转自长安街知事
12月31日，国务(wu)院(yuan)联防联控(kong)机制发布(bu)，国药(yao)集(ji)团中国生物新冠灭活疫(yi)苗已(yi)获得国家药(yao)监(jian)局(ju)批准附条(tiao)件上市。
发布(bu)会上(shang)，国家(jia)卫生(sheng)健康委员会副主任、国务院联(lian)防联(lian)控机制科研(yan)攻关组疫苗研(yan)发专班(ban)负责人曾益新表(biao)示，新冠病毒(du)疫苗将为(wei)全民免费提供。
本(ben)月30日，国(guo)家药监局附条件(jian)批准(zhun)了国(guo)药集(ji)团中国(guo)生物北京公司新冠病毒灭活疫苗注册(ce)申请。
据介绍，已有(you)数据显示，保护率为79.34%，实现安全性(xing)、有(you)效性(xing)、可及(ji)性(xing)、可负担性(xing)的统一，达到世界(jie)卫生(sheng)组织(zhi)及(ji)国家药监局(ju)相关标准要求(qiu)。
后续(xu)，疫(yi)苗(miao)免疫(yi)的(de)持久性和保护效果还需持续(xu)观察。这一成果来之(zhi)不易，中(zhong)国疫(yi)苗(miao)上(shang)市为(wei)全球(qiu)战胜(sheng)疫(yi)情注(zhu)入信(xin)心，也(ye)为(wei)疫(yi)苗(miao)成为(wei)全球(qiu)公共产(chan)品提供有力支撑。
曾益新(xin)介绍(shao)，为(wei)保(bao)护(hu)高(gao)风险(xian)人群(qun)，今年6月份，按照依法依规批准的(de)(de)《新(xin)冠(guan)(guan)病毒疫(yi)苗(miao)(miao)紧(jin)(jin)急使(shi)用方案》，中国采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的(de)(de)原则，在充分(fen)的(de)(de)不良反应监测和应急救治准备的(de)(de)前(qian)提下，对高(gao)风险(xian)人群(qun)开展了新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)紧(jin)(jin)急接种(zhong)(zhong)。截至(zhi)11月底(di)，累(lei)计接种(zhong)(zhong)超过了150万剂(ji)次，其中约6万人前(qian)往境外(wai)高(gao)风险(xian)地区工作，没有出现严重感染的(de)(de)病例报告(gao)，疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)安全(quan)性(xing)得(de)到了充分(fen)证明(ming)，有效性(xing)也(ye)得(de)到了一定的(de)(de)验证。
曾(ceng)益新表示，为防(fang)范冬春季(ji)节的疫(yi)情暴发，也为有(you)效保(bao)护(hu)冷链物流人员(yuan)、海(hai)关边检人员(yuan)等感染(ran)风(feng)险相对(dui)比较高的人群，中国(guo)于12月15日(ri)正(zheng)式启动(dong)了重(zhong)点(dian)人群的接种(zhong)工作。半个月来，全国(guo)重(zhong)点(dian)人群累计接种(zhong)已经超过了300万(wan)剂次。
据(ju)曾益新(xin)介绍，疫苗接(jie)种中(zhong)也发(fa)生了一定比(bi)例(li)的不良反(fan)应，总的发(fa)生率(lv)与(yu)常规接(jie)种的几种灭活(huo)疫苗很接(jie)近(jin)，主要表现(xian)是一些局部的疼痛(tong)、局部的硬结等。轻度发(fa)热的病例(li)大(da)概不到0.1%，过敏反(fan)应等比(bi)较严重的不良反(fan)应发(fa)生率(lv)大(da)约(yue)为百万(wan)分之二。
国(guo)家卫健委医药卫生(sheng)科(ke)技发(fa)展研(yan)究中(zhong)心主任郑忠伟表(biao)示，疫(yi)苗研(yan)发(fa)过程是(shi)在和病毒(du)赛跑，但(dan)我们充分尊重疫(yi)苗研(yan)发(fa)的科(ke)学规(gui)律和科(ke)学原则。我们国(guo)家是(shi)最早开展临床试(shi)(shi)验的，也(ye)是(shi)最早开展Ⅲ期临床试(shi)(shi)验的。但(dan)是(shi)由(you)于我国(guo)疫(yi)情控制(zhi)得好，我们在境外(wai)开展临床试(shi)(shi)验，在临床试(shi)(shi)验过程中(zhong)严(yan)格遵守(shou)相关规(gui)则，绝不会为(wei)了(le)争第一而“抢(qiang)跑”。
此外，科技部副部长徐南平表示，经(jing)过研究，目前没有证据证明，病(bing)毒变异会对疫苗效果造成(cheng)实质性影响(xiang)。
