【编者按】新冠肺炎疫(yi)情(qing)(qing)发生以来,习近平总(zong)书记亲(qin)自指挥(hui)、亲(qin)自部署,作(zuo)出一(yi)系(xi)列重要指示,举国上(shang)下迅速打响疫(yi)情(qing)(qing)防(fang)控(kong)人民战(zhan)(zhan)争(zheng)、总(zong)体战(zhan)(zhan)、阻(zu)击战(zhan)(zhan)。疫(yi)情(qing)(qing)就(jiu)是命令,防(fang)控(kong)就(jiu)是责任(ren)。中(zhong)央企业(ye)闻令而动(dong),主动(dong)投身(shen)抗击疫(yi)情(qing)(qing)第一(yi)线,不计代(dai)价、不讲条件,充分发挥(hui)主力(li)军、国家队作(zuo)用,全力(li)支援保(bao)障(zhang)疫(yi)情(qing)(qing)防(fang)控(kong)阻(zu)击战(zhan)(zhan),并提供了行之有效的战(zhan)(zhan)疫(yi)经验(yan)。8月15日起,国务院国资委网站推出“央企战(zhan)(zhan)疫(yi) 典型经验(yan)”系(xi)列报道,敬请关注。
新冠肺(fei)炎疫情(qing)发(fa)生以(yi)来(lai),中国(guo)医(yi)药集团有限公(gong)司(简(jian)称“国(guo)药集团”)深入(ru)贯彻落实习近平总书记(ji)的系(xi)列重要指(zhi)示精神(shen),把国(guo)家公(gong)共(gong)卫生安全和(he)人民生命(ming)健康放在首位,履行(xing)央企的社(she)会责任(ren),充分(fen)发(fa)挥创新优势(shi),迅速(su)成立科(ke)技攻关团队,以(yi)战时状(zhuang)态(tai)积(ji)极组织动员,提出并开展了(le)康复者恢复期血浆(jiang)疗法,获(huo)得了(le)全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批(pi)件,充分(fen)发(fa)挥了(le)生物制品(pin)“国(guo)家队”和(he)“主(zhu)力军”作(zuo)用。
综合考量、梳理经验,精心布局科研攻坚方向
疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)初期,国(guo)药(yao)集团党委和领导班子认真分析(xi)疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)形势(shi),派出(chu)科研攻关团队(dui)第(di)一时(shi)间奔赴武(wu)汉,运用(yong)检测试(shi)剂(ji)判断出(chu)导致(zhi)疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)的病毒(du)为(wei)新(xin)型冠状病毒(du),并(bing)在48小时(shi)之内(nei)成功研发新(xin)冠病毒(du)核酸检测试(shi)剂(ji)盒,第(di)一批(pi)(pi)取得医疗(liao)器械注册证,成为(wei)国(guo)家药(yao)品(pin)监督(du)管理局第(di)一批(pi)(pi)推荐(jian)使(shi)用(yong)的检测试(shi)剂(ji)产品(pin),不仅为(wei)新(xin)冠疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)科研攻关指明了方向,也为(wei)研判疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)发展趋势(shi)提供了宝贵的第(di)一手资料。
关于开展(zhan)康复(fu)(fu)者(zhe)恢复(fu)(fu)期血(xue)(xue)浆(jiang)疗法(fa)(fa)。一(yi)是(shi)(shi)(shi)传统(tong)验证。利(li)用(yong)(yong)康复(fu)(fu)者(zhe)恢复(fu)(fu)期血(xue)(xue)浆(jiang)中的(de)特异性抗(kang)(kang)体对(dui)(dui)抗(kang)(kang)病(bing)毒是(shi)(shi)(shi)传统(tong)古法(fa)(fa),早(zao)在(zai)一(yi)百(bai)多(duo)年(nian)前人们就开始(shi)使用(yong)(yong)动(dong)物(wu)(wu)血(xue)(xue)液对(dui)(dui)抗(kang)(kang)疾病(bing)。此后,这种方法(fa)(fa)还用(yong)(yong)于治疗猩红热、麻疹、黄热病(bing)、百(bai)日咳等(deng)多(duo)种传染病(bing)。二是(shi)(shi)(shi)经(jing)验成熟(shu)。2003年(nian)抗(kang)(kang)击“非典”期间,国药集团(tuan)(tuan)中国生(sheng)物(wu)(wu)对(dui)(dui)康复(fu)(fu)者(zhe)血(xue)(xue)浆(jiang)疗法(fa)(fa)进行(xing)了深入(ru)系统(tong)研究,储备了较为(wei)成熟(shu)的(de)技术和(he)专业能力(li)。三是(shi)(shi)(shi)具备条件。国药集团(tuan)(tuan)中国生(sheng)物(wu)(wu)拥有全国最大的(de)血(xue)(xue)液制品(pin)企业,在(zai)产血(xue)(xue)液制品(pin)11种,血(xue)(xue)浆(jiang)采(cai)浆(jiang)量和(he)单(dan)采(cai)浆(jiang)站(zhan)数均居(ju)国内(nei)第一(yi)。国药集团(tuan)(tuan)中国生(sheng)物(wu)(wu)有责任(ren)也有实力(li)开展(zhan)康复(fu)(fu)者(zhe)恢复(fu)(fu)期血(xue)(xue)浆(jiang)疗法(fa)(fa)研究。因此,在(zai)尚无治疗新冠肺炎特效(xiao)药的(de)情况下,在(zai)国内(nei)率(lv)先提出(chu)康复(fu)(fu)者(zhe)恢复(fu)(fu)期血(xue)(xue)浆(jiang)疗法(fa)(fa)。
关(guan)(guan)于新(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发(fa)(fa)。一(yi)是(shi)(shi)现实(shi)所需。3月(yue)2日,习(xi)近平(ping)总(zong)书记在北京考察新(xin)冠(guan)肺炎(yan)防控科研攻(gong)关(guan)(guan)工作时(shi)强调,疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)作为(wei)用于健(jian)康人(ren)的(de)特殊产(chan)(chan)品,对(dui)疫(yi)(yi)情(qing)防控至关(guan)(guan)重(zhong)(zhong)要,对(dui)安全性的(de)要求(qiu)也是(shi)(shi)第一(yi)位的(de)。从(cong)国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物消灭天(tian)花、根除(chu)脊灰、大(da)幅降(jiang)低(di)麻疹、百日咳、白喉、破(po)伤风、乙肝发(fa)(fa)病(bing)(bing)率(lv)的(de)成(cheng)功经(jing)(jing)验看,疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)预防和(he)控制疾病(bing)(bing)最(zui)经(jing)(jing)济(ji)、最(zui)有(you)效的(de)手段。二是(shi)(shi)能(neng)力(li)所及。国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物年产(chan)(chan)50种品规疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao),年产(chan)(chan)量超7亿剂(ji)次,市(shi)场占有(you)率(lv)达(da)(da)80%,是(shi)(shi)中(zhong)国(guo)(guo)最(zui)大(da)、全球第六大(da)人(ren)用疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)生产(chan)(chan)研发(fa)(fa)企业,拥(yong)有(you)4个(ge)国(guo)(guo)家(jia)级技(ji)术(shu)中(zhong)心(xin)、6个(ge)省(sheng)市(shi)级企业技(ji)术(shu)中(zhong)心(xin)。