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人民网北京9月17日电（董童）新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)在全球(qiu)蔓延后，疫苗(miao)被(bei)认为是(shi)战(zhan)胜(sheng)新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)疫情的“杀手锏(jian)”，全球(qiu)民众都在翘首以盼。目(mu)前，全球(qiu)已(yi)有100多个新(xin)冠(guan)病毒(du)疫苗(miao)项目(mu)在同时研(yan)发(fa)。在我(wo)国(guo)，国(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)生物(wu)承担研(yan)发(fa)的2款灭活(huo)疫苗(miao)不仅进入了临床Ⅲ期试验(yan)阶(jie)段，而且已(yi)具备(bei)大规模量产能力。
在刚刚结束的2020年中(zhong)(zhong)国国际服(fu)务贸易交易会上，两个新冠灭(mie)活疫(yi)(yi)苗实物(wu)(wu)首次亮相后，引(yin)起(qi)了大众的关(guan)注。疫(yi)(yi)苗的保质期到底是多久？有药(yao)(yao)物(wu)(wu)过敏史的人(ren)(ren)，以及老年人(ren)(ren)和(he)未成(cheng)年人(ren)(ren)能否接种疫(yi)(yi)苗？疫(yi)(yi)苗的研(yan)发(fa)进(jin)展(zhan)如(ru)何？近日，中(zhong)(zhong)国医药(yao)(yao)集团中(zhong)(zhong)国生物(wu)(wu)疫(yi)(yi)苗研(yan)发(fa)团队（以下简(jian)称(cheng)“研(yan)发(fa)团队”）接受人(ren)(ren)民(min)网独家专(zhuan)访，面向广(guang)大群众解答关(guan)心关(guan)注的问(wen)题。
疫苗(miao)适合老年人(ren)和儿童 过(guo)敏史人(ren)群需(xu)确定过(guo)敏源(yuan)
日前，国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生物总法律顾问周颂在接受媒体(ti)采访时介绍，国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生物的两(liang)支新冠(guan)疫(yi)苗，目(mu)前是紧急使(shi)用接种量最(zui)大(da)的、人(ren)数最(zui)多的，打(da)了数十万人(ren)次(ci)，无一例明显不良反应，无一人(ren)感染。
但(dan)是(shi)，目前我国紧急(ji)使用的面(mian)向(xiang)人(ren)(ren)群(qun)都是(shi)如医(yi)护人(ren)(ren)员等高风险(xian)暴露人(ren)(ren)群(qun)，像老年(nian)人(ren)(ren)和未成年(nian)人(ren)(ren)，能否安全(quan)地接种疫苗呢？
“新冠疫苗的临床研究(jiu)(jiu)阶段(duan)，研究(jiu)(jiu)对(dui)象包括3岁以上的儿童、青(qing)少年、成(cheng)年人(ren)(ren)(ren)、老年人(ren)(ren)(ren)在内的各个(ge)年龄段(duan)人(ren)(ren)(ren)群，对(dui)他们接种(zhong)疫苗的健康(kang)状(zhuang)况进(jin)行(xing)严(yan)格的监测。”研发团队表(biao)示(shi)，7月(yue)22日中国(guo)生物新冠灭(mie)活疫苗获得紧急(ji)使用批(pi)准(zhun)后，对(dui)高风险暴露人(ren)(ren)(ren)群开展了较大规模的接种(zhong)，主要(yao)是18岁以上的成(cheng)年人(ren)(ren)(ren)，其中包括一(yi)些60岁以上老人(ren)(ren)(ren)。
“这(zhei)些人(ren)在(zai)接(jie)种(zhong)后的健(jian)康(kang)状况我们也是密切(qie)跟踪(zong)的。这(zhei)两(liang)个场景下观(guan)察的人(ren)群总(zong)数达到(dao)几十万人(ren)，监测的数据显示，包(bao)括儿童、青少年、成年人(ren)、老年人(ren)在(zai)内的全(quan)部人(ren)群，接(jie)种(zhong)疫苗的安全(quan)性是非常(chang)好(hao)的。”研发团队说。
