转自国资小新：
据巴(ba)林国家卫生(sheng)(sheng)监管局官方消息，在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北(bei)非的(de)独家经销商)提交了上(shang)市所需相关文件(jian)后，巴(ba)林国家卫生(sheng)(sheng)监管局已正式批准国药集团中国生(sheng)(sheng)物研发的(de)新冠灭活疫苗在巴(ba)林王(wang)国注册上(shang)市。
巴林(lin)现场入组(zu)突破6000人
巴林(lin)国家(jia)卫(wei)生(sheng)监管局在(zai)官方通报中称，其批(pi)准和使用国药集团(tuan)新冠灭活疫(yi)苗的(de)决定是基于该疫(yi)苗在(zai)几个国家(jia)进行(xing)的(de)临(lin)床试验数(shu)据(ju)，以(yi)及(ji)多(duo)家(jia)权威机(ji)构对这些数(shu)据(ju)进行(xing)地彻底审查和评估。这款疫(yi)苗的(de)III期临(lin)床试验结果(guo)显(xian)示，在(zai)对42,299名接种志(zhi)愿(yuan)者进行(xing)检测后，数(shu)据(ju)表明(ming)其有(you)效率为86%，中和抗体血清转化率为99%，能100%预防中度(du)和重度(du)的(de)新冠肺炎(yan)病例。
巴林入组接种现场
巴林国家卫(wei)生监(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)在对这款(kuan)疫苗研发生产(chan)过程(cheng)以(yi)(yi)及(ji)产(chan)品稳(wen)定性的(de)相关科学数据(ju)进行(xing)审查之后(hou)，进一步验(yan)证了这款(kuan)疫苗的(de)质(zhi)量。此外(wai)，巴林国家卫(wei)生监(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)还确保(bao)了疫苗制(zhi)造(zao)商兑现“遵循药品生产(chan)质(zhi)量管(guan)(guan)理(li)规范(fan)”，以(yi)(yi)及(ji)“符合国际制(zhi)药行(xing)业(ye)标(biao)准和巴林国家卫(wei)生监(jian)(jian)督管(guan)(guan)理(li)局(ju)要求”的(de)承诺。
此外，巴(ba)林(lin)国家(jia)卫(wei)生监(jian)管局还咨询了巴(ba)林(lin)临(lin)床研(yan)(yan)究委员会的意(yi)见，该委员会由医(yi)学专家(jia)、科研(yan)(yan)人(ren)员、学者和(he)医(yi)生组(zu)成，该委员会同(tong)时也(ye)负责批(pi)准相(xiang)关临(lin)床试验。巴(ba)林(lin)免疫(yi)事(shi)务委员会也(ye)批(pi)准这款(kuan)疫(yi)苗上市。
值得(de)注意(yi)的是，今年9月(yue)份，巴林王(wang)国参与了国药(yao)集团(tuan)中国生物新冠灭活疫苗(miao)的三期(qi)临床试验，巴林王(wang)储以志愿者身(shen)份带头接种了这款新冠疫苗(miao)。
志愿者正(zheng)在做体格检查(cha)
作为“4 Humanity”项目(mu)的一部(bu)分，巴(ba)林(lin)共有7700多名(ming)志愿者报名(ming)参加(jia)疫(yi)苗(miao)临床试验。此前，巴(ba)林(lin)王国(guo)(guo)国(guo)(guo)家药品监督管理局根据(ju)初步(bu)结果批准这(zhei)款(kuan)疫(yi)苗(miao)的紧(jin)急使(shi)用，将该疫(yi)苗(miao)提供给抗击新冠肺炎疫(yi)情的一线工作人(ren)员。
志愿者正在接种疫苗
