转自光明网：
【又添一(yi)国(guo)(guo)(guo)(guo)！中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)新(xin)(xin)冠灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)在(zai)(zai)巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)获批(pi)(pi)上市(shi)！】据(ju)巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)监管(guan)(guan)局(ju)(ju)(ju)(ju)官方消(xiao)息，在(zai)(zai)G42 Healthcare(中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)国(guo)(guo)(guo)(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)在(zai)(zai)中(zhong)东和(he)(he)北非的(de)(de)(de)(de)独家(jia)经(jing)销商(shang)(shang))提(ti)(ti)交了(le)(le)(le)上市(shi)所需相关(guan)文件后(hou)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)监管(guan)(guan)局(ju)(ju)(ju)(ju)已正式(shi)批(pi)(pi)准(zhun)国(guo)(guo)(guo)(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)研(yan)发(fa)的(de)(de)(de)(de)新(xin)(xin)冠灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)在(zai)(zai)巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)王国(guo)(guo)(guo)(guo)注册上市(shi)。 巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)监管(guan)(guan)局(ju)(ju)(ju)(ju)在(zai)(zai)官方通报(bao)(bao)中(zhong)称，其批(pi)(pi)准(zhun)和(he)(he)使用(yong)国(guo)(guo)(guo)(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)新(xin)(xin)冠灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)决定(ding)是(shi)基(ji)于该(gai)疫(yi)苗(miao)(miao)在(zai)(zai)几个国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)进(jin)行(xing)的(de)(de)(de)(de)临(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)数(shu)(shu)据(ju)，以及多(duo)(duo)家(jia)权威机构对(dui)这(zhei)(zhei)(zhei)些数(shu)(shu)据(ju)进(jin)行(xing)地彻底审查(cha)和(he)(he)评估。这(zhei)(zhei)(zhei)款(kuan)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)III期临(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)结(jie)果(guo)(guo)显示(shi)，在(zai)(zai)对(dui)42,299名接(jie)(jie)种志(zhi)愿(yuan)者(zhe)进(jin)行(xing)检测(ce)后(hou)，数(shu)(shu)据(ju)表(biao)明其有(you)(you)效率(lv)为(wei)86%，中(zhong)和(he)(he)抗体血清转(zhuan)化率(lv)为(wei)99%，能100%预防中(zhong)度和(he)(he)重度的(de)(de)(de)(de)新(xin)(xin)冠肺炎(yan)病例。 巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)监管(guan)(guan)局(ju)(ju)(ju)(ju)在(zai)(zai)对(dui)这(zhei)(zhei)(zhei)款(kuan)疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)发(fa)生(sheng)(sheng)产(chan)过(guo)程以及产(chan)品(pin)稳定(ding)性(xing)的(de)(de)(de)(de)相关(guan)科学数(shu)(shu)据(ju)进(jin)行(xing)审查(cha)之后(hou)，进(jin)一(yi)步(bu)验(yan)证了(le)(le)(le)这(zhei)(zhei)(zhei)款(kuan)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)质量(liang)。此外(wai)(wai)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)监管(guan)(guan)局(ju)(ju)(ju)(ju)还(hai)确(que)保(bao)了(le)(le)(le)疫(yi)苗(miao)(miao)制造商(shang)(shang)兑(dui)现(xian)“遵循(xun)药(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)质量(liang)管(guan)(guan)理规范”，以及“符合国(guo)(guo)(guo)(guo)际制药(yao)行(xing)业标准(zhun)和(he)(he)巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)监督管(guan)(guan)理局(ju)(ju)(ju)(ju)要求(qiu)”的(de)(de)(de)(de)承诺(nuo)。 此外(wai)(wai)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)监管(guan)(guan)局(ju)(ju)(ju)(ju)还(hai)咨询(xun)了(le)(le)(le)巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)临(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)委(wei)(wei)员(yuan)会的(de)(de)(de)(de)意(yi)见，该(gai)委(wei)(wei)员(yuan)会由医(yi)学专家(jia)、科研(yan)人(ren)员(yuan)、学者(zhe)和(he)(he)医(yi)生(sheng)(sheng)组成，该(gai)委(wei)(wei)员(yuan)会同时(shi)也负责批(pi)(pi)准(zhun)相关(guan)临(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)。巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)免疫(yi)事(shi)务委(wei)(wei)员(yuan)会也批(pi)(pi)准(zhun)这(zhei)(zhei)(zhei)款(kuan)疫(yi)苗(miao)(miao)上市(shi)。 值得注意(yi)的(de)(de)(de)(de)是(shi)，今年9月份，巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)王国(guo)(guo)(guo)(guo)参与了(le)(le)(le)国(guo)(guo)(guo)(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)新(xin)(xin)冠灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)三期临(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)王储以志(zhi)愿(yuan)者(zhe)身份带头接(jie)(jie)种了(le)(le)(le)这(zhei)(zhei)(zhei)款(kuan)新(xin)(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)。作(zuo)为(wei)“4 Humanity”项目的(de)(de)(de)(de)一(yi)部分，巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)共有(you)(you)7700多(duo)(duo)名志(zhi)愿(yuan)者(zhe)报(bao)(bao)名参加疫(yi)苗(miao)(miao)临(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)。此前，巴(ba)(ba)(ba)(ba)林(lin)(lin)王国(guo)(guo)(guo)(guo)国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)药(yao)品(pin)监督管(guan)(guan)理局(ju)(ju)(ju)(ju)根据(ju)初步(bu)结(jie)果(guo)(guo)批(pi)(pi)准(zhun)这(zhei)(zhei)(zhei)款(kuan)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)紧急使用(yong)，将该(gai)疫(yi)苗(miao)(miao)提(ti)(ti)供(gong)给抗击新(xin)(xin)冠肺炎(yan)疫(yi)情的(de)(de)(de)(de)一(yi)线工作(zuo)人(ren)员(yuan)。（环球时(shi)报(bao)(bao)记者(zhe) 樊巍）