就目前情况来看(kan)，哺乳期(qi)和妊(ren)娠期(qi)的(de)(de)女性还处于(yu)(yu)暂缓(huan)接(jie)种(zhong)状态(tai)。对于(yu)(yu)一(yi)些有(you)药(yao)(yao)物(wu)过(guo)(guo)敏(min)史(shi)的(de)(de)人(ren)是否可(ke)(ke)以接(jie)种(zhong)灭(mie)活疫苗(miao)的(de)(de)问题，研发团队指出：“对于(yu)(yu)有(you)药(yao)(yao)物(wu)过(guo)(guo)敏(min)史(shi)的(de)(de)人(ren)，应(ying)该明(ming)确过(guo)(guo)敏(min)的(de)(de)具体(ti)药(yao)(yao)物(wu)是什么，是不是疫苗(miao)里含有(you)的(de)(de)成分。如果不是的(de)(de)话，就可(ke)(ke)以接(jie)种(zhong)疫苗(miao)。”
此外，在回(hui)答(da)疫(yi)苗临(lin)床研(yan)究面(mian)向人(ren)(ren)群的问题时，研(yan)发团队称：“我们的临(lin)床研(yan)究中只对未(wei)受(shou)过新(xin)(xin)冠(guan)病毒感染的健(jian)康人(ren)(ren)进(jin)行接种，按照规范的免(mian)疫(yi)程序接种两剂疫(yi)苗28天后，所(suo)有人(ren)(ren)都能产生足以抵抗(kang)新(xin)(xin)冠(guan)病毒的高(gao)滴度抗(kang)体。”
疫苗有(you)效期(qi)暂定24个月 对全(quan)球多地病毒(du)有(you)效
我(wo)国研发的新(xin)冠肺炎疫(yi)苗分(fen)为重组新(xin)冠疫(yi)苗和灭(mie)活疫(yi)苗，那到底什(shen)么(me)是灭(mie)活疫(yi)苗？
“灭活(huo)疫(yi)苗，简(jian)单说就是先(xian)把(ba)病毒(du)毒(du)株(zhu)分离出来，就像选‘种子’似的(de)(de)(de)，得选一个好‘种子’；之后(hou)(hou)再进行繁殖(zhi)培养，比如放(fang)大几十倍、几百倍等；然后(hou)(hou)再把(ba)这些活(huo)病毒(du)杀死(si)，使其失去感染性和复制力(li)，但同时保留它刺激(ji)人体产生免疫(yi)应答的(de)(de)(de)部分功能(neng)，最后(hou)(hou)经(jing)过(guo)纯(chun)化(hua)等工艺变成疫(yi)苗。”研发团(tuan)队用通俗易(yi)懂的(de)(de)(de)方式(shi)对灭活(huo)疫(yi)苗进行了介绍。
据了(le)解，国药集团(tuan)已经(jing)投(tou)入了(le)约(yue)20亿元资(zi)金，建(jian)设了(le)两个高(gao)等级生(sheng)物安全生(sheng)产(chan)车间扩大(da)疫苗产(chan)能，可保证一年为4至(zhi)5亿人接(jie)种(zhong)。但如果一年内的接(jie)种(zhong)量达不(bu)到(dao)这(zhei)么高(gao)的数量，疫苗的保质(zhi)期(qi)又有多久？
研发团队介绍说(shuo)：“目(mu)前疫苗有(you)效期暂(zan)定24个月，正在做延(yan)期稳(wen)定性试验，未来(lai)计划有(you)效期3年(nian)。也就是(shi)说(shuo)疫苗生产(chan)出来(lai)后(hou)，在三年(nian)内接种都是(shi)可(ke)以保证安全有(you)效的。”
据(ju)媒体报道，从目前已经接种的人(ren)群情(qing)况(kuang)、动物实(shi)验情(qing)况(kuang)、病毒特性情(qing)况(kuang)，及相同或(huo)类(lei)似疫苗的技术路线情(qing)况(kuang)看，疫苗的保(bao)护期(qi)(qi)可达(da)1至(zhi)3年。如果(guo)在保(bao)护期(qi)(qi)期(qi)(qi)间，新冠病毒出现变异，疫苗还(hai)能起到作用吗？
对此，研发团队表示：“病(bing)毒的(de)变异也是我(wo)们(men)一直密切(qie)关注的(de)焦点。从疫苗(miao)(miao)进入(ru)临床后，我(wo)们(men)就在持续(xu)评价(jia)疫苗(miao)(miao)产生的(de)抗体(ti)，对变异后病(bing)毒的(de)中和效果。目前看来(lai)，人体(ti)接种(zhong)新(xin)冠疫苗(miao)(miao)后产生的(de)抗体(ti)，能(neng)与当前多个(ge)国(guo)(guo)家的(de)不同流行株(zhu)产生交叉中和保护，这(zhei)些流行株(zhu)包括来(lai)自英国(guo)(guo)、奥(ao)地(di)利、俄罗斯等国(guo)(guo)家，以及国(guo)(guo)内武汉、常德(de)、北京新(xin)发地(di)、重庆、青岛等地(di)的(de)毒株(zhu)。表明这(zhei)个(ge)疫苗(miao)(miao)对全球(qiu)多地(di)的(de)新(xin)冠病(bing)毒感(gan)染(ran)，可以起到(dao)保护作用。”
