2020年中国国际服(fu)务(wu)贸易交易会上，新型(xing)冠(guan)状(zhuang)病(bing)毒灭活疫苗的亮相是绝对的惊喜。
这(zhei)一年，抗疫是绕不开(kai)的话(hua)题。而(er)用“万众期待”来(lai)形容新冠疫苗(miao)的面世，毫不夸张。
“如(ru)果用一句话来(lai)形容这大半年的(de)时间里我们的(de)状态(tai)，那就是(shi)，痛并(bing)快乐着！”回味这大半年来(lai)的(de)抗疫(yi)之路，国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生(sheng)物副总裁杨汇(hui)川如(ru)是(shi)说。
先弄清它“不是谁”
; 国药集团中国生物的新型冠状病毒灭活疫苗以惊(jing)人的速(su)度进入Ⅲ期(qi)临(lin)床试(shi)验，这(zhei)是怎么做到的？
杨汇(hui)川(chuan)说，新冠肺(fei)炎疫情(qing)发(fa)(fa)生以来，中(zhong)国(guo)生物上(shang)万名工(gong)作人(ren)员(yuan)的(de)(de)勠力付出。“对(dui)于一(yi)个身(shen)处其中(zhong)的(de)(de)人(ren)来说，这样一(yi)段战斗(dou)历(li)程，尤为(wei)难忘。”去年底(di)，武(wu)汉发(fa)(fa)生“不明原因肺(fei)炎”，面对(dui)一(yi)无所知的(de)(de)艰险，中(zhong)国(guo)生物的(de)(de)技术团队义无反顾(gu)奔赴武(wu)汉。
面对未知的(de)(de)“敌(di)人”，既(ji)然不知道(dao)它“是(shi)(shi)谁(shei)”，就先弄清它“不是(shi)(shi)谁(shei)”。中(zhong)国生物技术团队拿出了他们(men)研发的(de)(de)甄别病原种类的(de)(de)“指南针”——22重呼吸道(dao)检测试剂(ji)盒。使用排除法，将包括“SARS”在内(nei)的(de)(de)所(suo)有(you)已知病毒全部排除，最终确定它是(shi)(shi)一种此(ci)前(qian)从没发现过的(de)(de)全新病毒。
“做‘排(pai)除(chu)(chu)法(fa)’的整个(ge)过程(cheng)很快，仅不到两周就(jiu)完(wan)成了(le)(le)56种呼吸(xi)、消(xiao)化(hua)等系(xi)统已(yi)知病原的排(pai)除(chu)(chu)，为确定疫(yi)情系(xi)新冠病毒(du)感染探(tan)明(ming)方向(xiang)。”在(zai)发现(xian)它(ta)是新病毒(du)后，中(zhong)国(guo)(guo)生物的技术团队第(di)(di)一(yi)(yi)时(shi)间(jian)从病人身上(shang)分离(li)出了(le)(le)毒(du)株，迅速研制开发出了(le)(le)全(quan)国(guo)(guo)第(di)(di)一(yi)(yi)款核(he)酸分子(zi)检测试剂。“有了(le)(le)它(ta)，就(jiu)能迅速确定敌人‘在(zai)哪儿’，这对(dui)抗疫(yi)起到了(le)(le)至(zhi)关重要的作用(yong)。”
抗疫特效药的“来时路”
不久，疫情暴发并蔓延开来(lai)。全国患者数量大幅增加，其中也出现了一部分康复(fu)者。而那些缠(chan)绵于抢救室、重(zhong)症监护室的(de)重(zhong)症、危(wei)重(zhong)症病人(ren)该怎么救治，始终是(shi)令人(ren)揪心的(de)难题。
本次服贸会上，中国生物带来的(de)特异性(xing)免(mian)疫(yi)球蛋(dan)白作为(wei)目前治疗新(xin)冠肺炎唯一的(de)特效(xiao)药，首(shou)次亮(liang)相(xiang)并(bing)引发大(da)量关(guan)注(zhu)。它是什么呢？杨汇川解释，它是一种血(xue)液制(zhi)(zhi)品，通过采(cai)集(ji)含有高滴度抗(kang)病毒(du)抗(kang)体的(de)血(xue)浆(jiang)，并(bing)利用先进技术从血(xue)浆(jiang)中提取(qu)具有特异活性(xing)的(de)免(mian)疫(yi)球蛋(dan)白，再(zai)经病毒(du)灭活处理制(zhi)(zhi)备而成。、
