资料图
巴林国家(jia)卫生监(jian)管局在官方(fang)通报中称(cheng),其批准和(he)使用国药集团新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫苗的决定是(shi)基(ji)于该疫苗在几个国家(jia)进(jin)(jin)行的临床试验(yan)数据,以及多家(jia)权(quan)威(wei)机构对这(zhei)些数据进(jin)(jin)行地彻底审查和(he)评估。这(zhei)款疫苗的III期临床试验(yan)结果显示,在对42,299名接种志(zhi)愿者进(jin)(jin)行检测(ce)后,数据表明其有效率为86%,中和(he)抗体血清转化率为99%,能100%预防中度和(he)重度的新冠(guan)肺炎病例。
巴林(lin)国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)卫(wei)生(sheng)(sheng)监(jian)管(guan)(guan)局在对这(zhei)款疫苗(miao)(miao)研发生(sheng)(sheng)产(chan)过(guo)程(cheng)以(yi)及产(chan)品稳定性的相关科(ke)学(xue)数据进(jin)行(xing)审查(cha)之(zhi)后,进(jin)一步验证了(le)这(zhei)款疫苗(miao)(miao)的质量。此(ci)外(wai),巴林(lin)国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)卫(wei)生(sheng)(sheng)监(jian)管(guan)(guan)局还确(que)保了(le)疫苗(miao)(miao)制(zhi)造(zao)商(shang)兑现(xian)“遵循药品生(sheng)(sheng)产(chan)质量管(guan)(guan)理规范”,以(yi)及“符合国(guo)(guo)(guo)际(ji)制(zhi)药行(xing)业标准和(he)巴林(lin)国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)卫(wei)生(sheng)(sheng)监(jian)督(du)管(guan)(guan)理局要(yao)求(qiu)”的承诺。
此外,巴(ba)林(lin)国家卫生监管局还咨询了巴(ba)林(lin)临(lin)床研究委员会的意见,该委员会由(you)医学专(zhuan)家、科研人员、学者和(he)医生组成,该委员会同时也负责批准相关临(lin)床试验。巴(ba)林(lin)免(mian)疫(yi)事务委员会也批准这款(kuan)疫(yi)苗(miao)上市。
值得(de)注意的(de)是,今年9月份(fen),巴(ba)林王国参与了国药集团中国生物新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗的(de)三期临床试(shi)验,巴(ba)林王储以(yi)志愿(yuan)者身份(fen)带头接种了这款(kuan)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗。作(zuo)(zuo)为“4 Humanity”项目的(de)一(yi)部分,巴(ba)林共有7700多名(ming)志愿(yuan)者报(bao)名(ming)参加疫(yi)(yi)苗临床试(shi)验。此前(qian),巴(ba)林王国国家药品监督(du)管理局根据初(chu)步结果批准这款(kuan)疫(yi)(yi)苗的(de)紧急使(shi)用,将(jiang)该疫(yi)(yi)苗提供给抗击(ji)新(xin)冠肺(fei)炎疫(yi)(yi)情的(de)一(yi)线工作(zuo)(zuo)人(ren)员(yuan)。(环球(qiu)时报(bao)记者 樊(fan)巍)