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新冠肺炎疫苗的研发进展可谓是大家最为关注的话题。目前全球已有超过100个新冠病毒疫苗项目同时在研发。在迈入临床试验阶段的六款中国疫苗中，中国生(sheng)物承(cheng)担研发的2款灭(mie)活(huo)疫苗(miao)已(yi)进入临床Ⅲ期试验阶段(duan)，并(bing)已(yi)具(ju)备大规模(mo)量(liang)产的能力，各项(xiang)进度均处于(yu)全球领(ling)先地位(wei)。
2020年中国(guo)国(guo)际服务贸易交易会上，中国(guo)生(sheng)物(wu)的(de)(de)两个新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)首次登场，很多参观(guan)者(zhe)都(dou)和新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)实物(wu)近(jin)距离面对面。大(da)家都(dou)非常关心，这(zhei)款疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)目前的(de)(de)效(xiao)果如何(he)(he)？我(wo)们(men)什么时(shi)候能打(da)上疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)？打(da)了疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)什么时(shi)间可以摘下口罩？新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)保(bao)护时(shi)间有(you)多久(jiu)？对变异病毒(du)有(you)效(xiao)吗？孕(yun)妇(fu)能打(da)吗？是不是所有(you)人都(dou)需要打(da)？打(da)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)对核酸检测有(you)影响吗？紧急(ji)使用疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)目前效(xiao)果如何(he)(he)？总(zong)台央广(guang)记者(zhe)郭淼(miao)独家专(zhuan)访国(guo)药集(ji)团中国(guo)生(sheng)物(wu)总(zong)法(fa)律顾问周颂，对大(da)家关心的(de)(de)这(zhei)些问题进行(xing)了详细解答。
首次亮相2020年中国(guo)国(guo)际服(fu)务贸易(yi)交易(yi)会的新冠灭(mie)活(huo)疫苗引发众多媒体和观(guan)(guan)众的围观(guan)(guan)，国(guo)药集团中国(guo)生物(wu)的展台甚至成了网红打卡地。
疫(yi)苗接种28天后(hou)，所(suo)有人都(dou)产生足以抵抗新(xin)冠(guan)病毒(du)的(de)高滴(di)度抗体(ti)
国(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)生物总(zong)法律(lv)顾问周颂告(gao)诉中国(guo)之声(sheng)记者，所谓灭(mie)(mie)活(huo)疫苗(miao)，简(jian)单说(shuo)就是先把(ba)病(bing)毒毒株分(fen)离出来，就像(xiang)选“种子”似的，得选一个好“种子”；之后(hou)再(zai)进行繁殖培养，比(bi)如放(fang)大几十倍(bei)、几百倍(bei)等；然后(hou)再(zai)把(ba)这些活(huo)病(bing)毒杀死，使其(qi)失(shi)去感染(ran)性和复制力(li)，但同时保留它刺激(ji)人体产生免疫应答的部分(fen)功能，最后(hou)经过纯化(hua)等工艺变成疫苗(miao)。而按照规(gui)范免疫程(cheng)序接种两针(zhen)新(xin)冠灭(mie)(mie)活(huo)疫苗(miao)后(hou)，28天(tian)摘掉口(kou)罩(zhao)就不再(zai)是梦想了。
周颂表示(shi)，打(da)疫(yi)(yi)苗(miao)多久能产生抗(kang)体，也(ye)跟(gen)免疫(yi)(yi)程(cheng)(cheng)序有关系。新冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)一共需要接(jie)(jie)种两剂(ji)次，间隔2~4周，接(jie)(jie)种完(wan)第(di)一剂(ji)以后，研(yan)究表明(ming)，7天开始(shi)普(pu)遍产生抗(kang)体，接(jie)(jie)种完(wan)第(di)二剂(ji)28天以后，中和抗(kang)体阳(yang)转率(lv)或(huo)者叫阳(yang)性(xing)率(lv)均达百(bai)分百(bai)，也(ye)就是按照规范的(de)免疫(yi)(yi)程(cheng)(cheng)序接(jie)(jie)种两剂(ji)疫(yi)(yi)苗(miao)28天后，所有人都产生足以抵(di)抗(kang)新冠病(bing)毒的(de)高滴(di)度抗(kang)体。
疫苗保护期，一到三年的可能性比较大
那新冠疫苗(miao)又会(hui)给我们(men)多久的(de)防护呢？真的(de)只有(you)传言(yan)中的(de)半(ban)年(nian)到一(yi)年(nian)吗？周颂(song)表示，综合来(lai)看，一(yi)到三(san)年(nian)的(de)可能性比较大。
周颂：有几个不同的版本和说法。比如第一个版本和说法就说过，抗体在体内3~6个月就消失了。我们企业也对社会公开了，我们最早打疫苗的人叫“以身试药的180名先锋队”，最早打疫苗到现在已经五六个月的时间了，他们不断地抽血来监测它的抗体数值，目前看还处于抗体峰值的稳定期，没有下降，所以第一种说法不攻自破。第二种说法比较乐观，说有没有可能终身免疫呢？像小时候打过牛痘疫苗终生不得天花那样。现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况，综合来看，免疫的持久性和保护的效果，估计1~3年以上的可能性大。
周颂进一步解释说，为什么目前不能准确说出疫苗的保护时间，而是给出了一个1-3年的范围，是因为新冠疫苗保护的持续性观察还在进行当中。
