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转自国资小新

       为打赢新(xin)冠(guan)疫情防(fang)控阻击战，国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中国(guo)生物围绕诊(zhen)断、治疗、预防(fang)等方面，取(qu)(qu)得了一(yi)(yi)系列重大(da)成果，48小时率(lv)先研(yan)制出首个新(xin)冠(guan)病毒核酸(suan)检(jian)测试剂盒，为医护人(ren)员(yuan)带来了确诊(zhen)新(xin)冠(guan)病毒的强力“探照(zhao)灯”。该试剂盒被第(di)一(yi)(yi)批列入(ru)国(guo)家(jia)卫健(jian)委《新(xin)型冠(guan)状病毒感(gan)染的肺炎(yan)实验室检(jian)测技术指南》推荐使用(yong)，第(di)一(yi)(yi)批取(qu)(qu)得了国(guo)家(jia)药(yao)品监督(du)管理局颁发的注册证，并通过了欧盟CE认证，列入(ru)世(shi)界卫生组织应急使用(yong)采(cai)购(gou)清单。目前，日产能可达100万(wan)人(ren)份。

       日前，国务院联(lian)防(fang)联(lian)控机(ji)(ji)制印发(fa)(fa)《进一步推进新(xin)冠病毒核(he)酸检(jian)测(ce)能(neng)力(li)建设(she)(she)工作方案》。方案提出(chu)，到2020年9月底前，各地要实(shi)(shi)现辖(xia)区(qu)内(nei)(nei)三级(ji)综合医院、传染病专科医院、各级(ji)疾控机(ji)(ji)构以及县(xian)域内(nei)(nei)至少1家县(xian)级(ji)医院具备(bei)核(he)酸采样和(he)检(jian)测(ce)能(neng)力(li)。到2020年底前，所有二级(ji)综合医院具备(bei)核(he)酸采样和(he)检(jian)测(ce)能(neng)力(li)，完成城市检(jian)测(ce)基地和(he)公(gong)共检(jian)测(ce)实(shi)(shi)验(yan)室建设(she)(she)，充分(fen)发(fa)(fa)挥(hui)独立设(she)(she)置的医学(xue)检(jian)验(yan)实(shi)(shi)验(yan)室作用，合理布局(ju)分(fen)区(qu)域机(ji)(ji)动核(he)酸检(jian)测(ce)力(li)量，形成快速(su)反(fan)应的调集机(ji)(ji)制，具备(bei)在(zai)发(fa)(fa)生(sheng)局(ju)部聚集性疫情时较短时间内(nei)(nei)完成人群核(he)酸检(jian)测(ce)的能(neng)力(li)。

     ;  提升快速(su)检测能力，有效应对疫情(qing)的(de)防控，中国生物(wu)上海(hai)捷诺(nuo)始终在(zai)加强科技攻关，近(jin)日新型冠(guan)状(zhuang)病毒(du)检测试剂又传(chuan)来新进(jin)展！

       与牛津大学(xue)展(zhan)开(kai)合(he)作  目标：更快 更准

       上海(hai)捷诺(nuo)圣华(hua)(hua)生物科技(ji)(ji)有限公司（以下简称“捷诺(nuo)圣华(hua)(hua)”）成立(li)于(yu)2020年6月，为国药集(ji)团中(zhong)(zhong)国生物上海(hai)捷诺(nuo)所属(shu)子公司，专注于(yu)新型冠状病毒(du)核酸检测(ce)技(ji)(ji)术(shu)(shu)研发(fa)及产业化(hua)工(gong)作。日前(qian)，捷诺(nuo)圣华(hua)(hua)与(yu)牛津大学就(jiu)新型冠状病毒(du)核酸快(kuai)速检测(ce)试剂项目达成合作，将通(tong)过长(zhang)期战略(lve)合作关(guan)系，致(zhi)力于(yu)牛津大学先进体(ti)外诊(zhen)断(duan)技(ji)(ji)术(shu)(shu)在中(zhong)(zhong)国境内(nei)的(de)产业化(hua)转化(hua)。