2019年科技(ji)投入达(da)(da)到14.84亿元,占销(xiao)售(shou)额比(bi)例(li)达(da)(da)12.3%,年均科技(ji)投入的(de)销(xiao)售(shou)额占比(bi)超过国(guo)(guo)内同行业水平(ping),具备新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发(fa)(fa)的(de)基础和(he)实(shi)力(li)。疫(yi)(yi)情(qing)开(kai)始,国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物即按国(guo)(guo)家(jia)部(bu)署(shu)的(de)5条(tiao)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发(fa)(fa)技(ji)术(shu)路线(xian),组(zu)织(zhi)开(kai)展科研攻(gong)关(guan)(guan),综合考量技(ji)术(shu)的(de)成(cheng)熟程度和(he)中(zhong)国(guo)(guo)生物的(de)经(jing)(jing)验特点后,把主攻(gong)方向聚(ju)焦在新(xin)冠(guan)灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)和(he)基因工程疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)上(shang),并(bing)作为(wei)牵(qian)头单位承(cheng)担了科技(ji)部(bu)国(guo)(guo)家(jia)重(zhong)(zhong)点研发(fa)(fa)计(ji)划(hua)“公共(gong)安全风险防控与(yu)应急(ji)技(ji)术(shu)装备”重(zhong)(zhong)点专(zhuan)项(xiang)“2019-nCoV灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)”项(xiang)目,共(gong)部(bu)署(shu)三个(ge)子公司(si)、三个(ge)项(xiang)目组(zu)、两(liang)条(tiao)技(ji)术(shu)路线(xian)同时(shi)开(kai)展新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发(fa)(fa)。
依据科学、全力以赴,争分夺秒推进研发进度
疫情形势十万火急,国药(yao)集(ji)团坚持“研发环节不(bu)少一(yi)步、安全(quan)标准不(bu)降一(yi)分”的原则,以严谨求(qiu)实(shi)的态度,克服种(zhong)种(zhong)困(kun)难全(quan)力开展科(ke)研攻关。
克服困(kun)难力推(tui)研(yan)发。国(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)生物派出(chu)44个新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)康复(fu)者血浆(jiang)(jiang)采集(ji)小组共180多(duo)名工作人(ren)员,在(zai)全国(guo)18个省(直辖市(shi)、自治(zhi)区)设立了50个血浆(jiang)(jiang)采集(ji)点。在(zai)疫情最严重(zhong)的(de)(de)时候,血浆(jiang)(jiang)采集(ji)人(ren)员深入武(wu)汉(han)金银(yin)潭医院等(deng)集(ji)中收(shou)治(zhi)重(zhong)症患(huan)者的(de)(de)医疗机构,积极与当地疾控中心(xin)等(deng)部门沟通,多(duo)方协调新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)康复(fu)者并(bing)对其进行思想动(dong)员,打消他(ta)们的(de)(de)顾虑,鼓励他(ta)们积极捐献血浆(jiang)(jiang);将(jiang)血浆(jiang)(jiang)制备、疫苗研(yan)发的(de)(de)人(ren)员合理(li)化搭配、科(ke)学化编(bian)组,确保相邻环节(jie)(jie)无缝衔(xian)接、并(bing)联环节(jie)(jie)同步推(tui)进。科(ke)研(yan)攻关团(tuan)队(dui)夜以继日、连续奋战(zhan),科(ke)研(yan)攻关工作始终(zhong)保持着高速(su)度、高质(zhi)量。
严(yan)格(ge)血(xue)浆(jiang)质量标准。面对全新病(bing)(bing)毒和(he)无(wu)特效药(yao)可用(yong)(yong)的(de)(de)严(yan)峻(jun)形势,国(guo)(guo)药(yao)集(ji)团中国(guo)(guo)生物科研攻关团队根据既往(wang)经验与(yu)技(ji)术(shu)(shu)优势,率先提(ti)出(chu)(chu)了(le)使用(yong)(yong)康复(fu)(fu)(fu)者恢复(fu)(fu)(fu)期(qi)血(xue)浆(jiang)治疗重症患者的(de)(de)临(lin)床方案,并制定(ding)了(le)《新冠肺炎康复(fu)(fu)(fu)者恢复(fu)(fu)(fu)期(qi)血(xue)浆(jiang)临(lin)床治疗方案》《医生培(pei)训指南》等系列技(ji)术(shu)(shu)标准,对血(xue)浆(jiang)的(de)(de)采集(ji)、分装、速(su)冻(dong)、贮(zhu)存等工艺流(liu)程作出(chu)(chu)明确规定(ding),对临(lin)床使用(yong)(yong)中的(de)(de)操作程序、使用(yong)(yong)禁忌、输入剂量、不良(liang)反(fan)应等提(ti)出(chu)(chu)严(yan)格(ge)要(yao)求(qiu);提(ti)出(chu)(chu)血(xue)浆(jiang)的(de)(de)“5-5-22”检(jian)测(ce)标准,即检(jian)测(ce)血(xue)浆(jiang)是否(fou)存在5种(zhong)(zhong)消化系统(tong)病(bing)(bing)原体(ti)、5种(zhong)(zhong)血(xue)源性病(bing)(bing)原体(ti)(艾滋、梅毒、甲肝(gan)(gan)、乙肝(gan)(gan)、丙肝(gan)(gan))和(he)22种(zhong)(zhong)呼吸系统(tong)病(bing)(bing)原体(ti),确保(bao)血(xue)浆(jiang)的(de)(de)质量安全。
聚力攻(gong)克工艺(yi)难关。国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)先后攻(gong)克新冠(guan)病毒疫(yi)苗(miao)株筛(shai)选(xuan)、毒种库(ku)建立、抗体制(zhi)备及鉴定(ding)(ding)、检测方(fang)法(fa)建立及质(zhi)量标准(zhun)研究、生(sheng)产(chan)工艺(yi)研究、配伍及配方(fang)筛(shai)选(xuan)、动物(wu)攻(gong)毒保(bao)护性试(shi)验(yan)和(he)疫(yi)苗(miao)安(an)全(quan)性评价等(deng)系列工艺(yi)和(he)质(zhi)控(kong)关键技(ji)术,确定(ding)(ding)了(le)产(chan)品技(ji)术路线、工艺(yi)参数和(he)质(zhi)量标准(zhun)。4月12日,国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中国(guo)生(sheng)物(wu)武汉公司获得全(quan)球首(shou)个新冠(guan)病毒灭活(huo)疫(yi)苗(miao)临床试(shi)验(yan)批件;4月27日,北京公司获得临床试(shi)验(yan)批件,为(wei)疫(yi)苗(miao)研发成功加(jia)上了(le)“双(shuang)保(bao)险”。