周颂：因(yin)为(wei)病毒出(chu)来才这(zhei)么长时(shi)间，打疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)也才这(zhei)么长时(shi)间，（我们）还在持续观察它的(de)(de)保护(hu)性。目前(qian)从我们已(yi)经(jing)接种的(de)(de)人群的(de)(de)情(qing)(qing)况看(kan)，动物实验情(qing)(qing)况看(kan)，病毒的(de)(de)特性情(qing)(qing)况看(kan)，以及相同或(huo)类似疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)技术路线的(de)(de)情(qing)(qing)况来看(kan)，推算(suan)和估计保护(hu)1~3年以上应该(gai)是(shi)没有问题(ti)的(de)(de)。
疫苗可能不需要一年一打
周颂说(shuo)，新冠疫苗(miao)可能也不需要像(xiang)流感疫苗(miao)那样一(yi)(yi)年打(da)一(yi)(yi)回。
周颂：目前看也不会像流感那样。因为流感每年是不同的病毒株去生产流感疫苗。新冠目前虽然在发生几种亚型的变异，但它还是新冠病毒。
疫苗未来若干年内(nei)应(ying)对变异病毒没(mei)问题
至于大家担心(xin)的病毒变异(yi)，会导致疫苗白打的问(wen)题，周颂表(biao)示，新冠(guan)灭(mie)活疫苗在未来若(ruo)干年(nian)内应(ying)对这些(xie)变异(yi)的病毒是(shi)没问(wen)题的。
周颂：目(mu)前不管(guan)是(shi)WHO也好，还是(shi)我们国(guo)家的(de)(de)(de)(de)(de)科(ke)研(yan)机构，包(bao)括(kuo)这(zhei)家中央企业国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生物(wu)也都一(yi)直在关注和监测着病(bing)毒(du)(du)(du)的(de)(de)(de)(de)(de)变(bian)异(yi)情况。到(dao)7月中旬(xun)的(de)(de)(de)(de)(de)时候，（国(guo)药(yao)）企业的(de)(de)(de)(de)(de)中和交叉(cha)试(shi)(shi)验(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)数据已经出来了。就(jiu)是(shi)当时北京新发(fa)地(di)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)(du)株、俄(e)罗斯(si)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)(du)株、英(ying)国(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)(du)株、奥地(di)利的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)(du)株和美(mei)国(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)(du)株，用新冠灭(mie)(mie)活疫苗(miao)来做(zuo)中和交叉(cha)试(shi)(shi)验(yan)，结果显示均(jun)能百分百中和。也就(jiu)是(shi)说目(mu)前的(de)(de)(de)(de)(de)确病(bing)毒(du)(du)(du)有(you)几种亚(ya)型在发(fa)生变(bian)异(yi)，但是(shi)它的(de)(de)(de)(de)(de)主(zhu)基(ji)因序列(lie)和蛋白质水平(ping)没有(you)发(fa)生根本改变(bian)，新冠灭(mie)(mie)活疫苗(miao)在未来若干年(nian)内应对这(zhei)些(xie)变(bian)异(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)(du)是(shi)没问题的(de)(de)(de)(de)(de)，能够覆盖(gai)这(zhei)些(xie)变(bian)异(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)(du)，这(zhei)是(shi)肯(ken)定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)答案。
哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前处于暂缓状态
至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫(yi)苗，周(zhou)颂表示，目前还处于暂缓接(jie)种的状态。
周颂：哺乳期和妊娠期的女性在目前紧急使用的情况下，目前国家批准的疫苗紧急使用是建议暂缓接种的，为什么？不是说这两个人群有危害或不能打，而是基于科学性和严谨性的要求，因为目前妊娠期的女性和哺乳期的女性，没有足够大的样本量。未来数据量充盈起来以后，这个人群也是可以打的。
接种疫苗后不(bu)会(hui)对核酸检测有(you)影响
有人担(dan)心，接种疫(yi)苗后会(hui)不(bu)(bu)会(hui)对核酸(suan)检(jian)测有影(ying)响(xiang)。周颂明确表示(shi)，不(bu)(bu)会(hui)。
周颂：就是接(jie)(jie)种新(xin)冠(guan)灭活疫苗以后(hou)，不影响(xiang)核(he)酸检(jian)测(ce)是阴性(xing)的(de)(de)结果。因为核(he)酸检(jian)测(ce)是鼻(bi)咽（试纸(zhi)），它检(jian)测(ce)的(de)(de)是抗(kang)原，而我们接(jie)(jie)种新(xin)冠(guan)疫苗后(hou)产(chan)生(sheng)的(de)(de)是保护(hu)性(xing)抗(kang)体，所以核(he)酸检(jian)测(ce)不会影响(xiang)的(de)(de)。
灭活疫苗(miao)最快12月底即可上市，未来(lai)产(chan)能(neng)8—10亿(yi)剂次