我国新冠疫苗研发处(chu)于世界“并跑”甚(shen)至“领跑”的水平
在(zai)今年(nian)4月(yue)公布(bu)我(wo)国新冠肺炎疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)研制进展(zhan)(zhan)情况的新闻发(fa)布(bu)会上，科(ke)技部(bu)社会发(fa)展(zhan)(zhan)科(ke)技司(si)司(si)长吴远彬曾表(biao)示：“我(wo)国在(zai)灭(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)、核酸(suan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)、重组蛋白疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)、腺病(bing)毒载(zai)体疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)和减毒流感(gan)病(bing)毒载(zai)体疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)，五条研发(fa)路线上均有部(bu)署(shu)。”
对(dui)于此(ci)次(ci)我(wo)(wo)国(guo)新冠(guan)疫苗(miao)(miao)的研(yan)发速(su)度如(ru)此(ci)之快，研(yan)发团队介绍：“我(wo)(wo)国(guo)的疫苗(miao)(miao)研(yan)究(jiu)和生产历史比(bi)较长，某些方(fang)面(mian)也曾经比(bi)较领(ling)先。近年来，推出一些创新性的品种，表(biao)明我(wo)(wo)们跟世界先进水平的差(cha)距已(yi)经大大缩小。对(dui)于新冠(guan)疫苗(miao)(miao)的研(yan)发，我(wo)(wo)们与世界上其他国(guo)家处于‘并跑’甚至‘领(ling)跑’的水平。”
“此次(ci)新冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)研(yan)(yan)(yan)发速度(du)能够如此之快，关键在于依靠(kao)国(guo)家强大(da)的(de)制度(du)优(you)势。整(zheng)个疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)(yan)发过程得到了很多(duo)国(guo)家部(bu)门大(da)力支(zhi)持，采取应急状态得研(yan)(yan)(yan)发和审批程序，很多(duo)技(ji)术路(lu)线并(bing)行(xing)开(kai)展，各疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)(yan)发机构将研(yan)(yan)(yan)发步骤串(chuan)联变并(bing)联，将疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)(yan)发时间(jian)最大(da)限(xian)度(du)地(di)缩短(duan)。”研(yan)(yan)(yan)发团队介绍说。
“在我国布局(ju)的(de)(de)五(wu)条(tiao)技(ji)术路线中(zhong)，中(zhong)国生(sheng)(sheng)物主攻(gong)灭(mie)活疫苗。这是(shi)基于四点。首(shou)先是(shi)灭(mie)活疫苗生(sheng)(sheng)产工(gong)艺成(cheng)熟、质量(liang)标准(zhun)可控、保(bao)护(hu)效(xiao)果(guo)良(liang)好；其次是(shi)中(zhong)国生(sheng)(sheng)物有(you)成(cheng)熟的(de)(de)灭(mie)活疫苗研发平(ping)台(tai)和技(ji)术、人才(cai)储备，已经(jing)成(cheng)功上市并广泛使用多种灭(mie)活疫苗；再次是(shi)中(zhong)国生(sheng)(sheng)物具备SARS病(bing)毒灭(mie)活疫苗的(de)(de)应急研发经(jing)验；最(zui)后是(shi)中(zhong)国生(sheng)(sheng)物有(you)充分条(tiao)件(jian)迅速形(xing)成(cheng)工(gong)业化生(sheng)(sheng)产能力。总(zong)结(jie)一句话，就是(shi)因为(wei)能够实现快速、有(you)效(xiao)、足量(liang)。”研发团队谈到。