推(tui)进疫(yi)苗(miao)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验。国(guo)药集团新冠(guan)(guan)病毒灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)Ⅰ/Ⅱ期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验在河南开(kai)展。6月16日,Ⅰ/Ⅱ期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验阶(jie)段性揭(jie)盲(mang)会在北京、河南两地同(tong)(tong)步举行,揭(jie)盲(mang)结(jie)(jie)果(guo)显示:疫(yi)苗(miao)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)受试(shi)(shi)者接(jie)(jie)种(zhong)后(hou)安(an)全性良好,无一例严重(zhong)不(bu)良反应;按(an)不(bu)同(tong)(tong)程(cheng)序(xu)、不(bu)同(tong)(tong)剂量完成(cheng)接(jie)(jie)种(zhong)后(hou),疫(yi)苗(miao)组较对照组均(jun)产(chan)生高滴度的(de)(de)中和(he)抗体(ti),按(an)0,28天程(cheng)序(xu)接(jie)(jie)种(zhong)两针(zhen)后(hou),中和(he)抗体(ti)的(de)(de)阳(yang)转(zhuan)率达100%。新冠(guan)(guan)灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验克服了疫(yi)情带来的(de)(de)重(zhong)重(zhong)困(kun)难,连(lian)续奋(fen)战(zhan)66天,获得了两针(zhen)接(jie)(jie)种(zhong)后(hou)的(de)(de)安(an)全性和(he)有效(xiao)性数(shu)据(ju),对不(bu)同(tong)(tong)年龄、不(bu)同(tong)(tong)程(cheng)序(xu)、不(bu)同(tong)(tong)剂量、不(bu)同(tong)(tong)针(zhen)次的(de)(de)研(yan)(yan)究结(jie)(jie)果(guo),均(jun)有较为完整的(de)(de)呈(cheng)现,这也是(shi)迄(qi)今为止时间最长、数(shu)据(ju)最全、效(xiao)果(guo)最理想的(de)(de)新冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究结(jie)(jie)果(guo),为我国(guo)疫(yi)情防(fang)控和(he)紧急使用提供(gong)了科学(xue)、可(ke)评价(jia)的(de)(de)数(shu)据(ju)。国(guo)际(ji)顶(ding)级学(xue)术(shu)期(qi)刊(kan)《CELL》发(fa)表了国(guo)药集团中国(guo)生物新冠(guan)(guan)病毒灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)研(yan)(yan)究成(cheng)果(guo)。
着眼推广、无私共享,奠定抗疫决战决胜基础
国(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)积极推动(dong)抗(kang)疫(yi)科研成果(guo)转化,有力(li)提(ti)升了我国(guo)(guo)战(zhan)疫(yi)救治能力(li),一些成果(guo)在国(guo)(guo)际上(shang)引起良好的反响。
康(kang)复者(zhe)(zhe)(zhe)恢(hui)(hui)复期(qi)血(xue)浆(jiang)疗(liao)(liao)法走(zou)(zou)出国(guo)(guo)(guo)门。截至5月16日,全国(guo)(guo)(guo)累计(ji)采(cai)集(ji)(ji)康(kang)复者(zhe)(zhe)(zhe)恢(hui)(hui)复期(qi)血(xue)浆(jiang)2707人次,临(lin)床使用899例(li),超(chao)过48小时共670例(li)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)监测观察(cha)结果显示,有508例(li)新冠(guan)肺(fei)炎(yan)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)临(lin)床指标(biao)和(he)(he)症状均(jun)得(de)到改善,占比(bi)为(wei)75.82%。血(xue)浆(jiang)疗(liao)(liao)法被(bei)视为(wei)治(zhi)疗(liao)(liao)新冠(guan)肺(fei)炎(yan)“最特异、最有效”的(de)方(fang)法,被(bei)称(cheng)为(wei)治(zhi)疗(liao)(liao)重症患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)“压舱(cang)石”,得(de)到国(guo)(guo)(guo)务院(yuan)联(lian)防(fang)联(lian)控(kong)机制的(de)充分(fen)肯定,并载入国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)卫(wei)健委和(he)(he)国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)中(zhong)医药管理局发布的(de)《新型冠(guan)状病毒(du)感染的(de)肺(fei)炎(yan)诊疗(liao)(liao)方(fang)案(an)》(试(shi)行(xing)第四-七版)。这(zhei)一治(zhi)疗(liao)(liao)技术领先(xian)全球,《美国(guo)(guo)(guo)科学(xue)院(yuan)院(yuan)报》于(yu)4月6日刊(kan)发了(le)国(guo)(guo)(guo)药集(ji)(ji)团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)关于(yu)康(kang)复者(zhe)(zhe)(zhe)恢(hui)(hui)复期(qi)血(xue)浆(jiang)疗(liao)(liao)法的(de)研究论(lun)文,受(shou)到全球医疗(liao)(liao)界(jie)广(guang)泛关注。此外,中(zhong)国(guo)(guo)(guo)血(xue)液(ye)制品(pin)专(zhuan)家(jia)(jia)、国(guo)(guo)(guo)药集(ji)(ji)团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)副总裁(cai)杨汇川还(hai)作(zuo)为(wei)专(zhuan)家(jia)(jia)组成员赴意大利进行(xing)抗疫援助。目前,血(xue)浆(jiang)疗(liao)(liao)法已(yi)走(zou)(zou)出国(guo)(guo)(guo)门,在许多国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)地区(qu)推广(guang)使用,挽救了(le)越来越多人的(de)生命(ming)。美国(guo)(guo)(guo)食品(pin)药品(pin)监督管理局(FDA)在3月24日批准的(de)紧(jin)急治(zhi)疗(liao)(liao)方(fang)案(an)中(zhong)明确,使用新冠(guan)肺(fei)炎(yan)康(kang)复者(zhe)(zhe)(zhe)捐赠的(de)血(xue)浆(jiang)来治(zhi)疗(liao)(liao)重症患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe),标(biao)志着血(xue)浆(jiang)疗(liao)(liao)法走(zou)(zou)在了(le)世界(jie)最前列,在世界(jie)范(fan)围内得(de)到了(le)推广(guang)和(he)(he)应用。国(guo)(guo)(guo)药集(ji)(ji)团(tuan)为(wei)世界(jie)疫情防(fang)控(kong)贡献(xian)了(le)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)智慧、中(zhong)国(guo)(guo)(guo)方(fang)案(an)、中(zhong)国(guo)(guo)(guo)力量。