       此(ci)次(ci)合作(zuo)，双方将采用新的技术(shu)(shu)让检测过程一步(bu)到位，同时可(ke)(ke)使鼻(bi)或咽(yan)拭(shi)子(zi)取样可(ke)(ke)以在(zai)不需要专业设备(bei)或培(pei)训情(qing)况下在(zai)现场使用，且(qie)一次(ci)检测时间仅需30分钟，该技术(shu)(shu)已获(huo)得CE认证。

       牛津(jin)大(da)学(xue)专家意(yi)见(jian)指(zhi)出，该方法(fa)所需的基础设施较少，且(qie)成(cheng)本(ben)相对较低，这使(shi)得它成(cheng)为在(zai)中低收入国家广泛测试的一(yi)个(ge)很好选(xuan)择(ze)。

       与现(xian)有新冠诊断方法的(de)区别

       目前市场上主要是传(chuan)统(tong)核(he)酸检(jian)(jian)(jian)测(ce)(ce)方法(fa)及抗(kang)体检(jian)(jian)(jian)测(ce)(ce)方法(fa)，抗(kang)体检(jian)(jian)(jian)测(ce)(ce)方法(fa)需(xu)要抽血，结(jie)果判断存(cun)在不(bu)确(que)定性(xing)，不(bu)能作为(wei)新(xin)冠确(que)诊的标(biao)准，传(chuan)统(tong)核(he)酸检(jian)(jian)(jian)测(ce)(ce)方法(fa)大(da)约需(xu)要三个(ge)小时，而(er)新(xin)型(xing)冠状病毒核(he)酸快(kuai)速自(zi)测(ce)(ce)试剂盒只需(xu)要半小时，实现了快(kuai)速检(jian)(jian)(jian)测(ce)(ce)目标(biao)。

       同时，在项目研(yan)发(fa)过程中(zhong)，牛津大(da)学(xue)研(yan)发(fa)团队在英国(guo)牛津大(da)学(xue)医(yi)院完成了(le)331例原(yuan)始样本(ben)(ben)及(ji)和核酸样本(ben)(ben)的检(jian)测，捷诺圣华(hua)在国(guo)内一(yi)家临床(chuang)单位完成了(le)137例原(yuan)始样本(ben)(ben)检(jian)测，结果(guo)显示(shi)符合率(lv)均处在较(jiao)高水(shui)平。符合率(lv)又称正确诊(zhen)断率(lv)，数值越(yue)高证明所得结果(guo)越(yue)可靠、准确。

   ;    此外，该试(shi)剂盒项目具有显著的应用特点：

       一、样(yang)本易(yi)处理

       采集样(yang)本后，仅需(xu)95℃加热10分钟快速灭活并释(shi)放病毒核酸，即可直接用于(yu)检(jian)测；有(you)效(xiao)保障(zhang)生物安(an)全的需(xu)要(yao)。

       二、检测时(shi)间短

       65℃恒温孵育30分(fen)钟内(nei)可实现对阳性样本的判读，45分(fen)钟完成(cheng)阴性样本的判读。

       三、结果易判读

       无需专业检测设备，无需标准(zhun)化实(shi)验室，用(yong)肉(rou)眼观察颜色变化就可以(yi)判断(duan)样本(ben)内(nei)是否含有(you)新冠病毒核酸(suan)。

阴性对照：保持红色（左(zuo)）

阳性对照：变黄（右）

       目前，全球疫情仍在持续，要做好“外防输入，内防反弹”，医疗机构依然需要更新更快的检测技术。

       快速检(jian)测(ce)意味着(zhe)可(ke)以更(geng)早地(di)确定处于感(gan)染早期的患(huan)者，而(er)用(yong)肉(rou)眼就能(neng)读取结果(guo)，使得该技术在农村地(di)区(qu)、社(she)区(qu)医(yi)疗(liao)中心更(geng)加(jia)有效，方便在诊所、机场、火车站(zhan)等口(kou)岸(an)使用(yong)，对重点人群(qun)“应检(jian)尽(jin)检(jian)”、重点行业(ye)“适时抽检(jian)”、一般人群(qun)“愿检(jian)尽(jin)检(jian)”的产(chan)品储(chu)备。