转自国资小新
6月23日
国药集团中国生物
新冠病毒灭活疫苗
获得阿联酋临床试验批件
8月20日-21日
国药集团中国生物
新冠灭活疫苗临床试验(Ⅲ期)
相继与秘鲁、摩洛哥、阿根廷展开合作
两日三国
中国中央企业与全球携手
共战新冠病毒!
8月21日,阿根廷!
8月21日(ri),国(guo)药集团中国(guo)生物(wu)新冠灭活(huo)疫苗国(guo)际临(lin)床(chuang)(Ⅲ期)与(yu)阿根廷(ting)签定了临(lin)床(chuang)合作协议。
这是继6月(yue)23日获(huo)(huo)得阿(a)联酋临床试(shi)验批件(jian)、8月(yue)20日获(huo)(huo)得秘鲁、摩洛哥临床试(shi)验批件(jian)后,国药(yao)集团中国生物取得的又一全(quan)球抗(kang)疫合作成(cheng)果(guo)。国药(yao)集团中国生物将与阿(a)根廷ELEA公司共同(tong)推动新冠灭活疫苗的研(yan)发(fa)和投入(ru)使用,为构建人类卫(wei)生健康(kang)共同(tong)体携手贡献力量(liang)。
8月20日,秘鲁!
8月20日,国(guo)(guo)(guo)药集团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)(wu)新(xin)冠(guan)灭活疫(yi)苗国(guo)(guo)(guo)际临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)(Ⅲ期)秘鲁共(gong)和国(guo)(guo)(guo)启动仪(yi)式在京(jing)举行(xing)。国(guo)(guo)(guo)药集团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)(wu)新(xin)冠(guan)灭活疫(yi)苗获(huo)(huo)得了(le)秘鲁卫(wei)生部国(guo)(guo)(guo)立卫(wei)生研究(jiu)院颁(ban)发的Ⅲ期临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)批件。这是继6月23日国(guo)(guo)(guo)药集团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)(wu)新(xin)冠(guan)灭活疫(yi)苗获(huo)(huo)得阿联酋临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)批件以来,中(zhong)国(guo)(guo)(guo)疫(yi)苗展开国(guo)(guo)(guo)际合作的又一重要(yao)进展。
中秘(mi)双(shuang)方已正(zheng)式签署相关(guan)临床合(he)作协议(yi),共同推动国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生物新冠灭活疫(yi)苗国(guo)(guo)际临床试(shi)验(Ⅲ期)进程(cheng)。此(ci)次为随机、双(shuang)盲、安慰剂对照(zhao)的(de)临床试(shi)验,中国(guo)(guo)生物将携手秘(mi)鲁卡(ka)耶(ye)塔诺埃雷迪亚(ya)大学和(he)圣(sheng)马科斯国(guo)(guo)立大学的(de)专家,共同开(kai)展临床研究(jiu)。
8月20日,摩洛哥!
8月20日下午(wu),国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生物(wu)与摩洛哥王国(guo)(guo)(guo)新型冠状病毒疫苗合作签约仪式在北京(jing)、拉巴特(te)两地,以视频(pin)会(hui)议方(fang)式同步举行(xing)。这是继获得阿联酋、秘鲁临床试验批件后的(de)又一重要进(jin)展,标志着国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生物(wu)国(guo)(guo)(guo)际临床试验进(jin)程全面(mian)提速。双方(fang)将通过团(tuan)结合作战胜疫情,为共(gong)同构建人类卫生健康(kang)共(gong)同体做出不懈努力。
新(xin)冠(guan)疫(yi)情发生以(yi)后,国(guo)药集(ji)团(tuan)和(he)摩洛哥方面密(mi)切沟通,多次协(xie)商,达成了《新(xin)冠(guan)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)临床合作(zuo)协(xie)议(yi)》和(he)《新(xin)型冠(guan)状病毒灭活(huo)疫(yi)苗(miao)合作(zuo)协(xie)议(yi)》,并取得(de)了摩洛哥政府的临床试验(yan)许(xu)可。
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6月23日(ri),阿联(lian)酋!