大规模生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)新(xin)冠(guan)(guan)病毒灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)设(she)(she)(she)备(bei)设(she)(she)(she)施(shi)全(quan)面(mian)建(jian)成(cheng)。按相(xiang)关规定,新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)研究和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)必须在高等级(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)设(she)(she)(she)施(shi)里开展。国内为数不(bu)多的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)三级(ji)和(he)(he)四级(ji)实验室主要(yao)用于基础研究,尚无能(neng)(neng)用于新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)大规模生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)的(de)设(she)(she)(she)施(shi)。疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情初期(qi),国药集(ji)团筹划建(jian)设(she)(she)(she)高等级(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)实验室和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)车(che)(che)间。新(xin)冠(guan)(guan)车(che)(che)间建(jian)设(she)(she)(she)项目(mu)(mu)工(gong)程保障团队积(ji)极(ji)与相(xiang)关部门协(xie)调(diao)沟通(tong),克服重(zhong)重(zhong)困难,让(rang)车(che)(che)间建(jian)设(she)(she)(she)以(yi)“绿(lv)色通(tong)道”形式得以(yi)快速推进(jin);组织设(she)(she)(she)计院、生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)科室与中外(wai)专(zhuan)家沟通(tong),逐步完善车(che)(che)间设(she)(she)(she)计;全(quan)力协(xie)调(diao)各(ge)关键设(she)(she)(she)备(bei)供货厂家,确保了(le)所有设(she)(she)(she)备(bei)如期(qi)到(dao)场(chang)。4月15日,只用了(le)短(duan)短(duan)60天时间,全(quan)球首个新(xin)冠(guan)(guan)病毒灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)车(che)(che)间终以(yi)“火神山”的(de)速度(du)建(jian)成(cheng)。该车(che)(che)间年产(chan)能(neng)(neng)可达1亿(yi)(yi)剂(ji),也(ye)是(shi)目(mu)(mu)前全(quan)球唯一(yi)符合生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)要(yao)求(qiu)和(he)(he)GMP标(biao)准(zhun)、从(cong)数量上(shang)能(neng)(neng)够满足(zu)紧急接种需求(qiu)的(de)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)车(che)(che)间,坚定了(le)我国打赢(ying)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)情防控的(de)人民(min)战(zhan)争(zheng)、总体(ti)战(zhan)、阻击战(zhan)的(de)信心和(he)(he)决心。此外(wai),正在建(jian)设(she)(she)(she)武汉公司(si)新(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)车(che)(che)间,预(yu)计7月初建(jian)成(cheng)。届时国药集(ji)团新(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)年产(chan)能(neng)(neng)可达2亿(yi)(yi)剂(ji)以(yi)上(shang),保障新(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)可及性(xing)。
除此之外,国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)布局的(de)(de)(de)其(qi)他抗疫(yi)(yi)(yi)科(ke)研(yan)(yan)攻(gong)关(guan)(guan)项目(mu)也取得了阶(jie)段性(xing)成果(guo),用(yong)于(yu)治(zhi)疗新冠(guan)(guan)(guan)肺炎的(de)(de)(de)特异性(xing)免疫(yi)(yi)(yi)球(qiu)(qiu)蛋白(bai)、基因工程(cheng)疫(yi)(yi)(yi)苗、人源化单(dan)克隆抗体(ti)、马抗血清等多(duo)个项目(mu)按序开展,将为彻(che)底战胜疫(yi)(yi)(yi)情提供更有(you)(you)(you)力的(de)(de)(de)科(ke)技(ji)支撑。其(qi)中,新冠(guan)(guan)(guan)特异性(xing)免疫(yi)(yi)(yi)球(qiu)(qiu)蛋白(bai)以新冠(guan)(guan)(guan)康复者恢复期血浆为原料,含有(you)(you)(you)高纯度、高效(xiao)价的(de)(de)(de)新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)中和(he)抗体(ti),是目(mu)前(qian)国(guo)内外新冠(guan)(guan)(guan)肺炎感染最为特异和(he)有(you)(you)(you)效(xiao)的(de)(de)(de)治(zhi)疗药(yao)物。国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中国(guo)生物科(ke)研(yan)(yan)攻(gong)关(guan)(guan)团(tuan)队(dui)经过三批(pi)小量普通血浆的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)备(bei)预实验,确(que)立了新冠(guan)(guan)(guan)免疫(yi)(yi)(yi)球(qiu)(qiu)蛋白(bai)的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)备(bei)工艺(yi),并(bing)于(yu)3月20日(ri)启动制(zhi)(zhi)备(bei)工作,现已连(lian)续(xu)生产三批(pi),经中国(guo)食(shi)品(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)检(jian)定研(yan)(yan)究院检(jian)验合格(ge),可作为应急药(yao)品(pin)(pin)使用(yong)或(huo)纳入(ru)国(guo)家战略储(chu)备(bei)。4月6日(ri),包括全球(qiu)(qiu)最大血液制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)公(gong)司(si)在内的(de)(de)(de)多(duo)个知(zhi)名生物科(ke)技(ji)公(gong)司(si)建立联盟,推广(guang)新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)特异性(xing)免疫(yi)(yi)(yi)球(qiu)(qiu)蛋白(bai)治(zhi)疗方法。