而它是(shi)怎么(me)来的(de)(de)呢？那是(shi)一段令杨(yang)汇川一生难忘(wang)的(de)(de)历(li)程(cheng)。在武汉展开(kai)(kai)(kai)救援和调研的(de)(de)过程(cheng)中(zhong)，中(zhong)国生物的(de)(de)技(ji)术(shu)团队发(fa)现，康复(fu)者(zhe)的(de)(de)血(xue)浆里含(han)有特定的(de)(de)抗体，对(dui)治疗新冠肺炎(yan)有效果。于是(shi)，中(zhong)国生物人立即出动，共计派(pai)出44支采(cai)浆团队，在全国多地开(kai)(kai)(kai)设了(le)52处康复(fu)者(zhe)恢复(fu)期血(xue)浆捐献点(dian)，采(cai)集康复(fu)者(zhe)捐献的(de)(de)血(xue)浆，并开(kai)(kai)(kai)始在临床上应用(yong)(yong)。今年2月(yue)到5月(yue)间，中(zhong)国生物团队用(yong)(yong)这种方(fang)法(fa)采(cai)集到了(le)数千份(fen)血(xue)浆，一共救治了(le)七八百位新冠肺炎(yan)重(zhong)(zhong)症、危重(zhong)(zhong)症病(bing)患(huan)。
在“康复(fu)者血(xue)浆治疗(liao)方(fang)案(an)”的(de)基础上，中国生物制作出(chu)纯(chun)度(du)更高(gao)、工艺复(fu)杂(za)、研发难(nan)度(du)大的(de)特异性免(mian)(mian)疫球蛋白，它的(de)效果甚至比“血(xue)浆治疗(liao)方(fang)案(an)”起效更快、应用更广泛(fan)，甚至可用于(yu)一线医护(hu)人员的(de)免(mian)(mian)疫预防。
2个多月“抢出”几年的进度
“新型冠状病毒灭活疫苗或将在年底上市。”近日，这样的好消息令全国上下为之振奋。而作为大半年来持续为之奋斗的中国生物人，杨汇川别有一番滋味在心头。
“这其中让(rang)我感动难言的(de)事太多(duo)了，要讲(jiang)故事，几(ji)天几(ji)夜都讲(jiang)不完(wan)。”杨(yang)汇川说。
从春节前到现在，好(hao)几个月的时间里(li)，中国生物的技术团队马不(bu)停蹄，没有一刻放松。为了(le)研制出(chu)疫情防控决(jue)战决(jue)胜的“杀(sha)手锏”——新冠灭活(huo)疫苗，他(ta)们不(bu)眠不(bu)休、不(bu)辞(ci)劳苦。
杨汇(hui)川时常看(kan)着他们都感到心疼。中国生物有北京和武汉两(liang)个科研团队，疫情期间，相(xiang)当一部分科研人员，一天工作超过20个小时，连(lian)睡觉(jue)都在(zai)高(gao)等级生物安全(quan)实验室里。
“他们不回家，24小(xiao)时跟新型冠状(zhuang)病毒打交道。虽然有着严(yan)密的(de)(de)(de)防护，但(dan)毕竟是有感染风险的(de)(de)(de)，他们毫不畏惧。”说到这里(li)，杨汇(hui)川(chuan)十分动(dong)容(rong)。而他自(zi)己，也(ye)在新冠肺炎疫(yi)情(qing)席卷全球的(de)(de)(de)形(xing)势下(xia)，作为(wei)中方(fang)抗(kang)疫(yi)医疗专家组成员奔(ben)赴疫(yi)情(qing)严(yan)峻的(de)(de)(de)意大利展(zhan)开援助(zhu)和(he)调研。
勠力同心，中(zhong)国生物先后攻克(ke)了疫苗(miao)株(zhu)筛选(xuan)、毒种(zhong)库(ku)建(jian)立(li)、工艺研究、动物实(shi)验、质(zhi)控技术、质(zhi)控标准、临(lin)床研究等环节，使(shi)其研发的(de)(de)新(xin)冠灭活(huo)疫苗(miao)用2个(ge)多月的(de)(de)时间(jian)完(wan)(wan)成(cheng)(cheng)了常规(gui)疫苗(miao)研发需要数年才(cai)能(neng)完(wan)(wan)成(cheng)(cheng)的(de)(de)进(jin)度。
更(geng)令(ling)人(ren)振(zhen)奋的是(shi)，中(zhong)(zhong)国生物的灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临(lin)床试验阶段性盲试结果均显示：疫苗接(jie)种(zhong)(zhong)后安全性好(hao)，无一例严(yan)重不良反应。不同程(cheng)序、不同剂(ji)量接(jie)种(zhong)(zhong)后，疫苗组接(jie)种(zhong)(zhong)者(zhe)均产生高滴度抗体。接(jie)种(zhong)(zhong)两剂(ji)后，中(zhong)(zhong)和抗体阳转(zhuan)率达(da)100%。如今，研制团队又在积(ji)极推进Ⅲ期临(lin)床研究工作。
两大疫苗“兵工厂”落成
在这个(ge)过程(cheng)中，哪个(ge)阶段是(shi)最难(nan)的(de)？面对这个(ge)问(wen)题，杨(yang)汇川的(de)回(hui)答是(shi)：从(cong)来都难(nan)，从(cong)来都不畏难(nan)。