6月23日,国(guo)(guo)药集团(tuan)中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新冠灭活疫苗国(guo)(guo)际(ji)(ji)临(lin)(lin)床(Ⅲ期)阿拉伯(bo)联(lian)合酋长国(guo)(guo)启动仪式(shi)在中国(guo)(guo)北(bei)京、武(wu)汉、阿联(lian)酋阿布(bu)扎比(bi)三地,阿联(lian)酋卫生(sheng)(sheng)部长向中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物颁发了(le)临(lin)(lin)床试验批准文件。中阿双方现场签署了(le)相关临(lin)(lin)床合作(zuo)协(xie)议,标志全球首个新冠灭活疫苗国(guo)(guo)际(ji)(ji)临(lin)(lin)床试验(Ⅲ期)正式(shi)启动。
临(lin)床研究通常分为三(san)期(qi)。Ⅰ期(qi)主要评价安(an)(an)全性。Ⅱ期(qi)主要评价疫(yi)苗安(an)(an)全性和(he)免(mian)疫(yi)原(yuan)性,同时探索免(mian)疫(yi)程(cheng)序(xu)。Ⅲ期(qi)主要在更大人群范围(wei)内(nei)评价疫(yi)苗的安(an)(an)全性和(he)有(you)效性。
国药集团中国生物研发的新冠灭活(huo)疫(yi)苗
为何(he)能(neng)够(gou)如(ru)此迅速地取得突破?
↓↓↓
4月(yue)12日,中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)武汉生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)所研(yan)(yan)(yan)发(fa)的新冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)全球首家进(jin)入Ⅰ/Ⅱ期(qi)(qi)临(lin)床(chuang)试验。4月(yue)27日,中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)北京(jing)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)所研(yan)(yan)(yan)发(fa)的新冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)也进(jin)入Ⅰ/Ⅱ期(qi)(qi)临(lin)床(chuang)试验。两个疫(yi)(yi)苗(miao)的Ⅰ/Ⅱ期(qi)(qi)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)共入组2240人,6月(yue)16日和28日分(fen)别(bie)揭盲,结果(guo)显示疫(yi)(yi)苗(miao)接种后安(an)全性好(hao),无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫(yi)(yi)苗(miao)接种后,均产(chan)生(sheng)高滴度免疫(yi)(yi)应答。两款(kuan)新冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)在安(an)全性、有效性等(deng)产(chan)品(pin)性能全面(mian)领先全球。
在全力推进研发(fa)疫苗的同时,国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物(wu)积(ji)极(ji)发(fa)挥(hui)企(qi)业主体作用,在北京(jing)和武汉两(liang)个生(sheng)物(wu)制品研究所分别建(jian)设高等级生(sheng)物(wu)安全生(sheng)产设施(shi)。两(liang)个车间产能合计达到(dao)2.2亿剂次。
近(jin)日(ri),国药(yao)集团党委书记、董(dong)事长刘敬桢接受光明日(ri)报采(cai)访时(shi)表示,国际临床三期(qi)试验结束后(hou),新(xin)冠灭活疫苗就可以进入审批(pi)环节(jie),预计今年12月底能(neng)够上市。
打(da)一(yi)针疫(yi)苗(miao),保护(hu)率大概是97%,抗(kang)体产生是缓慢(man)的,像曲线一(yi)样在缓慢(man)增长,一(yi)般情况下大概半个月可(ke)以达到(dao)能抵(di)抗(kang)新冠(guan)病毒(du)的水平;如(ru)果(guo)打(da)两针疫(yi)苗(miao),保护(hu)率能达到(dao)100%。
国药(yao)集团中国生物
国(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)承载着中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)制(zhi)品行业100年(nian)(nian)的(de)历(li)史,是(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)最早生(sheng)产牛(niu)痘、霍乱(luan)、流脑、百白破(po)疫(yi)苗的(de)企(qi)业,在消(xiao)灭天花,消(xiao)除(chu)脊灰(hui),控制(zhi)麻(ma)疹和乙(yi)型肝炎等历(li)次(ci)抗疫(yi)中(zhong)(zhong)(zhong)是(shi)主力(li)军、先(xian)锋队,是(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)制(zhi)药行业的(de)奠基者。国(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)拥有丰(feng)富的(de)产品线,覆盖人(ren)用疫(yi)苗、血(xue)液制(zhi)品、医(yi)学美容、动物(wu)保健、抗体药物(wu)、医(yi)学诊断六大(da)生(sheng)物(wu)制(zhi)品领域。仅疫(yi)苗业务,年(nian)(nian)产能(neng)超过7亿剂次(ci),为(wei)国(guo)(guo)家提供超过80%的(de)免疫(yi)规划疫(yi)苗,是(shi)全(quan)球五(wu)大(da)疫(yi)苗供应商之一(yi)。
