转自环球时报:
中国(guo)新冠灭活疫苗阿联(lian)酋获批上市(shi),数据显示有效率达(da)86%
据阿(a)联酋通讯社(she)报道,该国(guo)(guo)卫生和预防部今天宣布对国(guo)(guo)药集团中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)北京生物(wu)制品研(yan)究所研(yan)发的新冠病毒灭活疫(yi)苗(miao)在(zai)该国(guo)(guo)进行注册。这(zhei)一(yi)决(jue)定是(shi)应此前中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)国(guo)(guo)药集团下(xia)属的中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)技(ji)术股份有(you)限公(gong)司(以(yi)下(xia)简称“中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)”)提(ti)出的申请而做出的回应。
阿(a)联(lian)酋(qiu)通(tong)讯(xun)社(she)称,阿(a)联(lian)酋(qiu)卫(wei)生和(he)预(yu)防部与阿(a)布扎比卫(wei)生部还(hai)已经对中(zhong)国生物提交的(de)(de)三期(qi)临床试验数据进行(xing)了复核。这(zhei)一对持有125个不同国籍的(de)(de)约3.1万名志愿(yuan)者进行(xing)的(de)(de)临床实(shi)验显示,这(zhei)款中(zhong)国生产的(de)(de)新(xin)冠病毒(du)灭活疫苗(miao)对抗病毒(du)感染(ran)的(de)(de)有效性为86%,中(zhong)和(he)抗体(ti)转(zhuan)阳率(lv)为99%,能100%预(yu)防中(zhong)度和(he)重(zhong)度的(de)(de)新(xin)冠肺炎病例。而且相关研究没有发(fa)现(xian)疫苗(miao)存在严(yan)重(zhong)的(de)(de)安(an)全隐患(huan)。
阿(a)联酋通(tong)讯社(she)还透露,这款(kuan)疫(yi)苗其(qi)实在今年(nian)9月(yue)就已经(jing)在该国获得(de)了(le)紧急使(shi)用(yong)授(shou)(shou)权,以保护在疫(yi)情(qing)一线奋(fen)战的(de)(de)医护人员。阿(a)联酋官方对这一紧急使(shi)用(yong)授(shou)(shou)权进行的(de)(de)后(hou)续(xu)评估调查结果,与中国生物方面(mian)提(ti)供的(de)(de)临床试(shi)验(yan)数据(ju)相(xiang)似,显示疫(yi)苗是有效和安全的(de)(de)。
一(yi)(yi)位(wei)接近国药集团的知(zhi)情人(ren)士(shi)9日对《环球时报》记者(zhe)证实了上述数据(ju)的准确性(xing),并表示“这一(yi)(yi)结果比(bi)较理想”。上述知(zhi)情人(ren)士(shi)对《环球时报》表示,阿(a)联酋卫生(sheng)和预防部的公告(gao)显示中国生(sheng)物的疫苗已通过(guo)相关(guan)审查,并且正式(shi)获批上市(shi)。
阿联酋通讯(xun)社称,该(gai)国卫(wei)生和(he)预(yu)防部对中国生物(wu)新冠疫苗(miao)的(de)批准,是应此前该(gai)公司提出(chu)的(de)申请而做出(chu)的(de)回应,“该(gai)公告是阿联酋卫(wei)生当局(ju)对该(gai)疫苗(miao)安全性(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)投出(chu)的(de)信任(ren)票”。
此前,辉瑞和莫德纳公司均已公布其研发的mRNA新冠疫(yi)苗(miao)三(san)期临床试验数(shu)据(ju),有(you)效(xiao)率(lv)分别为95%与(yu)94.1%。上(shang)述熟悉中国生(sheng)物(wu)疫(yi)苗(miao)研发情(qing)(qing)况(kuang)的知(zhi)情(qing)(qing)人士评论称,中国生(sheng)物(wu)疫(yi)苗(miao)的三(san)期试验入组人数(shu)要多于辉瑞和莫德纳,设(she)计中需要达(da)到的对照组感染(ran)人数(shu)也(ye)不一样,严格来说各方没有(you)可比性。
目前,中国(guo)生物(wu)所属(shu)的北(bei)京生物(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所和武汉生物(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所两款灭活疫(yi)苗(miao)正在阿(a)联酋、秘鲁、阿(a)根廷、埃及等多个国(guo)家(jia)开展三(san)(san)期临床试验。据国(guo)药集团11月初发布(bu)的消息,中国(guo)生物(wu)的两款新冠灭活疫(yi)苗(miao)三(san)(san)期临床试验样本(ben)人群现已覆盖125个国(guo)籍,入(ru)组人数(shu)5万。
