转(zhuan)自(zi)中央广(guang)电总(zong)台(tai)中国之声
新冠(guan)肺炎疫(yi)苗(miao)的研(yan)发(fa)进(jin)展可(ke)谓是大(da)家最为关注的话题。目(mu)前全(quan)球已(yi)(yi)有超过100个新冠(guan)病(bing)毒疫(yi)苗(miao)项目(mu)同(tong)时在研(yan)发(fa)。在迈入临(lin)床试验(yan)阶(jie)段的六(liu)款(kuan)中国(guo)(guo)疫(yi)苗(miao)中，中国(guo)(guo)生物(wu)承(cheng)担研(yan)发(fa)的2款(kuan)灭活疫(yi)苗(miao)已(yi)(yi)进(jin)入临(lin)床Ⅲ期试验(yan)阶(jie)段，并已(yi)(yi)具备大(da)规模量产的能力(li)，各项进(jin)度(du)均处于全(quan)球领先地位(wei)。
2020年中国(guo)国(guo)际服务(wu)贸易(yi)交易(yi)会(hui)上，中国(guo)生(sheng)物(wu)的两个新冠(guan)灭活疫苗(miao)首次(ci)登场，很多(duo)参观(guan)者都(dou)和新冠(guan)疫苗(miao)实(shi)物(wu)近距离面对(dui)面。大家(jia)都(dou)非常关(guan)心(xin)，这款疫苗(miao)目前的效(xiao)果如何(he)？我们什么时候(hou)能打(da)上疫苗(miao)？打(da)了疫苗(miao)什么时间(jian)可以摘下口罩(zhao)？新冠(guan)疫苗(miao)的保(bao)护时间(jian)有(you)多(duo)久？对(dui)变异病毒有(you)效(xiao)吗？孕妇能打(da)吗？是不是所(suo)有(you)人都(dou)需要打(da)？打(da)疫苗(miao)对(dui)核酸检测(ce)有(you)影响吗？紧急使用(yong)疫苗(miao)目前效(xiao)果如何(he)？总台(tai)央广记者郭淼独家(jia)专访国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物(wu)总法律顾问周(zhou)颂(song)，对(dui)大家(jia)关(guan)心(xin)的这些(xie)问题(ti)进行(xing)了详细解(jie)答。
首次(ci)亮(liang)相2020年中(zhong)国(guo)(guo)国(guo)(guo)际服务(wu)贸易(yi)交易(yi)会的新冠灭(mie)活疫苗(miao)引发众(zhong)多媒体(ti)和观(guan)众(zhong)的围观(guan)，国(guo)(guo)药(yao)集团中(zhong)国(guo)(guo)生物的展台甚至成(cheng)了网红(hong)打卡(ka)地。
疫苗接(jie)种(zhong)28天后(hou)，所有(you)人都产生足以(yi)抵抗新冠病毒的高(gao)滴度抗体(ti)
国(guo)(guo)药(yao)集团中(zhong)国(guo)(guo)生物总法律顾问(wen)周颂告诉中(zhong)国(guo)(guo)之(zhi)声记者，所谓灭活(huo)疫(yi)苗(miao)，简(jian)单说就是先把病毒(du)毒(du)株(zhu)分离(li)出来，就像选“种子”似的，得选一个好(hao)“种子”；之(zhi)后再(zai)进(jin)行(xing)繁殖培养，比如放大(da)几十倍(bei)、几百倍(bei)等；然后再(zai)把这些活(huo)病毒(du)杀死，使其失去(qu)感染性(xing)和复制力，但同时保留它刺激人体产生免(mian)疫(yi)应答的部分功能，最后经过(guo)纯化等工艺变成疫(yi)苗(miao)。而按照规范免(mian)疫(yi)程序接种两针新冠灭活(huo)疫(yi)苗(miao)后，28天摘(zhai)掉口罩就不再(zai)是梦想了。
周(zhou)颂：打疫(yi)(yi)苗(miao)多久能产(chan)生抗(kang)(kang)体，也(ye)跟免疫(yi)(yi)程(cheng)序(xu)有(you)关(guan)系。新冠(guan)灭活疫(yi)(yi)苗(miao)一(yi)共需(xu)要接(jie)(jie)(jie)种两剂(ji)(ji)次(ci)，间隔2~4周(zhou)，接(jie)(jie)(jie)种完第(di)一(yi)剂(ji)(ji)以后，研究表明，7天(tian)开始(shi)普遍产(chan)生抗(kang)(kang)体，接(jie)(jie)(jie)种完第(di)二剂(ji)(ji)28天(tian)以后，中和抗(kang)(kang)体阳转(zhuan)率(lv)或者叫阳性率(lv)均(jun)达百分百，也(ye)就是按照规范的免疫(yi)(yi)程(cheng)序(xu)接(jie)(jie)(jie)种两剂(ji)(ji)疫(yi)(yi)苗(miao)28天(tian)后，所(suo)有(you)人都产(chan)生足以抵(di)抗(kang)(kang)新冠(guan)病毒的高滴(di)度抗(kang)(kang)体。
疫苗保护期，一到三年的可能性比较大
