转自国资小新
国药集(ji)团中(zhong)国生物两(liang)款(kuan)新(xin)(xin)冠(guan)病毒灭(mie)活疫苗(miao)(miao)(miao)Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床(chuang)试验(yan)相(xiang)继(ji)揭(jie)盲，结果显示疫苗(miao)(miao)(miao)组接种者均(jun)产(chan)生高滴度(du)抗体；新(xin)(xin)冠(guan)灭(mie)活疫苗(miao)(miao)(miao)国际临(lin)床(chuang)（Ⅲ期）试验(yan)正式启动；全(quan)球首个新(xin)(xin)冠(guan)灭(mie)活疫苗(miao)(miao)(miao)生产(chan)车间通过生物安全(quan)检查……近期，小新(xin)(xin)为大家带来了关于(yu)疫苗(miao)(miao)(miao)的各种利(li)好消(xiao)息。
什么时候才(cai)能打上疫苗？价格贵(gui)(gui)不(bu)贵(gui)(gui)？有效性(xing)怎样？现在，这些大家(jia)最关(guan)心的(de)问题，答案来了！
近日，国药集团(tuan)党委书记、董事长刘敬桢(zhen)接受光明(ming)日报(bao)采访时表(biao)示，国际临(lin)床(chuang)三期(qi)试验(yan)结束后，新(xin)冠灭(mie)活(huo)疫苗就(jiu)可以进入审批环节，预计今年12月底能够(gou)上市。如果(guo)打两针，价格(ge)应(ying)在1000元以内，保护率100%。快和小新(xin)一(yi)起来看(kan)——
中国医药集团有限公司董事长刘敬桢告诉记者，灭(mie)活疫苗(miao)(miao)上市后，价(jia)(jia)格(ge)不会很(hen)高，预(yu)计几百块钱一(yi)(yi)针(zhen)。如(ru)果打两(liang)针(zhen)的(de)话，价(jia)(jia)格(ge)应在(zai)1000块钱以内(nei)。打一(yi)(yi)针(zhen)疫苗(miao)(miao)，保(bao)(bao)护(hu)率(lv)大(da)概是97%，抗体(ti)产生(sheng)是缓慢的(de)，像曲(qu)线一(yi)(yi)样在(zai)缓慢增长，一(yi)(yi)般情(qing)况下大(da)概半个月可以达到能(neng)抵抗新冠病毒的(de)水平；如(ru)果打两(liang)针(zhen)疫苗(miao)(miao)，保(bao)(bao)护(hu)率(lv)能(neng)达到100%。
”我打(da)了两针新冠肺炎疫苗，没啥不(bu)良反应。”国药集团党(dang)委书记(ji)、董事长刘敬桢说(shuo)。
日(ri)前，国(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)北京(jing)生(sheng)物(wu)制品研究所新(xin)冠灭(mie)活疫苗生(sheng)产车间通过国(guo)家相(xiang)关部门组(zu)织的生(sheng)物(wu)安全联(lian)合检查，具备了(le)使用(yong)条件。
疫(yi)苗(miao)是(shi)战胜新(xin)冠肺炎(yan)疫(yi)情(qing)的“杀手锏”，人(ren)们一(yi)直翘首以盼。当(dang)前，新(xin)冠肺炎(yan)疫(yi)苗(miao)研发(fa)进展如何？何时(shi)能量产上(shang)市？价格贵不贵？有效性(xing)怎样？记者围绕相关热点问题专访了(le)刘敬(jing)桢。
灭活疫苗预计12月底上市 年产量超2亿剂
“新冠肺炎疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)究(jiu)实际上(shang)有5个(ge)路线(xian)，即全(quan)病毒(du)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)、基(ji)因(yin)工程亚单(dan)位(wei)(wei)疫(yi)(yi)苗(miao)、腺病毒(du)载体(ti)疫(yi)(yi)苗(miao)、减毒(du)流感病毒(du)载体(ti)疫(yi)(yi)苗(miao)，以及核酸疫(yi)(yi)苗(miao)。其中(zhong)，核酸疫(yi)(yi)苗(miao)即mRNA和DNA疫(yi)(yi)苗(miao)。”刘敬桢介(jie)绍，疫(yi)(yi)情(qing)发生后，国(guo)(guo)药(yao)(yao)集(ji)团集(ji)中(zhong)精力(li)在(zai)全(quan)病毒(du)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)和基(ji)因(yin)工程亚单(dan)位(wei)(wei)疫(yi)(yi)苗(miao)两(liang)条路线(xian)上(shang)进行重点突破。