在此次疫(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)防控(kong)阻击战(zhan)中(zhong),国(guo)(guo)药集团中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)所属北京、武(wu)汉、成(cheng)都、兰(lan)州、上海、长春六(liu)大生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品研(yan)(yan)究所、中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技术研(yan)(yan)究院和天坛(tan)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)积极发(fa)挥科研(yan)(yan)主体作用,率(lv)先研(yan)(yan)发(fa)出(chu)(chu)新(xin)冠病毒核酸分子检测试剂这(zhei)个临床(chuang)精准(zhun)诊(zhen)断(duan)的“探照灯(deng)”,率(lv)先提出(chu)(chu)康复者(zhe)(zhe)恢复期血(xue)浆疗(liao)法这(zhei)个重症患者(zhe)(zhe)救治的“压舱石”,率(lv)先研(yan)(yan)制出(chu)(chu)特(te)异性免疫(yi)(yi)(yi)(yi)球蛋(dan)白(bai)这(zhei)个治疗(liao)新(xin)冠肺炎的“金钥匙(chi)”,率(lv)先研(yan)(yan)发(fa)出(chu)(chu)全(quan)球首个新(xin)冠灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗这(zhei)个决战(zhan)决胜疫(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)的“杀手锏”,为疫(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)防控(kong)作出(chu)(chu)了突(tu)出(chu)(chu)贡(gong)献。
在这场(chang)全球战疫中
中央企业勇(yong)于担(dan)当(dang)
携手合作
共建(jian)人类命运(yun)共同体
联合战疫,央企(qi)给力!
转自国资小新
6月23日
国药集团中国生物
新冠病毒灭活疫苗
获得阿联酋临床试验批件
8月20日-21日
国药集团中国生物
新冠灭活疫苗临床试验(Ⅲ期)
相继与秘鲁、摩洛哥、阿根廷展开合作
两日三国
中国中央企业与全球携手
共战新冠病毒!
8月21日,阿根廷!
8月21日,国(guo)药(yao)集团(tuan)中(zhong)国(guo)生物新冠灭活疫苗国(guo)际临床(Ⅲ期)与阿根(gen)廷签定了临床合作协议。
这是继6月23日获得阿联(lian)酋临(lin)床(chuang)试验(yan)批件(jian)、8月20日获得秘(mi)鲁(lu)、摩洛哥临(lin)床(chuang)试验(yan)批件(jian)后,国(guo)药集(ji)团中国(guo)生物取得的(de)(de)又一全球抗疫(yi)合作成(cheng)果。国(guo)药集(ji)团中国(guo)生物将(jiang)与(yu)阿根廷ELEA公司共(gong)同(tong)推动新(xin)冠(guan)灭活(huo)疫(yi)苗的(de)(de)研发和投(tou)入(ru)使(shi)用,为构(gou)建人类卫(wei)生健康共(gong)同(tong)体携手贡献(xian)力量。
8月20日(ri),秘鲁!
8月(yue)20日,国药(yao)集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国生物(wu)新冠(guan)(guan)灭活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)国际(ji)临床试(shi)(shi)验(Ⅲ期(qi))秘鲁(lu)(lu)共和国启动仪式(shi)在京举行。国药(yao)集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国生物(wu)新冠(guan)(guan)灭活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)获得了秘鲁(lu)(lu)卫(wei)生部(bu)国立(li)卫(wei)生研究院颁(ban)发的Ⅲ期(qi)临床试(shi)(shi)验批件(jian)。这是继6月(yue)23日国药(yao)集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国生物(wu)新冠(guan)(guan)灭活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)获得阿联酋(qiu)临床试(shi)(shi)验批件(jian)以来,中(zhong)(zhong)国疫(yi)苗(miao)展开国际(ji)合作的又(you)一重要进展。
中(zhong)秘双(shuang)方已正(zheng)式签署相关(guan)临床合(he)作协议,共同推动国药集(ji)团中(zhong)国生物新冠灭活(huo)疫(yi)苗国际临床试(shi)验(Ⅲ期(qi))进程。此次(ci)为随机、双(shuang)盲、安慰剂对照(zhao)的临床试(shi)验,中(zhong)国生物将携(xie)手秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立(li)大学的专家(jia),共同开展临床研究。
8月20日(ri),摩(mo)洛(luo)哥!