“诊断试剂不是(shi)(shi)我(wo)们(men)的终点，重症特(te)效(xiao)药不是(shi)(shi)我(wo)们(men)的终点，甚至连未来疫(yi)苗(miao)研(yan)(yan)发成功，也不是(shi)(shi)我(wo)们(men)抗疫(yi)的终点。”杨汇川(chuan)说，目前疫(yi)苗(miao)还(hai)在(zai)进(jin)行Ⅲ期临床试验，现在(zai)远不是(shi)(shi)中国生(sheng)物科研(yan)(yan)团队松一口(kou)气的时(shi)候(hou)。“疫(yi)苗(miao)研(yan)(yan)发成功，事情还(hai)没有(you)结束。怎样把(ba)它量产化(hua)，保证它的可(ke)及性(xing)，让它真正(zheng)成为守护(hu)健康、挽(wan)救生(sheng)命的全球‘福音’，这还(hai)是(shi)(shi)我(wo)们(men)尚未完成的事业。”
目前，中国生(sheng)物(wu)已率先建成了(le)新型冠状病毒灭活疫(yi)苗的“兵(bing)工厂”，北京(jing)和武汉(han)的两(liang)大生(sheng)产基地(di)(di)都已建成，北京(jing)的生(sheng)产基地(di)(di)已经投入规模化生(sheng)产。这(zhei)两(liang)处(chu)“兵(bing)工厂”填(tian)补了(le)国内硬(ying)件(jian)基础(chu)设施(shi)的空(kong)白，也填(tian)补了(le)我(wo)国人用(yong)疫(yi)苗高等(deng)级生(sheng)物(wu)安全车间硬(ying)件(jian)标准和管理体系的空(kong)白，年产能可(ke)达(da)3亿(yi)剂。未来扩大产能以(yi)后可(ke)能会达(da)到(dao)年产能8到(dao)10亿(yi)剂。这(zhei)是个什(shen)么(me)概念呢？一人接种(zhong)两(liang)针的话，一年可(ke)以(yi)打4到(dao)5亿(yi)人！
“我们把特效药和疫苗研制出(chu)来，只有当它们真(zhen)正(zheng)使用在危重症(zheng)病人(ren)和普通百姓身上时，我们心里(li)的石头才算真(zhen)正(zheng)落(luo)了地”，杨汇川(chuan)说。
抗疫路上的三个“主题词”
这场席卷全球(qiu)的(de)疫情，让世界看到(dao)了中国(guo)作(zuo)为和中国(guo)担当。而在全球(qiu)抗疫过程(cheng)中，作(zuo)为“开(kai)路先锋”的(de)中国(guo)生物(wu)也责无(wu)旁贷承担着重要的(de)使命，贡献着自己的(de)力量。
目前，中(zhong)国(guo)生物的(de)两款新冠(guan)灭活疫苗III期临床试(shi)验正在阿联酋(qiu)、巴(ba)林(lin)、秘鲁、摩洛哥(ge)、阿根廷等国(guo)家(jia)和(he)地区展开(kai)。“我相(xiang)信通(tong)过临床试(shi)验，这(zhei)些国(guo)家(jia)会进一(yi)步认识中(zhong)国(guo)疫苗，了解中(zhong)国(guo)技术，这(zhei)本身就是(shi)(shi)对(dui)中(zhong)国(guo)实(shi)力最有力的(de)展示(shi)。而疫苗的(de)大规模生产(chan)，并成(cheng)为(wei)全(quan)球(qiu)公共(gong)产(chan)品，也(ye)是(shi)(shi)我们为(wei)之努力的(de)目标和(he)方向(xiang)，”杨汇川说。
杨汇(hui)川(chuan)用三个词来概括抗疫至今自(zi)己的(de)状态(tai)：累、荣耀(yao)和责任。
累，不(bu)需多言。大半年(nian)时(shi)间须臾不(bu)敢松懈，每天工作十几(ji)个小时(shi)是常(chang)态。“新冠灭(mie)活(huo)疫苗进入(ru)Ⅲ期临床(chuang)研究，工作的(de)‘难(nan)’远没有告一段落。怎么保证疫苗未(wei)来的(de)可及性，此时(shi)正是需要我们所(suo)有科研人(ren)(ren)员、技术人(ren)(ren)员、生(sheng)产人(ren)(ren)员全力(li)以(yi)赴的(de)时(shi)刻。”
荣耀，是(shi)苦中甜。不论是(shi)新冠病毒诊断试(shi)剂(ji)、康(kang)复者血浆疗法(fa)、特(te)异性免疫(yi)球蛋白，还是(shi)如(ru)今获得海内外广泛(fan)关(guan)(guan)注的新冠灭活疫(yi)苗，它们(men)都(dou)在抗疫(yi)中起到了举足轻重(zhong)的关(guan)(guan)键作用(yong)。这(zhei)让(rang)每一个(ge)中国(guo)生物人由衷(zhong)感到自(zi)豪。
责任(ren)，如影随形。“中(zhong)国生物(wu)百(bai)年，也是(shi)与传染(ran)病做斗争的(de)百(bai)年。多种(zhong)传染(ran)病通过我们创(chuang)新成果的(de)应用得到有效的(de)控制。”疫(yi)苗是(shi)公(gong)共产品，也代表着社(she)会(hui)责任(ren)。这份护卫(wei)人类(lei)健康(kang)的(de)社(she)会(hui)责任(ren)，在(zai)中(zhong)国生物(wu)人的(de)心里沉甸甸的(de)。