其中(zhong)，国(guo)(guo)药(yao)(yao)集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物武汉生物制(zhi)品研(yan)究(jiu)所(suo)和北京生物制(zhi)品研(yan)究(jiu)所(suo)两(liang)个(ge)单(dan)位(wei)(wei)在(zai)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)路线(xian)上(shang)并行研(yan)究(jiu)，国(guo)(guo)药(yao)(yao)集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物技术研(yan)究(jiu)院则是在(zai)基(ji)因(yin)工程亚单(dan)位(wei)(wei)疫(yi)(yi)苗(miao)方面(mian)进行研(yan)究(jiu)。
刘(liu)敬桢表示，灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)，简单说就是先把(ba)病(bing)(bing)毒(du)(du)毒(du)(du)株分离出来，就像选(xuan)“种子”似的(de)(de)，得选(xuan)一(yi)个(ge)好“种子”；之后(hou)再进行繁殖培养，比如放大几十(shi)倍、几百倍等(deng)(deng)；然(ran)后(hou)再把(ba)这些活(huo)病(bing)(bing)毒(du)(du)杀死，使其(qi)失去感染性和复制力，但同(tong)时保留它刺(ci)激人体产生(sheng)免(mian)疫(yi)(yi)应答的(de)(de)部分功(gong)能(neng)，最后(hou)经过纯化等(deng)(deng)工艺变成疫(yi)(yi)苗(miao)。相(xiang)较而言(yan)，灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)研发速度快(kuai)，但投入巨大。目前(qian)，国药(yao)集团已投入资金约20亿(yi)元，建设了两个(ge)P3（三级(ji)生(sheng)物安全水平(ping)）生(sheng)产车(che)间。
“2月16日起，我们遵(zun)守国际惯例在(zai)(zai)大鼠(shu)、小(xiao)鼠(shu)、豚(tun)鼠(shu)、恒河(he)猴、食(shi)蟹猴、兔子等7种试验(yan)动物(wu)身上开(kai)展疫(yi)(yi)苗免疫(yi)(yi)原性(xing)(xing)研(yan)究(jiu)，以验(yan)证疫(yi)(yi)苗的(de)有效性(xing)(xing)。接(jie)着，我们开(kai)始(shi)进行小(xiao)规模人体测试，之后(hou)进入了临床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)。”刘敬桢说，临床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)通常分为(wei)三期(qi)。其中，一期(qi)主(zhu)(zhu)要(yao)评(ping)价疫(yi)(yi)苗安(an)全(quan)性(xing)(xing)；二期(qi)主(zhu)(zhu)要(yao)评(ping)价疫(yi)(yi)苗安(an)全(quan)性(xing)(xing)和(he)免疫(yi)(yi)原性(xing)(xing)，同时探索免疫(yi)(yi)程序；三期(qi)主(zhu)(zhu)要(yao)在(zai)(zai)更大人群范围(wei)内(nei)评(ping)价疫(yi)(yi)苗的(de)安(an)全(quan)性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)。
4月12日(ri)，武汉生物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)研(yan)(yan)发的新冠灭活疫(yi)苗进入一、二(er)期临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)；6月16日(ri)，公布了临(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)阶(jie)段(duan)性(xing)揭盲结(jie)果，结(jie)果显示疫(yi)苗接种(zhong)后(hou)安全(quan)性(xing)好，无(wu)一例严(yan)重不良反应，不同程序(xu)、不同剂量接种(zhong)后(hou)，接种(zhong)者(zhe)均产生高滴度(du)抗(kang)体；4月27日(ri)，北(bei)京生物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)研(yan)(yan)发的灭活疫(yi)苗进入临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)；6月28日(ri)公布了临(lin)床(chuang)一、二(er)期阶(jie)段(duan)性(xing)成果；6月23日(ri)，国(guo)药集团(tuan)在(zai)阿拉伯联(lian)合酋长(zhang)国(guo)启(qi)动国(guo)际(ji)临(lin)床(chuang)三(san)期试(shi)验(yan)。