8月(yue)20日下午(wu),国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生物与摩(mo)洛(luo)哥王(wang)国(guo)新(xin)型冠状病毒疫苗(miao)合(he)作签约仪式在北京(jing)、拉(la)巴特两地,以视(shi)频会议方式同(tong)步(bu)举行(xing)。这是继获(huo)得阿联(lian)酋(qiu)、秘鲁临床试验批件(jian)后的又一(yi)重要(yao)进(jin)展,标志着国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生物国(guo)际(ji)临床试验进(jin)程全(quan)面提速。双方将通过团(tuan)结合(he)作战(zhan)胜疫情,为共同(tong)构建人类(lei)卫生健康共同(tong)体做出(chu)不懈努力(li)。
新冠疫情发生以后,国(guo)药集团和摩(mo)洛哥(ge)方面(mian)密切沟通,多(duo)次协商,达成(cheng)了《新冠灭活疫苗临(lin)床合作协议》和《新型冠状病(bing)毒(du)灭活疫苗合作协议》,并取(qu)得了摩(mo)洛哥(ge)政府的临(lin)床试验许可。
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6月23日,阿(a)联(lian)酋!
6月(yue)23日,国(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)生物(wu)新冠灭活(huo)疫(yi)(yi)苗国(guo)际(ji)临(lin)(lin)床(Ⅲ期)阿(a)拉伯联合酋长国(guo)启动(dong)仪(yi)式在(zai)中(zhong)国(guo)北京(jing)、武汉(han)、阿(a)联酋阿(a)布扎比三地,阿(a)联酋卫生部(bu)长向中(zhong)国(guo)生物(wu)颁发了临(lin)(lin)床试验批准(zhun)文件。中(zhong)阿(a)双方现场签署了相关临(lin)(lin)床合作协议,标志全球首个新冠灭活(huo)疫(yi)(yi)苗国(guo)际(ji)临(lin)(lin)床试验(Ⅲ期)正式启动(dong)。
临床(chuang)研究通常分为(wei)三期(qi)。Ⅰ期(qi)主要评(ping)价安全性。Ⅱ期(qi)主要评(ping)价疫苗安全性和免疫原性,同(tong)时探索(suo)免疫程序。Ⅲ期(qi)主要在(zai)更(geng)大人(ren)群(qun)范围内(nei)评(ping)价疫苗的(de)安全性和有效性。
国药集(ji)团中国生(sheng)物(wu)研发的新冠灭活(huo)疫苗
为何能够如此迅速地取得突(tu)破?