【编者按】新冠肺(fei)炎(yan)疫(yi)(yi)情发生(sheng)以(yi)来,习(xi)近(jin)平总书记(ji)亲自指(zhi)挥(hui)、亲自部(bu)署(shu),作出(chu)一系列重要指(zhi)示,举国上下迅速(su)打响疫(yi)(yi)情防(fang)控人民战(zhan)争、总体(ti)战(zhan)、阻(zu)(zu)击(ji)战(zhan)。疫(yi)(yi)情就(jiu)是(shi)命令,防(fang)控就(jiu)是(shi)责任。中央(yang)企业闻令而动(dong),主动(dong)投身抗击(ji)疫(yi)(yi)情第一线,不计代价、不讲条件,充分(fen)发挥(hui)主力军、国家队作用(yong),全力支援保障疫(yi)(yi)情防(fang)控阻(zu)(zu)击(ji)战(zhan),并(bing)提供(gong)了行(xing)之有效的战(zhan)疫(yi)(yi)经(jing)验(yan)。8月(yue)15日起,国务院国资(zi)委网站推出(chu)“央(yang)企战(zhan)疫(yi)(yi) 典型经(jing)验(yan)”系列报道,敬请关(guan)注。
新(xin)冠(guan)肺炎疫情发生以(yi)来,中国(guo)(guo)医药集团有限公司(简称“国(guo)(guo)药集团”)深入贯彻落实(shi)习近平总(zong)书记的(de)系列重要指(zhi)示精神(shen),把国(guo)(guo)家(jia)(jia)公共卫(wei)生安全和人民生命健康放在首位,履行央企的(de)社(she)会责(ze)任,充分发挥(hui)创(chuang)新(xin)优势,迅速(su)成立(li)科技攻关(guan)团队(dui),以(yi)战时状态积极组(zu)织动员,提出并开展了康复者恢复期(qi)血浆疗(liao)法,获得了全球首个新(xin)冠(guan)病毒灭活疫苗(miao)临床试验批件,充分发挥(hui)了生物制品(pin)“国(guo)(guo)家(jia)(jia)队(dui)”和“主力军(jun)”作用。
综合考量、梳理经验,精心布局科研攻坚方向
疫(yi)(yi)(yi)情初期(qi),国药集团(tuan)党委和领导班子认真分析(xi)疫(yi)(yi)(yi)情形势(shi),派出科研攻关(guan)团(tuan)队(dui)第(di)一(yi)时(shi)间奔赴武汉(han),运用(yong)检测试(shi)剂判断(duan)出导致疫(yi)(yi)(yi)情的病(bing)毒(du)为(wei)(wei)新(xin)型冠状(zhuang)病(bing)毒(du),并在(zai)48小时(shi)之内成功研发新(xin)冠病(bing)毒(du)核酸检测试(shi)剂盒,第(di)一(yi)批取得医疗器械注册证,成为(wei)(wei)国家药品监(jian)督管(guan)理局第(di)一(yi)批推荐(jian)使用(yong)的检测试(shi)剂产(chan)品,不(bu)仅为(wei)(wei)新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)情科研攻关(guan)指明了方向,也为(wei)(wei)研判疫(yi)(yi)(yi)情发展(zhan)趋势(shi)提供了宝贵的第(di)一(yi)手资料(liao)。
关(guan)于开展(zhan)康复(fu)者(zhe)恢复(fu)期血(xue)(xue)浆疗法。一(yi)是(shi)传统(tong)验(yan)证。利用康复(fu)者(zhe)恢复(fu)期血(xue)(xue)浆中的(de)(de)特(te)异性抗体对抗病(bing)毒是(shi)传统(tong)古法,早(zao)在(zai)(zai)一(yi)百多年(nian)(nian)前人们就开始使用动物(wu)血(xue)(xue)液对抗疾病(bing)。此后,这种方法还用于治疗猩红(hong)热、麻疹、黄热病(bing)、百日咳(ke)等(deng)多种传染病(bing)。二(er)是(shi)经验(yan)成(cheng)熟(shu)。2003年(nian)(nian)抗击“非典”期间,国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)(tuan)中国(guo)生物(wu)对康复(fu)者(zhe)血(xue)(xue)浆疗法进行(xing)了深入系统(tong)研究(jiu),储(chu)备(bei)了较为(wei)成(cheng)熟(shu)的(de)(de)技术和(he)专业(ye)能力。三是(shi)具备(bei)条(tiao)件。国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)(tuan)中国(guo)生物(wu)拥有全国(guo)最大的(de)(de)血(xue)(xue)液制品企业(ye),在(zai)(zai)产血(xue)(xue)液制品11种,血(xue)(xue)浆采浆量和(he)单采浆站(zhan)数均居国(guo)内(nei)(nei)第一(yi)。国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)(tuan)中国(guo)生物(wu)有责任(ren)也有实力开展(zhan)康复(fu)者(zhe)恢复(fu)期血(xue)(xue)浆疗法研究(jiu)。因此,在(zai)(zai)尚无治疗新冠肺(fei)炎特(te)效药(yao)的(de)(de)情况(kuang)下,在(zai)(zai)国(guo)内(nei)(nei)率先提出康复(fu)者(zhe)恢复(fu)期血(xue)(xue)浆疗法。
关于(yu)(yu)新冠(guan)病毒疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)发。一是现实所需。3月2日(ri),习(xi)近平(ping)总书记在北京考察新冠(guan)肺炎防(fang)控(kong)(kong)科研(yan)攻关工(gong)(gong)作(zuo)时强调,疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)作(zuo)为(wei)用(yong)于(yu)(yu)健(jian)康人的(de)(de)(de)特殊产品,对疫(yi)(yi)(yi)情防(fang)控(kong)(kong)至关重要(yao),对安(an)全(quan)性的(de)(de)(de)要(yao)求也是第一位的(de)(de)(de)。从国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物消灭(mie)天花、根除(chu)脊(ji)灰(hui)、大(da)幅降低(di)麻疹、百(bai)日(ri)咳、白喉、破(po)伤风、乙肝发病率的(de)(de)(de)成功经(jing)验(yan)(yan)看,疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)是预防(fang)和(he)(he)(he)控(kong)(kong)制疾病最经(jing)济、最有(you)效的(de)(de)(de)手段。二是能力所及。