这(zhei)意味(wei)着我国(guo)在(zai)新冠病毒灭活疫(yi)苗技(ji)术路线上(shang)走在(zai)了世(shi)界(jie)前列。
刘敬桢(zhen)表示，国际临床三期试验结(jie)束(shu)后，灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)就可(ke)以(yi)进(jin)入审(shen)批环(huan)节，预(yu)(yu)计(ji)今(jin)年(nian)12月底能(neng)够上市。预(yu)(yu)计(ji)北京生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品研究所的灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)年(nian)产(chan)量能(neng)达1.2亿(yi)剂(ji)，武汉生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品研究所的灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)年(nian)产(chan)量能(neng)达1亿(yi)剂(ji)。另外(wai)，基因工程亚单(dan)位(wei)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)预(yu)(yu)计(ji)今(jin)年(nian)10月份能(neng)进(jin)入临床研究，一旦研发成(cheng)功后就能(neng)快速大规模量产(chan)。
两针疫苗保护率达100% 价格不到1000元
除了(le)关注疫(yi)(yi)苗研发(fa)进展(zhan)外，人们也(ye)很关心疫(yi)(yi)苗的价格。那么，灭活疫(yi)(yi)苗到底贵(gui)不(bu)贵(gui)？
“灭活疫苗上(shang)市后，价(jia)格不会很(hen)高，预计几百块(kuai)钱一(yi)(yi)针。如果打两针的话，价(jia)格应在1000块(kuai)钱以(yi)内。”刘敬桢告诉记(ji)者，打一(yi)(yi)针疫苗，保(bao)护率大(da)概(gai)是97%，抗(kang)体产生是缓(huan)慢(man)的，像(xiang)曲线一(yi)(yi)样在缓(huan)慢(man)增长，一(yi)(yi)般情况下大(da)概(gai)半(ban)个月可以(yi)达到能抵抗(kang)新(xin)冠病毒的水平；如果打两针疫苗，保(bao)护率能达到100%。
刘敬桢介(jie)绍，打第一针(zhen)(zhen)疫(yi)苗与第二针(zhen)(zhen)的时(shi)间间隔一般是28天(tian)，但(dan)特殊情况下可以(yi)同时(shi)打，左胳膊一针(zhen)(zhen)、右胳膊一针(zhen)(zhen)。一针(zhen)(zhen)疫(yi)苗剂(ji)量是4微克。
“我(wo)国14亿人(ren)(ren)不(bu)是人(ren)(ren)人(ren)(ren)都有(you)必要打(da)，比如居住在人(ren)(ren)口密集城市的(de)学生、上(shang)班族(zu)等是有(you)必要的(de)，而居住在人(ren)(ren)口稀少的(de)农村地(di)区(qu)的(de)人(ren)(ren)们就可(ke)以(yi)不(bu)用打(da)。”刘敬桢说。
开足马力 尽快让老百姓用上放心疫苗
“新冠病(bing)(bing)毒(du)是(shi)全球范(fan)围内首次出现(xian)，我们对它的(de)(de)了解(jie)非常(chang)有(you)(you)限(xian)，它的(de)(de)传染性、致病(bing)(bing)性、毒(du)力(li)等均无参(can)考标准(zhun)。但即(ji)使是(shi)针对这样(yang)一(yi)种全新的(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)，我们也(ye)要在尽量短的(de)(de)时间(jian)内研发出安全有(you)(you)效的(de)(de)疫苗(miao)。”刘敬桢说，截至目(mu)前，疫苗(miao)研发、临床试(shi)验、生产设施建(jian)造(zao)等方面的(de)(de)相关(guan)(guan)工作进(jin)展顺利(li)，今(jin)后要开足(zu)马力(li)、紧锣(luo)密(mi)鼓地攻关(guan)(guan)试(shi)验，尽快让老百(bai)姓用(yong)上放心的(de)(de)疫苗(miao)。