那新(xin)冠疫(yi)苗(miao)又(you)会给我们(men)多久的(de)防护(hu)呢？真的(de)只有传言中的(de)半年(nian)到(dao)一(yi)年(nian)吗(ma)？周颂表示，综合(he)来看(kan)，一(yi)到(dao)三年(nian)的(de)可(ke)能性比较(jiao)大。
周颂：有几个(ge)不(bu)(bu)同的(de)(de)版本和说法(fa)(fa)。比如第一个(ge)版本和说法(fa)(fa)说，抗体在体内3~6个(ge)月(yue)(yue)就消失(shi)了。我们(men)企业也(ye)对社会公(gong)开(kai)了，我们(men)最早(zao)打疫(yi)(yi)苗的(de)(de)人叫(jiao)“以(yi)身(shen)试药的(de)(de)180名先锋队”，最早(zao)打疫(yi)(yi)苗到现在已经五六个(ge)月(yue)(yue)的(de)(de)时间了，他们(men)不(bu)(bu)断地抽血来监测它的(de)(de)抗体数值，目(mu)前看还处于抗体峰值的(de)(de)稳定期(qi)，没(mei)有下降，所以(yi)第一种说法(fa)(fa)不(bu)(bu)攻自破。第二(er)种说法(fa)(fa)比较乐观，说有没(mei)有可能终身(shen)免疫(yi)(yi)呢？像小时候打过牛痘疫(yi)(yi)苗终身(shen)不(bu)(bu)得天花(hua)那样。现在看这种可能性也(ye)不(bu)(bu)太(tai)大。目(mu)前根(gen)据动(dong)物试验、阶(jie)段性研究(jiu)结果(guo)以(yi)及既往相似技术平台疫(yi)(yi)苗等情况，综合来看，免疫(yi)(yi)的(de)(de)持(chi)久(jiu)性和保护的(de)(de)效果(guo)，估计1~3年以(yi)上的(de)(de)可能性大。
周颂进一(yi)步解释说，为(wei)什么目前不能准确说出疫(yi)苗的(de)保(bao)护时间，而是给出了(le)一(yi)个1-3年的(de)范(fan)围，是因为(wei)新冠(guan)疫(yi)苗保(bao)护的(de)持续性观察(cha)还在进行当中。
周颂：因为病毒出(chu)来(lai)才这么长(zhang)(zhang)时间，是(shi)吧？打疫(yi)苗的(de)(de)也才这么长(zhang)(zhang)时间，（我(wo)们(men)）还在持(chi)续(xu)观察它的(de)(de)保(bao)护性。目前(qian)从我(wo)们(men)已(yi)经(jing)接种的(de)(de)人(ren)群的(de)(de)情(qing)况(kuang)看(kan)，动(dong)物实验情(qing)况(kuang)看(kan)，病毒的(de)(de)特性情(qing)况(kuang)看(kan)，以及相同(tong)或类似疫(yi)苗的(de)(de)技术路线的(de)(de)情(qing)况(kuang)来(lai)看(kan)，推(tui)算和(he)估(gu)计保(bao)护1~3年以上应该是(shi)没有问题的(de)(de)。
疫苗可能不需(xu)要一年一打
周颂(song)说(shuo)，新冠疫苗(miao)可能(neng)也不(bu)需要像流感(gan)疫苗(miao)那样一(yi)年(nian)打一(yi)回。
周(zhou)颂：目前(qian)看也不会像流(liu)感那样(yang)。因为流(liu)感每年(nian)是(shi)不同的病毒(du)株去生(sheng)产流(liu)感疫苗。新(xin)冠(guan)目前(qian)虽然在发生(sheng)几种亚型的变异，它还是(shi)新(xin)冠(guan)病毒(du)。
疫苗(miao)未来若干年内应对(dui)变异(yi)病(bing)毒没问题(ti)
至于(yu)大家(jia)担心的病(bing)(bing)毒(du)变(bian)异，会导致疫(yi)苗(miao)白打(da)的问(wen)题(ti)，周颂表示，新冠灭(mie)活疫(yi)苗(miao)在未来若干年内应(ying)对这些变(bian)异的病(bing)(bing)毒(du)是(shi)没问(wen)题(ti)的。
周颂：目前不管是(shi)WHO也好，还(hai)是(shi)我们国家的(de)(de)(de)(de)(de)科(ke)研机构，包(bao)括这(zhei)家中(zhong)央(yang)企(qi)业国药(yao)集团中(zhong)国生物也都一直在关注和(he)监(jian)测着病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)(de)(de)(de)(de)变(bian)异(yi)情况。到7月中(zhong)旬的(de)(de)(de)(de)(de)时(shi)候，（国药(yao)）企(qi)业的(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)和(he)交(jiao)叉试验的(de)(de)(de)(de)(de)数(shu)据已经出来了。