国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物年(nian)产50种品规疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao),年(nian)产量(liang)超7亿剂次,市(shi)场占(zhan)有(you)率达(da)80%,是中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)最大(da)、全(quan)球第六大(da)人用(yong)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)生产研(yan)发企业,拥有(you)4个(ge)(ge)国(guo)(guo)(guo)家(jia)级技(ji)(ji)术(shu)中(zhong)(zhong)心、6个(ge)(ge)省市(shi)级企业技(ji)(ji)术(shu)中(zhong)(zhong)心。2019年(nian)科技(ji)(ji)投入达(da)到14.84亿元(yuan),占(zhan)销售额(e)(e)比例达(da)12.3%,年(nian)均科技(ji)(ji)投入的(de)(de)(de)销售额(e)(e)占(zhan)比超过国(guo)(guo)(guo)内同行业水平(ping),具备新冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)发的(de)(de)(de)基础和(he)(he)(he)实力。疫(yi)(yi)(yi)情开始,国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物即按(an)国(guo)(guo)(guo)家(jia)部署(shu)的(de)(de)(de)5条(tiao)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)发技(ji)(ji)术(shu)路线,组(zu)(zu)织开展科研(yan)攻关,综合考量(liang)技(ji)(ji)术(shu)的(de)(de)(de)成熟(shu)程(cheng)(cheng)度和(he)(he)(he)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物的(de)(de)(de)经(jing)验(yan)(yan)特点(dian)(dian)后,把主攻方向(xiang)聚焦在新冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)和(he)(he)(he)基因工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)上(shang),并(bing)作(zuo)为(wei)牵(qian)头(tou)单位承(cheng)担了(le)科技(ji)(ji)部国(guo)(guo)(guo)家(jia)重点(dian)(dian)研(yan)发计划“公共安(an)全(quan)风险防(fang)控(kong)(kong)与应急技(ji)(ji)术(shu)装备”重点(dian)(dian)专项“2019-nCoV灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)”项目(mu),共部署(shu)三(san)个(ge)(ge)子公司、三(san)个(ge)(ge)项目(mu)组(zu)(zu)、两(liang)条(tiao)技(ji)(ji)术(shu)路线同时开展新冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)发。
依据科学、全力以赴,争分夺秒推进研发进度
疫情(qing)形势十万火(huo)急,国药集(ji)团(tuan)坚(jian)持“研发环节不少一(yi)步、安全标(biao)准(zhun)不降一(yi)分”的(de)原则,以严谨(jin)求实的(de)态(tai)度,克服种(zhong)种(zhong)困难全力开展科(ke)研攻关。
克服困难力推研(yan)(yan)发(fa)。国(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)生物派出(chu)44个新冠肺炎康(kang)复者(zhe)血(xue)浆(jiang)(jiang)采集(ji)小组(zu)共180多(duo)名工作人员(yuan),在全(quan)国(guo)18个省(直辖(xia)市、自治区)设立了50个血(xue)浆(jiang)(jiang)采集(ji)点。在疫情最严重的(de)(de)时候,血(xue)浆(jiang)(jiang)采集(ji)人员(yuan)深入武汉金银(yin)潭医院等集(ji)中(zhong)收(shou)治重症患者(zhe)的(de)(de)医疗(liao)机构,积(ji)极与当地疾控中(zhong)心等部门沟通,多(duo)方协(xie)调新冠肺炎康(kang)复者(zhe)并对其进行思想动(dong)员(yuan),打(da)消他们的(de)(de)顾(gu)虑,鼓(gu)励他们积(ji)极捐献(xian)血(xue)浆(jiang)(jiang);将(jiang)血(xue)浆(jiang)(jiang)制(zhi)备(bei)、疫苗研(yan)(yan)发(fa)的(de)(de)人员(yuan)合理化搭配、科(ke)学化编组(zu),确保相邻(lin)环节(jie)无缝(feng)衔(xian)接、并联环节(jie)同步(bu)推进。科(ke)研(yan)(yan)攻(gong)(gong)关(guan)团队(dui)夜以继日、连续奋战,科(ke)研(yan)(yan)攻(gong)(gong)关(guan)工作始(shi)终保持着高(gao)速度、高(gao)质(zhi)量。
严格血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)质量(liang)标准。面(mian)对(dui)(dui)全新病毒和无特(te)效药可用(yong)的(de)(de)严峻形势(shi),国药集团中国生物科研攻关团队根据既往经验(yan)与技(ji)术(shu)优势(shi),率先提出了使(shi)(shi)用(yong)康复者(zhe)恢复期血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)治疗(liao)重(zhong)症患者(zhe)的(de)(de)临床方(fang)案(an),并(bing)制定(ding)(ding)了《新冠(guan)肺炎康复者(zhe)恢复期血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)临床治疗(liao)方(fang)案(an)》《医(yi)生培训指(zhi)南》等(deng)系(xi)(xi)列技(ji)术(shu)标准,对(dui)(dui)血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)的(de)(de)采集、分装、速冻、贮存等(deng)工艺(yi)流程作出明确规定(ding)(ding),对(dui)(dui)临床使(shi)(shi)用(yong)中的(de)(de)操作程序、使(shi)(shi)用(yong)禁忌、输入(ru)剂量(liang)、不良反(fan)应(ying)等(deng)提出严格要(yao)求;提出血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)的(de)(de)“5-5-22”检测(ce)标准,即(ji)检测(ce)血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)是否(fou)存在5种消化(hua)系(xi)(xi)统病原(yuan)体、5种血(xue)(xue)(xue)源性病原(yuan)体(艾(ai)滋、梅毒、甲肝(gan)、乙肝(gan)、丙肝(gan))和22种呼吸(xi)系(xi)(xi)统病原(yuan)体,确保(bao)血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)的(de)(de)质量(liang)安全。
聚力攻(gong)(gong)克(ke)工艺难关(guan)。国药集团先后攻(gong)(gong)克(ke)新冠病毒疫(yi)苗株(zhu)筛(shai)选、毒种库建(jian)(jian)立(li)、抗体制备及(ji)鉴定、检测方法(fa)建(jian)(jian)立(li)及(ji)质(zhi)量标(biao)准研(yan)究、生产工艺研(yan)究、配伍及(ji)配方筛(shai)选、动物(wu)(wu)攻(gong)(gong)毒保护性(xing)试验和(he)疫(yi)苗安全性(xing)评价等(deng)系列工艺和(he)质(zhi)控(kong)关(guan)键技(ji)术,确定了产品技(ji)术路线、工艺参数和(he)质(zhi)量标(biao)准。4月12日,国药集团中国生物(wu)(wu)武汉公(gong)司获得全球首个(ge)新冠病毒灭活(huo)疫(yi)苗临床(chuang)(chuang)试验批件;4月27日,北京公(gong)司获得临床(chuang)(chuang)试验批件,为疫(yi)苗研(yan)发成(cheng)功加上了“双(shuang)保险”。