目前，国药(yao)集(ji)团中(zhong)国生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)北京生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品研(yan)究所(suo)新冠灭活疫(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)产通过相关部门(men)组织的生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全联合检查，具(ju)备了(le)使用条件。国药(yao)集(ji)团已投(tou)入资金约20亿元，建设(she)了(le)两个(ge)高等级生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全生(sheng)(sheng)(sheng)产车间。周颂(song)透露，灭活疫(yi)苗(miao)最(zui)快12月(yue)底即(ji)可上市。
周颂：预计我们所属(shu)的两(liang)个研究所加起来可(ke)以(yi)(yi)达到年(nian)产(chan)能3亿(yi)(yi)剂次，正在按照有关部(bu)署要求研究扩(kuo)大(da)产(chan)能，未来扩(kuo)大(da)产(chan)能以(yi)(yi)后(hou)可(ke)能会达到年(nian)产(chan)能8~10亿(yi)(yi)剂次，8~10亿(yi)(yi)是一(yi)个什么概念(nian)？8~10亿(yi)(yi)剂次就是一(yi)人接种两(liang)针的话，一(yi)年(nian)可(ke)以(yi)(yi)打4~5亿(yi)(yi)人。
新冠(guan)疫苗并不需要14亿(yi)人(ren)都接(jie)种
尽管疫(yi)苗(miao)有效，周颂强调，新冠疫(yi)苗(miao)并不需要14亿人都(dou)接种。
周颂：全世界其他所有的疫苗都是这样，不是说把全球70亿人都打一针。就拿北京来说，到现在有的远郊区县人家没有病例，人家不见得打，所以疫苗首先打的是高风险暴露人群，它形成免疫屏障以后，这个病毒就不会再传播了。比如说咱们接收新冠感染者的医疗机构的医护人员和疾控的一线工作人员，他打了以后就会阻断传播链，即使有个别的传播这个疫情和病毒都不可怕了，而且形成群体免疫之后，病毒就不再具有很强的传播和影响，这效果就非常好。
新冠疫苗紧急使用无(wu)一例明显不(bu)良反应，无(wu)一人感染
国务院联防联控机制科研攻关组疫(yi)苗(miao)研发专(zhuan)班工作组组长(zhang)郑忠伟此前曾透露，我国已(yi)正式启动新冠疫(yi)苗(miao)的紧急(ji)使(shi)用。获(huo)批使(shi)用的三支(zhi)疫(yi)苗(miao)中国药(yao)集团中国生物占了(le)两支(zhi)。周颂表示，目前接种(zhong)疫(yi)苗(miao)者无一(yi)例明显不良反应，无一(yi)人感染。
周颂：国家(jia)批准了(le)(le)三支疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)，国药集(ji)团中(zhong)国生物就(jiu)占了(le)(le)其(qi)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)两只，目前也(ye)是(shi)紧(jin)急使用接种量最(zui)大的(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)数最(zui)多(duo)的(de)(de)(de)(de)，打了(le)(le)数十万人(ren)(ren)(ren)次(ci)，无一例明(ming)显不良反应，无一人(ren)(ren)(ren)感(gan)染(ran)。我们(men)国家(jia)紧(jin)急使用的(de)(de)(de)(de)，现在(zai)面向的(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)群都是(shi)高风险暴露人(ren)(ren)(ren)群，比(bi)如救治新冠感(gan)染(ran)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)医疗机构医护(hu)人(ren)(ren)(ren)员，比(bi)如去往(wang)疫(yi)(yi)(yi)(yi)情高风险国家(jia)的(de)(de)(de)(de)外(wai)(wai)交外(wai)(wai)派(pai)、中(zhong)资(zi)企业(ye)的(de)(de)(de)(de)一带(dai)一路建设人(ren)(ren)(ren)员等(deng)等(deng)，这几万人(ren)(ren)(ren)打完疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)之后，已经到(dao)海(hai)外(wai)(wai)很长一段时间了(le)(le)，他(ta)们(men)在(zai)海(hai)外(wai)(wai)是(shi)有平行对(dui)照的(de)(de)(de)(de)，也(ye)就(jiu)是(shi)说海(hai)外(wai)(wai)地区或者(zhe)区域疫(yi)(yi)(yi)(yi)情爆(bao)发，他(ta)们(men)打了(le)(le)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)去到(dao)那，和留守(shou)在(zai)那的(de)(de)(de)(de)员工(gong)对(dui)比(bi)，有留守(shou)的(de)(de)(de)(de)员工(gong)感(gan)染(ran)，他(ta)没有感(gan)染(ran)，类似这样叫平行对(dui)照的(de)(de)(de)(de)数据在(zai)多(duo)个国家(jia)都有。尤其(qi)是(shi)打完疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)之后去海(hai)外(wai)(wai)高风险国家(jia)和地区的(de)(de)(de)(de)数万人(ren)(ren)(ren)，实现了(le)(le)零感(gan)染(ran)，这证明(ming)了(le)(le)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)有效性。