就是(shi)当时(shi)北京新(xin)发地(di)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)株(zhu)、俄罗(luo)斯的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)株(zhu)、英国的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)株(zhu)、奥(ao)地(di)利的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)株(zhu)和(he)美国的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)株(zhu)，用新(xin)冠灭活(huo)疫(yi)苗(miao)来做中(zhong)和(he)交(jiao)叉试验，结果显示(shi)均能(neng)百分百中(zhong)和(he)。也就是(shi)说目前的(de)(de)(de)(de)(de)确(que)病(bing)(bing)毒(du)(du)有几种(zhong)亚型在发生变(bian)异(yi)，但(dan)是(shi)它的(de)(de)(de)(de)(de)主基(ji)因(yin)序列(lie)和(he)蛋(dan)白质水平没有发生根本改变(bian)，新(xin)冠灭活(huo)疫(yi)苗(miao)在未来若干(gan)年内(nei)应对这(zhei)些变(bian)异(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)是(shi)没问题的(de)(de)(de)(de)(de)，能(neng)够覆(fu)盖这(zhei)些变(bian)异(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)，这(zhei)是(shi)肯定的(de)(de)(de)(de)(de)答案。
; 哺(bu)乳期(qi)和妊(ren)娠(shen)期(qi)的(de)女性注(zhu)射疫苗目前处于暂缓状态
至于哺乳(ru)期和(he)妊娠期的(de)女性能否注射疫(yi)苗，周颂表示，目前还处于暂缓接种(zhong)的(de)状态。
周颂：哺乳期和妊娠(shen)期的(de)女性在目(mu)前紧急(ji)使用的(de)情况下，目(mu)前国(guo)家批(pi)准的(de)疫苗紧急(ji)使用是建议暂缓接种的(de)，为(wei)什(shen)么？不是说这(zhei)两个人群有(you)危害或不能打，而是基于科学性和严谨性的(de)要求，因为(wei)目(mu)前妊娠(shen)期的(de)女性和哺乳期的(de)女性，没有(you)足够(gou)大(da)的(de)样本量。未来数据量充盈起来以(yi)后，这(zhei)个人群也是可以(yi)打的(de)。
接种(zhong)疫(yi)苗(miao)后不会对核酸检测有影响
有(you)人担心，接(jie)种疫苗后会(hui)(hui)不会(hui)(hui)对核(he)酸检测(ce)有(you)影(ying)响。周(zhou)颂明确表示(shi)，不会(hui)(hui)。
周颂：就是(shi)接种(zhong)新冠灭活(huo)疫(yi)苗以(yi)后(hou)，不(bu)影(ying)(ying)响(xiang)核酸(suan)(suan)检(jian)(jian)测是(shi)阴性的(de)结果。因为核酸(suan)(suan)检(jian)(jian)测是(shi)鼻咽（试(shi)纸），它检(jian)(jian)测的(de)是(shi)抗原，而我(wo)们(men)接种(zhong)新冠疫(yi)苗后(hou)产(chan)生(sheng)的(de)是(shi)保护性抗体，所以(yi)核酸(suan)(suan)检(jian)(jian)测不(bu)会影(ying)(ying)响(xiang)的(de)。
灭活疫苗最(zui)快12月底即可上市，未来(lai)产(chan)能8—10亿(yi)剂次
目前，国(guo)药(yao)集团中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)北(bei)京生(sheng)物(wu)制品研究(jiu)所新冠(guan)灭活疫(yi)苗(miao)生(sheng)产通过相关部(bu)门组织(zhi)的(de)生(sheng)物(wu)安全联(lian)合检查(cha)，具备了使用条件。国(guo)药(yao)集团已投入资金(jin)约20亿元(yuan)，建设(she)了两个(ge)高等级生(sheng)物(wu)安全生(sheng)产车(che)间。周颂透露，灭活疫(yi)苗(miao)最快(kuai)12月(yue)底(di)即可上市。
周颂(song)：预计(ji)我们所属(shu)的两个研究所加(jia)起来(lai)可(ke)以(yi)达到年(nian)产能3亿剂(ji)次，正(zheng)在按照有关部署要求研究扩大产能，未来(lai)扩大产能以(yi)后(hou)可(ke)能会达到年(nian)产能8~10亿剂(ji)次，8~10亿是(shi)一个什么概念？8~10亿剂(ji)次就是(shi)一人(ren)接种(zhong)两针的话，一年(nian)可(ke)以(yi)打(da)4~5亿人(ren)。