↓↓↓
4月(yue)12日(ri),中(zhong)国生物(wu)武汉(han)生物(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所研(yan)发的(de)新冠灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)全球(qiu)首(shou)家(jia)进(jin)入(ru)(ru)Ⅰ/Ⅱ期临床(chuang)试(shi)(shi)验。4月(yue)27日(ri),中(zhong)国生物(wu)北京生物(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所研(yan)发的(de)新冠灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)也进(jin)入(ru)(ru)Ⅰ/Ⅱ期临床(chuang)试(shi)(shi)验。两个(ge)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)Ⅰ/Ⅱ期临床(chuang)研(yan)究(jiu)共(gong)入(ru)(ru)组2240人(ren),6月(yue)16日(ri)和28日(ri)分别揭盲,结果(guo)显示(shi)疫(yi)(yi)苗(miao)接种(zhong)(zhong)后安全性好,无一例明(ming)显不(bu)(bu)良反应(ying)(ying);不(bu)(bu)同(tong)(tong)年龄(ling)、不(bu)(bu)同(tong)(tong)程序、不(bu)(bu)同(tong)(tong)剂量疫(yi)(yi)苗(miao)接种(zhong)(zhong)后,均(jun)产(chan)生高滴度(du)免疫(yi)(yi)应(ying)(ying)答。两款新冠灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)在安全性、有效性等产(chan)品(pin)性能全面领先全球(qiu)。
在(zai)全力推进(jin)研(yan)发疫(yi)苗(miao)的(de)同时,国药集团中国生物(wu)(wu)积极发挥企(qi)业主(zhu)体作用(yong),在(zai)北京和(he)武汉两(liang)个生物(wu)(wu)制品(pin)研(yan)究所分别建设高等(deng)级生物(wu)(wu)安全生产设施(shi)。两(liang)个车间产能合计达到2.2亿剂次。
近(jin)日(ri)(ri),国(guo)药集团党(dang)委书记、董事长(zhang)刘(liu)敬桢(zhen)接(jie)受光明日(ri)(ri)报采(cai)访(fang)时(shi)表示,国(guo)际临床三期试验结束后,新冠灭活疫苗就可以进入(ru)审批环节,预计今年12月(yue)底(di)能够上市(shi)。
打一针(zhen)疫(yi)苗(miao),保护率大概是97%,抗体产(chan)生是缓慢的(de),像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可(ke)以达(da)到能抵抗新冠病毒的(de)水平(ping);如果打两针(zhen)疫(yi)苗(miao),保护率能达(da)到100%。
国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物
国(guo)(guo)(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)承载着中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品行业(ye)(ye)100年的(de)历史,是中(zhong)国(guo)(guo)(guo)最早(zao)生(sheng)产(chan)牛痘(dou)、霍乱(luan)、流脑、百白破疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)企业(ye)(ye),在消灭天(tian)花,消除脊(ji)灰,控制(zhi)(zhi)麻疹和乙型肝炎等历次抗疫(yi)(yi)(yi)中(zhong)是主力(li)军、先锋队,是中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)药(yao)行业(ye)(ye)的(de)奠基者。国(guo)(guo)(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)拥有丰富的(de)产(chan)品线(xian),覆盖人用(yong)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、血(xue)液(ye)制(zhi)(zhi)品、医(yi)学美容、动物(wu)(wu)(wu)保(bao)健、抗体药(yao)物(wu)(wu)(wu)、医(yi)学诊断六(liu)大生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品领域。仅(jin)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)业(ye)(ye)务,年产(chan)能超(chao)过7亿剂次,为国(guo)(guo)(guo)家提供超(chao)过80%的(de)免疫(yi)(yi)(yi)规划疫(yi)(yi)(yi)苗(miao),是全球五大疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)供应商之一。
在此次疫情(qing)防控(kong)阻击战(zhan)(zhan)中,国(guo)药集团中国(guo)生物所属北京、武汉、成(cheng)都、兰(lan)州、上(shang)海(hai)、长(zhang)春六大生物制(zhi)品研(yan)究所、中国(guo)生物技术(shu)研(yan)究院和天(tian)坛生物积极发挥科研(yan)主(zhu)体作(zuo)用(yong),率(lv)(lv)先研(yan)发出(chu)新(xin)冠病毒核酸分(fen)子检(jian)测试剂这(zhei)个临床精准诊断的(de)(de)“探照(zhao)灯”,率(lv)(lv)先提出(chu)康(kang)复(fu)者恢复(fu)期血浆(jiang)疗法这(zhei)个重症患者救治的(de)(de)“压(ya)舱石”,率(lv)(lv)先研(yan)制(zhi)出(chu)特异性免疫球蛋白这(zhei)个治疗新(xin)冠肺炎的(de)(de)“金(jin)钥匙”,率(lv)(lv)先研(yan)发出(chu)全球首(shou)个新(xin)冠灭活疫苗这(zhei)个决(jue)战(zhan)(zhan)决(jue)胜疫情(qing)的(de)(de)“杀(sha)手锏”,为疫情(qing)防控(kong)作(zuo)出(chu)了突(tu)出(chu)贡献。
在这场全(quan)球战疫(yi)中
中(zhong)央企(qi)业勇于担(dan)当
携手合作(zuo)
共建人(ren)类命运共同体
联合战疫(yi),央(yang)企给力!