国药(yao)集团中国生物公司工作人员在新冠疫苗生产车间内调试设(she)备。
新冠肺炎疫情发(fa)生以(yi)来，人们把希望投向(xiang)疫苗(miao)，期待(dai)疫苗(miao)让(rang)大家(jia)的生活尽(jin)快恢复到以(yi)往的状态。中国(guo)医药集(ji)团有限公司（以(yi)下简称国(guo)药集(ji)团）正(zheng)在为这个(ge)目标不懈努力。
“按(an)照相(xiang)关规定，疫苗(miao)必须经(jing)过临床一(yi)(yi)二三期试验。目前(qian)，我(wo)们已经(jing)进(jin)入最(zui)后一(yi)(yi)个阶段，即三期临床试验，大(da)概3个月左(zuo)右就(jiu)可(ke)以(yi)进(jin)入最(zui)后审批(pi)阶段。疫苗(miao)有(you)望在(zai)今年(nian)(nian)年(nian)(nian)底前(qian)上市。”国药集团董(dong)事长、党委书记刘敬桢表示，“国药集团旗下中(zhong)国生物(wu)技(ji)术股份有(you)限公司(si)（以(yi)下简称国药集团中(zhong)国生物(wu)公司(si)）位于北京(jing)、武汉的(de)两个新冠灭活(huo)疫苗(miao)生产车(che)间，目前(qian)合计年(nian)(nian)产能为3亿剂。面对(dui)国内外巨(ju)大(da)的(de)市场需求，公司(si)正(zheng)在(zai)计划(hua)进(jin)一(yi)(yi)步扩大(da)产能。”
责无旁贷：“国家队”的使命担当
在抗击疫情的过程中，国药集团(tuan)在诊断、治疗、预防3条战线上全面出击，取得(de)了一系(xi)列重大创新性成(cheng)果(guo)。
“疫情就(jiu)(jiu)是命(ming)令，防控就(jiu)(jiu)是责任。”刘敬桢(zhen)介绍，国(guo)(guo)(guo)药集团把国(guo)(guo)(guo)家(jia)公共卫生(sheng)安全(quan)与人民生(sheng)命(ming)健康放(fang)在首位，积(ji)极履行央企社会责任，迅速成立(li)科技攻关团队，提出康复(fu)者恢复(fu)期血浆疗法，并获得全(quan)球(qiu)首个新冠病毒灭(mie)活疫苗临床试验批件，努力发挥生(sheng)物制品“国(guo)(guo)(guo)家(jia)队”和“主力军”作(zuo)用。
疫情初期，国药集团派出科研(yan)攻关团队第一(yi)时间奔赴武汉。他(ta)们在48小时内(nei)便(bian)成功研(yan)发新冠病毒核酸检(jian)测试(shi)剂(ji)盒(he)，成为(wei)国家药品(pin)监督管理局(ju)第一(yi)批(pi)推荐使用(yong)的检(jian)测试(shi)剂(ji)产品(pin)。
在疫情暴(bao)发初期(qi)尚无特效药(yao)(yao)的情况下(xia)，国(guo)药(yao)(yao)集团(tuan)在国(guo)内率先(xian)提出(chu)康(kang)复(fu)者恢复(fu)期(qi)血浆疗(liao)法。2月13日，国(guo)药(yao)(yao)集团(tuan)中国(guo)生物(wu)公司宣布，已成功制备出(chu)用于临床治疗(liao)的特免血浆，呼(hu)吁康(kang)复(fu)者捐献血浆。据国(guo)药(yao)(yao)集团(tuan)中国(guo)生物(wu)武汉(han)生物(wu)制品研究所所长段凯(kai)介绍，倡议(yi)发出(chu)后，电话热线被“打爆”，采集点运(yun)营当(dang)日就有3位(wei)康(kang)复(fu)者献血。
据国(guo)(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)(guo)生物介绍，公(gong)司(si)之所以能(neng)率先提(ti)出康(kang)复者恢复期血(xue)浆(jiang)疗(liao)法(fa)(fa)得益于扎实(shi)的(de)(de)技术储备。2003年抗击“非典”期间(jian)，国(guo)(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)(guo)生物公(gong)司(si)已经(jing)对(dui)康(kang)复者血(xue)浆(jiang)疗(liao)法(fa)(fa)进行了深(shen)入研究。而且，该公(gong)司(si)拥有全国(guo)(guo)(guo)最大的(de)(de)血(xue)液(ye)制品企业，在产血(xue)液(ye)制品达11种(zhong)，血(xue)浆(jiang)采浆(jiang)量、单(dan)采浆(jiang)站(zhan)数均(jun)居国(guo)(guo)(guo)内(nei)第(di)一。
科学推进：安全标准不降一分
医药制品直接(jie)作用于人(ren)体，对安全性有极(ji)高的要(yao)求(qiu)。同时，新品研(yan)发需要(yao)经过繁琐的步骤，往往耗时漫长。可是，疫情已经发生，药品研(yan)制非常(chang)紧(jin)急！