推(tui)进(jin)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)临(lin)床(chuang)试验(yan)。国药集团新(xin)(xin)冠病(bing)毒灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床(chuang)试验(yan)在河南开展。6月16日,Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床(chuang)试验(yan)阶段性(xing)(xing)揭盲会在北京、河南两(liang)(liang)地同(tong)步(bu)举行,揭盲结果(guo)显(xian)示:疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)临(lin)床(chuang)受试者接(jie)(jie)种(zhong)后安全性(xing)(xing)良(liang)好(hao),无一例严重不(bu)良(liang)反应;按不(bu)同(tong)程序(xu)、不(bu)同(tong)剂量(liang)完成(cheng)接(jie)(jie)种(zhong)后,疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)组(zu)较对照组(zu)均(jun)产生高滴度的中(zhong)(zhong)(zhong)和抗体,按0,28天(tian)程序(xu)接(jie)(jie)种(zhong)两(liang)(liang)针后,中(zhong)(zhong)(zhong)和抗体的阳转率达100%。新(xin)(xin)冠灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)临(lin)床(chuang)试验(yan)克服(fu)了疫(yi)(yi)情带(dai)来(lai)的重重困难,连续奋(fen)战66天(tian),获得了两(liang)(liang)针接(jie)(jie)种(zhong)后的安全性(xing)(xing)和有效(xiao)性(xing)(xing)数(shu)(shu)据,对不(bu)同(tong)年龄、不(bu)同(tong)程序(xu)、不(bu)同(tong)剂量(liang)、不(bu)同(tong)针次的研(yan)究结果(guo),均(jun)有较为完整(zheng)的呈现,这也是(shi)迄今为止时间最(zui)长、数(shu)(shu)据最(zui)全、效(xiao)果(guo)最(zui)理想的新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)临(lin)床(chuang)研(yan)究结果(guo),为我国疫(yi)(yi)情防控(kong)和紧急使用提(ti)供了科学、可评(ping)价的数(shu)(shu)据。国际(ji)顶级学术期刊《CELL》发表了国药集团中(zhong)(zhong)(zhong)国生物(wu)新(xin)(xin)冠病(bing)毒灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的研(yan)究成(cheng)果(guo)。
着眼推广、无私共享,奠定抗疫决战决胜基础
国(guo)药(yao)集(ji)团积(ji)极推动(dong)抗疫科研成果(guo)转化,有力提(ti)升了(le)我国(guo)战疫救(jiu)治(zhi)能力,一(yi)些成果(guo)在国(guo)际上引起(qi)良好的反(fan)响。
康(kang)复(fu)(fu)(fu)者(zhe)恢复(fu)(fu)(fu)期(qi)血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)疗(liao)法(fa)走出国(guo)(guo)(guo)门。截至5月(yue)16日,全国(guo)(guo)(guo)累计采集康(kang)复(fu)(fu)(fu)者(zhe)恢复(fu)(fu)(fu)期(qi)血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)2707人次,临床(chuang)使用(yong)899例,超过(guo)48小时共670例患者(zhe)的(de)(de)(de)监测观察结果显示,有508例新(xin)冠(guan)肺炎(yan)患者(zhe)的(de)(de)(de)临床(chuang)指(zhi)标和(he)(he)症状(zhuang)均得到改善(shan),占比为75.82%。血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)疗(liao)法(fa)被视(shi)为治疗(liao)新(xin)冠(guan)肺炎(yan)“最(zui)(zui)特异、最(zui)(zui)有效”的(de)(de)(de)方法(fa),被称(cheng)为治疗(liao)重症患者(zhe)的(de)(de)(de)“压舱(cang)石”,得到国(guo)(guo)(guo)务院(yuan)联防联控(kong)机制的(de)(de)(de)充(chong)分肯定,并载入国(guo)(guo)(guo)家卫(wei)健委和(he)(he)国(guo)(guo)(guo)家中医药管理(li)(li)局发布(bu)的(de)(de)(de)《新(xin)型(xing)冠(guan)状(zhuang)病毒感染的(de)(de)(de)肺炎(yan)诊疗(liao)方案(an)》(试行第四-七版)。这一治疗(liao)技术领先全球,《美国(guo)(guo)(guo)科学(xue)院(yuan)院(yuan)报(bao)》于(yu)(yu)4月(yue)6日刊发了国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)关于(yu)(yu)康(kang)复(fu)(fu)(fu)者(zhe)恢复(fu)(fu)(fu)期(qi)血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)疗(liao)法(fa)的(de)(de)(de)研究(jiu)论文,受到全球医疗(liao)界(jie)(jie)广泛关注。此外,中国(guo)(guo)(guo)血(xue)(xue)(xue)液(ye)制品专家、国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)副总(zong)裁(cai)杨汇川还作为专家组成员赴(fu)意大利进行抗疫援(yuan)助。目前,血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)疗(liao)法(fa)已走出国(guo)(guo)(guo)门,在(zai)许多(duo)国(guo)(guo)(guo)家和(he)(he)地区推广使用(yong),挽救了越来(lai)越多(duo)人的(de)(de)(de)生(sheng)命(ming)。美国(guo)(guo)(guo)食(shi)品药品监督(du)管理(li)(li)局(FDA)在(zai)3月(yue)24日批准(zhun)的(de)(de)(de)紧急治疗(liao)方案(an)中明确,使用(yong)新(xin)冠(guan)肺炎(yan)康(kang)复(fu)(fu)(fu)者(zhe)捐(juan)赠的(de)(de)(de)血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)来(lai)治疗(liao)重症患者(zhe),标志(zhi)着血(xue)(xue)(xue)浆(jiang)疗(liao)法(fa)走在(zai)了世界(jie)(jie)最(zui)(zui)前列(lie),在(zai)世界(jie)(jie)范围内得到了推广和(he)(he)应用(yong)。国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)(tuan)为世界(jie)(jie)疫情防控(kong)贡(gong)献(xian)了中国(guo)(guo)(guo)智慧、中国(guo)(guo)(guo)方案(an)、中国(guo)(guo)(guo)力量。