环球时报(bao)-环球网报(bao)道(dao) 记者 高雷 樊巍 赵觉珵 胡(hu)雨薇
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中(zhong)国新(xin)冠灭活疫苗阿联酋获批(pi)上市,数据(ju)显示(shi)有效率达(da)86%
据(ju)阿联酋通(tong)讯社(she)报道(dao),该国(guo)卫(wei)生和预防部今天宣(xuan)布(bu)对国(guo)药集团中国(guo)生物(wu)北京生物(wu)制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国(guo)进行注册。这一决(jue)定(ding)是应(ying)此前中国(guo)国(guo)药集团下属的中国(guo)生物(wu)技(ji)术股(gu)份有(you)限公司(以下简称“中国(guo)生物(wu)”)提出的申请(qing)而做出的回应(ying)。
阿(a)联酋通讯社称,阿(a)联酋卫(wei)生和预防(fang)(fang)部与阿(a)布(bu)扎(zha)比卫(wei)生部还已(yi)经对中(zhong)国生物(wu)提交(jiao)的三(san)期临床试验数据进行了复核。这(zhei)一(yi)对持有(you)125个不同国籍的约(yue)3.1万名(ming)志愿者(zhe)进行的临床实验显(xian)示,这(zhei)款(kuan)中(zhong)国生产的新冠(guan)病(bing)毒灭(mie)活疫(yi)苗(miao)对抗(kang)病(bing)毒感染的有(you)效性为(wei)86%,中(zhong)和抗(kang)体转阳率为(wei)99%,能100%预防(fang)(fang)中(zhong)度和重度的新冠(guan)肺炎(yan)病(bing)例。而且相关研(yan)究没有(you)发现疫(yi)苗(miao)存在严重的安全(quan)隐患。
阿(a)联(lian)酋(qiu)(qiu)通讯社还透露,这款疫苗其实(shi)在(zai)今年9月就已(yi)经在(zai)该(gai)国获得(de)了紧急(ji)使用(yong)授(shou)权,以保护在(zai)疫情一线(xian)奋战的医护人员(yuan)。阿(a)联(lian)酋(qiu)(qiu)官(guan)方对这一紧急(ji)使用(yong)授(shou)权进行的后续评估(gu)调查结果,与中国生(sheng)物(wu)方面提供的临床试验数据相似(si),显示疫苗是有(you)效(xiao)和安全(quan)的。
一(yi)位接近国药(yao)集团(tuan)的(de)(de)知情(qing)人士(shi)9日(ri)对《环(huan)球(qiu)(qiu)时(shi)报》记(ji)者证实了上述数据的(de)(de)准确性,并(bing)表示(shi)“这(zhei)一(yi)结果比较理想”。上述知情(qing)人士(shi)对《环(huan)球(qiu)(qiu)时(shi)报》表示(shi),阿(a)联(lian)酋卫(wei)生和预(yu)防部(bu)的(de)(de)公告显示(shi)中国生物的(de)(de)疫苗已通过相(xiang)关审查,并(bing)且正式(shi)获批上市。
阿联酋通(tong)讯社(she)称,该(gai)国(guo)卫(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)和(he)预防部对中国(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物新冠疫苗的批准,是(shi)应此前该(gai)公司提出的申(shen)请而做出的回应,“该(gai)公告是(shi)阿联酋卫(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)当局对该(gai)疫苗安全(quan)性和(he)有效性投出的信任票”。
此(ci)前,辉(hui)瑞(rui)和莫(mo)德(de)纳公司均已公布其研(yan)发的mRNA新冠(guan)疫(yi)(yi)苗三期临床试验数(shu)据,有效率分(fen)别(bie)为95%与(yu)94.1%。上述熟悉中(zhong)国生物疫(yi)(yi)苗研(yan)发情况的知情人士评论(lun)称,中(zhong)国生物疫(yi)(yi)苗的三期试验入组(zu)人数(shu)要多于辉(hui)瑞(rui)和莫(mo)德(de)纳,设计中(zhong)需要达到的对照组(zu)感染人数(shu)也不(bu)一样(yang),严格来(lai)说各(ge)方(fang)没有可比(bi)性。
目(mu)前(qian),中国生物(wu)所(suo)(suo)属的北京生物(wu)制(zhi)品研究(jiu)(jiu)所(suo)(suo)和(he)武(wu)汉生物(wu)制(zhi)品研究(jiu)(jiu)所(suo)(suo)两款(kuan)灭活(huo)疫苗正在阿(a)联酋、秘鲁、阿(a)根(gen)廷、埃(ai)及(ji)等多个国家开展三期(qi)(qi)临床试验(yan)。据国药集团11月初发布的消(xiao)息,中国生物(wu)的两款(kuan)新冠(guan)灭活(huo)疫苗三期(qi)(qi)临床试验(yan)样(yang)本人群(qun)现已覆盖125个国籍,入(ru)组人数5万。
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