疫(yi)情发(fa)生(sheng)伊始，国药集团中国生(sheng)物(wu)公司就成(cheng)立科(ke)研攻关(guan)领导小组，并安排10亿元资金投入疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发(fa)。在综合考量(liang)(liang)技术成(cheng)熟程度及(ji)企业(ye)自身技术优势后，公司决定(ding)(ding)(ding)把主攻方(fang)向聚焦在新冠灭活疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)及(ji)基因工程疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)两(liang)条(tiao)技术路线上。3个子公司、3个项目组同时(shi)“开工”，先后攻克了新冠病毒疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)株筛(shai)选、毒种库建立、抗体制备及(ji)鉴定(ding)(ding)(ding)、检(jian)测方(fang)法建立及(ji)质量(liang)(liang)标准研究(jiu)(jiu)、生(sheng)产(chan)工艺(yi)(yi)研究(jiu)(jiu)、动物(wu)攻毒保护性(xing)试验(yan)及(ji)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)安全性(xing)评价(jia)等系列工艺(yi)(yi)与质控关(guan)键技术，确定(ding)(ding)(ding)了产(chan)品技术路线、工艺(yi)(yi)参数及(ji)质量(liang)(liang)标准。
4月(yue)12日，国药(yao)集团(tuan)中国生(sheng)物武(wu)汉生(sheng)物制品研(yan)究所获得全球首(shou)个新冠病毒灭活疫苗(miao)临(lin)床试验(yan)批(pi)件(jian)；4月(yue)27日，北京生(sheng)物制品研(yan)究所获得临(lin)床试验(yan)批(pi)件(jian)，为疫苗(miao)研(yan)发加(jia)上了“双保险”。
数据(ju)显(xian)示(shi)，疫(yi)苗(miao)临床试验(yan)效果显(xian)著(zhu)。6月16日，一期二期临床试验(yan)阶(jie)段性揭盲会在北京、河南两地(di)同步(bu)举行。揭盲结果显(xian)示(shi)，疫(yi)苗(miao)临床受试者(zhe)接(jie)种后无一例产生严重不(bu)(bu)良反(fan)应；按不(bu)(bu)同程序、不(bu)(bu)同剂量(liang)完成(cheng)接(jie)种后，受试者(zhe)均产生了高(gao)滴度的中(zhong)和抗(kang)体，接(jie)种两针后中(zhong)和抗(kang)体阳(yang)转(zhuan)率达100%。
无私共享：奠定抗疫决战决胜基础
一(yi)期二(er)期临床试(shi)验成功后，验证(zheng)疫(yi)苗有效性的三(san)期临床试(shi)验开始(shi)了。鉴于此(ci)时中(zhong)国(guo)已经控制住疫(yi)情(qing)，不具备验证(zheng)疫(yi)苗有效性的临床试(shi)验环(huan)境(jing)，我国(guo)开始(shi)加大(da)国(guo)际合作(zuo)。
“6月底，我们获(huo)批(pi)(pi)开(kai)始进行国际三(san)期临床(chuang)试验。”据刘敬桢介绍(shao)，国药集团(tuan)新冠疫苗最早获(huo)得(de)阿(a)联酋的三(san)期临床(chuang)批(pi)(pi)件，之(zhi)后又连(lian)续获(huo)得(de)巴林、秘鲁、摩洛哥、阿(a)根廷(ting)等国家(jia)和地(di)区(qu)的临床(chuang)批(pi)(pi)件。
我国已于7月22日(ri)正(zheng)式(shi)启动新冠疫苗紧急使用，在医务人(ren)员(yuan)、防疫人(ren)员(yuan)、边检人(ren)员(yuan)以及保障城市基本运行(xing)人(ren)员(yuan)等特(te)殊人(ren)群中，率先建立起免(mian)疫屏障。
国药(yao)集团中国生物武汉(han)所、北京(jing)所的疫苗均已在(zai)中国国内获(huo)批紧(jin)急(ji)使用(yong)。其中，部分人(ren)员赴海外工作(zuo)，截至目前，在(zai)身边有感(gan)染者(zhe)的情况下无一(yi)例受到感(gan)染，疫苗的保护作(zuo)用(yong)得到了(le)初步验(yan)证。
在(zai)此基础上(shang)，国(guo)(guo)药集团(tuan)还积极推(tui)动抗疫科研成果转化，在(zai)国(guo)(guo)际上(shang)引起良(liang)好反响。《美国(guo)(guo)科学院院报》于4月6日(ri)刊发(fa)了(le)国(guo)(guo)药集团(tuan)中国(guo)(guo)生物关(guan)于康复(fu)者(zhe)恢(hui)复(fu)期血浆疗法的研究(jiu)论文，受到全(quan)球(qiu)医疗界(jie)关(guan)注(zhu)。康复(fu)者(zhe)恢(hui)复(fu)期血浆疗法“走(zou)出国(guo)(guo)门”，在(zai)许多(duo)国(guo)(guo)家和地区(qu)推(tui)广使用，挽救(jiu)了(le)更(geng)多(duo)人(ren)的生命。
除此之(zhi)外，国药集(ji)团布局(ju)的其他抗(kang)疫科研攻关项(xiang)目(mu)也(ye)纷纷取得阶(jie)段性成果，用于(yu)治(zhi)疗(liao)新冠肺(fei)炎(yan)的特异性免疫球蛋白、基因工程疫苗、人源(yuan)化单克隆(long)抗(kang)体、马(ma)抗(kang)血清(qing)等(deng)多个项(xiang)目(mu)有序开展，将为彻底战(zhan)胜(sheng)疫情提供更有力(li)的科技支撑。