大规(gui)模生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒灭(mie)(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)设(she)(she)备(bei)设(she)(she)施(shi)全(quan)(quan)面建(jian)(jian)成。按(an)相关(guan)规(gui)定(ding),新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)研究和生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)必须(xu)在高等级(ji)生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)(quan)设(she)(she)施(shi)里开(kai)展。国(guo)内为数不多的(de)生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)(quan)三级(ji)和四级(ji)实验(yan)室主要用(yong)于基础研究,尚无能用(yong)于新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)大规(gui)模生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)的(de)设(she)(she)施(shi)。疫(yi)(yi)(yi)情初(chu)期,国(guo)药集团筹划建(jian)(jian)设(she)(she)高等级(ji)生(sheng)(sheng)物实验(yan)室和生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)车(che)间(jian)(jian)(jian)。新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)车(che)间(jian)(jian)(jian)建(jian)(jian)设(she)(she)项目(mu)工(gong)程保(bao)(bao)障团队(dui)积极与(yu)相关(guan)部门协调(diao)沟(gou)通,克(ke)服重重困难,让车(che)间(jian)(jian)(jian)建(jian)(jian)设(she)(she)以“绿色通道”形式得以快速推进;组织设(she)(she)计院、生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)科室与(yu)中(zhong)外(wai)专家沟(gou)通,逐步(bu)完善车(che)间(jian)(jian)(jian)设(she)(she)计;全(quan)(quan)力协调(diao)各关(guan)键设(she)(she)备(bei)供(gong)货厂家,确保(bao)(bao)了所(suo)有设(she)(she)备(bei)如期到场。4月(yue)15日,只用(yong)了短短60天时(shi)间(jian)(jian)(jian),全(quan)(quan)球(qiu)首个新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒灭(mie)(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)车(che)间(jian)(jian)(jian)终以“火神山”的(de)速度建(jian)(jian)成。该车(che)间(jian)(jian)(jian)年(nian)产(chan)(chan)能可达(da)(da)1亿(yi)剂(ji),也是目(mu)前(qian)全(quan)(quan)球(qiu)唯一符合生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)(quan)要求(qiu)和GMP标(biao)准、从数量上能够满足紧(jin)急接(jie)种需求(qiu)的(de)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)车(che)间(jian)(jian)(jian),坚定(ding)了我(wo)国(guo)打赢疫(yi)(yi)(yi)情防控的(de)人民战争、总体(ti)战、阻击战的(de)信心和决(jue)心。此外(wai),正在建(jian)(jian)设(she)(she)武(wu)汉公司新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)车(che)间(jian)(jian)(jian),预(yu)计7月(yue)初(chu)建(jian)(jian)成。届(jie)时(shi)国(guo)药集团新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)年(nian)产(chan)(chan)能可达(da)(da)2亿(yi)剂(ji)以上,保(bao)(bao)障新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)可及性。
除此(ci)之外(wai),国药集(ji)团布局的(de)其他抗(kang)疫(yi)(yi)科研(yan)(yan)攻关(guan)项目(mu)也(ye)取得了阶段性(xing)(xing)成(cheng)果,用于(yu)治(zhi)疗新(xin)(xin)冠肺炎的(de)特(te)异(yi)性(xing)(xing)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)球蛋白(bai)(bai)、基因工(gong)程(cheng)疫(yi)(yi)苗、人源化单克隆抗(kang)体(ti)(ti)、马抗(kang)血清等多个项目(mu)按序(xu)开展,将为(wei)(wei)彻底(di)战(zhan)胜(sheng)疫(yi)(yi)情提供更(geng)有(you)(you)力的(de)科技(ji)支撑。其中(zhong),新(xin)(xin)冠特(te)异(yi)性(xing)(xing)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)球蛋白(bai)(bai)以新(xin)(xin)冠康复者(zhe)恢复期血浆(jiang)为(wei)(wei)原料(liao),含有(you)(you)高纯度、高效(xiao)价的(de)新(xin)(xin)冠病(bing)毒中(zhong)和(he)(he)抗(kang)体(ti)(ti),是(shi)目(mu)前国内外(wai)新(xin)(xin)冠肺炎感染最为(wei)(wei)特(te)异(yi)和(he)(he)有(you)(you)效(xiao)的(de)治(zhi)疗药物(wu)(wu)。国药集(ji)团中(zhong)国生(sheng)物(wu)(wu)科研(yan)(yan)攻关(guan)团队经过三批(pi)小(xiao)量普通血浆(jiang)的(de)制(zhi)(zhi)备(bei)预实验,确立(li)了新(xin)(xin)冠免(mian)(mian)疫(yi)(yi)球蛋白(bai)(bai)的(de)制(zhi)(zhi)备(bei)工(gong)艺,并(bing)于(yu)3月20日启(qi)动制(zhi)(zhi)备(bei)工(gong)作,现(xian)已连续(xu)生(sheng)产(chan)三批(pi),经中(zhong)国食(shi)品药品检定研(yan)(yan)究(jiu)院检验合格,可作为(wei)(wei)应急药品使用或纳入(ru)国家战(zhan)略储备(bei)。4月6日,包(bao)括(kuo)全球最大血液制(zhi)(zhi)品公司(si)在内的(de)多个知名生(sheng)物(wu)(wu)科技(ji)公司(si)建(jian)立(li)联盟,推广新(xin)(xin)冠病(bing)毒特(te)异(yi)性(xing)(xing)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)球蛋白(bai)(bai)治(zhi)疗方(fang)法。