针(zhen)对此次(ci)疫(yi)(yi)(yi)情暴露(lu)出的(de)一(yi)些短板(ban)问题，刘(liu)敬(jing)桢建议，将疫(yi)(yi)(yi)病防控科技力(li)量和科研(yan)能(neng)力(li)纳入储(chu)备。积极(ji)进行(xing)联合(he)攻关和技术共(gong)享，用(yong)尖端技术带(dai)动(dong)应(ying)急储(chu)备能(neng)力(li)建设；设立疫(yi)(yi)(yi)苗研(yan)发(fa)重大(da)专项基金，持续加(jia)大(da)对疫(yi)(yi)(yi)苗研(yan)发(fa)企业(ye)的(de)支持，推动(dong)疫(yi)(yi)(yi)苗产业(ye)发(fa)展创新，提升(sheng)疫(yi)(yi)(yi)苗“中国制造”的(de)整体实力(li)和国际竞争力(li)。
同时(shi)，加强生(sheng)物安全(quan)体系建设。把疫苗、血液制品纳入国家生(sheng)物安全(quan)范畴(chou)，进(jin)一步提高生(sheng)物安全(quan)地位，推进(jin)生(sheng)物制品行业研发(fa)、生(sheng)产(chan)(chan)的规(gui)模化、集约(yue)化，对免疫规(gui)划(hua)疫苗实行定点生(sheng)产(chan)(chan)、集中配送。
刘敬桢认为，要(yao)(yao)面向公共卫(wei)生体(ti)系(xi)建设需要(yao)(yao)，根据灾情(qing)、疫情(qing)和(he)突发(fa)事件的新情(qing)况、新问题，修订(ding)完(wan)善相关法(fa)律法(fa)规，出台现有法(fa)律法(fa)规的实施细则，发(fa)布专(zhuan)项法(fa)规和(he)规章，使(shi)应急医疗(liao)物资(zi)(zi)保(bao)障有法(fa)可依。聚焦产(chan)、储、采、供(gong)四大主要(yao)(yao)环节的短板，充(chong)分发(fa)挥信息的核心(xin)纽带作用，建立中央(yang)、地(di)方(fang)、企业统一领导、分级分工、协同联动、动态调整(zheng)的应急物资(zi)(zi)保(bao)障体(ti)系(xi)。
“要完善(shan)国家(jia)中央(yang)储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)品(pin)类(lei)，合(he)理配置储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)规模结(jie)构。”刘敬(jing)桢说(shuo)，开展基于风险评估的需求分(fen)析(xi)，扩(kuo)充中央(yang)储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)物(wu)(wu)资(zi)分(fen)类(lei)和产品(pin)目录，优化(hua)储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)结(jie)构，科学调(diao)整储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)品(pin)种和数(shu)量；建(jian)立中央(yang)储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)品(pin)类(lei)目录动(dong)态更新机(ji)制，分(fen)类(lei)制定(ding)应急物(wu)(wu)资(zi)储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)策略；建(jian)立基于需求分(fen)级布(bu)局物(wu)(wu)资(zi)储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)以(yi)及储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)规模动(dong)态调(diao)整机(ji)制；加强中央(yang)储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的时效性管理，完善(shan)物(wu)(wu)资(zi)储(chu)(chu)备(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)定(ding)期更新机(ji)制，加快物(wu)(wu)资(zi)轮换速度。
