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【环球网(wang)综合报道】12月(yue)31日，国务院联(lian)防联(lian)控机制发布(bu)，国药(yao)(yao)集团中(zhong)国生物新冠灭活疫苗已(yi)获得国家药(yao)(yao)监局批准(zhun)附条件上(shang)市。已(yi)有(you)数(shu)据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有(you)效性、可及(ji)性、可负担性的统(tong)一，达(da)到世界卫生组织(zhi)及(ji)国家药(yao)(yao)监局相关标准(zhun)要(yao)求。后续(xu)，疫苗免疫的持久性和保护效果还(hai)需持续(xu)观察。这一成果来之不易，中(zhong)国疫苗上(shang)市为全球战胜疫情(qing)注入信心，也(ye)为疫苗成为全球公共产品(pin)提供有(you)力支(zhi)撑。
新冠灭活疫苗的有效性与持久性有多长？
国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物总裁吴永(yong)林(lin)(lin)在今日发(fa)布会上(shang)表示，国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物在国(guo)内进行了(le)Ⅰ、Ⅱ期临(lin)床(chuang)研究，和在国(guo)外做的(de)Ⅲ期临(lin)床(chuang)研究，都(dou)进行了(le)抗体的(de)持续性(xing)观(guan)察。根据新冠灭活(huo)疫苗(miao)(miao)Ⅰ、Ⅱ期研究的(de)数据，6个月(yue)以上(shang)，抗体仍然能够(gou)维持在较高水平上(shang)。阿联酋、巴(ba)林(lin)(lin)按(an)照世(shi)界卫生(sheng)组织相(xiang)关(guan)技术标准，审核批准了(le)国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物新冠疫苗(miao)(miao)正式注(zhu)册上(shang)市(shi)。从临(lin)床(chuang)试验(yan)数据结果显示，保护(hu)性(xing)的(de)数据结果达到(dao)了(le)预定目标，符合上(shang)市(shi)要求(qiu)。
目前，中国、阿(a)联酋、巴林等国家的(de)(de)临床(chuang)研(yan)究还在持续(xu)当中，还将继(ji)续(xu)观(guan)察抗体的(de)(de)持久性。按照(zhao)我们国家附上(shang)市工作方(fang)案和世界(jie)卫(wei)生组织(zhi)相关的(de)(de)技术(shu)标准，目前观(guan)察到的(de)(de)保(bao)护(hu)性数据结果达到了(le)预定目标，符(fu)合附条件上(shang)市的(de)(de)要(yao)求。因(yin)为新冠(guan)疫苗是一种创新性疫苗，其(qi)免疫的(de)(de)持久性和保(bao)护(hu)效果还需要(yao)更长时间的(de)(de)持续(xu)观(guan)察。我们相信，随着(zhe)Ⅲ期(qi)临床(chuang)的(de)(de)持续(xu)推进，我们将会(hui)获得并且公布长期(qi)的(de)(de)保(bao)护(hu)性数据。
新冠灭活疫苗价格定位在什么范围？
国(guo)务院联防联控机制科(ke)研攻关(guan)组疫(yi)(yi)苗研发(fa)工作组组长(zhang)郑忠伟在今(jin)日发(fa)布会上(shang)表(biao)示，关(guan)于疫(yi)(yi)苗的(de)(de)(de)价格(ge)，我(wo)们(men)在定价的(de)(de)(de)时(shi)候(hou)，一直坚(jian)持企业(ye)主(zhu)体。但是在企业(ye)定价的(de)(de)(de)时(shi)候(hou)，有(you)两个(ge)原(yuan)则(ze)必须遵循。第(di)(di)一个(ge)原(yuan)则(ze)就(jiu)是公(gong)共(gong)产(chan)品的(de)(de)(de)属性，第(di)(di)二个(ge)原(yuan)则(ze)，既(ji)然是公(gong)共(gong)产(chan)品，那就(jiu)只能以成(cheng)(cheng)本(ben)作为(wei)定价的(de)(de)(de)依据。一个(ge)产(chan)品的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)本(ben)，它的(de)(de)(de)影(ying)响(xiang)因素(su)也是蛮(man)多的(de)(de)(de)，和它的(de)(de)(de)生(sheng)产(chan)规模(mo)(mo)、使用规模(mo)(mo)密切相(xiang)关(guan)。随着疫(yi)(yi)苗附条件上(shang)市的(de)(de)(de)获批，我(wo)们(men)已经准备(bei)好的(de)(de)(de)规模(mo)(mo)化生(sheng)产(chan)即(ji)将展(zhan)开(kai)，我(wo)们(men)制定的(de)(de)(de)免(mian)疫(yi)(yi)规划(hua)也即(ji)将推开(kai)。我(wo)们(men)将开(kai)展(zhan)第(di)(di)一步高风险人群(qun)(qun)、重点人群(qun)(qun)，第(di)(di)二步高危(wei)人群(qun)(qun)，第(di)(di)三步全人群(qun)(qun)的(de)(de)(de)接种。随着工作的(de)(de)(de)推开(kai)，成(cheng)(cheng)本(ben)会得(de)到大幅度下(xia)降。无论怎(zen)么(me)样(yang)，我(wo)们(men)坚(jian)信(xin)，新冠病毒(du)疫(yi)(yi)苗的(de)(de)(de)价格(ge)一定是在老百(bai)姓可接受的(de)(de)(de)范围(wei)内。
新冠灭活疫苗产能有多少？
据国(guo)资委(wei)新闻中心(xin)官方(fang)微信消(xiao)息，国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物分别在(zai)北京和武汉建成(cheng)的(de)新冠灭活疫苗高(gao)等(deng)级生(sheng)物安全生(sheng)产(chan)车间，经(jing)国(guo)家有关部门检查和认证后(hou)，已投入规模化生(sheng)产(chan)，其中北京生(sheng)产(chan)基(ji)地设计年产(chan)能为1.2亿剂，目前正在(zai)扩建，预计明年产(chan)能有望达到10亿剂。
