格不会很(hen)高，预计(ji)几百块钱一(yi)针(zhen)。如果(guo)打两(liang)针(zhen)的(de)话(hua)，价格应在1000块钱以内。”刘(liu)敬(jing)桢告(gao)诉记者，打一(yi)针(zhen)疫苗(miao)，保护率大概是(shi)97%，抗体(ti)产生(sheng)是(shi)缓(huan)慢的(de)，像曲线一(yi)样(yang)在缓(huan)慢增长，一(yi)般情(qing)况(kuang)下大概半(ban)个(ge)月(yue)可以达到能抵抗新冠(guan)病毒的(de)水(shui)平；如果(guo)打两(liang)针(zhen)疫苗(miao)，保护率能达到100%。

       刘敬桢介(jie)绍，打第一(yi)(yi)针(zhen)(zhen)疫苗(miao)与(yu)第二(er)针(zhen)(zhen)的(de)时间(jian)间(jian)隔一(yi)(yi)般是28天，但特(te)殊情况下(xia)可(ke)以同(tong)时打，左胳膊一(yi)(yi)针(zhen)(zhen)、右胳膊一(yi)(yi)针(zhen)(zhen)。一(yi)(yi)针(zhen)(zhen)疫苗(miao)剂量是4微克。

       “我国(guo)14亿人不(bu)是人人都(dou)有(you)必要(yao)打(da)，比如居(ju)住(zhu)在(zai)(zai)人口密集城(cheng)市的学生、上班族(zu)等是有(you)必要(yao)的，而居(ju)住(zhu)在(zai)(zai)人口稀少(shao)的农村地区的人们就可以不(bu)用打(da)。”刘敬(jing)桢(zhen)说。

开足马力，尽快让老百姓用上放心疫苗

       “新(xin)冠病毒(du)是(shi)(shi)全(quan)球范围内首(shou)次出现，我们(men)对它的(de)了解非(fei)常有(you)限(xian)，它的(de)传(chuan)染(ran)性、致病性、毒(du)力等均无参考(kao)标准。但即使是(shi)(shi)针对这(zhei)样一种全(quan)新(xin)的(de)病毒(du)，我们(men)也(ye)要在尽量短的(de)时间内研发出安全(quan)有(you)效的(de)疫苗。”刘敬桢说，截(jie)至目前，疫苗研发、临床试验(yan)、生产(chan)设施建造等方面的(de)相关工作进展顺利，今(jin)后要开足马(ma)力、紧锣密鼓地攻关试验(yan)，尽快(kuai)让老百(bai)姓用上放心(xin)的(de)疫苗。

       针对(dui)此次疫(yi)(yi)情暴露出(chu)的(de)一些(xie)短板(ban)问(wen)题，刘敬桢建(jian)议，将(jiang)疫(yi)(yi)病(bing)防控科技(ji)力(li)(li)量和科研能力(li)(li)纳入储备。积极进行联(lian)合攻关和技(ji)术(shu)共(gong)享(xiang)，用尖端技(ji)术(shu)带动(dong)(dong)应(ying)急储备能力(li)(li)建(jian)设(she)；设(she)立疫(yi)(yi)苗(miao)研发(fa)(fa)重大(da)专项基金，持续(xu)加大(da)对(dui)疫(yi)(yi)苗(miao)研发(fa)(fa)企业(ye)的(de)支持，推动(dong)(dong)疫(yi)(yi)苗(miao)产业(ye)发(fa)(fa)展创新，提升疫(yi)(yi)苗(miao)“中国(guo)制(zhi)造(zao)”的(de)整(zheng)体实力(li)(li)和国(guo)际竞争力(li)(li)。

       同时，加强生(sheng)(sheng)(sheng)物安(an)全体系建设。把(ba)疫(yi)苗(miao)、血液制(zhi)品纳入国家生(sheng)(sheng)(sheng)物安(an)全范畴，进一步提高生(sheng)(sheng)(sheng)物安(an)全地位(wei)，推(tui)进生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品行业研发、生(sheng)(sheng)(sheng)产的规(gui)模(mo)化、集(ji)约化，对免疫(yi)规(gui)划(hua)疫(yi)苗(miao)实行定点生(sheng)(sheng)(sheng)产、集(ji)中(zhong)配送。

       刘敬桢认为，要(yao)(yao)面向公(gong)共卫(wei)生(sheng)体系(xi)建设需要(yao)(yao)，根据灾(zai)情、疫情和突发事件的(de)(de)新(xin)情况、新(xin)问题，修订完善相关法(fa)律法(fa)规，出台现有(you)(you)法(fa)律法(fa)规的(de)(de)实施细则，发布专项法(fa)规和规章，使应急(ji)医疗物(wu)资(zi)保(bao)障有(you)(you)法(fa)可依。聚焦产(chan)、储(chu)、采、供(gong)四大主要(yao)(yao)环节的(de)(de)短板(ban)，充(chong)分(fen)发挥信息的(de)(de)核心纽带(dai)作用(yong)，建立中(zhong)央(yang)、地方、企业统一领导、分(fen)级分(fen)工(gong)、协同(tong)联(lian)动、动态调整的(de)(de)应急(ji)物(wu)资(zi)保(bao)障体系(xi)。

       “要完善国(guo)家中央储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)品(pin)类(lei)，合理(li)配(pei)置储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)规模结构。”刘敬桢(zhen)说，开展基于风险评估的需求(qiu)分析，扩充中央储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)物资分类(lei)和产品(pin)目(mu)录，优(you)化储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)结构，科学调(diao)整(zheng)储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)品(pin)种和数(shu)量；建立中央储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)品(pin)类(lei)目(mu)录动态(tai)更新机制(zhi)(zhi)，分类(lei)制(zhi)(zhi)定应急物资储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)策(ce)略；建立基于需求(qiu)分级布局物资储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)以及储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)规模动态(tai)调(diao)整(zheng)机制(zhi)(zhi)；加强中央储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)的时效性(xing)管理(li)，完善物资储(chu)(chu)(chu)备(bei)(bei)定期更新机制(zhi)(zhi)，加快物资轮换速度。