新冠疫(yi)苗并不需要14亿人都接种
尽管(guan)疫苗(miao)有效，周颂强调，新冠疫苗(miao)并(bing)不需要14亿人都接种。
周颂：全(quan)世界其(qi)他所(suo)(suo)有(you)的疫(yi)苗都是这(zhei)样，不是说(shuo)把(ba)全(quan)球70亿人(ren)(ren)都打一(yi)针(zhen)。就(jiu)拿北京来说(shuo)，到现在(zai)有(you)的远郊(jiao)区(qu)县人(ren)(ren)家没有(you)病(bing)(bing)例，人(ren)(ren)家不见得打，所(suo)(suo)以疫(yi)苗首先打的是高风险(xian)暴露人(ren)(ren)群，它形(xing)成免(mian)疫(yi)屏障以后，这(zhei)个病(bing)(bing)毒就(jiu)不会再传(chuan)(chuan)播了(le)。比(bi)如说(shuo)咱们接收新冠感染者的医疗机构的医护人(ren)(ren)员和(he)疾控的一(yi)线(xian)工作人(ren)(ren)员，他打了(le)以后就(jiu)会阻断传(chuan)(chuan)播链(lian)，即使(shi)有(you)个别的传(chuan)(chuan)播这(zhei)个疫(yi)情和(he)病(bing)(bing)毒都不可怕了(le)，而且形(xing)成群体免(mian)疫(yi)之后，病(bing)(bing)毒就(jiu)不再具有(you)很强的传(chuan)(chuan)播和(he)影响，这(zhei)效果就(jiu)非常好。
新冠疫苗紧急(ji)使(shi)用(yong)无(wu)一(yi)例明(ming)显不(bu)良反应，无(wu)一(yi)人感染
国(guo)务(wu)院防(fang)联(lian)防(fang)联(lian)控机制(zhi)科(ke)研攻关组疫(yi)(yi)苗研发专班(ban)工作组组长郑(zheng)忠伟此前曾透(tou)露(lu)，我国(guo)已正式启动新冠疫(yi)(yi)苗的(de)紧急使用。获批使用的(de)三支疫(yi)(yi)苗国(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)生物占了(le)两支。周颂(song)表示，目前接(jie)种疫(yi)(yi)苗者无(wu)一例明显不良反应，无(wu)一人感染(ran)。
周颂：国(guo)(guo)家(jia)批准了(le)(le)三支疫苗，国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生物就占了(le)(le)其(qi)中的(de)(de)两只(zhi)，目前(qian)也(ye)是(shi)(shi)紧急使用(yong)接种量(liang)最大(da)的(de)(de)人(ren)数(shu)(shu)最多(duo)的(de)(de)，打了(le)(le)数(shu)(shu)十万人(ren)次，无一(yi)例明(ming)显不良反应，无一(yi)人(ren)感染(ran)。第二句话意义更为重(zhong)大(da)，我们(men)国(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)紧急使用(yong)，现在面向(xiang)的(de)(de)人(ren)群(qun)都是(shi)(shi)高风(feng)险暴露人(ren)群(qun)，比(bi)如救(jiu)治新冠感染(ran)者的(de)(de)医疗机构医护人(ren)员，比(bi)如去(qu)往疫情高风(feng)险国(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)外交外派，中资企业的(de)(de)一(yi)带一(yi)路建设人(ren)员等等，这(zhei)几万人(ren)打完疫苗之后，已经(jing)到海外很(hen)长一(yi)段时(shi)间了(le)(le)，几个月的(de)(de)时(shi)间了(le)(le)，他(ta)们(men)在海外是(shi)(shi)有(you)平行对(dui)照的(de)(de)，也(ye)就是(shi)(shi)说海外地区或者区域疫情爆发了(le)(le)，他(ta)们(men)打了(le)(le)疫苗去(qu)到那了(le)(le)，和(he)留守在那的(de)(de)员工(gong)对(dui)比(bi)，有(you)留守的(de)(de)员工(gong)感染(ran)了(le)(le)，他(ta)没有(you)感染(ran)，类似(si)这(zhei)样叫(jiao)平行对(dui)照的(de)(de)数(shu)(shu)据在多(duo)个国(guo)(guo)家(jia)都有(you)。尤其(qi)是(shi)(shi)打完疫苗之后去(qu)海外高风(feng)险国(guo)(guo)家(jia)和(he)地区的(de)(de)数(shu)(shu)万人(ren)，实现了(le)(le)零(ling)感染(ran)，这(zhei)证明(ming)了(le)(le)疫苗的(de)(de)有(you)效性。
